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        一種降鈣素原測定方法在社區(qū)臨床應(yīng)用分析

        2022-04-20 08:32:22陳艷玲
        黑龍江醫(yī)藥 2022年6期
        關(guān)鍵詞:化學(xué)發(fā)光層析降鈣素

        陳艷玲

        北京市海淀區(qū)東升鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心,北京 100192

        降鈣素原(PCT)是一個(gè)含有116個(gè)氨基酸的糖蛋白,相對分子質(zhì)量為13×103,為無激素活性的降鈣素前肽物質(zhì)[1]。PCT在正常人體內(nèi)水平極低(<0.05 ng/mL)[2],血漿PCT濃度≤0.2 ng/mL是排除膿毒血癥和炎癥感染的有效參考區(qū)間。PCT半衰期為20~24 h,它可以抑制炎癥介質(zhì)的合成,參與體內(nèi)炎癥反應(yīng)的調(diào)控[3]。PCT在甲狀腺C細(xì)胞中合成,在甲狀腺轉(zhuǎn)化為降鈣素[4]。人體內(nèi)PCT在機(jī)體發(fā)生細(xì)菌性感染時(shí)誘導(dǎo)產(chǎn)生,其升高水平與細(xì)菌感染程度呈明顯正相關(guān)。故PCT是區(qū)分細(xì)菌感染和其他非細(xì)菌性的炎癥反應(yīng)的重要標(biāo)志物,且具有極高的靈敏度和特異性。同時(shí),PCT還可以指導(dǎo)抗生素的應(yīng)用、判斷治療的有效性及疾病的嚴(yán)重程度和預(yù)后[5-6]。目前,PCT定量測定方法主要有化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法、免疫層析法、免疫比濁法、膠體金比色法及免疫色譜法等[7-8]。在二、三級(jí)醫(yī)院普遍采用化學(xué)發(fā)光法,該方法具有檢測結(jié)果可信度高、一致性好等特點(diǎn),但試劑和儀器成本較高、作業(yè)空間需求較大。與二、三級(jí)醫(yī)院相比,基層社區(qū)醫(yī)院日樣本量少、且受限于檢測成本及工作條件有限等因素。因此,本文以化學(xué)發(fā)光法測定降鈣素原的結(jié)果為參考,探討熒光免疫層析法降鈣素原測定在社區(qū)臨床檢驗(yàn)中應(yīng)用的可行性。

        1 資料與方法

        1.1 儀器與試劑

        實(shí)驗(yàn)組為熒光免疫層析法,試劑及儀器來源為北京康思潤業(yè)生物技術(shù)有限公司降鈣素原試劑盒及KS-002熒光免疫層析分析儀。對照組為化學(xué)發(fā)光法,試劑及儀器來源為貝克曼庫爾特商貿(mào)有限公司配套降鈣素原試劑盒及ACCESS 2型化學(xué)發(fā)光分析儀。

        1.2 研究材料

        選取2019年11月北京市海淀區(qū)東升鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心門診患者血漿樣本46例(EDTA-K2抗凝),年齡15~72歲,全部樣本無明顯黃疸、脂血及溶血,所有樣本均于采集后8 h內(nèi)完成比對測定。

        1.3 研究方法

        實(shí)驗(yàn)組為熒光免疫層析法,對照組為化學(xué)發(fā)光法;分別按照廠家試劑及儀器說明書進(jìn)行操作。兩組試劑分別測得46份數(shù)據(jù),對兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        采用SPSS 19.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)χ2表示,組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用例數(shù)和百分比(%)表示,兩組患者檢測結(jié)果的相關(guān)性分析采用Pearson分析,以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 配對t檢驗(yàn)結(jié)果

        采用SPSS 19.0軟件將結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析,ɑ=0.05,對兩組患者數(shù)據(jù)進(jìn)行t檢驗(yàn),差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.136,P>0.05),表明兩組患者PCT檢測結(jié)果差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        2.2 兩組患者PTC檢測結(jié)果相關(guān)性分析

        以對照組檢測結(jié)果為X軸,實(shí)驗(yàn)組檢測結(jié)果為Y軸,做散點(diǎn)圖。采用Pearson進(jìn)行相關(guān)性分析,實(shí)驗(yàn)組和對照組檢測結(jié)果呈顯著性正相關(guān)差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(r=0.998,P<0.01)。經(jīng)回歸分析可得圖1,y=1.007 1x+0.062 1,表明兩組患者PCT測試結(jié)果有較好的相關(guān)性。

