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        原發(fā)性膽汁性膽管炎患者血清學(xué)指標(biāo)與病理分期的關(guān)系及原發(fā)性膽汁性膽管炎預(yù)后危險(xiǎn)因素分析

        2022-05-14 06:46:48敖琴芳孫華寶
        中國當(dāng)代醫(yī)藥 2022年11期
        關(guān)鍵詞:膽汁病理陽性

        敖琴芳 孫華寶 章 萍 甘 敏

        1.南昌市第九醫(yī)院檢驗(yàn)科,江西南昌 330000;2.南昌市第九醫(yī)院病理科,江西南昌 330000

        原發(fā)性膽汁性膽管炎(primary biliary cholangitis,PBC)為慢性自身免疫性膽汁淤積性肝病,典型特征為小膽管炎癥性進(jìn)行性破壞,隨著病情進(jìn)展發(fā)展為肝硬化、肝功能衰竭對患者生命造成威脅,PBC 一直是臨床治療的難題之一[1-3]。其標(biāo)志是存在直接作用于位于線粒體膜內(nèi)的丙酮酸脫氫酶復(fù)合體E2(pyruvate dehydrogenase complex E2,PDC-E2)的抗線粒體抗體(anti-mitochondrialantibody,AMA)[4-5],且AMA 存在于90%~95%的PBC 患者中,女性陽性檢出率高于男性[6-7]。PBC 病程進(jìn)展較為緩慢,且不同患者預(yù)后存在明顯個體差異,其病變分期在病情評估及指導(dǎo)治療、判斷預(yù)后中具有重要意義。以往通過肝穿刺活檢獲取病理學(xué)依據(jù)從而輔助臨床治療,但肝穿刺為有創(chuàng)操作且反復(fù)多次進(jìn)行可能無法實(shí)時監(jiān)測疾病發(fā)展,而血清學(xué)指標(biāo)也可用于PBC 病情監(jiān)測及分期判斷。本研究旨在探討PBC 患者血清學(xué)指標(biāo)與病理分期及疾病預(yù)后相關(guān)性,以期為臨床治療提供參考依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2015年4月至2020年10月南昌市第九醫(yī)院收治的46 例PBC 患者作為PBC 組,選取同期50例住院的非肝病普通患者作為對照組。PBC 組中,男8例,女38 例;年齡19~72 歲,平均(49.05±10.10)歲。對照組中,男33 例,女17 例;年齡22~85 歲,平均(50.24±10.01)歲。兩組一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合2015年中華醫(yī)學(xué)會肝病學(xué)分會、消化病學(xué)分會及感染病學(xué)分會制定的診療共識的診斷標(biāo)準(zhǔn)[8],符合以下三條標(biāo)準(zhǔn)中的兩條即可診斷PBC。①反映膽汁淤積的生物化學(xué)指標(biāo)如堿性磷酸酶(alkalinephosphatase,ALP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(γ-glutamyltranspeptidase,γ-GT)等升高;②AMA或抗線粒體抗體M2 亞型(anti-mitochondrialantibody-M2,AMA-M2)陽性;③血清AMA/AMA-M2 陰性,但肝穿刺病理符合PBC;(2)臨床資料完整;(3)患者及其家屬均知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)血清肝炎病毒標(biāo)志物陽性者;(2)有酗酒史(≥20 g/d)者;(3)服用肝臟、膽管毒性或?qū)е履懙拦W璧乃幬镎?;?)合并自身免疫性肝炎者;(5)肝移植術(shù)后患者;(6)精神功能、認(rèn)知功能障礙者;(7)合并其他惡性腫瘤者。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。

        1.2 方法

        采集空腹靜脈血6 ml,置于2 個促凝試管中,分離血清。采用日立7600 生化儀檢測總膽紅素(totalbilirubin,TBil)、膽汁酸(total bile acid,TBA)、膽堿酯酶(Cholinesteras,CHE)、ALP、γ-GT、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(alanineaminotransferase,ALT)、天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(spartate aminotransferase,AST)、白蛋白(albumin,ALB)、球蛋白(globulin,GLB)指標(biāo),其中TBil、ALT、AST 試劑盒購自北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司,TBA、CHE、ALP、γ-GT、ALB 試劑盒購自重慶中元生物技術(shù)有限公司。采用組織細(xì)胞自身抗體譜IgG 試劑盒通過間接免疫熒光法檢測檢測免疫抗核抗體(antinuclear antibody,ANA)、AMA,試劑盒購自德國ASEKU 公司;采用自身免疫性肝病抗體譜試劑盒通過免疫印跡法檢測AMA-M2、抗gp210 抗體(gp210)、抗sp100 抗體(sp100),試劑盒購自廣州市康潤生物科技有限公司。

