魏夢琳，吳德芹

南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院 藥學(xué)部，南京 210029

近期，在公共資源交易平臺(tái)、在醫(yī)療保障信息系統(tǒng)中，藥品信息欄上多了“醫(yī)保藥品分類與代碼”這一內(nèi)容。一些不具備此編碼的藥品，逐漸在這一信息系統(tǒng)中消失。新申報(bào)的藥品如果不具備此編碼，也無法登陸這個(gè)平臺(tái)。“醫(yī)保藥品分類與代碼”是什么？編碼規(guī)則如何？此編碼有何作用？現(xiàn)就這些問題對“醫(yī)保藥品分類與代碼”做一簡介和解讀。

1 “醫(yī)保藥品分類與代碼”簡介

2019 年6 月27 日，國家醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作指導(dǎo)意見的通知》（醫(yī)保發(fā)2019 年39 號），明確醫(yī)療保障標(biāo)準(zhǔn)化工作的重要性和緊迫性，要求建立國家醫(yī)療保障局主導(dǎo)、相關(guān)部門認(rèn)同、各地協(xié)同推進(jìn)的標(biāo)準(zhǔn)化工作機(jī)制，形成與醫(yī)療保障改革發(fā)展相適應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)化體系[1]。2021 年2 月19 日，南京市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于做好醫(yī)保疾病診斷和手術(shù)操作等相關(guān)編碼標(biāo)準(zhǔn)貫徹執(zhí)行的通知》，在該市正式開展疾病診斷和手術(shù)操作等15 項(xiàng)信息業(yè)務(wù)編碼的貫徹落實(shí)工作（簡稱貫標(biāo)工作）。這15 項(xiàng)信息業(yè)務(wù)編碼的規(guī)則，由國家醫(yī)療保障局研究制定，目的是為了積極適應(yīng)醫(yī)療保障改革發(fā)展需要，進(jìn)行統(tǒng)一規(guī)劃、統(tǒng)一分類、統(tǒng)一發(fā)布、統(tǒng)一管理，形成一套全國醫(yī)療保障的“通用語言”?！搬t(yī)保藥品分類與代碼”便是這套“通用語言”的重要組成部分之一，是主要用于醫(yī)療保障系統(tǒng)的藥品通用編碼。

過去，藥品的標(biāo)準(zhǔn)化編碼已有很多，它們在不同平臺(tái)的信息化運(yùn)營中起到重要作用。例如，各地區(qū)醫(yī)療保障局使用的藥品中心編碼；用于藥品使用監(jiān)測系統(tǒng)的國家藥品編碼YPID；用于國家藥品注冊信息管理的國家藥品編碼本位碼；以及對藥品的生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管的藥品追溯碼等。而此次由國家醫(yī)療保障局推進(jìn)執(zhí)行的“醫(yī)保藥品分類與代碼”，融合 《社會(huì)保險(xiǎn)藥品分類與代碼》（LD/T 90-2012）、藥品本位碼、國家藥管平臺(tái)藥品采購唯一性識(shí)別碼的核心要素，結(jié)合國家醫(yī)保局職能而制定，覆蓋了經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)上市的全部藥品。作為三大目錄（醫(yī)保藥品、醫(yī)用耗材、醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目）中基礎(chǔ)工作最完備的一項(xiàng)，“醫(yī)保藥品分類與代碼”的貫標(biāo)工作推進(jìn)得最為迅速。

2 “醫(yī)保藥品分類與代碼”的編碼規(guī)則

醫(yī)保藥品分類與代碼包括西藥、中成藥、中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑四種類型，它們的編碼長度和編碼規(guī)則各不相同。

2.1 西藥

西藥編碼分6 個(gè)部分，共23 位。以苯磺酸氨氯地平片（絡(luò)活喜，5 mg×7 片/盒，輝瑞制藥）的編碼XC08CAA187A001020101187 為例，其編碼規(guī)則見圖1。第一部分，X 表示西藥藥品；第二部分為藥品類別碼，依據(jù)解剖學(xué)、治療學(xué)及化學(xué)分類系統(tǒng)（ATC系統(tǒng)）進(jìn)行編碼，C08CA 中C 表示心血管系統(tǒng)，C08表示鈣通道阻斷劑，C08C 表示主要作用于血管的選擇性鈣通道阻滯劑，C08CA 表示二氫吡啶衍生物；第三部分為藥品名稱碼，A187 中A 為氨氯地平（通用名，不含劑型、鹽基和酸根）的拼音首字母；第四部分為藥品劑型碼，A001 表示片劑；第五部分為藥品規(guī)格包裝碼，0201 表示5 mg×7 片/盒（鋁塑水泡眼包裝）；第六部分為藥品企業(yè)碼，01187 表示輝瑞制藥。

