張華

關(guān)鍵詞：藥品檢驗(yàn);結(jié)果偏離;原因;質(zhì)量控制;措施

【中圖分類(lèi)號(hào)】 F763 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】 A ? ? ? 【文章編號(hào)】2107-2306（2022）06--01

1藥品檢驗(yàn)結(jié)果偏離原因分析

1.1人為因素

針對(duì)藥品檢驗(yàn)各個(gè)環(huán)節(jié)綜合分析之后可以發(fā)現(xiàn)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果產(chǎn)生影響的因素中，人為因素非常重要。因?yàn)闄z驗(yàn)人員做好藥品檢驗(yàn)的實(shí)際操作人，操作水平對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果會(huì)有直接的影響，一些藥品檢驗(yàn)人員缺少基礎(chǔ)理論知識(shí)以及操作技能，相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)儲(chǔ)備不充分，對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備沒(méi)有熟練掌握;還有一些檢驗(yàn)人員自身態(tài)度不端正，責(zé)任心充分，沒(méi)有結(jié)合藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程開(kāi)展相應(yīng)的工作，對(duì)細(xì)節(jié)問(wèn)題沒(méi)有注意，造成藥品檢驗(yàn)結(jié)果和實(shí)際情況有很差的差距;除此之外，藥品的種類(lèi)較多，規(guī)范比較復(fù)雜，檢驗(yàn)人員工作量也比較大，難免會(huì)出現(xiàn)操作失誤，使得檢測(cè)結(jié)果產(chǎn)生偏離。

1.2設(shè)備因素

藥品在檢驗(yàn)中對(duì)設(shè)備的要求很高，只有確保設(shè)備的專(zhuān)業(yè)化，才可以保證檢驗(yàn)效果良好，在藥品檢驗(yàn)中，設(shè)備老化以及產(chǎn)生故障，沒(méi)有及時(shí)維修等，就會(huì)造成藥品檢驗(yàn)結(jié)果和實(shí)際情況有偏差;檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資金不充分，還存在很多老化的設(shè)備;對(duì)設(shè)備儀器沒(méi)有定期維修保養(yǎng)，使得檢測(cè)結(jié)果有很大的偏差;設(shè)備從國(guó)外購(gòu)置，存在技術(shù)壁壘，國(guó)內(nèi)缺少專(zhuān)業(yè)人才，影響檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行;參數(shù)設(shè)置不合理，使得檢測(cè)結(jié)果偏差。

1.3物料因素

藥品儲(chǔ)存環(huán)境有一定的要求。藥品存放時(shí)，不能按標(biāo)準(zhǔn)合理存放。藥物收集或儲(chǔ)存不當(dāng)，如溫度不當(dāng)、過(guò)高或過(guò)低，都會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果;試劑使用不符合規(guī)范要求，也會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果;在檢驗(yàn)過(guò)程中，檢驗(yàn)環(huán)境得不到科學(xué)控制，會(huì)影響檢驗(yàn)結(jié)果。藥品質(zhì)量控制非常復(fù)雜和精細(xì)，涉及藥品檢測(cè)的各個(gè)環(huán)節(jié)，涵蓋整個(gè)藥品檢測(cè)過(guò)程，容易受到各種因素的干擾。因此，只有嚴(yán)格控制相關(guān)影響因素，才能將誤差降到最低。

2藥品檢驗(yàn)中出現(xiàn)結(jié)果偏離質(zhì)量控制措施

2.1藥品檢驗(yàn)前質(zhì)量控制

在針對(duì)藥物檢測(cè)當(dāng)中，要充分重視抽樣，提高檢測(cè)人員的相關(guān)技能，使整體藥物檢測(cè)能力得到相應(yīng)加強(qiáng)。還需要對(duì)患者進(jìn)行藥物檢測(cè)的重要性有充分的認(rèn)識(shí)。檢查員需要能夠持有證書(shū)，并且他們對(duì)藥物抽樣過(guò)程的了解需要提高。一些測(cè)試項(xiàng)目可以進(jìn)行抽樣和排序。要保證樣品的完整性，減少因不規(guī)則取樣引起的藥品質(zhì)量問(wèn)題，保證檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

2.2藥品檢驗(yàn)過(guò)程中質(zhì)量控制

（1）做好檢驗(yàn)管理的質(zhì)量工作，在整體藥品檢驗(yàn)過(guò)程當(dāng)中，需要將監(jiān)督管理工作加強(qiáng)重視，做好質(zhì)量控制工作，以此來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)藥品檢測(cè)環(huán)節(jié)的高效把控。相對(duì)于一些和規(guī)范要求不符合的藥品需要及時(shí)處理，對(duì)檢驗(yàn)人員整體操作過(guò)程做好監(jiān)督，避免產(chǎn)生操作不當(dāng)?shù)膯?wèn)題而使得檢測(cè)結(jié)果出現(xiàn)偏差的情況出現(xiàn)，需要對(duì)檢驗(yàn)透明度強(qiáng)化，在產(chǎn)品檢驗(yàn)中，和檢驗(yàn)量實(shí)際情況結(jié)合起來(lái)做好充分檢驗(yàn)，并在第一時(shí)間出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告，這對(duì)于后續(xù)入庫(kù)有著很好的作用，盡量使得整體檢驗(yàn)工作處于透明狀況，以此來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)質(zhì)量的合理控制。

