朱寧 泰興市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科 （江蘇 泰興 225400）

內(nèi)容提要：目的：探究雙閉環(huán)管理模式在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中的應(yīng)用效果。方法：選取2020年3月～2021年9月本院臨床在用的169臺常規(guī)醫(yī)療設(shè)備作為本次研究目標，將2020年3月～2020年12月使用的86臺設(shè)備設(shè)為對照組，2021年1月～9月使用的83臺設(shè)備設(shè)為觀察組。分別選擇常規(guī)質(zhì)量控制管理模式和雙閉環(huán)管理模式。比照兩組醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量、成本效益、社會效益、醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率。結(jié)果：觀察組各項醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項的有效率均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；觀察組社會效益和成本效益中診療收費增長率（G診療收費）、運行利潤增長率（G運行利潤）、使用年限指數(shù)（I年限）均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），觀察組成本效益中技術(shù)保障費用支出增長率（G保障費用）顯著低于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。與對照組相比，觀察組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率較低（P＜0.05）。結(jié)論：雙閉環(huán)管理模式在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中具有顯著的臨床應(yīng)用價值，能夠有效提高管理效果，提高醫(yī)療設(shè)備的社會效益和成本效益，降低醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率。

隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，醫(yī)療設(shè)備逐漸成為臨床診療的重要物資。醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量直接決定于患者最終的診療水平和預(yù)后效果，在幫助患者恢復(fù)健康的同時，在臨床護理中也發(fā)揮至關(guān)重要的作用[1]。當(dāng)前，管理團隊多采用以往經(jīng)驗?zāi)Ｊ綄︶t(yī)療設(shè)備進行管理，全面做好質(zhì)量控制，包括臨床運行、技術(shù)保障、使用情況等，導(dǎo)致管理內(nèi)容不全面，管理方法不具體看，易影響最終的管控效果[2,3]。站在資源配置和質(zhì)控角度分析，醫(yī)療設(shè)備運行的安全性和穩(wěn)定性具有非常明顯的關(guān)聯(lián)性，加強科學(xué)化的管理有助于全面提升管控質(zhì)量的有效性，實現(xiàn)醫(yī)療在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性，促使管控工作能夠順利進行，同時也可以避免醫(yī)學(xué)資源浪費，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備配置不平衡。雙閉環(huán)管理模式通過管理封閉原理、綜合閉環(huán)系統(tǒng)、信息系統(tǒng)等形成綜合性的管理方法，促使管控、反饋流程不斷循環(huán)，促使各個問題均得到及時有效的解決[4]。本研究深入分析雙閉環(huán)管理模式在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中的應(yīng)用效果，報道如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選取2020年3月～2021年9月本院臨床在用的169臺常規(guī)醫(yī)療設(shè)備作為本次研究目標，按照不同的管理模式將2020年3月～2020年12月的86臺設(shè)備設(shè)為對照組，2021年1月～9月的83臺設(shè)備設(shè)為觀察組。分別選擇常規(guī)質(zhì)量控制管理模式和雙閉環(huán)管理模式。對照組：6臺醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，35醫(yī)用電子設(shè)備，17臺醫(yī)院檢驗設(shè)備，15臺醫(yī)用電動儀設(shè)備，手術(shù)治療設(shè)備12臺，其他1臺。觀察組：4臺醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，33醫(yī)用電子設(shè)備，15臺醫(yī)院檢驗設(shè)備，14臺醫(yī)用電動儀設(shè)備，手術(shù)治療設(shè)備14臺，其他3臺。兩組均由同一批操作人員處理，且設(shè)備基礎(chǔ)資料對比（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組：常規(guī)質(zhì)量控制管理模式。按照醫(yī)療器械的使用標準和質(zhì)量控制管理標準，醫(yī)院內(nèi)部所制定的醫(yī)療設(shè)備臨床運行規(guī)范、技術(shù)保障工作內(nèi)容執(zhí)行，明確操作人員的崗位職責(zé)和工作內(nèi)容，制定完善的考核標準，將月考核結(jié)果納入工作績效范圍之內(nèi)，定期或者不定期的對操作人員的工作情況進行考核，對運行設(shè)備質(zhì)量進行抽樣檢查，醫(yī)學(xué)工程處和相關(guān)臨床科室的工作人員基于上述的考核結(jié)果和檢查情況共同制定并完善設(shè)備質(zhì)量控制管理模式。