圖1 絡(luò)活喜編碼規(guī)則

2.2 中成藥

中成藥編碼分5 個(gè)部分，共20 位。以正柴胡飲顆粒（5 g×10 袋/盒，精華制藥）的編碼ZA01AA Z0122030201622 為例，其編碼規(guī)則見圖2。第一部分，Z 表示中成藥；第二部分為藥品類別碼，A01AA 表示內(nèi)科用藥中的辛溫解表劑；第三部分為藥品名稱碼，Z0122 中Z 為正柴胡飲顆粒的拼音首字母，此部分包含品種劑型信息，所以中成藥編碼不含劑型碼部分；第四部分為藥品規(guī)格包裝碼，0302 表示5 g×10袋/盒；第五部分為藥品企業(yè)碼，01622 表示精華制藥。

圖2 正柴胡飲顆粒編碼規(guī)則

2.3 中藥飲片

中藥飲片編碼分4 個(gè)部分，共10 位。以甘草片的編碼T001700276 為例，其編碼規(guī)則見圖3。第一部分，T 表示中藥飲片；第二部分為標(biāo)準(zhǔn)分類碼，用于區(qū)分國家標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)收錄的中藥飲片，00 表示藥典標(biāo)準(zhǔn)、部（局）頒標(biāo)準(zhǔn)或進(jìn)口藥材標(biāo)準(zhǔn)等國家藥材標(biāo)準(zhǔn)收錄的中藥飲片；第三部分為功效分類碼，17 表示補(bǔ)益藥；第四部分為中藥飲片名稱碼，00276 表示甘草片。

圖3 甘草片編碼規(guī)則

2.4 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑編碼分4 個(gè)部分，共16 位。以薄荷腦滴鼻液（8 mL/支，江蘇省中醫(yī)院）的編碼J320104004680075 為例，其簡要編碼規(guī)則見圖4。第一部分，J 表示醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑；第二部分為行政區(qū)劃代碼，采用 《中華人民共和國行政區(qū)劃代碼》（GB/T2260），320104 表示南京市秦淮區(qū)；第三部分為定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)順序碼，00468 表示江蘇省中醫(yī)院；第四部分為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑順序碼，0075 表示薄荷腦滴鼻液。

圖4 薄荷腦滴鼻液編碼規(guī)則

3 貫標(biāo)方法

將所有藥品附上一套全新的編碼，是一項(xiàng)工作量很大的工程。本院采用自動(dòng)導(dǎo)入結(jié)合自行手動(dòng)對照的方式進(jìn)行藥品貫標(biāo)工作。對大部分醫(yī)保藥品，從已經(jīng)對接的南京市醫(yī)保交流平臺(tái)直接導(dǎo)入編碼。對少量該平臺(tái)尚無編碼的醫(yī)保藥品與大部分醫(yī)保丙類及自費(fèi)藥品，自行依據(jù)“國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)” 網(wǎng)站公布的編碼手動(dòng)對照。這種工作模式的效率很高，使得大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在兩個(gè)月內(nèi)完成各自院內(nèi)千種藥品的貫標(biāo)工作，貫標(biāo)率達(dá)95%以上。同時(shí)，江蘇省公共資源交易中心依據(jù)國家及江蘇省醫(yī)療保障局要求，規(guī)定掛網(wǎng)產(chǎn)品對應(yīng)的企業(yè)應(yīng)通過省交易平臺(tái)對產(chǎn)品的“國家醫(yī)保藥品分類與代碼”字段進(jìn)行確認(rèn)和更正，自2021年2 月16 日起，無國家醫(yī)保藥品分類與代碼的產(chǎn)品不能申報(bào)省藥品陽光采購[2]。這一舉措大大推動(dòng)了貫標(biāo)工作的執(zhí)行。該年4 月，對接江蘇省公共資源交易中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其藥品貫標(biāo)率達(dá)到近100%。

4 貫標(biāo)過程中的常見問題

①多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)為了臨床使用方便，將注射劑型按最小制劑形式（如：1 支、1 瓶）建檔，為患者使用和結(jié)算提供便利；但這與廠家生產(chǎn)和銷售產(chǎn)品的形式可能不一致。例如，鹽酸異丙嗪注射液（1 mL∶25 mg/支，上海禾豐制藥），某醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照1 支建檔使用，但實(shí)際購入的產(chǎn)品包裝是10 支/盒。在國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫動(dòng)態(tài)維護(hù)網(wǎng)站中，根據(jù)批準(zhǔn)文號可查詢到兩條編碼。此時(shí)如何選擇編碼對照，應(yīng)與當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保障局中心端保持一致。

