吳偉琨 操 建 熊美華 萬金華 付歡歡
江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院耳鼻咽喉科,江西南昌 330006
鼻息肉是耳鼻咽喉科的常見病、多發(fā)病,以鼻腔炎癥黏膜形成帶蒂或廣基、單發(fā)或多發(fā)的高度水腫的息肉為臨床特征,另一種則繼發(fā)于慢性鼻-鼻竇炎。該病的藥物治療效果不佳,以手術(shù)治療為主[1]。隨著功能性鼻內(nèi)鏡外科手術(shù)的發(fā)展,該病的臨床治愈率也明顯地提高,但因各地經(jīng)濟(jì)原因,術(shù)后使用不可吸收的填塞材料,易造成創(chuàng)面持續(xù)性的滲血,以及產(chǎn)生疼痛不適等并發(fā)癥[2]。因此尋找一種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、術(shù)后止血療效好的藥物就顯得尤為重要,通過查閱文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn),中藥龍血竭具有活血、止血、化瘀等功效[3]。 且隨著醫(yī)用膨脹海綿廣泛應(yīng)用鼻內(nèi)鏡術(shù)后, 不僅術(shù)腔止血療效好、術(shù)腔保濕功能也好[4]。在此前提下,本研究將中藥龍血竭粉溶解液注射醫(yī)用膨脹海綿,比較患者自身兩側(cè)鼻腔術(shù)后止血療效以及鼻腔黏膜恢復(fù)情況,并探討其臨床意義。
選取2014年10月至2021年5月于江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院行鼻內(nèi)鏡治療的40 例雙側(cè)慢性鼻竇炎鼻息肉切除術(shù)后住院患者作為研究對(duì)象,采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為觀察組和對(duì)照組,每組各20 例。兩組患者的年齡、性別、病程等一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表1),具有可比性。所有患者的家屬均已知曉病情且已知情同意本研究,本研究經(jīng)江西省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。
表1 兩組患者一般資料的比較
慢性鼻竇炎鼻息肉西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科學(xué)分會(huì)1997年??跁?huì)議對(duì)慢性鼻竇炎鼻息肉的臨床分型分期標(biāo)準(zhǔn)[5]。納入標(biāo)準(zhǔn):①符合慢性鼻竇炎鼻息肉西醫(yī)診斷的手術(shù)患者,包括2 型2 期、2型3 期及3 型;②年齡18~60 歲患者;③患者均自愿參與,并簽署知情同意書;④術(shù)前檢查、檢驗(yàn)無異?;颊?。排除標(biāo)準(zhǔn):①對(duì)實(shí)驗(yàn)藥物過敏者;②無法耐受本方案的治療者;③依從性差者;④無法進(jìn)行復(fù)診的患者。脫落和剔除標(biāo)準(zhǔn):①病歷資料未完善或丟失,影響療效判斷者;②無依從性,不能完成治療者;③發(fā)生重度過敏,并發(fā)癥者;④病例納入前以及治療過程中接受其他治療方案者;⑤由于突發(fā)情況等原因,無法參與試驗(yàn)者。
1.2.1 鼻內(nèi)窺鏡下雙側(cè)慢性鼻竇炎鼻息肉切除術(shù) 患者術(shù)前均完善鼻竇CT、 心電圖及入院必需的化驗(yàn)等相關(guān)檢查, 術(shù)前簽署手術(shù)知情同意書并告知患者術(shù)后鼻腔填塞物情況, 以便于取得患者術(shù)后對(duì)治療的積極配合。 