謝李鑫，郭麗敏，方秋香

(1.南召縣婦幼保健院婦科，河南 南陽(yáng) 474650；2.南陽(yáng)市第二人民醫(yī)院婦產(chǎn)科)

萎縮性陰道炎具有發(fā)病率高、易復(fù)發(fā)、難治愈、易遷延等特點(diǎn)，治療不及時(shí)嚴(yán)重影響患者身心健康[1]。臨床以抗生素、激素類(lèi)藥物治療為主，雖能有效改善患者癥狀，但整體治療效果不佳?？鄥⒛z為中成藥，具有抗菌、消炎等作用，臨床多用于滴蟲(chóng)性及霉菌性陰道炎的治療[2]。本文選擇萎縮性陰道炎患者104例，觀察苦參凝膠聯(lián)合小劑量結(jié)合雌激素軟膏治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇本院2019年2月至2020年2月收治的萎縮性陰道炎患者104例，隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各52例。對(duì)照組年齡55～73歲，平均(65.82±2.26)歲，病程2～6月，平均(4.11±0.89)月，絕經(jīng)時(shí)間2～17年，平均(8.96±2.56)年；觀察組年齡52～75歲，平均(65.79±2.13)歲，病程1～7月，平均(3.96±1.29)月，絕經(jīng)時(shí)間2～15年，平均(8.42±2.31)年。兩組患者一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究獲本院倫理委員會(huì)審批同意。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：均符合2013年版《婦產(chǎn)科學(xué)》[3]萎縮性陰道炎相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)：外陰灼熱、陰道瘙癢、陰道燒灼感、分泌物異常等癥狀，婦科檢查見(jiàn)外陰及陰道黏膜呈萎縮狀改變，伴或不伴散在出血點(diǎn)；自然絕經(jīng)1年以上者；8周內(nèi)雌二醇(E2)<109.8pmol/L，促卵泡刺激素(FSH)>40U/L者；年齡50～75歲女性；患者家屬知情同意，且簽訂知情同意書(shū)。

(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：其他類(lèi)型陰道炎癥及婦科疾病者；子宮內(nèi)膜厚度異常者；近期內(nèi)使用其他性激素類(lèi)藥物治療者；已知或懷疑乳腺癌者；雌激素依賴(lài)性疾病及糖尿病者；血栓性靜脈炎或血栓栓塞性疾病者；嚴(yán)重肝、腎功能障礙者；原發(fā)性免疫缺陷者；對(duì)本研究相關(guān)藥物過(guò)敏者；不能積極配合治療者；中途退出本研究者。

1.3 方法

兩組治療期間禁同房，注意個(gè)人衛(wèi)生，禁煙酒，忌生冷辛辣性食物。

1.3.1 對(duì)照組

給予結(jié)合雌激素軟膏(紅麗來(lái)，新疆新姿源生物制藥有限責(zé)任公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20051718)治療。臨睡前溫水清潔外陰后，將結(jié)合雌激素軟膏涂抹于陰道內(nèi)，0.5g/d。連續(xù)治療14d，停藥3d、30d后復(fù)查相關(guān)指標(biāo)。

1.3.2 觀察組

在對(duì)照組基礎(chǔ)上給予苦參凝膠(坤立舒，貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050058)治療。將苦參凝膠推送入陰道內(nèi)，5g/d。治療時(shí)間同對(duì)照組，停藥3d、30d后復(fù)查相關(guān)指標(biāo)。

1.4 觀察指標(biāo)

(1)治療效果[4]。顯效：灼熱感、瘙癢感、陰道壁充血及分泌物異常等癥狀基本消失，陰道pH值<4.5，陰道健康評(píng)分>12分；有效：上述癥狀均有所緩解，4.5≤陰道pH值≤5，9分≤陰道健康評(píng)分≤12分；無(wú)效：上述癥狀均未見(jiàn)明顯改善，甚至病情加重，陰道pH值>5，陰道健康評(píng)分≤8分?？傆行?(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

(2)癥狀情況。密切觀察兩組病情變化，評(píng)估患者病情，及時(shí)記錄患者癥狀改善時(shí)間，包括灼熱感、瘙癢感、陰道壁充血及陰道分泌物；癥狀評(píng)分：分別于治療前、治療后采用自擬萎縮性陰道炎癥狀評(píng)分評(píng)估表評(píng)估兩組炎癥情況，包括灼熱感、瘙癢感、陰道壁充血、陰道分泌物4個(gè)維度，共8條目，1分/條目，分值越高，萎縮性陰道炎癥狀越嚴(yán)重。

(3)陰道健康情況、陰道脫落細(xì)胞成熟程度、子宮內(nèi)膜厚度。分別于治療前、治療后采用陰道健康評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)評(píng)估兩組陰道健康情況，正常：分值>12分；輕度陰道炎：9～12分；中度陰道炎：5～8分；重度陰道炎：分值≤4分；陰道脫落細(xì)胞成熟程度：分別于治療前、治療后采用巴氏染色法測(cè)定陰道脫落細(xì)胞成熟程度，方法：取0.9%無(wú)菌生理鹽水濕潤(rùn)后棉簽，于陰道內(nèi)取材，并將采集分泌物均勻涂于載玻片，立即于95%酒精中固定15～30min，后采用巴氏染色法進(jìn)行測(cè)定；子宮內(nèi)膜厚度：分別于治療前后采用彩色多普勒超聲診斷儀測(cè)定兩組子宮內(nèi)膜厚度，并記錄相應(yīng)值。

