劉舒雅 吳愛(ài)梅 陳曉鋌

作者單位：茂名市中醫(yī)院藥劑科，廣東茂名 525000

功能性腹痛是一種慢性特發(fā)性腹疼或慢性功能性腹疼，以持續(xù)腹痛為主要臨床表現(xiàn)，但又缺乏器質(zhì)性病變或能解釋其臨床表現(xiàn)依據(jù)的一組腸胃性疾病，具有病程長(zhǎng)、復(fù)發(fā)率高的特點(diǎn)[1]，隨著年齡增長(zhǎng)，發(fā)病率呈上升趨勢(shì)。目前，西醫(yī)治療功能性腹痛以對(duì)癥治療為主，常規(guī)予以促胃動(dòng)力藥、抑酸、胃黏膜保護(hù)劑等，但患者癥狀只能得到一定緩解，不能完全消失，且用藥周期長(zhǎng)，患者依從性差。金香止痛散是醫(yī)院自主研制的中藥制劑，已在臨床應(yīng)用多年，治療脾胃虛寒型功能性腹痛效果顯著。本研究就金香止痛散治療脾胃虛寒型功能性腹痛患者的臨床療效進(jìn)行分析?，F(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1—12月在茂名市中醫(yī)院消化科門診或住院部就診的56 例脾胃虛寒型功能性腹痛患者作為研究對(duì)象，隨機(jī)分為對(duì)照組與聯(lián)合組，每組28例。對(duì)照組男13 例，女15 例，年齡14～68 歲，平均（49.67±2.35）歲，病程6 個(gè)月至18年；聯(lián)合組男15 例，女13 例，年齡20～67 歲，平均（48.50±2.35）歲，病程6 個(gè)月至20年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照功能性腹痛診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]，患者需符合功能性腹痛診斷的所有條件：1）能感知持續(xù)或近乎持續(xù)的腹痛；2）患者的疼痛與生理行為無(wú)關(guān)或偶爾有關(guān)；3）患者的日?；顒?dòng)能力部分喪失；4）患者的疼痛不是偽裝（如詐?。?）患者的癥狀不符合解釋為其他功能性胃腸病。診斷前患者的癥狀持續(xù)不少于6 個(gè)月，至少3 個(gè)月符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參考2017 版的《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》[3]中腹痛的辨證分型中脾胃虛寒證型。主癥：1）胃脘隱痛，喜溫喜按；2）畏寒肢冷，神疲乏力。次癥：1）氣短懶語(yǔ)，胃納不佳，口淡流涎；2）大便溏??；3）舌苔薄白，脈虛弱或遲緩。主癥必備，加次癥中的2 項(xiàng)，參考舌脈，即可診斷。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：1）符合西醫(yī)功能性腹痛診斷標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)脾胃虛寒證型的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2）初診治療；3）自愿配合治療連續(xù)2 周以上；4）治療前需經(jīng)腸鏡檢查排除器質(zhì)性病變。

排除標(biāo)準(zhǔn)：1）病情危重或伴明顯臟腑功能不全等嚴(yán)重原發(fā)性疾??；2）臍周皮膚破損或?qū)χ兴庂N敷皮膚過(guò)敏；3）處于哺乳期、妊娠期；4）近2 周服用過(guò)治療功能性腹痛的藥物，如抑酸劑、鉍劑、抗生素等；5）精神疾病。

1.4 治療方法

兩組患者均口服中藥黃芪建中湯合平胃散加減[4]為基礎(chǔ)治療，以補(bǔ)脾健胃，和胃止痛為法擬方治療。聯(lián)合組采用基礎(chǔ)治療+金香止痛散（郁金10 g、香附10 g、延胡索15 g、大黃5 g、吳茱萸3 g、小茴香2 g、川楝子8 g、白芍30 g、秦皮10 g、蒼術(shù)8 g、木香5 g、陳皮6 g）治療，取適量金香止痛散混合白醋，用紗布包裹蒸20 min，稍涼后，趁熱以藥包熨臍周，藥包冷則更換，可反復(fù)使用兩次，或以疼痛緩解為度，1 次/d，治療14 d。

1.5 臨床評(píng)價(jià)

1）疼痛評(píng)分量表：依據(jù)脾胃病醫(yī)生報(bào)告結(jié)局癥狀量化標(biāo)準(zhǔn)[5]，包括胃脘痛的頻率、持續(xù)時(shí)間、程度、工作生活影響、藥物干預(yù)5 個(gè)方面，按程度輕重計(jì)0～3 分，總分0～15 分。見(jiàn)表1。