        1.3 觀察指標(biāo)及評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

        ①比較兩組患者生化指標(biāo)水平。②比較PBC 患者不同病理分期生化指標(biāo)水平。PBC 病理分期參照Scheuer 分期[9]:Ⅰ期為膽管炎期;Ⅱ期為匯管區(qū)周圍炎期,匯管區(qū)炎癥延伸至周圍實(shí)質(zhì),正常膽管數(shù)目減少;Ⅲ期為進(jìn)行性纖維期;Ⅳ期為肝硬化期。③比較PBC 患者不同病理分期ANA、AMA、AMA-M2、sp100陽性檢出結(jié)果。④分析影響PBC 患者預(yù)后的相關(guān)因素。截止2020年10月,以患者出現(xiàn)食管或胃底靜脈曲張破裂出血、肝性腦病、腹水或死亡等為不良預(yù)后,未出現(xiàn)上述癥狀為預(yù)后良好。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,兩組比較采用t檢驗(yàn),多組比較采用單因素方差分析,組間兩兩比較采用Post Hoc 檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn);當(dāng)理論頻數(shù)<1 時采用Fisher檢驗(yàn);PBC 患者預(yù)后相關(guān)因素采用logistic 回歸分析,以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者生化指標(biāo)的比較

        PBC 組TBil、TBA、CHE、ALP、γ-GT、ALT、AST、GLB指標(biāo)水平高于對照組,ALB 水平低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表1)。

        表1 兩組患者生化指標(biāo)的比較(±s)

        表1 兩組患者生化指標(biāo)的比較(±s)

        注 TBil:總膽紅素;TBA:膽汁酸;CHE:膽堿酯酶;ALP:堿性磷酸酶;γ-GT:γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶;ALT:丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶;AST:天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶;ALB:白蛋白;GLB:球蛋白

        組別例數(shù)TBil(μmol/L)TBA(μmol/L)CHE(U/L)ALP(U/L)γ-GT(U/L)ALT(U/L)AST(U/L)ALB(g/L)GLB(g/L)PBC 組對照組t 值P 值46 50 47.83±14.35 19.57±5.87 12.813<0.001 69.39±20.82 27.15±8.12 13.294<0.001 5803.90±1721.71 4772.10±1431.63 3.202 0.002 344.61±103.38 137.23±41.17 13.105<0.001 464.89±139.46 75.40±22.62 19.480<0.001 93.07±27.92 81.99±21.83 2.175 0.032 122.28±36.68 85.59±25.68 5.714<0.001 37.58±6.44 42.14±7.66 3.143 0.002 35.90±10.77 28.46±8.53 3.767<0.001

        2.2 PBC 患者不同病理分期生化指標(biāo)的比較

        各期的TBil、CHE、ALP、γ-GT、ALT、AST、ALB、GLB比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。Ⅲ期TBil、γ-GT、GLB 水平均高于Ⅰ期,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);Ⅱ期、Ⅲ期ALP、AST 水平均高于Ⅰ期,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);Ⅱ期、Ⅲ期CHE、ALB 水平均低于Ⅰ期,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);Ⅲ期的ALP 水平高于Ⅱ期,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表2)。

        表2 PBC 患者不同病理分期生化指標(biāo)的比較(±s)

        表2 PBC 患者不同病理分期生化指標(biāo)的比較(±s)

        注 與Ⅰ期比較,aP<0.05;與Ⅱ期比較,bP<0.05;TBil:總膽紅素;TBA:膽汁酸;CHE:膽堿酯酶;ALP:堿性磷酸酶;γ-GT:γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶;ALT:丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶;AST:天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶;ALB:白蛋白;GLB:球蛋白

