李賢玲

【摘要】目的：探討定坤丹聯(lián)合來(lái)曲唑在不孕癥中的治療效果。方法：選取我院2017年6月—2020年6月收治的80例不孕癥患者，將受試者進(jìn)行隨機(jī)分組，各40例，對(duì)照組僅是單獨(dú)使用來(lái)曲唑口服治療，而研究組再次基礎(chǔ)上添加口服定坤丹治療，治療4個(gè)月后，觀察兩組的子宮內(nèi)膜厚度變化、成熟卵泡數(shù)量情況、各性激素水平變化、妊娠率及生活質(zhì)量改善情況。結(jié)果：經(jīng)過(guò)治療后，研究組的子宮內(nèi)膜厚度、成熟卵泡數(shù)量均比對(duì)照組有更大的優(yōu)勢(shì)（P<0.05）；治療后和對(duì)照組相比，研究組的PRL、FSH水平降低更多，而LH、LH/FSH有明顯的增長(zhǎng)（P<0.05）；研究組的妊娠率比對(duì)照組提升很多（82.50% VS 62.50%），統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示有顯著性（P<0.05）；治療后研究組的生活質(zhì)量得分比對(duì)照組有較大程度的提升（P<0.05）。結(jié)論：定坤丹聯(lián)合來(lái)曲唑可有效改善子宮內(nèi)膜厚度及各性激素水平，增加成熟卵泡數(shù)量，提高妊娠率及患者生活質(zhì)量，在不孕癥治療中具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

【關(guān)鍵詞】定坤丹；來(lái)曲唑；不孕癥；性激素；妊娠率

Therapeutic effect of Dingkundan combined with letrozole in infertility

LI Xianling

Li Xianling Clinic of Yanta District， Xian， Xian， Shaanxi 710000， China

【Abstract】Objective： To investigate the therapeutic effect of Dingkundan combined with letrozole in infertility. Methods： A total of 80 infertile patients admitted to our hospital from June 2017 to June 2020 were selected as the research subjects， and the subjects were randomly divided into groups， 40 cases in each group. The control group was treated with letrozole alone， while the study group was treated with oral dingkundan again. After 4 months of treatment， the changes of endometrial thickness， the number of mature follicles， the levels of sex hormones， pregnancy rate and the improvement of quality of life were observed. Results： After treatment， the thickness of endometrium and the number of mature follicles in the study group had greater advantages than those in the control group（P<0.05）； After treatment， compared with the control group， the levels of PRL and FSH in the study group decreased more， while LH and LH / FSH increased significantly（P<0.05）； The pregnancy rate of the study group was much higher than that of the control group （82.50% vs 62.50%）. The statistical results showed that it was significant（P<0.05）； After treatment， the score of quality of life in the study group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. Conclusion： Dingkundan combined with letrozole can effectively improve endometrial thickness and various sex hormone levels， increase the number of mature follicles， improve the pregnancy rate and the quality of life of patients. It has high application value in infertility treatment.

【Key Words】Dingkundan； Letrozole； Infertility； Sex hormones； Pregnancy rate

不孕癥是指婚后夫婦性生活正常且在1年以上未避孕而未發(fā)生妊娠的疾病，該病主要因子宮內(nèi)膜發(fā)育不良、內(nèi)分泌功能紊亂、排卵障礙等因素所致，其中排卵障礙的占比高達(dá)40%以上，臨床上常表現(xiàn)為月經(jīng)量及周期異常，嚴(yán)重影響女性的身心健康及家庭和諧[1]。近年來(lái)隨著生活節(jié)奏的加快、大環(huán)境的惡化及飲食結(jié)構(gòu)的改變使得不孕癥患者數(shù)量逐年增長(zhǎng)，因此及時(shí)明確不孕原因并制定有效的治療方案對(duì)提高妊娠率、改善家庭幸福至關(guān)重要[2]。來(lái)曲唑是臨床上常用的促排卵藥物，但單獨(dú)應(yīng)用效果欠佳。中醫(yī)認(rèn)為不孕癥的病因與抑郁氣質(zhì)、血運(yùn)不暢等密切相關(guān)，因此應(yīng)以理氣解郁、活血化瘀為主治[3]。為此本研究從我院收治的不孕癥患者中選擇80例來(lái)試驗(yàn)，探討定坤丹聯(lián)合來(lái)曲唑的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從我院收治的不孕癥患者中選擇與試驗(yàn)要求相符的80例來(lái)研究，患者的入院時(shí)間在2017年6月—2020年6月期間，所有患者均符合《婦產(chǎn)科學(xué)》中不孕癥的診斷標(biāo)準(zhǔn)，超聲顯示子宮及附件正常，近3個(gè)月未接受相關(guān)治療，患者充分知情后自愿簽訂同意書，且排除子宮及輸卵管因素所致的不孕、合并生殖系統(tǒng)腫瘤、泌尿生殖系統(tǒng)感染、卵巢早衰、對(duì)本研究藥物過(guò)敏、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、治療依從性差、患者以往存在精神疾病史，或者具有認(rèn)知障礙情況者。將受試者進(jìn)行隨機(jī)分組，各40例。對(duì)照組，年齡25～37歲，平均年齡（32.73±2.61）歲，不孕病程2～7年，平均病程（4.63±1.52）年，體重48～70kg，平均體重（57.63±2.32）kg；研究組，年齡24～36歲，平均年齡（32.24±2.31）歲，不孕病程1～7年，平均病程（4.45±1.38）年，體重47～71kg，平均體重（57.58±2.26）kg。兩組患者在上述基本資料方面差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），可進(jìn)行比較。