兩組患者均行鼻內(nèi)窺鏡下雙側(cè)慢性鼻竇炎鼻息肉切除手術(shù)(病理學(xué)檢查證實(shí)為鼻息肉),選取Messerklinger 術(shù)式作為基本手術(shù)方式,所有患者均通過注射用鹽酸丁卡因(浙江九旭藥業(yè)有限公司;規(guī)格:10 mg;國藥準(zhǔn)字H20020143;生產(chǎn)批號(hào):20100201)加鹽酸腎上腺素注射液(上海禾豐制藥有限公司;規(guī)格:1 ml∶1 mg;國藥準(zhǔn)字H31021062;生產(chǎn)批號(hào):20091221)浸潤棉片接受鼻腔黏膜表面麻醉,2%鹽酸利多卡因注射液10 ml(上海朝暉藥業(yè)有限公司;規(guī)格:5 ml∶0.1 g;國藥準(zhǔn)字H31021072;生產(chǎn)批號(hào):20100118)和0.75%鹽酸布比卡因注射液10 ml(上海禾豐制藥有限公司;規(guī)格:5 ml∶37.5 mg;國藥準(zhǔn)字H31022839;生產(chǎn)批號(hào):20090425)加少許鹽酸腎上腺素注射液做眶下神經(jīng)、篩前神經(jīng)、蝶腭神經(jīng)阻滯麻醉,采用鼻內(nèi)鏡以及其余手術(shù)器械和電動(dòng)切割吸引器為患者實(shí)施手術(shù)。 兩組患者充分止血后,依據(jù)每位患者每側(cè)中鼻道大小將膨脹海綿剪成相應(yīng)的塊狀并填塞在中鼻道內(nèi)。
1.2.2 治療方法 ①觀察組患者采用龍血竭粉溶解液注射醫(yī)用膨脹海綿填塞止血。 術(shù)后鼻腔用龍血竭膠囊(中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院版納名盛制藥廠;規(guī)格:0.3 g/?!?4 粒/盒;國藥準(zhǔn)字Z53021514;生產(chǎn)批號(hào):20090107),共2 粒溶于5 ml 0.9%生理鹽水,將溶解液注射到醫(yī)用膨脹海綿中,術(shù)后24 h 拔出填充材料,并作好評(píng)分記錄。 ②對(duì)照組患者采用0.9%生理鹽水注射醫(yī)用膨脹海綿填塞止血。 術(shù)后鼻腔用0.9%生理鹽水注射到醫(yī)用膨脹海綿中,其余操作同觀察組。
1.3.1 比較兩組患者的術(shù)后止血療效 止血療效判定包括以下標(biāo)準(zhǔn)。 痊愈:出血完全停止。 有效:術(shù)后出血量及次數(shù)明顯減少。無效:繼續(xù)反復(fù)出血。術(shù)后止血總有效率=(痊愈+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。
1.3.2 比較兩組患者治療前后的各項(xiàng)癥狀、 體征積分參照中華醫(yī)學(xué)會(huì)耳鼻咽喉科分會(huì)對(duì)慢性鼻竇炎鼻息肉內(nèi)窺鏡手術(shù)患者的癥狀、 體征評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定(1997 ??冢?)[5]。 癥狀、體征和檢查評(píng)分觀察指標(biāo)分為術(shù)后出血量、出血次數(shù)、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉、瘢痕、結(jié)痂9 項(xiàng),其中每項(xiàng)分值為0~4 分,總積分為上述9 項(xiàng)積分之和,癥狀、體征總積分的分值范圍為0~36 分(表2)。
表2 慢性鼻竇炎鼻息肉患者癥狀、體征評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)
1.3.3 比較兩組患者治療后的癥狀及體征改善情況采用癥狀、體征改善率來衡量兩組患者治療后的癥狀及體征改善情況, 分為治療癥狀及體征改善≥90%、50%~<90%、30%~<50%、<30%四個(gè)等級(jí)。 癥狀、體征改善率=[(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分]×100%[7]。
1.3.4 記錄兩組患者的藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。
采用SPSS 26.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析, 符合正態(tài)分布計(jì)量資料的均數(shù)用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,兩組間比較采用獨(dú)立樣本t 檢驗(yàn),不符合正態(tài)分布的改用中位數(shù)和四分位數(shù)間距[M(P25,P75)]表示,兩組間比較采用非參數(shù)Mann-Whitney U 檢驗(yàn); 計(jì)數(shù)資料采用率表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn),以P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