        組別 例數(shù) TBil(μmol/L)TBA(μmol/L)CHE(U/L)ALP(U/L)γ-GT(U/L)ALT(U/L)AST(U/L)ALB(g/L)GLB(g/L)Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期Ⅳ期F 值P 值20 21 4 1 52.84±15.43 61.93±17.19 75.20±20.32a 78.60±0.00 3.578 0.037 70.25±20.89 82.84±21.55 90.26±26.07 182.80±0.00 2.456 0.098 8590.43±2117.12 7284.38±1989.39a 5957.14±1747.14a 4186.00±0.00 3.818 0.030 210.68±62.30 265.86±78.95a 389.43±115.82ab 432.00±0.00 10.007<0.001 457.55±104.26 516.42±144.25 674.38±194.31a 614.50±0.00 4.637 0.015 153.39±46.01 148.11±42.43 132.24±39.67 46.80±0.00 0.396 0.676 80.97±23.29 121.81±31.54a 120.85±30.25a 96.40±0.00 11.726<0.001 40.00±3.43 36.18±5.75a 34.54±6.31a 30.74±0.00 4.061 0.024 30.26±3.37 32.95±5.52 36.81±6.04a 30.10±0.00 3.856 0.029

        2.3 PBC 患者不同病理分期ANA、AMA、AMA-M2、sp100 陽性檢出結(jié)果的比較

        PBC 患者不同病理分期ANA、AMA、sp100 陽性檢出率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);PBC 患者不同病理分期AMA-M2 陽性檢出率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表3)。

        表3 PBC 患者不同病理分期ANA、AMA、AMA-M2、sp100 陽性檢出結(jié)果的比較[n(%)]

        2.4 PBC 患者預(yù)后與臨床指標(biāo)的關(guān)系

        預(yù)后良好組共39 人,預(yù)后不良組共7 人。預(yù)后良好組年齡、TBil、γ-GT 水平低于預(yù)后不良組,ALB 水平高于預(yù)后不良組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),兩組患者性別、TBA、CHE、ALP、ALT、AST、GLB 水平比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表4)。

        表4 PBC 患者預(yù)后與臨床指標(biāo)的關(guān)系(±s)

        表4 PBC 患者預(yù)后與臨床指標(biāo)的關(guān)系(±s)

        注 PBC:原發(fā)性膽汁性膽管炎;TBil:總膽紅素;TBA:膽汁酸;CHE:膽堿酯酶;ALP:堿性磷酸酶;γ-GT:γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶;ALT:丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶;AST:天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶;ALB:白蛋白;GLB:球蛋白

        因素預(yù)后良好組(n=39)預(yù)后不良組(n=7)χ2/t 值P 值性別[n(%)]1.755 0.185男女年齡(歲)TBil(μmol/L)TBA(μmol/L)CHE(U/L)ALP(U/L)γ-GT(U/L)ALT(U/L)AST(U/L)ALB(g/L)GLB(g/L)6(15.38)33(84.62)47.38±7.41 42.29±9.68 71.05±10.31 5984.38±1595.31 260.64±77.24 450.33±103.56 86.15±18.84 79.80±21.49 38.75±10.62 34.12±7.36 2(28.57)5(71.43)55.12±10.53 59.34±13.80 72.28±9.68 6370.55±1516.19 271.43±80.18 540.68±123.11 70.94±19.38 80.63±20.18 31.06±8.31 37.49±7.24 2.384 4.017 0.293 0.594 0.339 2.068 1.959 0.095 2.163 1.118 0.022<0.001 0.771 0.556 0.734 0.045 0.057 0.925 0.036 0.270

        2.5 PBC 患者預(yù)后影響因素的多因素logistic 回歸分析

        以患者預(yù)后是否良好為因變量(良好=0,不良=1),以單因素分析中有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的指標(biāo)為自變量(連續(xù)變量無需賦值),進(jìn)行多因素logistic 回歸分析,結(jié)果顯示TBil 是影響PBC患者預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,ALB是影響PBC 患者預(yù)后的保護(hù)因素(P<0.05)(表5)。

