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        HBV相關(guān)慢加急性肝衰竭TBil水平的合理界值分析

        2022-05-14 01:25:26王紅敏童晶晶劉子鳳蘇海濱劉曉燕胡瑾華
        臨床肝膽病雜志 2022年5期
        關(guān)鍵詞:定義標(biāo)準(zhǔn)差異

        王紅敏, 童晶晶, 許 祥, 陳 婧,, 劉子鳳, 陳 靜, 蘇海濱, 劉曉燕, 胡瑾華,,

        1 北京大學(xué)三〇二臨床醫(yī)學(xué)院, 北京 100039; 2 中國人民解放軍醫(yī)學(xué)院, 北京 100853;3 中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心 肝病醫(yī)學(xué)部, 北京 100039;

        慢加急性肝衰竭(ACLF)是一種常見的臨床癥候群,主要表現(xiàn)為在慢性肝病基礎(chǔ)上,出現(xiàn)肝功能的急性失代償,伴隨器官衰竭及各種并發(fā)癥,短期病死率較高。由于病因、誘因以及對(duì)ACLF的認(rèn)知不同,東西方ACLF的診斷標(biāo)準(zhǔn)存在較大差異[1]。我國ACLF的主要病因?yàn)镠BV感染[2-3],各國學(xué)者對(duì)于ACLF的理解較為接近,均認(rèn)為肝臟本身功能的衰竭為ACLF的核心,表現(xiàn)為急性黃疸和凝血功能障礙。然而,對(duì)于肝衰竭總膽紅素(TBil)水平的界值則存在較大差異。我國中華肝病學(xué)會(huì)定義為TBil≥171.1 μmol/L或每日上升≥17.1 μmol/L[4];而我國學(xué)者李君團(tuán)隊(duì)[5]建立的HBV-ACLF診斷的中國標(biāo)準(zhǔn)(COSSH-ACLF)及歐洲肝病學(xué)會(huì)(EASL)標(biāo)準(zhǔn)[6]將TBil≥205.2 μmol/L作為ACLF的界值。這種差異使得不同標(biāo)準(zhǔn)定義下的ACLF人群存在顯著差異。本研究擬通過對(duì)不同膽紅素診斷標(biāo)準(zhǔn)下的HBV-ACLF患者臨床特征及預(yù)后進(jìn)行比較,探討更為合理的膽紅素診斷界值,以期更為精準(zhǔn)的早期識(shí)別ACLF患者,從而實(shí)現(xiàn)及時(shí)干預(yù),最大程度逆轉(zhuǎn)病情。

        1 資料與方法

        1.1 研究對(duì)象 連續(xù)性納入解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心2008年9月—2018年9月收治的HBV-ACLF患者。納入標(biāo)準(zhǔn):HBsAg和/或HBV DNA陽性6個(gè)月以上;慢性肝炎、代償期肝硬化及失代償期肝硬化診斷均依據(jù)《慢性乙型肝炎防治指南(2019更新)》[7];ACLF診斷滿足TBil>171.1 μmol/L或每日上升≥17.1 μmol/L且凝血酶原活動(dòng)度(PTA)≤40%或國際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)≥1.5[4]。排除標(biāo)準(zhǔn):年齡<18歲或>80歲;有肝臟或其他臟器惡性腫瘤者;有心、腦、肺、腎等其他臟器嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病者;有膽石癥及其他引起膽道梗阻疾病者;住院時(shí)間短于24 h所致臨床資料收集不齊者;妊娠期婦女。根據(jù)TBil水平分為2組:A組,TBil<205.2 μmol/L;B組,TBil≥205.2 μmol/L。

        1.2 資料收集 收集患者一般資料、基線實(shí)驗(yàn)室指標(biāo),包括年齡、性別;WBC、血紅蛋白(HGB)、PLT、INR、PTA、TB、ALT、AST、Cr、總膽固醇(TC)、鈉(Na)、白蛋白、血氨、HBV DNA;基線及入組28 d內(nèi)并發(fā)癥的發(fā)生。所有患者隨訪至3年,死亡為主要終點(diǎn),肝移植患者作為失訪處理,記錄患者死亡、移植及失訪時(shí)間。比較2組28 d、90 d、1年及3年生存情況。