觀察組：雙閉環(huán)管理模式。⑴臨床運行閉環(huán)管理。包括臨床醫(yī)務(wù)人員、操作技術(shù)醫(yī)師，管理內(nèi)容包括8個模塊：①設(shè)備使用之前，需要面向不同操縱主體，開展相關(guān)專業(yè)知識和技術(shù)的培訓(xùn)至關(guān)重要，包括技術(shù)性能、操作規(guī)范、日常管理、安全管理等；②做好設(shè)備存儲管理，確保設(shè)備使用的安全性，且不受任何外界因素的影響，且環(huán)境整潔干凈；③操作設(shè)備開展臨床疾病診斷服務(wù)和治療服務(wù)；④設(shè)備使用后必須進行常規(guī)消毒，對重要的零部件進行防腐朽、防感染、防積水等處理，并定期進行保養(yǎng)；⑤設(shè)備日常時，做好設(shè)備性能的監(jiān)測，降低故障發(fā)生率；⑥做好日常清潔保養(yǎng)工作，日常問題登記工作，將存在的問題和日常處理事項進行記錄并反饋給相關(guān)部門工作人員；⑦定期整理設(shè)備運行數(shù)據(jù)并進行上報；⑧設(shè)備性能無法滿足臨床診療需求和設(shè)備質(zhì)量不符合標準情況下，由專業(yè)人員開展設(shè)備技術(shù)指導(dǎo)和評估工作，將工作內(nèi)容整理成檔發(fā)送給上級領(lǐng)導(dǎo)，以報告結(jié)果為設(shè)備最終處理的結(jié)果。⑵技術(shù)保障閉環(huán)管理。技術(shù)保障管理包括醫(yī)學(xué)工程部門、設(shè)備采購管理、維護維修等，管理內(nèi)容包括12個模塊：①結(jié)合臨床診療服務(wù)需求，做好醫(yī)療設(shè)備采購和使用的調(diào)研工作，并以可行性報告的方式上報領(lǐng)導(dǎo)等待指示；②嚴格按照安全使用標準對機房用電、采光、溫控、濕控等內(nèi)容進行設(shè)計，有助于確保醫(yī)療設(shè)備運行的安全性和穩(wěn)定性；③針對新購買的醫(yī)療設(shè)備需要進行使用前的安裝調(diào)試，對各項功能運行指標進行驗收；④將與設(shè)備相關(guān)的信息準確錄入在醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)中，提前做好醫(yī)療設(shè)備信息登記；⑤使用之前，由專業(yè)的技術(shù)人員對設(shè)備操作原理、方式進行講解和演示，加強定期技術(shù)水平和理論知識的考核，以考核成績合格作為上崗標準，有助于提高技術(shù)人員的操作水平和管理技能；⑥嚴格按照醫(yī)療設(shè)備使用說明書中的日期對設(shè)備進行清潔維護，并提前做好預(yù)防；⑦檢查過程中，如果發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在故障，則需要安排專業(yè)的技術(shù)人員對故障進行排查，并采取有效方式處理，及時做好維護工作，降低安全事故的發(fā)生；⑧定期檢測醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量，對存在異常設(shè)備及時調(diào)試和維修；⑨設(shè)備突發(fā)故障或者臨床診療使用次數(shù)增多時，設(shè)備易出現(xiàn)短缺，這時管理人員需要統(tǒng)籌醫(yī)療資源，采取臨時租賃的方式對設(shè)備進行調(diào)配，確保臨床能夠正常使用；⑩做好設(shè)備技術(shù)故障記錄工作；?定期對醫(yī)療設(shè)備進行升級優(yōu)化，以此來提高設(shè)備使用的安全性和臨床醫(yī)療服務(wù)水平；?準確評估設(shè)備的使用年限和安全使用參數(shù)，掌握設(shè)備臨床應(yīng)用標準，超過使用年限和不符合標準的設(shè)備上報進行報廢處理。⑶雙閉環(huán)管理關(guān)聯(lián)策略。醫(yī)療設(shè)備臨床運行、技術(shù)保障是此管理方案中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在開展常規(guī)醫(yī)、技、護協(xié)作的基礎(chǔ)上，醫(yī)院還需要針對設(shè)備安裝、驗收、使用培訓(xùn)、技術(shù)指導(dǎo)等方面加強管控，并加強各個環(huán)節(jié)管理人員的有效溝通，確保設(shè)備使用、升級、報廢處理均可以得到有效的評估和處理。

