康寶清,蔡棟立,洪瑋莉
1.廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院藥學(xué)部,福建廈門 361004;2.陸軍第七十三集團(tuán)軍醫(yī)院藥劑科,福建廈門 361004
糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)? 型糖尿病患者并發(fā)癥中屬于發(fā)病率較高的一種并發(fā)癥類型,在發(fā)病后,患者會(huì)出現(xiàn)肢體麻木的情況,隨著病情加重,肢端會(huì)出現(xiàn)疼痛感,嚴(yán)重時(shí)甚至?xí)霈F(xiàn)肢體潰瘍、壞死,這種并發(fā)癥是導(dǎo)致2 型糖尿病患者死亡的重要原因[1]。西醫(yī)對(duì)于周圍神經(jīng)病變治療時(shí)常采用甲鈷胺,可在一定程度上控制病情[2],但部分患者經(jīng)單純西藥治療后無法取得良好的療效,還有待對(duì)其治療方案進(jìn)行完善。近年來,中醫(yī)在周圍神經(jīng)病變治療中取得了重大進(jìn)展,參芪降糖顆粒作為中成藥,在糖尿病周圍神經(jīng)病變中得到應(yīng)用,為探討參芪降糖顆粒對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療有效性和安全性,本研究選擇2020年1月—2022年3月在廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院就診的120 例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象進(jìn)行分析?,F(xiàn)報(bào)道如下。
選擇在本院就診的120 例糖尿病周圍神經(jīng)病變患者為研究對(duì)象。在患者中依據(jù)隨機(jī)數(shù)表法開展分組,每組60 例。對(duì)照組中男31 例,女29 例;年齡60~88 歲,平均(73.49±6.28)歲;糖尿病病程為3~12個(gè)月,平均(8.79±2.31)個(gè)月。研究組中男33 例,女27 例;年齡60~89 歲,平均(73.80±8.14)歲;糖尿病病程為3~12 個(gè)月,平均(8.62±2.45)個(gè)月。在組間開展年齡、性別及糖尿病病程的對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),有可比性。本研究經(jīng)由醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核,并得到批準(zhǔn),且患者及家屬對(duì)研究知情,簽署知情同意協(xié)議。
兩組患者均應(yīng)用降血糖藥物進(jìn)行血糖控制治療,降血糖藥物選擇二甲雙胍,二甲雙胍經(jīng)口服給藥,2 次/d,每次劑量為0.5 g,持續(xù)治療4 周。
針對(duì)周圍神經(jīng)病變,在對(duì)照組中應(yīng)用甲鈷胺(國藥準(zhǔn)字H20143107;規(guī)格:0.5 mg/片),口服給藥,3 次/d,0.5 mg/次,持續(xù)用藥4 周。
研究組在對(duì)照組基礎(chǔ)上應(yīng)用參芪降糖顆粒(國藥準(zhǔn)字Z10950075;規(guī)格:3 g/袋),口服給藥,3 次/d,1 g/次,可酌情增加給藥劑量,單次給藥劑量最高控制在3 g,持續(xù)用藥4 周。
在兩組間對(duì)比總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率,并在兩組間對(duì)比治療前、治療后的血糖指標(biāo)(包括空腹血糖、餐后2 h 血糖)、神經(jīng)傳導(dǎo)速度。
總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/60×100.00%。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為:顯效,肢體神經(jīng)反射恢復(fù)正常,臨床癥狀消失;有效,肢體神經(jīng)反射明顯好轉(zhuǎn),但未恢復(fù)至正常水平,且臨床癥狀緩解,但未消失;無效,肢體神經(jīng)反射未好轉(zhuǎn),臨床癥狀未緩解。
神經(jīng)傳導(dǎo)速度:檢測(cè)儀器為神經(jīng)肌電儀,對(duì)正中神經(jīng)、尺神經(jīng)及腓總神經(jīng)的傳導(dǎo)速度進(jìn)行檢測(cè)。
應(yīng)用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)開展分析,符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以(±s)表示,差異比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料以[n(%)]表示,差異比較采用χ2檢驗(yàn),P<0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
研究組總有效率高于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者總有效率的對(duì)比[n(%)]
研究組中發(fā)生2 例惡心、1 例腹痛,發(fā)生率為5.00%;對(duì)照組中發(fā)生1 例頭暈,發(fā)生率為1.67%。研究組不良反應(yīng)發(fā)生率雖低于對(duì)照組,但差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=1.035,P=0.309)。
治療后,兩組患者空腹血糖、餐后2 h 血糖均比治療前降低,且研究組血糖指標(biāo)低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組患者血糖指標(biāo)對(duì)比[(±s),mmol/L]
表2 兩組患者血糖指標(biāo)對(duì)比[(±s),mmol/L]