觀察組患者的術(shù)后止血總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表3)。
表3 兩組患者術(shù)后止血總有效率的比較[n(%)]
觀察組患者治療后的治療癥狀及體征改善情況優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)(表4)。
表4 兩組患者治療后癥狀及體征改善情況的比較[n(%)]
兩組患者治療前的各項(xiàng)癥狀、 體征積分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。 兩組患者治療后的術(shù)后出血量、出血次數(shù)、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉、瘢痕、結(jié)痂評(píng)分及總評(píng)分低于本組治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 觀察組患者治療后的術(shù)后出血量、出血次數(shù)、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉評(píng)分及總評(píng)分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 兩組患者治療后的瘢痕、結(jié)痂評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)(表5)。
表5 兩組患者治療前后各項(xiàng)癥狀、體征積分的比較(分,±s)
表5 兩組患者治療前后各項(xiàng)癥狀、體征積分的比較(分,±s)
觀察組(n=20)治療前治療后t 值P 值對(duì)照組(n=20)治療前治療后t 值P 值t 治療前組間比較值P 治療前組間比較值t 治療后組間比較值P 治療后組間比較值1.53±0.32 0.24±0.01 14.102<0.001 1.56±0.31 0.51±0.18 10.029<0.001 0.863 0.352 3.116 0.025 1.46±0.27 0.29±0.11 13.976<0.001 1.50±0.28 0.75±0.20 7.895<0.001 0.932 0.344 3.319 0.002 1.23±0.29 0.15±0.05 10.208<0.001 1.25±0.24 0.45±0.13 8.924<0.001 0.796 0.398 2.613 0.006 1.21±0.31 0.14±0.03 10.110<0.001 1.24±0.30 0.38±0.14 9.123<0.001 0.841 0.332 3.132 0.023 1.09±0.28 0.25±0.03 8.063<0.001 1.17±0.26 0.50±0.16 7.207<0.001 0.997 0.319 3.127 0.024 1.17±0.36 0.26±0.04 9.768<0.001 1.20±0.34 0.63±0.19 5.567<0.001 0.855 0.366 3.078 0.004 1.22±0.31 0.12±0.03 11.503<0.001 1.23±0.32 0.31±0.07 8.012<0.001 0.346 0.643 3.129 0.024 1.26±0.33 0.02±0.01 12.564<0.001 1.25±0.30 0.04±0.01 11.916<0.001 0.335 0.632 1.478 0.166 1.08±0.28 0.04±0.01 10.096<0.001 1.13±0.27 0.06±0.01 10.853<0.001 0.941 0.320 0.804 0.425 11.00±3.72 1.96±0.21 86.212<0.001 12.14±3.17 4.22±0.31 69.037<0.001 1.302 0.153 3.290 0.044組別 術(shù)后出血量 出血次數(shù) 鼻塞 頭昏 鼻黏膜 分泌物 息肉 瘢痕 結(jié)痂 總積分
兩組患者均未見不良反應(yīng)。
