謝小寶

（綿陽(yáng)市中心醫(yī)院藥劑科，四川 綿陽(yáng) 621000）

冠心病是心血管內(nèi)科的常見病，是指因冠狀動(dòng)脈出現(xiàn)粥樣硬化病變導(dǎo)致血管腔狹窄或阻塞，進(jìn)而造成心肌缺血、缺氧的一種疾病[1]。心絞痛是冠心病患者的典型癥狀。目前西醫(yī)常采用硝酸酯類藥物、β 受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑等藥物治療冠心病心絞痛。中醫(yī)治療此病的悠久歷史，常用藥物為益氣活血類中藥。復(fù)方丹參制劑主要由丹參、三七、冰片等中藥組成，具有理氣化瘀、活血止痛的作用[2]。本文主要是比較用四種復(fù)方丹參制劑（復(fù)方丹參顆粒、復(fù)方丹參膠囊、復(fù)方丹參片和復(fù)方丹參滴丸）治療冠心病心絞痛的效果及對(duì)患者血清炎性因子水平和氧化應(yīng)激指標(biāo)的影響。

1 資料與方案

1.1 一般資料

經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)的批準(zhǔn)，選擇我院2019 年5 月至2020 年10 月期間接診的160 例冠心病心絞痛患者作為研究對(duì)象。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：病情符合冠心病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]；存在心絞痛的癥狀；認(rèn)知功能正常且病歷資料完整；自愿參與本研究。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：對(duì)本研究中所用的藥物過(guò)敏；存在嚴(yán)重的腦、肝、肺、腎等器官功能障礙；對(duì)用藥的依從性差或中途退出本研究。按照隨機(jī)數(shù)表法將其分為甲組、乙組、丙組和丁組，每組各有40 例患者。在甲組患者中，男、女分別有21 例、19 例；其年齡為35 ～68 歲，平均年齡為（51.53±3.89）歲。在乙組患者中，男、女各有20 例；其年齡為36 ～67 歲，平均年齡為（51.48±3.92）歲。在丙組患者中，男、女分別有19 例、21 例；其年齡為38 ～67 歲，平均年齡為（51.89±3.86）歲。在丁組患者中，男、女分別有23 例、17 例；其年齡為38 ～68 歲，平均年齡為（52.01±3.74）歲。四組患者的一般資料相比，P＞0.05。

1.2 方案

用復(fù)方丹參顆粒（生產(chǎn)廠家：江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10940001；規(guī)格：1 g/ 袋）對(duì)甲組患者進(jìn)行治療，其用法是：口服，1 g/ 次，3 次/d。用復(fù)方丹參膠囊〔生產(chǎn)廠家：云南金不換（集團(tuán)）有限公司藥業(yè)分公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20026464 ；規(guī)格：0.3 g/?！硨?duì)乙組患者進(jìn)行治療，其用法是：口服，0.9 g/ 次，3 次/d。用復(fù)方丹參片（生產(chǎn)廠家：石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20043276；規(guī)格：0.3 g/ 片）對(duì)丙組患者進(jìn)行治療，其用法是：口服，0.9 g/ 次，3 次/d。用復(fù)方丹參滴丸（生產(chǎn)廠家：天士力制藥集團(tuán)股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111；規(guī)格：27 mg/ 粒）對(duì)丁組患者進(jìn)行治療，其用法是：口服，270 mg/次，3 次/d。四組患者均連續(xù)用藥12 周。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

比較四組患者的臨床療效。用顯效、好轉(zhuǎn)、無(wú)效評(píng)估其療效。顯效：治療后患者心絞痛發(fā)作的頻次較治療前減少＞80%，且心絞痛的程度明顯減輕。好轉(zhuǎn)：治療后患者心絞痛發(fā)作的頻次較治療前減少50% ～79%，且心絞痛的程度有所減輕。無(wú)效：治療后患者心絞痛發(fā)作的頻次較治療前減少＜50%，心絞痛的程度未減輕[4]。（總例數(shù)- 無(wú)效例數(shù)）/ 總例數(shù)×100%= 總有效率。治療前后，比較四組患者血清炎性因子及氧化應(yīng)激指標(biāo)的水平。炎性因子包括白細(xì)胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2（lipoprotein-associated phospholipaseA2，LPPLA2）和超敏C 反應(yīng)蛋白（hypersensitive C-reactive protein，hs-CRP）。氧化應(yīng)激指標(biāo)包括超氧化物歧化酶（superoxide dismutase，SOD）和丙二醛（malondialdehyde，MDA）。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 21.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用±s表示，計(jì)數(shù)資料用%表示，分別用t、χ2 檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 四組患者臨床療效的比較