1.3 觀察指標與判定標準

醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量：包括信息數(shù)據(jù)、臨床操作、維護維修、質(zhì)量控制檢測、報廢處理，采取定期和不定期的檢查方式對日常醫(yī)療設(shè)備管理數(shù)據(jù)進行采集，觀察設(shè)備管理有效率。

成本效益、社會效益：按照季度采集醫(yī)療設(shè)備的具體效益，成本效益包括診療收費增長率（G診療收費）、運行利潤增長率（G運行利潤）、技術(shù)保障費用支出增長率（G保障費用）、使用年限指數(shù)（I年限）；社會效益包括開機率（R開機）、運轉(zhuǎn)率（R運轉(zhuǎn)）、診療服務(wù)增長率（G診療服務(wù)）和科研服務(wù)增長率（G科研服務(wù)）。

醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率：操作不規(guī)范、專業(yè)知識不足、設(shè)備損耗。

1.4 統(tǒng)計學(xué)分析

采用SPSS20.0軟件進行統(tǒng)計分析。計數(shù)資料采用例數(shù)、百分比描述，比較采用χ2檢驗；計量資料用±s描述，采用t檢驗，P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 兩組醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項對比

觀察組各項醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項的有效率均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1.兩組醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項對比[n(%)]

2.2 兩組成本效益、社會效益對比

觀察組社會效益和成本效益中G診療收費、G運行利潤、I年限均顯著高于對照組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），觀察組成本效益中G保障費用均顯著低于對照組（P＜0.05），見表2。

表2.兩組成本效益、社會效益對比(±s，%)

表2.兩組成本效益、社會效益對比(±s，%)

組別 觀察組(n=83) 對照組(n=86) t P G診療收費 3.25±0.84 2.95±0.95 2.710 0.007 G運行利潤 3.58±1.01 3.03±0.58 4.360 0.000 G保障費用 2.54±0.39 3.01±1.31 3.137 0.002 I年限 1.51±0.25 1.42±0.25 2.340 0.000成本效益R開機 95.21±3.25 93.66±3.29 3.080 0.002 R運轉(zhuǎn) 89.21±5.69 86.95±6.28 2.449 0.015 G診療服務(wù) 7.82±2.15 6.78±2.09 3.189 0.002 G科研服務(wù) 4.28±1.57 3.69±0.68 3.189 0.002經(jīng)濟效益

2.3 兩組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率對比

觀察組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3.兩組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率對比[n(%)]

3.討論

醫(yī)療設(shè)備是推動臨床診療和臨床工作順利開展關(guān)鍵，能夠有效提高臨床工作效率，提高護理滿意度。當(dāng)前，因為患者在接受診療過程中需要借助醫(yī)療設(shè)備來給出最終的診斷結(jié)果和治療方案，醫(yī)療設(shè)備一旦出現(xiàn)故障，或者使用數(shù)量不夠，影響診療工作的進展，就會在無形中給患者增加心理壓力，甚至還會影響醫(yī)院在社會的地位和形象，降低社會效益[5]。基于此，加強護理人員對醫(yī)療設(shè)備的合理化使用，定期檢查和維修，能夠確保臨床診療工作的順利開展，同時也可以減少醫(yī)務(wù)人員的工作量，提高臨床護理質(zhì)量，滿足患者的護理需求，同時對建立和諧的護患關(guān)系也具有極大地促進作用[6,7]。