②在對照中藥飲片的醫(yī)保藥品與代碼時(shí)，應(yīng)注意其炮制方法。中藥飲片的炮制應(yīng)按照國家或地方標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。例如，在《中國藥典》2020 版中，附子的炮制標(biāo)準(zhǔn)就包括鹽附子、黑順片和白順片3 種。若醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品名稱僅維護(hù)成“制附子”，則應(yīng)明確本醫(yī)療機(jī)構(gòu)所用藥材的炮制標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范其名稱，再對照編碼。另外，配方顆粒的編碼與其對應(yīng)飲片的編碼在“中藥飲片名稱碼”部分并不相同，應(yīng)分開對照。例如，按國家標(biāo)準(zhǔn)炮制的生姜飲片的編碼為T000100683，而生姜配方顆粒的編碼為T000104057。

③放射性藥品的編碼規(guī)則與西藥基本一致；但有的地方又不同于西藥，由于其批準(zhǔn)文號僅頒發(fā)給新藥，除首次申報(bào)的生產(chǎn)廠家，其他廠家的同一產(chǎn)品無法申請不同的批準(zhǔn)文號。因此可能存在藥品企業(yè)碼為00000 的情況。例如，國藥準(zhǔn)字H19994149頒發(fā)給首次申報(bào)锝[99mTc]甲氧異腈注射液的上海原子科興藥業(yè)的產(chǎn)品，其醫(yī)保分類與代碼為XV09GAD045B002010100685，編碼最后5 位包含企業(yè)信息；而森科南京醫(yī)藥公司生產(chǎn)的锝[99mTc]甲氧異腈注射液，醫(yī)保分類與代碼為XV09GAD045B002010100000，此編碼未含企業(yè)信息。故在對照放射性藥品的編碼時(shí)，不可僅以批準(zhǔn)文號為依據(jù)。

5 “醫(yī)保藥品分類與代碼”的作用

①“醫(yī)保藥品分類與代碼”的推行，規(guī)范了藥品納入醫(yī)療保障系統(tǒng)的信息化流程。藥品生產(chǎn)企業(yè)及進(jìn)口產(chǎn)品的國內(nèi)總代理，必須在國家醫(yī)療保障局官網(wǎng)的“醫(yī)保業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)維護(hù)”窗口對產(chǎn)品信息進(jìn)行數(shù)據(jù)維護(hù)，經(jīng)審核通過后才能賦予合規(guī)的“醫(yī)保藥品分類與代碼”，納入國家醫(yī)保信息業(yè)務(wù)編碼標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，供各地醫(yī)療保障部門使用。這一運(yùn)行機(jī)制無疑增強(qiáng)了藥品納入醫(yī)療保障系統(tǒng)的規(guī)范性，進(jìn)一步強(qiáng)化了藥品監(jiān)管力度。

②“醫(yī)保藥品分類與代碼”有利于不同平臺(tái)間的信息對接。雖然藥品的標(biāo)準(zhǔn)化編碼已經(jīng)有很多；但是主要用于醫(yī)療保障系統(tǒng)、且已經(jīng)在全國范圍內(nèi)大力推行的僅此一種。從事藥品信息工作的人員時(shí)常耗費(fèi)大量精力將不同系統(tǒng)中藥品信息進(jìn)行對照，以實(shí)現(xiàn)不同平臺(tái)間的數(shù)據(jù)傳輸和分析。期待此次貫標(biāo)工作順利完成，就能以國家醫(yī)療保障局“醫(yī)保藥品分類與代碼”為紐帶，實(shí)現(xiàn)藥品信息的快速跨平臺(tái)映射，大大提升藥品信息查詢、異地就醫(yī)結(jié)算、信息資源共享等工作的開展效率。

③“醫(yī)保藥品分類與代碼”比其他標(biāo)準(zhǔn)化編碼包含更多信息，有利于精細(xì)化管理。這一編碼分類細(xì)致，根據(jù)西藥、中成藥、中藥飲片和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑各自不同的特點(diǎn)，制定了不同的編碼規(guī)則。如今制藥技術(shù)發(fā)展日新月異，以西藥中的大輸液為例，即便是同一主藥、同一處方、同一劑型，不同的包裝材質(zhì)（如多層共擠輸液用袋、非PVC 膜、玻璃輸液瓶等）也有可能存在應(yīng)用面上的較大差異。西藥編碼中的“藥品規(guī)格包裝碼”包含的這一信息，是其他標(biāo)準(zhǔn)化編碼都不具備的，體現(xiàn)了包裝材質(zhì)的精細(xì)化管理。

6 小 結(jié)

“醫(yī)保藥品分類與代碼”的成功推進(jìn)，可使每個(gè)藥品在全國醫(yī)保系統(tǒng)中一碼貫通，實(shí)現(xiàn)醫(yī)保服務(wù)異地就醫(yī)結(jié)算，公眾查詢，各地資源共享和全國范圍內(nèi)的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。這將提升醫(yī)保業(yè)務(wù)運(yùn)行質(zhì)量和決策管理水平，為信息標(biāo)準(zhǔn)化在醫(yī)保管理中發(fā)揮支撐和引領(lǐng)作用打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。