陳艷玲

北京市海淀區(qū)東升鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，北京 100192

降鈣素原（PCT）是一個(gè)含有116個(gè)氨基酸的糖蛋白，相對分子質(zhì)量為13×103，為無激素活性的降鈣素前肽物質(zhì)［1］。PCT在正常人體內(nèi)水平極低（＜0.05 ng/mL）［2］，血漿PCT濃度≤0.2 ng/mL是排除膿毒血癥和炎癥感染的有效參考區(qū)間。PCT半衰期為20～24 h，它可以抑制炎癥介質(zhì)的合成，參與體內(nèi)炎癥反應(yīng)的調(diào)控［3］。PCT在甲狀腺C細(xì)胞中合成，在甲狀腺轉(zhuǎn)化為降鈣素［4］。人體內(nèi)PCT在機(jī)體發(fā)生細(xì)菌性感染時(shí)誘導(dǎo)產(chǎn)生，其升高水平與細(xì)菌感染程度呈明顯正相關(guān)。故PCT是區(qū)分細(xì)菌感染和其他非細(xì)菌性的炎癥反應(yīng)的重要標(biāo)志物，且具有極高的靈敏度和特異性。同時(shí)，PCT還可以指導(dǎo)抗生素的應(yīng)用、判斷治療的有效性及疾病的嚴(yán)重程度和預(yù)后［5-6］。目前，PCT定量測定方法主要有化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法、免疫層析法、免疫比濁法、膠體金比色法及免疫色譜法等［7-8］。在二、三級(jí)醫(yī)院普遍采用化學(xué)發(fā)光法，該方法具有檢測結(jié)果可信度高、一致性好等特點(diǎn)，但試劑和儀器成本較高、作業(yè)空間需求較大。與二、三級(jí)醫(yī)院相比，基層社區(qū)醫(yī)院日樣本量少、且受限于檢測成本及工作條件有限等因素。因此，本文以化學(xué)發(fā)光法測定降鈣素原的結(jié)果為參考，探討熒光免疫層析法降鈣素原測定在社區(qū)臨床檢驗(yàn)中應(yīng)用的可行性。

1 資料與方法

1.1 儀器與試劑

實(shí)驗(yàn)組為熒光免疫層析法，試劑及儀器來源為北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司降鈣素原試劑盒及KS-002熒光免疫層析分析儀。對照組為化學(xué)發(fā)光法，試劑及儀器來源為貝克曼庫爾特商貿(mào)有限公司配套降鈣素原試劑盒及ACCESS 2型化學(xué)發(fā)光分析儀。

1.2 研究材料

選取2019年11月北京市海淀區(qū)東升鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診患者血漿樣本46例（EDTA-K2抗凝），年齡15～72歲，全部樣本無明顯黃疸、脂血及溶血，所有樣本均于采集后8 h內(nèi)完成比對測定。

1.3 研究方法

實(shí)驗(yàn)組為熒光免疫層析法，對照組為化學(xué)發(fā)光法；分別按照廠家試劑及儀器說明書進(jìn)行操作。兩組試劑分別測得46份數(shù)據(jù)，對兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）χ2表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用例數(shù)和百分比（%）表示，兩組患者檢測結(jié)果的相關(guān)性分析采用Pearson分析，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 配對t檢驗(yàn)結(jié)果

采用SPSS 19.0軟件將結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，ɑ=0.05，對兩組患者數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn)，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.136，P＞0.05），表明兩組患者PCT檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者PTC檢測結(jié)果相關(guān)性分析

以對照組檢測結(jié)果為X軸，實(shí)驗(yàn)組檢測結(jié)果為Y軸，做散點(diǎn)圖。采用Pearson進(jìn)行相關(guān)性分析，實(shí)驗(yàn)組和對照組檢測結(jié)果呈顯著性正相關(guān)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（r=0.998，P＜0.01）。經(jīng)回歸分析可得圖1，y=1.007 1x+0.062 1，表明兩組患者PCT測試結(jié)果有較好的相關(guān)性。

圖1 兩組患者PCT檢測結(jié)果的相關(guān)性分析

2.3 PCT在調(diào)cutoff值下的一致分析

對比46例測試結(jié)果，分別采用0.25 ng/mL和0.5 ng/mL作為cutoff值，其一致性分析見表1、2。

表1 PCT在0.25 ng/mL的一致性分析結(jié)果

由表1、2可得，以對照組實(shí)驗(yàn)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn)，當(dāng)采用0.25 ng/mL作為cutoff值時(shí)，陰性符合率為96.30%，陽性符合率為95.00%，總符合率為97.83%，Kappa值為0.955 5。當(dāng)采用0.5 ng/mL作為cutoff值時(shí)，陰性符合率為97.22%，陽性符合率90.91%，總符合率為97.83%，Kappa值為0.938 3。由此可見，兩組患者實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有較好的相關(guān)性。