隨著功能性鼻內(nèi)鏡手術(shù)技術(shù)的成熟,其已經(jīng)成為解決鼻息肉的首選方案,也具有更好的有效性、安全性[6-8]。 而術(shù)后鼻腔材料填塞一直是熱議的話題,常規(guī)的醫(yī)用膨脹海綿術(shù)后填塞,往往容易造成鼻腔填塞過緊,造成頭痛、頭昏,且術(shù)后24~48 h 抽出后,容易導(dǎo)致鼻黏膜的損傷、分泌物及異味等,給患者帶來緊張的情緒[9],因此,能夠選擇既經(jīng)濟(jì)實(shí)惠又安全有效、副作用少、痛苦低的方法是患者的希望[3,10]。
龍血竭粉最早源自李時(shí)珍《本草綱目》,為活血圣藥,是一味名貴的中藥,其有活血止血、斂瘡生肌的功效[11]。 現(xiàn)代臨床藥理顯示其具有調(diào)節(jié)免疫力、抑菌抗炎、保護(hù)心血管、抗纖維化、抗輻射、促進(jìn)傷口愈合等作用[12-14]。 本研究選用的龍血竭粉溶液增加藥材表面積,具有更好的吸附性、分散性,能夠加速鼻腔創(chuàng)面的愈合,減少出血等[15-16]。而鼻息肉多由鼻腔慢性炎癥刺激導(dǎo)致,炎癥刺激容易導(dǎo)致鼻腔血管擴(kuò)張,使鼻血管的血流量增大,血管收縮性變差,使術(shù)后鼻腔出血較多,傷口恢復(fù)較差,另外,術(shù)后鼻腔填塞物的抽出也容易造成鼻部組織二次損傷。 龍血竭散有抗炎止痛、止血作用,能控制局部感染,龍血竭這些功效就有助于彌補(bǔ)鼻內(nèi)鏡術(shù)后醫(yī)用海綿填塞強(qiáng)度不夠引起的出血、鼻腔其他并發(fā)癥。另外,鼻部毛細(xì)血管豐富,局部使用龍血竭可直接作用于目標(biāo)靶器官,便于吸收,充分發(fā)揮藥效,降低全身使用藥物的不良反應(yīng),優(yōu)勢(shì)明顯高于全身用藥[17-18]。 因此,這種中藥的新應(yīng)用,為鼻內(nèi)鏡術(shù)后止血找到一種更加安全可靠的新方法,也為今后其他棘手的疾病治療提供了新思路。
本研究結(jié)果顯示, 兩組患者治療后的術(shù)后出血量、出血次數(shù)、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉、瘢痕、結(jié)痂評(píng)分及總評(píng)分低于本組治療前,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。 提示在鼻內(nèi)鏡下慢性鼻竇炎鼻息肉切除術(shù)后,鼻腔無論應(yīng)用龍血竭粉溶解液注射醫(yī)用膨脹海綿填塞止血,還是應(yīng)用0.9%生理鹽水注射醫(yī)用膨脹海綿填塞止血,均能改善患者的術(shù)后出血量、出血次數(shù)、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉、瘢痕及結(jié)痂情況。 本研究結(jié)果顯示,觀察組患者的術(shù)后止血總有效率為80.0%,高于對(duì)照組的50.0%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組患者治療后的治療癥狀及體征改善情況優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組患者治療后的術(shù)后出血量、出血次數(shù)、鼻塞、頭昏、鼻黏膜、分泌物、息肉評(píng)分及總評(píng)分低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),均說明鼻內(nèi)鏡下慢性鼻竇炎鼻息肉切除術(shù)后應(yīng)用龍血竭粉溶解液的術(shù)腔的臨床效果優(yōu)于注射生理鹽水組,證明了鼻內(nèi)鏡術(shù)后使用龍血竭粉溶液不僅促進(jìn)患者術(shù)腔的愈合,也使患者痛苦減輕,不良情緒減少,生活質(zhì)量提高,依從性更好,加強(qiáng)了醫(yī)患信任感,提高手術(shù)后療效[2]。 但本研究結(jié)果顯示,兩組患者治療后的瘢痕、結(jié)痂評(píng)分比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),分析原因可能與本研究的觀察周期較短等因素相關(guān),今后研究中應(yīng)當(dāng)繼續(xù)對(duì)此進(jìn)行探索。
綜上所述,龍血竭粉溶解液注射醫(yī)用膨脹海綿用于鼻內(nèi)鏡下慢性鼻竇炎鼻息肉切除術(shù)后可以有效止血,并能改善術(shù)腔鼻部黏膜的情況,療效卓越,值得臨床應(yīng)用及推廣。