        表5 PBC 患者預(yù)后影響因素的多因素logistic 回歸分析

        3 討論

        PBC 病因和發(fā)病機(jī)制仍然不清,可能是遺傳背景與環(huán)境因素相互作用導(dǎo)致的異常自身免疫反應(yīng)[10-12]。自身免疫性肝病中PBC 發(fā)病率和患病率均較高,存在特異性強(qiáng)和陽性率高的實(shí)驗(yàn)室免疫指標(biāo)[13-15]。其舊稱為“原發(fā)性膽汁性肝硬化”,因其炎性本質(zhì)以及多數(shù)情況下未發(fā)展為肝硬化而改名為“原發(fā)性膽汁性膽管炎”[16-17],由于多數(shù)患者在診斷時無癥狀,一般在體檢中發(fā)現(xiàn)異常生化指標(biāo),因此PBC 若在早期及時診斷并采取治療可有效改善患者膽汁淤積、疲勞、瘙癢等癥狀,可有效降低肝硬化、肝衰竭以及肝癌發(fā)生率,并可延長患者生存期[18-19]。

        本研究結(jié)果顯示,PBC 組患者TBil、TBA、CHE、ALP、γ-GT、ALT、AST、ALB、GLB 水平高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),提示PBC 患者肝功能均受到不同程度損害,且膽紅素水平也呈上升表現(xiàn),與李志艷等[20]的報(bào)道一致。本研究中PBC 患者Ⅲ期TBil、γ-GT、GLB 水平均高于Ⅰ期,Ⅱ期、Ⅲ期ALP、AST 水平均高于Ⅰ期,Ⅱ期、Ⅲ期CHE、ALB 水平均低于Ⅰ期,Ⅲ期ALP 高于Ⅱ期,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),Ⅲ期TBil、γ-GT、GLB、ALP 水平最高的原因可能是隨病情進(jìn)展肝臟炎癥不斷加重并發(fā)生壞死、中毒及黃疸,且肝細(xì)胞攝取、轉(zhuǎn)運(yùn)功能失常導(dǎo)致膽汁淤積,此外肝微循環(huán)受損致使肝臟分流,因此上述指標(biāo)水平逐漸上升。Cai 等[21-22]的研究也指出通過檢測上述血清指標(biāo)水平可幫助判斷PBC 患者病情,為臨床治療提供指導(dǎo)。本研究中AMA 陽性檢出率低于曹季軍等[23]報(bào)道的100%,其原因可能與患者病情、用藥以及檢測流程有關(guān)。且PBC 患者不同病理分期ANA、AMA、sp100 陽性檢出率比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),提示并不能以ANA、AMA、AMA-M2、sp100 陽性檢出情況來評估患者病理分期,應(yīng)結(jié)合多項(xiàng)檢查確診。本研究還顯示,TBil 是影響PBC 患者預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,ALB是影響PBC 患者預(yù)后的保護(hù)因素(P<0.05),提示在評估PBC 患者預(yù)后時可通過血清學(xué)指標(biāo)輔助診斷。分析其原因?yàn)門Bil 水平升高,患者肝細(xì)胞損壞情況越嚴(yán)重,而肝細(xì)胞受損會對ALB 合成造成影響,ALB 攝入不足加之機(jī)體隨著疾病加重消耗增加,患者可出現(xiàn)全身水腫、胸腹腔積液等不良預(yù)后。當(dāng)患者出現(xiàn)腹水、肝硬化時,ALB 在肝臟合成下降,且肝功能也在下降,此時患者納差、可發(fā)生胃腸淤血,攝入蛋白質(zhì)不足,從而導(dǎo)致ALB 降低,進(jìn)一步影響患者生活質(zhì)量[24-25]。Tomiyama 等[26-27]的研究也顯示ALB 是PBC 患者預(yù)后的獨(dú)立因子。

        綜上所述,PBC 患者不同病理分期血清學(xué)指標(biāo)水平及ANA、AMA、AMA-M2、sp100 陽性檢出情況不同,且TBil 是影響PBC 患者預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素,ALB 是影響PBC 患者預(yù)后的保護(hù)因素,臨床中可通過檢測TBil、TBA、CHE、ALP、γ-GT、ALT、AST 等指標(biāo)確定病理分期,為患者醫(yī)治療程和預(yù)后監(jiān)控提供新思路和有效檢測手段。本研究樣本量小,應(yīng)進(jìn)一步納入更多影響PBC 患者預(yù)后的因素進(jìn)行分析,以期為臨床治療提供依據(jù)。

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