(4)病情相關(guān)因子。分別于治療后采集兩組晨起空腹靜脈血3mL，靜置2h，經(jīng)離心處理后，分離上層血清，于—70℃保存待檢，采用電化學(xué)發(fā)光法檢測(cè)E2、FSH、LH、P；采用酶聯(lián)免疫法檢測(cè)CRP。

(5)安全性。密切觀察兩組治療期間病情變化及藥物不良反應(yīng)，及時(shí)記錄藥物不良反應(yīng)發(fā)生率，包括下腹脹痛、陰道出血、外陰瘙癢、胃腸道反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 治療效果

觀察組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療效果比較[n(%)]

2.2 癥狀情況

治療后觀察組灼熱感、瘙癢感、陰道壁充血及陰道分泌物異常改善時(shí)間均短于對(duì)照組，癥狀評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組癥狀情況比較

2.3 陰道健康情況、陰道脫落細(xì)胞成熟程度、子宮內(nèi)膜厚度

治療后觀察組陰道健康情況及陰道脫落細(xì)胞成熟程度評(píng)分均高于對(duì)照組，子宮內(nèi)膜厚度大于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組陰道健康情況、陰道脫落細(xì)胞成熟程度、子宮內(nèi)膜厚度比較

2.4 病情相關(guān)因子

治療后觀察組LH、FSH、P、CRP均低于對(duì)照組，E2高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 兩組病情相關(guān)因子比較

2.5 安全性

觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表5。

表5 兩組安全性比較[n(%)]

3 討論

結(jié)合雌激素軟膏為陰道局部使用性雌激素制劑，具有嗜上皮性，經(jīng)陰道給藥后，可直接作用于陰道黏膜，有效降低陰道pH值，抑制細(xì)菌生長(zhǎng)、繁殖，促進(jìn)陰道黏膜組織增生，提高陰道抑菌能力，改善炎癥反應(yīng)；可補(bǔ)充雌激素，平衡患者機(jī)體激素，恢復(fù)機(jī)體自?xún)裟芰?，改善患者癥狀，促進(jìn)患者恢復(fù)健康，但單獨(dú)使用治療效果不佳[4-5]。苦參凝膠為中藥提取制劑，由苦參堿、氧化苦參堿等成分組成，具有消炎、抑菌、止癢等作用，經(jīng)陰道給藥后，可充分貼合陰道皺襞，修復(fù)陰道黏膜，促進(jìn)乳桿菌增殖，改善陰道微生態(tài)，改善癥狀，降低復(fù)發(fā)率；可抑制炎癥因子釋放，進(jìn)而發(fā)揮抗過(guò)敏，抑制炎性反應(yīng)等作用[6-7]。本文結(jié)果顯示，觀察組總有效率、不良反應(yīng)總發(fā)生率均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，表明萎縮性陰道炎經(jīng)苦參凝膠聯(lián)合小劑量結(jié)合雌激素軟膏治療效果確切，且用藥安全；本文結(jié)果還顯示，治療后觀察組癥狀評(píng)分及改善時(shí)間、陰道健康情況、陰道脫落細(xì)胞成熟程度、子宮內(nèi)膜厚度均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)，表明二者聯(lián)合用藥可有效緩解患者癥狀，促進(jìn)患者陰道健康及脫落細(xì)胞成熟，增加子宮內(nèi)膜厚度。

萎縮性陰道炎多伴有卵巢功能減退，雌激素水平下降等癥狀，而E2水平升高可刺激陰道上皮組織增生，抑制病原體繁殖；LH為蛋白類(lèi)促性腺激素，可促進(jìn)膽固醇轉(zhuǎn)化為性激素，改善患者陰道環(huán)境，提高陰道抵抗力；FSH由嗜堿性細(xì)胞分泌，可促進(jìn)卵泡成熟、增殖、分化，促進(jìn)卵巢增大；P代謝產(chǎn)物為孕二醇，主要受LH和FSH影響[8-9]。本文結(jié)果顯示，治療后觀察組LH、FSH、P、CRP均低于對(duì)照組，E2高于對(duì)照組(P<0.05)，分析可能與苦參凝膠、小劑量結(jié)合雌激素軟膏聯(lián)合用藥可有效補(bǔ)充患者機(jī)體激素，改善患者陰道微環(huán)境，抑制病原菌生長(zhǎng)，增加陰道抵抗力有關(guān)[10-11]。

綜上所述，萎縮性陰道炎經(jīng)苦參凝膠聯(lián)合小劑量結(jié)合雌激素軟膏治療效果顯著，能有效改善患者癥狀、卵巢功能，促進(jìn)患者陰道健康及脫落細(xì)胞成熟，抑制炎性因子釋放，增加子宮內(nèi)膜厚度。