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摘要：目的 堅(jiān)持不斷的質(zhì)量改進(jìn)，逐步改善醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀。方法 按照評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，制定合理制度和指標(biāo)，堅(jiān)持不斷的質(zhì)量改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)管控工作。結(jié)果 有效引導(dǎo)科室正確地選擇、維護(hù)和使用設(shè)備，從而降低安全風(fēng)險(xiǎn)。結(jié)論 在評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范下，優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理，從而為病人提供安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備;質(zhì)量改進(jìn);評(píng)審標(biāo)準(zhǔn);安全管理

【中圖分類號(hào)】 R197.39 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）08--01

Joint Commission International國(guó)際聯(lián)合委員會(huì)，簡(jiǎn)稱JCI[1]，是以安全醫(yī)療服務(wù)為宗旨的國(guó)際組織機(jī)構(gòu)，其堅(jiān)持以患者為中心的服務(wù)理念，滿足服務(wù)對(duì)象的全方位合理需求，制定醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)，且標(biāo)準(zhǔn)能夠富有挑戰(zhàn)、切實(shí)可行及專注于患者治療的安全和質(zhì)量，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查、戰(zhàn)略改進(jìn)計(jì)劃以及醫(yī)院實(shí)時(shí)信息數(shù)據(jù)來(lái)作為評(píng)估條件，堅(jiān)持不斷的質(zhì)量改進(jìn)，規(guī)范醫(yī)院管理，從而為病人提供安全、優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)。

我院是兒童專科性三級(jí)甲等市級(jí)醫(yī)院，于2016年初引用JCI評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)始準(zhǔn)備工作，2017年初正式通過(guò)JCI評(píng)審，2020年再次復(fù)審?fù)ㄟ^(guò)。在引入標(biāo)準(zhǔn)前我院設(shè)備科存在較多的醫(yī)療設(shè)備安全隱患，在嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)要求執(zhí)行后，設(shè)備科有了明顯的改進(jìn)，其特點(diǎn)便在于醫(yī)療設(shè)備的數(shù)據(jù)收集、數(shù)據(jù)分析和質(zhì)量改進(jìn)工作，負(fù)責(zé)監(jiān)督關(guān)于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理項(xiàng)目等，有效引導(dǎo)科室正確地選擇、維護(hù)和使用設(shè)備，從而降低相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，以下就我院設(shè)備科在評(píng)審過(guò)程中對(duì)醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量安全管理方面做簡(jiǎn)單介紹。

1、制定切實(shí)有效的規(guī)章制度

在標(biāo)準(zhǔn)中首先提到醫(yī)院應(yīng)根據(jù)相關(guān)的規(guī)范要求及醫(yī)院發(fā)展方向，各科室部門應(yīng)制定科學(xué)可行、統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的工作制度，考慮醫(yī)院實(shí)際情況及部門自身發(fā)展情況，讓員工參與制度的建立和修訂，通過(guò)會(huì)議討論形式逐步完善各項(xiàng)規(guī)章制度，確保規(guī)章制度的合理、切實(shí)有效。按標(biāo)準(zhǔn)要求，我科現(xiàn)已完成人員崗位職責(zé)、安全使用管理、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估等30余條工作制度，詳細(xì)規(guī)劃制定了每條工作制度，合理安排專業(yè)對(duì)口的工作人員，如工程技術(shù)人員負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行狀態(tài);計(jì)量管理人員負(fù)責(zé)全院計(jì)量檢定工作;資產(chǎn)管理人員負(fù)責(zé)設(shè)備固定資產(chǎn)和檔案材料收集保管工作，進(jìn)行賬目核對(duì)及調(diào)整工作等。根據(jù)制度要求，各崗位人員依靠專業(yè)知識(shí)上任工作崗位，有效提高日常工作效率和執(zhí)行能力。

2、根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)制定指標(biāo)

評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中要求醫(yī)院設(shè)備科在整個(gè)醫(yī)院范圍內(nèi)應(yīng)制定并實(shí)施醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃，規(guī)定：①醫(yī)療設(shè)備管理計(jì)劃包括檢查、測(cè)試和維護(hù)醫(yī)療設(shè)備，并記錄結(jié)果;②醫(yī)院有流程用于監(jiān)測(cè)醫(yī)療設(shè)備無(wú)危害警示、召回、可報(bào)告事件、問(wèn)題和故障并采取相應(yīng)措施[2]。設(shè)備科各崗位人員應(yīng)嚴(yán)格履行崗位職責(zé)，醫(yī)療設(shè)備入庫(kù)記錄信息全面，并100%具有可追溯性，工程技術(shù)人員保證醫(yī)學(xué)裝備的開(kāi)機(jī)使用率正在95%以上，生命急救、支持類醫(yī)學(xué)裝備必須100%處于完好待機(jī)狀態(tài)，并且實(shí)行定人、定期、定點(diǎn)、定數(shù)量管理，及時(shí)更新急救設(shè)備分布圖，定期進(jìn)行PM維護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)管理等質(zhì)控檢查，部門每月完成一次對(duì)全院醫(yī)學(xué)裝備臨床使用安全的質(zhì)控報(bào)告，每季度將質(zhì)控報(bào)告匯總上報(bào)醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備質(zhì)量和安全管理委員會(huì)，所有信息數(shù)據(jù)記錄在案，以確保醫(yī)療安全的真實(shí)有效。

3、持續(xù)不斷的質(zhì)量改進(jìn)