組別對(duì)照組(n=60)研究組(n=60)t 值P 值空腹血糖治療前9.21±1.34 9.10±1.42 0.436 0.663治療后7.38±1.09 5.45±0.98 10.199<0.001餐后2 h 血糖治療前12.74±2.08 12.67±2.10 0.183 0.855治療后9.85±1.32 8.36±1.04 6.868<0.001
治療后,兩組患者正中神經(jīng)、尺神經(jīng)及腓總神經(jīng)的傳導(dǎo)速度均加快,且研究組各神經(jīng)傳導(dǎo)速度均快于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度對(duì)比[(±s),m/s]
表3 兩組患者神經(jīng)傳導(dǎo)速度對(duì)比[(±s),m/s]
組別對(duì)照組(n=60)研究組(n=60)t 值P 值尺神經(jīng)正中神經(jīng)治療前45.61±3.54 45.89±3.40 0.442 0.659治療后51.38±4.23 58.26±5.37 7.796<0.001治療前40.12±4.61 40.39±4.55 0.323 0.747治療后47.35±5.72 55.67±5.48 8.136<0.001腓總神經(jīng)治療前32.07±3.76 32.31±3.69 0.353 0.725治療后38.45±4.83 45.56±5.40 7.602<0.001
糖尿病周圍神經(jīng)病變是指在2 型糖尿病患病人群中發(fā)生的周圍神經(jīng)病變,主要是由于患者長期血糖處于異常狀態(tài),導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)異常,累及周圍神經(jīng),致使周圍神經(jīng)發(fā)生病理性改變[3-4]。發(fā)病后患者伴隨有肢端麻木、感覺異常等癥狀,易發(fā)生皮膚潰瘍,還可能會(huì)發(fā)展為糖尿病足,嚴(yán)重影響患者的身心健康[5-7],因此,在糖尿病患者發(fā)生周圍神經(jīng)病變后應(yīng)立即開展治療。
由于臨床上對(duì)于2 型糖尿病患者發(fā)生周圍神經(jīng)病變的病理學(xué)機(jī)制尚未明確,西醫(yī)對(duì)糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療以病因治療為主,如降血糖治療。常用藥物有二甲雙胍,該藥物可減少肝糖原生成,并加快血液中葡萄糖的吸收,從而降低血糖水平。針對(duì)患者周圍神經(jīng)病變,西醫(yī)治療多采取甲鈷胺,其中,甲鈷胺作為活性維生素B12制劑,可參與到甲基轉(zhuǎn)換、蛋白質(zhì)代謝、脂質(zhì)代謝的過程中,在用藥后,甲鈷胺迅速在人體內(nèi)進(jìn)入神經(jīng)細(xì)胞中,可刺激神經(jīng)細(xì)胞內(nèi)核酸、蛋白質(zhì)的合成,誘導(dǎo)神經(jīng)軸突再生,加快神經(jīng)修復(fù)速度,有利于改善周圍神經(jīng)傳導(dǎo)功能[8-10]。
隨著臨床上對(duì)中醫(yī)學(xué)的關(guān)注越來越多,中醫(yī)藥在臨床上的應(yīng)用增多,尤其是經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化炮制的中成藥。參芪降糖顆粒是一種中成藥,主治消渴癥,而2型糖尿病在中醫(yī)學(xué)中的病名即“消渴癥”,參芪降糖顆粒在糖尿病的治療取得了良好的效果[11-13]。參芪降糖顆粒的有效成分為人參莖葉總皂苷、茯苓、黃芪、山藥、地黃、麥冬、澤瀉、五味子、覆盆子、枸杞子、天花粉,其中,人參莖葉總皂苷是由人參干燥莖葉加工制成的總皂苷,可滋補(bǔ)強(qiáng)壯、安神益智;茯苓可健脾寧心、利水滲濕;黃芪可健脾補(bǔ)中、升陽舉陷、益衛(wèi)固表、利尿生肌;山藥可健脾固腎,地黃可補(bǔ)血滋陰;麥冬可養(yǎng)陰生津;澤瀉可利水滲濕、化濁降脂;五味子可益氣生津、補(bǔ)腎寧心;覆盆子可養(yǎng)肝明目、益腎固精;枸杞子可滋腎潤肺、補(bǔ)肝明目,;天花粉可清熱瀉火、消腫排膿;諸藥合用可共奏滋陰固本、健脾和胃、活血化瘀之功。糖尿病周圍神經(jīng)病變?cè)谥嗅t(yī)學(xué)中的病機(jī)為氣虛血瘀、肝腎虧虛,其中醫(yī)治療原則為補(bǔ)益肝腎、活血行氣[14-16]。而參芪降糖顆粒的功效適用于治療氣虛血瘀、肝腎虧虛,在現(xiàn)代藥理學(xué)中,參芪降糖顆??纱碳ひ葝u素分泌,控制血脂和血糖,還可維持機(jī)體內(nèi)環(huán)境的穩(wěn)定,清除氧自由基進(jìn),誘導(dǎo)周圍神經(jīng)再生,還可刺激患者肢體血液循環(huán),解除因血液循環(huán)不暢而引起的周圍神經(jīng)損傷[17-18]。
為了探討參芪降糖顆粒對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變的治療效果,本研究中對(duì)兩組糖尿病周圍神經(jīng)病變患者分別應(yīng)用了常規(guī)西藥甲鈷胺治療、中西醫(yī)結(jié)合(甲鈷胺+參芪降糖顆粒)治療,研究結(jié)果顯示:①在治療后,對(duì)比于對(duì)照組,總有效率在研究組中更高,空腹血糖、餐后2 h 血糖在研究組中均更低,正中神經(jīng)、尺神經(jīng)及腓總神經(jīng)的傳導(dǎo)速度在研究組中均更快(P<0.05),說明中西醫(yī)結(jié)合療法在糖尿病周圍神經(jīng)病變治療中的效果更好。②對(duì)于不良反應(yīng)在兩組中的發(fā)生率進(jìn)行對(duì)比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),說明在西藥基礎(chǔ)上加用中成藥參芪降糖顆粒無需擔(dān)憂用藥安全性。
綜上所述,對(duì)于糖尿病周圍神經(jīng)病變,參芪降糖顆粒具有良好的療效,不僅可增強(qiáng)降血糖效果,改善周圍神經(jīng)傳導(dǎo)速度,還不會(huì)增加不良反應(yīng),用藥安全性良好。