雙閉環(huán)管理模式用于醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理消中，通過信息系統(tǒng)能夠從全程管控手術(shù)器械的清洗，做到環(huán)環(huán)相扣，實現(xiàn)無縫管理，同時也可以加強對薄弱環(huán)節(jié)的管控，促使醫(yī)院對醫(yī)療設(shè)備管控能夠做到精細化和規(guī)范化[8]。本研究選擇雙閉環(huán)管理模式對醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備進行維修、保養(yǎng)和質(zhì)量管控，可以確定臨床醫(yī)師在醫(yī)療設(shè)備管理中的職業(yè)，對設(shè)備運行中存在的風(fēng)險性有一個明確的認知，有助于強化各職能部門的作用，促使質(zhì)量管控工作更具規(guī)范化和精細化，能夠避免醫(yī)療風(fēng)險的發(fā)生，確?；颊呒安僮魅藛T的生命安全。在張立[9]研究中，將雙閉環(huán)管理模式應(yīng)用于消毒供應(yīng)中心骨科手術(shù)器械滅菌質(zhì)量管控中，發(fā)現(xiàn)借助信息系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備的全過程控制，實現(xiàn)各環(huán)節(jié)的環(huán)環(huán)相扣，有助于加強提高設(shè)備質(zhì)量管理力度。

本次研究數(shù)據(jù)顯示，觀察組各項醫(yī)療設(shè)備管理質(zhì)量有效事項的有效率均顯著高于對照組（P＜0.05）；觀察組社會效益和成本效益中G診療收費、G運行利潤、I年限均顯著高于對照組，觀察組成本效益中G保障費用均顯著低于對照組（P＜0.05）。說明采用雙閉環(huán)管理模式能夠有效提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理的效果，可以提升醫(yī)院的社會效益和成本效益，提升臨床護理服務(wù)質(zhì)量，對規(guī)范設(shè)備質(zhì)量控制管理工作也起到極大地促進作用。分析原因在雙閉環(huán)管理模式能夠有效規(guī)范醫(yī)療設(shè)備的各個環(huán)節(jié)，任何一個環(huán)節(jié)或者個人出現(xiàn)錯誤，都可以進行反向溯源，可以防止因個人失誤或者某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題而出現(xiàn)嚴重的后果，能夠有效提高醫(yī)療設(shè)備的滅菌質(zhì)量合格率，確定診療過程中能安全有效的使用醫(yī)療設(shè)備，能夠為患者提供高效安全的診療保障。另外，全過程的嚴格把控，可以促使質(zhì)量管理流程更具規(guī)范化和信息化，促使醫(yī)療設(shè)備維修、保養(yǎng)、質(zhì)量控制等工作更具常態(tài)化，進一步提高工作人員的工作效率，降低設(shè)備故障的發(fā)生，確保診療工作順利開展，提高患者及家屬的臨床服務(wù)滿意度。本次研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，觀察組醫(yī)療設(shè)備故障發(fā)生率顯著低于對照組，說明雙閉環(huán)管理模式的應(yīng)用能有效降低設(shè)備故障的發(fā)生，可能是因為雙閉環(huán)管理模式能夠優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管控流程，全面監(jiān)測醫(yī)療設(shè)備臨床運行情況及技術(shù)應(yīng)用效果，可以規(guī)避因診療器械滅菌不徹底給診療帶來的風(fēng)險，確保醫(yī)療衛(wèi)生安全。雖然雙閉環(huán)管理模式能夠有效改善設(shè)備損耗，專業(yè)知識不足，但是這兩方面依然是誘發(fā)設(shè)備故障的主要因素，仍需要在后續(xù)質(zhì)量管控中加強培訓(xùn)。

綜上所述，在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理中應(yīng)用雙閉環(huán)管理模式具有顯著的臨床應(yīng)用價值，通過從臨床運行和技術(shù)保障兩方面加強對質(zhì)量管控措施的調(diào)整，能夠?qū)崿F(xiàn)全過程質(zhì)量監(jiān)測，有助于提高質(zhì)量管理效果，提高服務(wù)效益，降低設(shè)備故障發(fā)生率。