表2 PCT在0.5 ng/mL的一致性分析結(jié)果

3 討論

臨床感染性疾病常見于病毒、細(xì)菌感染，患者早期多無明顯臨床癥狀。臨床醫(yī)生需依據(jù)血液中白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白（CRP）、PCT等指標(biāo)在機(jī)體內(nèi)的增減、及波動(dòng)幅度，進(jìn)行綜合判別。CRP與PCT在細(xì)菌性感染早期即升高。CRP為急性時(shí)相蛋白，靈敏度較高但特異性卻相對較低。PCT作為一種新型炎癥標(biāo)志物，其對細(xì)菌感染和膿毒癥均有較高的靈敏度和特異性。機(jī)體健康情況下，PCT進(jìn)入血循環(huán)量極少。當(dāng)機(jī)體發(fā)生感染約3 h后即可在血液中檢測到PCT，6～12 h可達(dá)峰值［9］。PCT濃度與機(jī)體炎癥感染程度呈正相關(guān)，且不受抗生素治療及腎功能狀態(tài)的影響。PCT升高僅見于細(xì)菌性感染，病毒性感染或自身免疫性疾病時(shí)不升高。通過對機(jī)體PCT含量的動(dòng)態(tài)監(jiān)測，可以有效物評(píng)估患者的感染程度、監(jiān)測臨床治療效果，分辨細(xì)菌感染和病毒、真菌感染，全身性感染與局線性感染，及時(shí)指導(dǎo)臨床醫(yī)生抗生素的合理使用［10-11］。成為臨床細(xì)菌性感染的早期診斷、預(yù)后評(píng)判及抗生素合理使用提供重要判別指標(biāo)。PCT與其他炎性因子如CRP等聯(lián)合檢測則具有更大的臨床診斷價(jià)值［12］，可以顯著提高檢測的特異性，減少臨床漏診和誤診。PCT定量測定可以廣泛應(yīng)用于急診、呼吸科、外科及兒科等臨床科室［12-13］。

本次PCT對照實(shí)驗(yàn)選用兩種不同檢測原理，熒光免疫層析法和化學(xué)發(fā)光法。分析本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知，兩組患者檢測結(jié)果具有較好的相關(guān)性。采用相同的cutoff值對兩組實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行一致性分析，結(jié)果顯示兩組患者數(shù)據(jù)相關(guān)性較好。近年P(guān)CT檢測的臨床應(yīng)用價(jià)值逐漸受到臨床重視，對于PCT的定量檢測提出了更加高效、快速、準(zhǔn)確的要求。目前，國內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)室降鈣素原檢測多為國外化學(xué)發(fā)光儀器及配套試劑盒，其價(jià)格昂貴，儀器占地面積大，不適合臨床快速檢測，且對檢測人員的專業(yè)要求較高。熒光免疫層析法是目前臨床廣泛應(yīng)用的一種快速、簡便的即時(shí)檢驗(yàn)方法，可以實(shí)現(xiàn)PCT定量檢測。儀器精巧輕便，對專業(yè)化操作場所和環(huán)境要求相對較少。無需對每批樣品檢驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)控和定標(biāo)，降低了檢測試劑成本［14］。本次實(shí)驗(yàn)組檢測結(jié)果與化學(xué)發(fā)光法比較結(jié)果相關(guān)性良好。實(shí)驗(yàn)組熒光免疫層析法PCT檢測快速便捷、試劑成本較化學(xué)發(fā)光法顯著降低，檢測結(jié)果精準(zhǔn)度、特異性均較高，可重復(fù)性和穩(wěn)定性良好、檢測范圍寬［15］。

在降鈣素原定量檢測中，熒光免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法的結(jié)果之間有較好的符合率。選用熒光免疫層析法進(jìn)行降鈣素原測定可以為社區(qū)醫(yī)院日常門診提供快速、精準(zhǔn)的檢測報(bào)告，且檢測成本較低。更好的輔助臨床醫(yī)生對感染性疾病進(jìn)行早期快速準(zhǔn)確診斷，為臨床合理用藥及預(yù)后評(píng)估提供重要的檢驗(yàn)佐證。