（2）應(yīng)該提升對(duì)檢驗(yàn)室環(huán)境的改善，這就要求實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度都能夠滿足相應(yīng)的規(guī)范，能夠處于科學(xué)的區(qū)間，降低因?yàn)榄h(huán)境因素所造成的結(jié)果偏差。通常來(lái)看溫度應(yīng)該處于18～25℃，而濕度則是應(yīng)該處于40%～60%，對(duì)于一些特殊藥品則是要結(jié)合具體的情況進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)置。

2.3藥品檢驗(yàn)后質(zhì)量控制措施

對(duì)于藥品檢驗(yàn)工作而言，不同的環(huán)節(jié)都應(yīng)該實(shí)現(xiàn)最為嚴(yán)格的控制，且要借助紙質(zhì)書(shū)面的方法對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行相應(yīng)的展現(xiàn)，而檢驗(yàn)結(jié)果則是要結(jié)合規(guī)范格式進(jìn)行書(shū)寫(xiě)，避免發(fā)生格式雜亂的問(wèn)題。

在檢驗(yàn)人員方面應(yīng)該認(rèn)真填寫(xiě)相關(guān)內(nèi)容，假若存在檢驗(yàn)不達(dá)標(biāo)的問(wèn)題要在第一時(shí)間上報(bào)，避免任意更改檢驗(yàn)結(jié)果保障整體準(zhǔn)確性。要結(jié)合藥品檢驗(yàn)后的相關(guān)規(guī)范進(jìn)行填寫(xiě)，由此確保檢驗(yàn)結(jié)果能夠呈現(xiàn)出相應(yīng)的合理性，對(duì)后期的分析工作會(huì)起到一定的促進(jìn)作用。舉例來(lái)講，必須填寫(xiě)好相應(yīng)儀器的使用記錄，還要完成好對(duì)應(yīng)的保養(yǎng)維護(hù)記錄，在藥品檢驗(yàn)過(guò)程中儀器的記錄發(fā)揮著非常關(guān)鍵的作用。

2.4提高藥品檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)的精確度

在開(kāi)展藥品檢測(cè)作業(yè)前，檢測(cè)人員應(yīng)根據(jù)藥品性質(zhì)開(kāi)展合理的抽樣作業(yè)，并建立完善的管理機(jī)制，保證樣本能夠比較齊全，為今后的藥品作業(yè)提供強(qiáng)有力的支持。藥檢過(guò)程中往往會(huì)有大量的原始數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)會(huì)對(duì)藥檢產(chǎn)生一定的影響，通過(guò)對(duì)原始數(shù)據(jù)的控制，可以保證檢測(cè)的準(zhǔn)確性，從而降低檢測(cè)的準(zhǔn)確性。抽樣樣品對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響，促進(jìn)檢測(cè)值得到更好的加強(qiáng)。

2.5制定行之有效的質(zhì)量監(jiān)督管理機(jī)制

在檢測(cè)過(guò)程中，在特定情況下經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)偏差。在這種情況下，必須根據(jù)測(cè)試的具體需要，建立一個(gè)全面的、密切相關(guān)的控制機(jī)制，然后綜合建立相應(yīng)的監(jiān)控系統(tǒng)。為了完整的檢驗(yàn)得到了全面的監(jiān)控，從而行使了機(jī)制的檢驗(yàn)功能，如果藥品質(zhì)量不達(dá)標(biāo)，必須盡快停止。從而保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量能達(dá)標(biāo)和相應(yīng)的生產(chǎn)效率，同時(shí)也應(yīng)該提高對(duì)工作人員的監(jiān)督，重點(diǎn)是方法和整體工作流程。

2.6加大藥品檢驗(yàn)設(shè)備的資金投入

如果要實(shí)現(xiàn)較好的檢測(cè)作業(yè)則是必須要借助可靠的檢測(cè)設(shè)施方可實(shí)現(xiàn)，因?yàn)樵O(shè)施方面的問(wèn)題導(dǎo)致整個(gè)藥品檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏離的情況經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)，這對(duì)藥品檢驗(yàn)而言會(huì)起到較大的阻礙作用，并且還會(huì)大大提升相關(guān)的檢驗(yàn)支出，所以應(yīng)該強(qiáng)化對(duì)檢驗(yàn)設(shè)施的資金支出，從而給整體的檢測(cè)活動(dòng)帶來(lái)較好的環(huán)境，且能夠在第一時(shí)間展開(kāi)設(shè)施的保養(yǎng)，由此促使使用周期的延長(zhǎng)，并強(qiáng)化相應(yīng)的應(yīng)用價(jià)值。

結(jié)語(yǔ)

綜上所述，造成藥品檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏離的原因非常多，為了能夠?qū)⑺幤窓z驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性提升，就需要保證檢測(cè)方法的科學(xué)合理，對(duì)藥品檢測(cè)環(huán)節(jié)加強(qiáng)把控，提升人員自身的責(zé)任感以及操作技能，降低藥品檢驗(yàn)結(jié)果誤差出現(xiàn)，提升藥品檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，使得藥物自身的價(jià)值以及功效最大化的呈現(xiàn)出來(lái)。

參考文獻(xiàn)：

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