表1 脾胃病醫(yī)生報(bào)告結(jié)局癥狀量化標(biāo)準(zhǔn)

2）中醫(yī)虛寒型癥狀積分：參考《中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（2017 版）[3]虛寒型腹痛標(biāo)準(zhǔn)，將主癥按照輕、中、重度分級(jí)評(píng)估，分別記 2、4、6 分；次癥按照輕、中、重度分級(jí)評(píng)估，分別記1、2、3 分，合計(jì)得出中醫(yī)證候積分，評(píng)分越高，說(shuō)明患者中醫(yī)證候越嚴(yán)重。

3）療效判定標(biāo)準(zhǔn)：臨床痊愈：治療后，患者主要癥狀和體征消失或基本消失；顯效，治療后，患者主要癥狀和體征明顯改善；有效，治療后，患者癥狀和體征有所好轉(zhuǎn)；無(wú)效，治療后，患者主要癥狀和體征都無(wú)變化，甚至加重[6]。治療有效率（%）=臨床痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)+有效例數(shù)/總例數(shù)×100%。

4）不良反應(yīng)：統(tǒng)計(jì)患者治療過(guò)程中不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料以±s表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組疼痛評(píng)分、中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組疼痛評(píng)分、中醫(yī)證候積分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，聯(lián)合組疼痛評(píng)分、中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者疼痛評(píng)分、中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

表2 兩組患者疼痛評(píng)分、中醫(yī)證候積分比較(分,±s)

疼痛評(píng)分 中醫(yī)證候積分組別 例數(shù)治療前 治療后 治療前 治療后對(duì)照組 28 9.50±2.91 6.61±2.22 10.96±2.12 7.54±1.53聯(lián)合組 28 9.46±2.03 4.93±1.15 10.36±2.39 5.68±1.59 t 值 0.053 3.56 1.006 4.46 P 值 0.958 ＜0.05 0.319 ＜0.05

2.2 兩組臨床療效比較

聯(lián)合組治療有效率高于對(duì)照組（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者臨床療效比較

2.3 兩組不良反應(yīng)比較

在治療過(guò)程中，兩組患者未出現(xiàn)肝腎功能損害、皮膚過(guò)敏等明顯藥物不良反應(yīng)。

3 討論

功能性腹痛是消化科常見(jiàn)病，具有病情復(fù)雜、難治愈、易復(fù)發(fā)特點(diǎn)。除一般腸道癥狀外，常伴有焦慮不安和抑郁等心理問(wèn)題，嚴(yán)重影響患者的日常生活，被列為現(xiàn)代難治性疾病之一。目前，功能性腹痛的致病因素、發(fā)病機(jī)制尚未明確，可能與幽門螺桿菌感染、內(nèi)臟敏感性增加、胃腸運(yùn)動(dòng)障礙、胃腸激素異常、精神心理因素、遺傳等多種因素有關(guān)[7]。西醫(yī)對(duì)功能性腹痛治療，一般予以促胃腸動(dòng)力、抑酸、保護(hù)黏膜等藥物，但這種對(duì)癥常規(guī)治療只能暫時(shí)緩解患者的臨床癥狀，無(wú)法達(dá)到根治的目的，且患者需長(zhǎng)期服用多種藥物，易發(fā)生藥物不良反應(yīng)。療效達(dá)不到預(yù)期，患者常因不能耐受藥物的不良反應(yīng)和療程過(guò)長(zhǎng)，而中斷治療，嚴(yán)重影響治療效果。

有研究表明，小劑量三環(huán)類抗抑郁藥能緩解功能性腹痛的癥狀，提示中樞神經(jīng)系統(tǒng)在疼痛調(diào)控中發(fā)揮積極作用。此外，慢性疼痛與周圍神經(jīng)系統(tǒng)也有關(guān)聯(lián)，給予選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）、5-羥色胺（5-HT）或去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI），配合心理治療對(duì)功能性腹痛也有一定效果[8]。雖然神經(jīng)中樞類藥物能在較短時(shí)間內(nèi)起到改善功能性腹痛臨床癥狀的作用，但長(zhǎng)期服藥，藥物的不良反應(yīng)易造成患者肝腎功能損害、免疫系統(tǒng)失調(diào)等嚴(yán)重后果，患者耐受程度低，臨床使用率不高。