1.2 方法

對(duì)照組患者給予來(lái)曲唑片（浙江海正藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133109）口服治療，于月經(jīng)干凈后3d開始，每次1片，bid；研究組患者則聯(lián)合給予定坤丹（山西廣譽(yù)遠(yuǎn)國(guó)藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z14020656）口服治療，每次1丸，bid，兩組患者均連續(xù)服用之下次月經(jīng)前2周，持續(xù)治療4個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 子宮內(nèi)膜厚度與成熟卵泡數(shù)量比較，治療前后采用陰道超聲測(cè)量卵泡直徑記錄成熟卵泡數(shù)量，并在子宮矢狀剖面離宮底2cm處測(cè)量子宮內(nèi)膜雙層厚度。

1.3.2 各性激素水平變化比較，治療前后均采集患者空腹下外周靜脈血5mL，離心分離后取上層清液，采用放射免疫法測(cè)定血清中黃體生成素（LH）、催乳素（PRL）、雌二醇（E2）、卵泡刺激素（FSH）水平[4]。

1.3.3 生活質(zhì)量改善情況比較，采用健康狀況調(diào)查量表從生理功能、生理職能、心理健康及情感功能4個(gè)維度進(jìn)行評(píng)價(jià)，各維度分值均為100分，評(píng)分與生活質(zhì)量呈正比[5]。

1.3.4 隨訪1年后，對(duì)比兩組患者妊娠率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料采用（%）表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料采用（χ±s） 表示，進(jìn)行t檢驗(yàn)，P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 子宮內(nèi)膜厚度與成熟卵泡數(shù)量變化

治療前兩組患者子宮內(nèi)膜厚度與成熟卵泡數(shù)量比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），治療后研究組患者子宮內(nèi)膜厚度與成熟卵泡數(shù)量均顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05），見表1。

2.2 各性激素水平變化

治療前兩組患者各性激素水平比較無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.05），治療后研究組患者PRL、FSH水平顯著低于對(duì)照組，LH、LH/FSH顯著高于對(duì)照組（P<0.05），見表2。

2.3 妊娠率比較

研究組患者妊娠率為82.50%（33/40），對(duì)照組患者妊娠率為62.50%（25/40），兩組之間相比（P<0.05）。

2.4 生活質(zhì)量改善情況

治療前兩組的生活質(zhì)量得分統(tǒng)計(jì)比較差距很小，沒有比較的價(jià)值（P>0.05），治療后研究組得分比對(duì)照組有明顯的提升（P<0.05），見表3。

3 討論

不孕癥屬于婦科常見的一種生殖代謝紊亂疾病，對(duì)于排卵障礙者部分患者經(jīng)門診促進(jìn)排卵、指導(dǎo)同房等治療干預(yù)后均可成功妊娠，但妊娠成功率有限。來(lái)曲唑?qū)儆谝环N芳香化酶抑制劑，能有效抑制雄激素向雌激素轉(zhuǎn)化，從而降低體內(nèi)雌激素水平，促進(jìn)內(nèi)源性促性腺激素分泌及卵泡的快速發(fā)育，還可增加卵泡中轉(zhuǎn)移生長(zhǎng)因子-1（TGF-1）的分泌，與其他內(nèi)分泌因子協(xié)同的促進(jìn)卵泡發(fā)育，達(dá)到促進(jìn)排卵的效果[6]。祖國(guó)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，不孕癥屬于“閉經(jīng)”、“不孕”范疇，主要因腎氣不足、肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)、沖任失調(diào)所致，因此應(yīng)以滋補(bǔ)卵巢、補(bǔ)益腎氣為主治。定坤丹是由紅參、鹿茸、三七、白芍、熟地黃、鹿角霜、阿膠、延胡索、益母草、川牛膝等多味中藥制成的純中藥復(fù)方制劑，方中川芎、西紅花、雞血藤、茺蔚子、延胡索、三七等活血行氣止痛；枸杞滋陰補(bǔ)腎；人參、白術(shù)補(bǔ)氣；鹿茸、鹿角霜壯陽(yáng)益精；當(dāng)歸、熟地、白芍、阿膠補(bǔ)血。諸藥共奏既滋補(bǔ)氣血，調(diào)經(jīng)舒郁、壯陽(yáng)益精、舒郁止痛之功效?，F(xiàn)代藥理研究表明，定坤丹還有抗休克、調(diào)節(jié)免疫和抗炎的作用[7]。目前臨床已有大量研究證實(shí)，定坤丹聯(lián)合來(lái)曲唑可有效改善性激素水平及身體代謝異常，提高成熟卵泡數(shù)量，增加子宮內(nèi)膜厚度[8]。本研究結(jié)果表明，治療后研究組患者子宮內(nèi)膜厚度與成熟卵泡數(shù)量均顯著優(yōu)于對(duì)照組；治療后研究組PRL、FSH水平顯著低于對(duì)照組，LH、LH/ FSH顯著高于對(duì)照組；研究組患者妊娠率為82.50%（33/40），對(duì)照組患者妊娠率為62.50%（25/40），兩組之間相比有差距；治療后研究組患者生活質(zhì)量各維度評(píng)分較對(duì)照組更高。

綜上所述，定坤丹聯(lián)合來(lái)曲唑可有效改善子宮內(nèi)膜厚度及各性激素水平，增加成熟卵泡數(shù)量，提高妊娠率及患者生活質(zhì)量，在不孕癥治療中具有較高的應(yīng)用價(jià)值。

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