        2 結(jié)果

        2.1 一般資料 共有1232例HBV-ACLF患者最終納入分析(圖1)。其中A組306例(24.8%),B組926例(75.2%)。兩組患者中位年齡在44~47歲。A組和B組均以男性為主(73.9%和87.8%)。2組間年齡、男性、肝衰竭分型、WBC、HGB、PLT、Cr、TC、Na、白蛋白、HBV DNA、MELD 評(píng)分、MELD-Na評(píng)分比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均<0.05)(表1)。隨訪28 d,A組186例(60.8%)患者TBil上升至205.2 μmol/L,TBil升高到205.2 μmol/L的時(shí)間為5(3~8)d。

        圖1 HBV-ACLF患者入組流程圖

        表1 不同血清TBil水平分組HBV-ACLF患者基線特征比較

        2.2 基線及28 d內(nèi)并發(fā)癥 兩組基線時(shí)及28 d內(nèi)并發(fā)癥的發(fā)生情況見表2?;€時(shí),A組和B組最常見的并發(fā)癥均為腹水,其次為感染、急性腎損傷(AKI)和肝性腦病(HE),消化道出血(GIB)最為少見,2 組間腹水、GIB發(fā)生率比較差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值均<0.05)。28 d內(nèi)最常見的新發(fā)并發(fā)癥是感染,其次為HE,2組間感染發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        表2 不同膽紅素水平分組基線及28 d內(nèi)并發(fā)癥比較

        2.3 生存比較 A組和B組患者短期生存情況存在明顯差異(圖2a、2b)。兩組患者28 d無移植病死率分別為21.2%和29.5%(P=0.005),均符合ACLF短期高病死率的臨床特征(>15%);90 d無移植病死率分別為34.5%和44.5%(P=0.002)。對(duì)患者進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪,兩組患者1年及3年生存情況同樣存在顯著差異(P值均<0.05)(圖2c、2d)。其中,A組1年和3年的無肝移植病死率分別為37.9%和40.4%,B組分別為48.6%和49.9%。

        注:a,28 d;b,90 d;c,1年;d,3年。

        盡管兩組生存存在差異,但生存曲線顯示,兩組存活超過90 d的患者無移植病死率無顯著上升,絕大部分獲得了長(zhǎng)期生存,符合ACLF逆轉(zhuǎn)后長(zhǎng)期穩(wěn)定的臨床特征。

        3 討論

        血清TBil升高反映ACLF肝組織損害的嚴(yán)重程度,也是ACLF診斷及病情評(píng)估的重要臨床生化指標(biāo)[8],但目前常用ACLF診斷標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)于TBil水平的界值缺乏統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)[4-5,9]。為ACLF定義中TBil水平找到一個(gè)統(tǒng)一且合理的界值,可促進(jìn)國際社會(huì)有效交流,更好的指導(dǎo)ACLF臨床診治及管理。本研究根據(jù)目前常用ACLF診斷標(biāo)準(zhǔn)中定義的TBil水平分組,發(fā)現(xiàn)各組均具有高短期病死率的特征,且基線及28 d內(nèi)并發(fā)癥的發(fā)生無明顯差異。