中醫(yī)外治法歷史悠久、方法眾多，逐漸受到臨床重視和患者接受[9]。本研究給藥方式采用內(nèi)外結(jié)合，實(shí)施標(biāo)本兼治，在脾胃虛寒型功能性腹痛治療方面取得了顯著效果。中藥散劑外敷治療具有多年的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，將方中多味中藥材粉粹混合后，通過(guò)臍周皮膚吸收進(jìn)入血液，從而傳達(dá)至病變部位。臍周皮膚薄嫩，神經(jīng)、血管豐富，藥物經(jīng)皮膚黏膜吸收入血，吸收迅速。臍周外敷各種適宜藥物能快速刺激局部神經(jīng)末梢，再通過(guò)神經(jīng)系統(tǒng)的反射與傳導(dǎo)作用，起到調(diào)整機(jī)體自主神經(jīng)功能的作用，進(jìn)而提高機(jī)體免疫力和抗病能力，達(dá)到防病治病之目的[10-12]。另外，外用給藥不經(jīng)過(guò)消化系統(tǒng)，極少通過(guò)肝臟，避免了對(duì)消化道的刺激及減少肝臟代謝的負(fù)擔(dān)，從而更好發(fā)揮療效。

金香止痛散由郁金、香附、延胡索、大黃、吳茱萸、川楝子、小茴香等中藥組成，具有理氣活血、溫中止痛作用，用于各種虛寒積滯型腹痛。方中君藥香附味辛、甘，性平，歸肝、脾、三焦經(jīng)，具有疏肝解郁、理氣寬中、調(diào)經(jīng)止痛作用。其入肝經(jīng)氣分，善于散肝氣之郁結(jié)，味辛能行而長(zhǎng)于止痛，為治療脘腹脹痛的佳品。《本草綱目》記載香附“利三焦，解六郁，消腹脹止諸痛”。α-香附酮有鎮(zhèn)痛作用，其揮發(fā)油有安定作用[13]。郁金味辛苦，性寒，歸肝、膽、心、肺經(jīng)，具有活血止痛、行氣解郁功效，現(xiàn)代藥理學(xué)研究表明郁金中的姜黃素和揮發(fā)油能促進(jìn)膽汁分泌和排泄，郁金有一定的抗炎和止痛作用。延胡索味辛苦，性溫，歸心、肝、脾經(jīng)，具有活血、行氣、止痛作用?！侗静菥V目》記載：“延胡索，能行血中氣滯，氣中血滯，故專治一身上下諸痛?！毖雍骶哂墟?zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、安定作用，能緩解胃腸道痙攣，延胡索全堿有抗胃潰瘍和抑制胃酸分泌的作用[14]。諸藥相配，共成溫里散寒、理氣止痛之方劑，以達(dá)金香止痛散預(yù)防和治療虛寒積滯型腹痛之功效。

本研究中，聯(lián)合組治療有效率明顯高于對(duì)照組，治療后中醫(yī)證候積分明顯降低，疼痛評(píng)分降低，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。提示采用中藥散劑金香止痛散外用給藥治療脾胃虛寒型功能性腹痛，具有療效顯著、不良反應(yīng)少的優(yōu)點(diǎn)。本研究采用口服中藥配合中醫(yī)傳統(tǒng)外治法，臨床效果好，患者治療依從性高。同時(shí)，有研究表明患者對(duì)中醫(yī)外治手段的依從性和配合程度對(duì)治療結(jié)果起了很關(guān)鍵的作用[15]，因而在胃脘痛的治療過(guò)程中，要囑咐患者注意調(diào)節(jié)情志，節(jié)制飲食，適當(dāng)參加戶外活動(dòng)，能有效提高協(xié)助治療的效果。在中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上，精準(zhǔn)護(hù)理，有事半功倍的效果[16]。但本研究對(duì)照組的治療手段無(wú)金標(biāo)準(zhǔn)，也沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的治療方式對(duì)療效進(jìn)行評(píng)價(jià)。此外，因功能性腹痛的相關(guān)臨床試驗(yàn)的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)很少，沒(méi)有規(guī)范一致的療效評(píng)價(jià)準(zhǔn)則。功能性胃腸病由于缺乏生理結(jié)構(gòu)和生化的異常，無(wú)客觀的指標(biāo)。有學(xué)者主張采用中醫(yī)脾胃系疾病PRO 量表[17]作為評(píng)價(jià)中醫(yī)藥干預(yù)功能性胃腸病的臨床療效提供新的技術(shù)手段，但現(xiàn)有相關(guān)的參考文獻(xiàn)不多，還有待進(jìn)一步完善標(biāo)準(zhǔn)。

綜上所述，金香止痛散外用治療脾胃虛寒型功能性腹痛臨床效果顯著，可有效改善患者臨床癥狀，減輕疼痛，屬有效安全的中藥制劑。