丁組患者治療的總有效率高于其他三組患者，P＜0.05。甲組、乙組、丙組患者治療的總有效率相比，P＞0.05。詳見表1。

表1 四組患者臨床療效的比較

2.2 治療前后四組患者血清炎性因子水平的比較

治療前，四組患者血清IL-6、LP-PLA2、hs-CRP 的水平相比，P＞0.05。治療后，丁組患者血清IL-6、LP-PLA2、hs-CRP 的水平均低于其他三組患者，P＜0.05 ；甲組、乙組、丙組患者血清IL-6、LP-PLA2、hs-CRP 的水平相比，P＞0.05。詳見表2。

表2 治療前后四組患者血清炎性因子水平的比較（± s）

注：# 與丁組治療后相比，P ＜0.05。

組別血清IL-6（pg/mL）血清LP-PLA2（ng/mL）血清hs-CRP（mg/L）治療前治療后治療前治療后治療前治療后甲組（n=40）52.82±4.6934.29±6.35#315.84±37.45242.51±11.68#17.92±1.159.87±1.82#乙組（n=40）52.64±4.5732.54±4.18#314.05±35.43243.09±12.04#17.94±1.1310.21±1.76#丙組（n=40）53.07±4.8333.17±4.06#311.92±38.42238.54±13.09#17.89±1.3410.06±1.63#丁組（n=40）52.91±4.2121.58±3.17316.83±34.21201.17±10.7317.83±1.296.22±0.84

2.3 治療前后四組患者血清氧化應(yīng)激指標(biāo)水平的比較

治療前，四組患者血清SOD、MDA 的水平相比，P＞0.05。治療后，丁組患者血清SOD 的水平高于其他三組患者，其血清MDA 的水平低于其他三組患者，P＜0.05 ；甲組、乙組、丙組患者血清SOD、MDA 的水平相比，P＞0.05。詳見表3。

表3 治療前后四組患者血清氧化應(yīng)激指標(biāo)水平的比較（± s）

注：# 與丁組治療后相比，P ＜0.05。

組別血清SOD（U/mL）血清MDA（mmol/L）治療前治療后治療前治療后甲組（n=40）1.94±0.293.46±0.91#75.43±3.9256.82±4.39#乙組（n=40）1.95±0.273.23±0.82#75.32±3.5052.03±4.25#丙組（n=40）1.92±0.233.31±0.90#76.12±3.9553.18±4.06#丁組（n=40）1.98±0.195.69±1.0475.78±3.6434.17±3.22

3 討論

近年來(lái)，冠心病已成為我國(guó)乃至全球的一項(xiàng)重大公共衛(wèi)生問題。此病患者可突然出現(xiàn)心前區(qū)發(fā)作性絞痛或壓榨痛，即心絞痛[5]。復(fù)方丹參制劑是中醫(yī)治療冠心病心絞痛的常用藥，有活血化瘀、行氣止痛的作用。研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方丹參制劑的不同劑型對(duì)冠心病心絞痛患者的療效有不同的影響[6]。復(fù)方丹參顆粒和復(fù)方丹參膠囊的主要制作方法是取藥材加水進(jìn)行煎制，獲取藥液后濃縮成顆粒劑。復(fù)方丹參片的主要制作方法是將丹參、三七等藥材直接研磨成粉、壓制成型（片劑）。采用上述工藝制成的復(fù)方丹參制劑中的主要藥物活性成分為脂溶性丹參酮，而脂溶性丹參酮對(duì)改善冠心病心絞痛的效果有限。本研究的結(jié)果顯示，治療后丁組患者的臨床療效、血清炎性因子和氧化應(yīng)激指標(biāo)的水平均優(yōu)于其他三組患者。這與康艷生等[7]的研究結(jié)果相近。究其原因主要是，復(fù)方丹參滴丸的主要制作方法是提取丹參、三七等中藥材中的有效成分后，通過(guò)精制獲得以水溶性丹參素為主要活性成分的丸劑。水溶性丹參素具有舒張冠狀動(dòng)脈平滑肌、擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈、增加血小板膜的流動(dòng)性、抑制血小板聚集、改善微循環(huán)等作用。

綜上所述，與用復(fù)方丹參顆粒、復(fù)方丹參膠囊、復(fù)方丹參片治療冠心病心絞痛相比，用復(fù)方丹參滴丸治療此病的效果更好，能更有效地改善患者機(jī)體的炎癥反應(yīng)和氧化應(yīng)激狀態(tài)，緩解其心絞痛的癥狀。