何灶娣 曾仲意 曾林生

（廣州中醫(yī)藥大學(xué)第四臨床醫(yī)學(xué)院，廣東省深圳市中醫(yī)院，廣東 深圳 518033）

鼻竇炎是鼻竇黏膜的炎癥性疾病，常與鼻炎同時(shí)存在，現(xiàn)在的教科書(shū)稱(chēng)鼻-鼻竇炎。病程在12周以內(nèi)為急性鼻-鼻竇炎，超過(guò)12周為慢性鼻-鼻竇炎。急性鼻-鼻竇炎是臨床常見(jiàn)病多發(fā)病，如治療不合理，病程纏綿，容易復(fù)發(fā)，甚至發(fā)展為慢性鼻-鼻竇炎[1]，將嚴(yán)重影響患者的工作和生活。目前西醫(yī)治療多以抗感染、對(duì)癥支持等治療為主，存在抗生素耐藥、治療效果不理想等問(wèn)題[2]。本研究通過(guò)觀察自擬辛芷通竅方聯(lián)合西藥治療急性鼻-鼻竇炎的療效，為臨床用藥提供參考?，F(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 診斷標(biāo)準(zhǔn)：西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《耳鼻咽喉頭頸外科學(xué)（第3版）》[3]急性鼻-鼻竇炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中醫(yī)耳鼻咽喉科學(xué)》[4]肺經(jīng)風(fēng)熱證鼻淵診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中西醫(yī)急性鼻-鼻竇炎診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡18～60周歲；發(fā)病72 h內(nèi)；未使用其他藥物治療；依從性良好并簽署知情同意書(shū)，均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)審核。排除標(biāo)準(zhǔn)：對(duì)本研究相關(guān)藥物過(guò)敏者；妊娠及哺乳期女性；伴有嚴(yán)重心、肺、肝、腎等重要臟器疾病病史者；有鼻腔鼻竇占位性病變、解剖結(jié)構(gòu)明顯異常及鼻腔手術(shù)病史者；嚴(yán)重精神性疾病病史者。

1.2 臨床資料 選取2019年3月至2021年3月在深圳市中醫(yī)院急診內(nèi)科及呼吸科門(mén)診就診，診斷為急性鼻-鼻竇炎（肺經(jīng)風(fēng)熱證）的患者共80例，采用隨機(jī)數(shù)字表法將患者分為治療組與對(duì)照組各40例。治療組男性 23例，女性17例；年齡18～58歲，平均（34.93±11.38）歲；病程12～66 h，平均（32.78±11.83）h。對(duì)照組男性 21例，女性19例；年齡18～57歲，平均（35.40±11.46）歲；病程8～68 h，平均（32.83±15.39）h。兩組患者臨床資料差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.3 治療方法[3]兩組均口服頭孢丙烯分散片（廣州白云山制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20052514）0.5 g，早晚口服，每日2次。療程為1周。觀察組在對(duì)照組用藥基礎(chǔ)上加用辛芷通竅方加減口服治療，組方：辛夷花10 g，蒼耳子10 g，白芷20 g，防風(fēng)10 g，蟬蛻10 g，徐長(zhǎng)卿15 g，藁本10 g，大青葉15 g，柴胡10 g。每日1劑，用水煎取量約400 mL，分2次口服。療程為1周。

1.4 觀察指標(biāo) 中醫(yī)證候評(píng)分參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]，分別對(duì)治療前后主要臨床癥狀進(jìn)行評(píng)分，將鼻塞、流涕、頭痛、嗅覺(jué)障礙分為無(wú)癥狀、輕、中、重度四級(jí)，分別計(jì)為0、1、2、3分。各項(xiàng)評(píng)分相加為總積分。主要臨床癥狀改善時(shí)間：每日記錄患者鼻塞、流涕、頭痛、嗅覺(jué)障礙評(píng)分變化，以臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn)，中醫(yī)臨床癥狀評(píng)分減少30%以上作為癥狀改善標(biāo)準(zhǔn)記錄其時(shí)間。采用視覺(jué)模擬量表（VAS）進(jìn)行病情評(píng)分[6]。血清炎癥指標(biāo)：分別測(cè)定治療前后超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP），腫瘤壞死因子-α（TNF-α）的水平。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[5]擬定。治愈：主要癥狀及陽(yáng)性體征基本消失，中醫(yī)證候減分率≥95%。顯效：主要癥狀、體征顯著好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候減分率≥70%，＜95%。有效：主要癥狀、體征顯著好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候減分率≥30%，＜70%。無(wú)效：主要癥狀、體征無(wú)明顯好轉(zhuǎn)，中醫(yī)證候減分率減少＜30%。中醫(yī)證候減分率=（治療前積分-治療后積分）∕治療前積分×100%?？傆行?治愈率+顯效率+有效率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 應(yīng)用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)軟件。計(jì)量資料以（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用百分比表示，采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較 見(jiàn)表1。兩組治療后中醫(yī)證候評(píng)分低于治療前（P＜0.05），且治療組低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較（分，±s）