醫(yī)學(xué)裝備管理要求的核心是質(zhì)量與安全，重點(diǎn)在于編制醫(yī)療設(shè)備清單，定期檢查設(shè)備，做好預(yù)防性維護(hù)等，構(gòu)建完整的質(zhì)量控制管理體系，在持續(xù)不斷的改進(jìn)優(yōu)化中，確保醫(yī)療設(shè)備的安全使用。為了加強(qiáng)對(duì)我院醫(yī)療設(shè)備的管理，促進(jìn)醫(yī)療設(shè)備合理配置、安全與有效利用，充分發(fā)揮醫(yī)療設(shè)備使用效益，我院實(shí)行分管院領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)學(xué)裝備管理部門和使用部門三級(jí)管理制度[3]，由設(shè)備科負(fù)主要監(jiān)管職責(zé)，協(xié)助使用科室，解決日常醫(yī)療設(shè)備故障情況，定期開(kāi)展質(zhì)控檢查工作等。在資產(chǎn)管理方面，所有在用醫(yī)療設(shè)備按科室分類制定資產(chǎn)明細(xì)賬目，詳細(xì)記錄單臺(tái)設(shè)備的名稱、規(guī)格型號(hào)、采購(gòu)金額、出廠編號(hào)以及責(zé)任工程師等;在預(yù)防性維護(hù)方面，做到“巡有所檢，檢有所重”，對(duì)科室存在問(wèn)題進(jìn)行反饋并督促改進(jìn)，聽(tīng)取科室給與的意見(jiàn)，及時(shí)作出整改方案和措施。為保證醫(yī)療設(shè)備的安全使用，無(wú)論有無(wú)問(wèn)題，設(shè)備科應(yīng)積極發(fā)現(xiàn)和不斷尋找質(zhì)量改進(jìn)方案，及時(shí)分析醫(yī)療數(shù)據(jù)，從而促進(jìn)醫(yī)院更好的發(fā)展。

4、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

風(fēng)險(xiǎn)管理不僅僅是簡(jiǎn)單的對(duì)設(shè)備做維護(hù)，不應(yīng)該只按設(shè)備價(jià)格的高低來(lái)評(píng)判設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，由于醫(yī)療設(shè)備本身屬性帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)、環(huán)境因素風(fēng)險(xiǎn)、人為因素風(fēng)險(xiǎn)、“超期服務(wù)”風(fēng)險(xiǎn)等方面，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)分類和三級(jí)管理制度，對(duì)未在《醫(yī)療器械分類目錄》中有明確分類的設(shè)備，應(yīng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并管理，對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的醫(yī)療設(shè)備及時(shí)告知使用科室，定期定項(xiàng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備或使用環(huán)境等各方面做質(zhì)量安全檢查。

5、醫(yī)療設(shè)備危害機(jī)制

根據(jù)設(shè)施管理與安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定醫(yī)院應(yīng)建立流程實(shí)施方案，具有合適的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，監(jiān)測(cè)醫(yī)療技術(shù)危險(xiǎn)通告、召回、上報(bào)事件、問(wèn)題和故障情況[4]，并采取相應(yīng)的改進(jìn)措施。設(shè)備科應(yīng)制定《醫(yī)療設(shè)備及器械不良事件監(jiān)測(cè)及召回制度》，建立三級(jí)管理體系，二級(jí)獎(jiǎng)懲制度，明確指責(zé)，鼓勵(lì)上報(bào)，及時(shí)召回，熟悉上報(bào)途徑及流程，定期召開(kāi)科室會(huì)議，對(duì)異常事件進(jìn)行定義、分類和分級(jí)，最后向質(zhì)量與安全管理委員會(huì)回報(bào)。針對(duì)發(fā)生不良事件的設(shè)備，本部門采取現(xiàn)場(chǎng)封存、拍照、返廠檢測(cè)并出具檢測(cè)報(bào)告的措施，同時(shí)上報(bào)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，并協(xié)助臨床使用科室及時(shí)改進(jìn)，以確保醫(yī)療設(shè)備的使用安全。

總結(jié)

在整個(gè)評(píng)審過(guò)程中，專家組一直強(qiáng)調(diào)的是患者安全與質(zhì)量安全改進(jìn)，提出在醫(yī)院發(fā)展中這一理念和指標(biāo)是堅(jiān)定不移的，各科室應(yīng)積極投入和參與到安全計(jì)劃中，尋求可持續(xù)的改進(jìn)，利用數(shù)據(jù)和循證方法及時(shí)關(guān)注并優(yōu)化各事項(xiàng)，保持改進(jìn)結(jié)果，做到真正的醫(yī)療安全。對(duì)于設(shè)備科，遵循標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí)也應(yīng)不斷改進(jìn)，逐步改善我院醫(yī)療設(shè)備管理現(xiàn)狀，培養(yǎng)造就高素質(zhì)專業(yè)性型人才，積極協(xié)助和引導(dǎo)科室安全使用醫(yī)療設(shè)備，發(fā)揮保障設(shè)備應(yīng)用安全及風(fēng)險(xiǎn)管控的作用，這將對(duì)提高設(shè)備科醫(yī)院地位有著非常重要的意義。

參考文獻(xiàn)：

[1].沈?qū)毟?實(shí)行JCI標(biāo)準(zhǔn) 提高醫(yī)院管理水平[J].中醫(yī)藥管理雜志，2013，21（03）：289-290

[2].（美）聯(lián)合委員會(huì)國(guó)際部.聯(lián)合委員會(huì)國(guó)際部醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)[M].復(fù)旦大學(xué)出版社，2021：229-230

[3].荀小旗.公立醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備管理體系研究[D].大連理工大學(xué)，2016