        盡管對(duì)ACLF的認(rèn)識(shí)存在差異,但東西方學(xué)者一致認(rèn)為短期高病死率是ACLF最重要的特征。具有慢性肝病基礎(chǔ)患者,在遭受急性損傷后主要表現(xiàn)為肝衰竭且28 d病死率達(dá)到15%,那么這群患者應(yīng)該被診斷為ACLF[5]。本研究中A、B兩組患者的28 d病死亡率分別為21.2%和29.5%。雖然A組TBil水平未達(dá)到EASL和COSSH-ACLF標(biāo)準(zhǔn)的診斷界值,但其28 d病死率均高于15%,具有ACLF高短期病死率的特征。2組患者基線及28 d內(nèi)相關(guān)并發(fā)癥具備ACLF的臨床特征,且兩組間無差異。進(jìn)一步分析發(fā)現(xiàn)A組大部分(60.8%)患者的TBil水平約1周上升至205.2 μmol/L以上,提示這2組患者雖然基線膽紅素水平不同,但屬于同一群體,具有同質(zhì)性。上述結(jié)果表明,采用中華醫(yī)學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)可以使ACLF患者更早被診斷,接受早期的臨床干預(yù)治療。

        有研究[10-12]表明,TBil是ACLF患者短期病死率的獨(dú)立影響因素,TBil水平越高短期病死率越高。與既往研究結(jié)果一致,本研究中TBil>205.2 μmol/L患者分組中,短期病死率最高。同時(shí),肝臟是合成凝血因子的重要器官,除膽紅素外,凝血功能也是反映肝臟功能的重要指標(biāo)[1],因此,將TBil和INR結(jié)合共同定義肝衰竭更為合理。本研究所有患者均滿足INR≥1.5,與其他單獨(dú)用TBil水平定義肝臟衰竭研究[5-6]相比,早期篩選出了同樣具有高短期病死率的漏診患者,從而使其獲得更多救治機(jī)會(huì)。

        ACLF另一個(gè)重要的特征是具有可逆性,雖然遭受到劇烈打擊,但由于肝臟仍有強(qiáng)大的自我修復(fù)潛力,功能可恢復(fù)良好。臨床上表現(xiàn)為ACLF患者獲得短期生存后,在規(guī)范管理下,也能獲得良好的長(zhǎng)期預(yù)后[13-14]。本研究中的2組患者均符合ACLF的這一特征,90 d生存患者絕大部分獲得長(zhǎng)期生存。由于ACLF的這一特征,提高ACLF診斷的敏感性,早期識(shí)別ACLF患者,并對(duì)其進(jìn)行早期干預(yù),使ACLF患者度過疾病的急性期具有重要的臨床意義。

        總之,用黃疸和凝血聯(lián)合定義ACLF,可提高診斷的敏感性和特異性。在INR≥1.5的前提下,如將ACLF診斷標(biāo)準(zhǔn)中TBil水平的界值定義為205.2 μmol/L,則可能漏診一部分患者。然而,ACLF作為一種高病死率的臨床綜合征,應(yīng)盡早對(duì)其診斷及臨床干預(yù)。所以應(yīng)適當(dāng)降低TBil水平的界值,以提高ACLF診斷的敏感性。根據(jù)本研究結(jié)果,中華肝病學(xué)會(huì)定義的171.1 μmol/L或上升速度每日≥17.1 μmol/L能夠較好的診斷HBV-ACLF。本研究為單中心、回顧性研究,具有一定的局限性,未來仍需要進(jìn)行大規(guī)模前瞻性的臨床研究進(jìn)一步明確TBil的診斷界值,為臨床上HBV-ACLF的診治提供更為可靠的依據(jù)。

        倫理學(xué)聲明:本研究方案于2019年4月經(jīng)由中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心倫理委員會(huì)批準(zhǔn),批號(hào):2019016D。

        利益沖突聲明:本研究不存在研究者、倫理委員會(huì)成員、受試者監(jiān)護(hù)人以及與公開研究成果有關(guān)的利益沖突。

        作者貢獻(xiàn)聲明:王紅敏負(fù)責(zé)課題設(shè)計(jì),資料分析,撰寫論文;王紅敏、童晶晶、許祥、陳婧、劉子鳳、陳靜、蘇海濱、劉曉燕參與收集數(shù)據(jù),修改論文;胡瑾華負(fù)責(zé)擬定寫作思路,指導(dǎo)撰寫文章并最后定稿。

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