        圖1 兩組患者PCT檢測結(jié)果的相關(guān)性分析

        2.3 PCT在調(diào)cutoff值下的一致分析

        對比46例測試結(jié)果,分別采用0.25 ng/mL和0.5 ng/mL作為cutoff值,其一致性分析見表1、2。

        表1 PCT在0.25 ng/mL的一致性分析結(jié)果

        由表1、2可得,以對照組實(shí)驗(yàn)結(jié)果為標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)采用0.25 ng/mL作為cutoff值時(shí),陰性符合率為96.30%,陽性符合率為95.00%,總符合率為97.83%,Kappa值為0.955 5。當(dāng)采用0.5 ng/mL作為cutoff值時(shí),陰性符合率為97.22%,陽性符合率90.91%,總符合率為97.83%,Kappa值為0.938 3。由此可見,兩組患者實(shí)驗(yàn)結(jié)果具有較好的相關(guān)性。

        表2 PCT在0.5 ng/mL的一致性分析結(jié)果

        3 討論

        臨床感染性疾病常見于病毒、細(xì)菌感染,患者早期多無明顯臨床癥狀。臨床醫(yī)生需依據(jù)血液中白細(xì)胞、C反應(yīng)蛋白(CRP)、PCT等指標(biāo)在機(jī)體內(nèi)的增減、及波動(dòng)幅度,進(jìn)行綜合判別。CRP與PCT在細(xì)菌性感染早期即升高。CRP為急性時(shí)相蛋白,靈敏度較高但特異性卻相對較低。PCT作為一種新型炎癥標(biāo)志物,其對細(xì)菌感染和膿毒癥均有較高的靈敏度和特異性。機(jī)體健康情況下,PCT進(jìn)入血循環(huán)量極少。當(dāng)機(jī)體發(fā)生感染約3 h后即可在血液中檢測到PCT,6~12 h可達(dá)峰值[9]。PCT濃度與機(jī)體炎癥感染程度呈正相關(guān),且不受抗生素治療及腎功能狀態(tài)的影響。PCT升高僅見于細(xì)菌性感染,病毒性感染或自身免疫性疾病時(shí)不升高。通過對機(jī)體PCT含量的動(dòng)態(tài)監(jiān)測,可以有效物評(píng)估患者的感染程度、監(jiān)測臨床治療效果,分辨細(xì)菌感染和病毒、真菌感染,全身性感染與局線性感染,及時(shí)指導(dǎo)臨床醫(yī)生抗生素的合理使用[10-11]。成為臨床細(xì)菌性感染的早期診斷、預(yù)后評(píng)判及抗生素合理使用提供重要判別指標(biāo)。PCT與其他炎性因子如CRP等聯(lián)合檢測則具有更大的臨床診斷價(jià)值[12],可以顯著提高檢測的特異性,減少臨床漏診和誤診。PCT定量測定可以廣泛應(yīng)用于急診、呼吸科、外科及兒科等臨床科室[12-13]。

        本次PCT對照實(shí)驗(yàn)選用兩種不同檢測原理,熒光免疫層析法和化學(xué)發(fā)光法。分析本次實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知,兩組患者檢測結(jié)果具有較好的相關(guān)性。采用相同的cutoff值對兩組實(shí)驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行一致性分析,結(jié)果顯示兩組患者數(shù)據(jù)相關(guān)性較好。近年P(guān)CT檢測的臨床應(yīng)用價(jià)值逐漸受到臨床重視,對于PCT的定量檢測提出了更加高效、快速、準(zhǔn)確的要求。目前,國內(nèi)臨床實(shí)驗(yàn)室降鈣素原檢測多為國外化學(xué)發(fā)光儀器及配套試劑盒,其價(jià)格昂貴,儀器占地面積大,不適合臨床快速檢測,且對檢測人員的專業(yè)要求較高。熒光免疫層析法是目前臨床廣泛應(yīng)用的一種快速、簡便的即時(shí)檢驗(yàn)方法,可以實(shí)現(xiàn)PCT定量檢測。儀器精巧輕便,對專業(yè)化操作場所和環(huán)境要求相對較少。無需對每批樣品檢驗(yàn)進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)控和定標(biāo),降低了檢測試劑成本[14]。本次實(shí)驗(yàn)組檢測結(jié)果與化學(xué)發(fā)光法比較結(jié)果相關(guān)性良好。實(shí)驗(yàn)組熒光免疫層析法PCT檢測快速便捷、試劑成本較化學(xué)發(fā)光法顯著降低,檢測結(jié)果精準(zhǔn)度、特異性均較高,可重復(fù)性和穩(wěn)定性良好、檢測范圍寬[15]。

        在降鈣素原定量檢測中,熒光免疫層析法與化學(xué)發(fā)光法的結(jié)果之間有較好的符合率。選用熒光免疫層析法進(jìn)行降鈣素原測定可以為社區(qū)醫(yī)院日常門診提供快速、精準(zhǔn)的檢測報(bào)告,且檢測成本較低。更好的輔助臨床醫(yī)生對感染性疾病進(jìn)行早期快速準(zhǔn)確診斷,為臨床合理用藥及預(yù)后評(píng)估提供重要的檢驗(yàn)佐證。

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