表1 兩組治療前后中醫(yī)證候評(píng)分比較（分，±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，△P＜0.05。下同。

組別治療組（n=40）對(duì)照組（n=40）時(shí)間治療前治療后治療前治療后鼻塞2.10±0.55 0.75±0.54*△1.98±0.66 1.05±0.64*流涕2.18±0.55 0.60±0.55*△2.10±0.67 0.93±0.53*頭痛1.98±0.62 0.53±0.51*△1.98±0.58 0.78±0.58*嗅覺(jué)障礙2.18±0.64 0.45±0.50*△1.98±0.62 0.73±0.51*總積分8.43±1.77 2.58±1.17*△8.03±1.72 3.50±1.59*

2.2 兩組治療后主要臨床癥狀改善時(shí)間比較 見(jiàn)表2。治療組鼻塞、流涕、頭痛、嗅覺(jué)障礙改善所需時(shí)間均明顯短于對(duì)照組（P＜0.01）。

表2 兩組治療后主要癥狀改善時(shí)間比較（d，±s）

表2 兩組治療后主要癥狀改善時(shí)間比較（d，±s）

組別治療組對(duì)照組n 40 40鼻塞2.95±0.71△△3.65±0.77流涕2.83±0.71△△3.68±0.86頭痛2.60±0.55△△3.15±0.58嗅覺(jué)障礙2.58±0.64△△3.13±0.69

2.3 兩組治療前后VAS評(píng)分及炎癥指標(biāo)比較 見(jiàn)表3。兩組治療后VAS評(píng)分、hs-CRP及TNF-α水平均低于治療前（P＜0.05），且治療組低于對(duì)照組（P＜0.05）。

表3 兩組治療前后VAS評(píng)分及炎癥指標(biāo)水平比較（±s）

表3 兩組治療前后VAS評(píng)分及炎癥指標(biāo)水平比較（±s）

組 別 時(shí) 間VAS（分）hs-CRP（mg∕L）TNF-α（μg∕L）治療組（n=40）對(duì)照組（n=40）治療前治療后治療前治療后6.23±1.39 2.03±1.05*△6.20±1.26 2.53±1.04*13.60±4.40 4.58±1.41*△13.38±4.50 5.41±1.54*3.88±0.67 1.71±0.64*△3.91±0.64 2.20±0.52*

2.4 兩組臨床療效比較 見(jiàn)表4。治療組總有效率95.00%，高于對(duì)照組80.00%（P＜0.05）。

表4 兩組臨床療效比較（n）

3 討論

急性鼻-鼻竇炎多在上呼吸道感染的基礎(chǔ)上伴發(fā)鼻竇黏膜感染引起，多為細(xì)菌感染造成的感染性炎癥。抗生素選擇主要針對(duì)上呼吸道感染常見(jiàn)致病菌如：肺炎鏈球菌、金黃色葡萄球菌、流感嗜血桿菌等。本研究?jī)山M患者均采用頭孢丙烯分散片抗感染治療，與治療前比較患者臨床癥狀明顯改善，單獨(dú)使用西藥治療總有效率達(dá)80.00%，對(duì)患者病情控制起著重要作用。

隨著抗生素耐藥的增加，西藥常規(guī)抗感染等治療遠(yuǎn)期療效欠佳，容易導(dǎo)致病情反復(fù)，遷延難愈，甚至發(fā)展成為慢性鼻-鼻竇炎[7]。越來(lái)越多的研究發(fā)現(xiàn)，中西醫(yī)結(jié)合治療急性鼻-鼻竇炎能夠縮短療程、明顯改善癥狀、提高臨床療效[8-10]，為臨床工作者提供另一種選擇。急性鼻-鼻竇炎屬于中醫(yī)“鼻淵”范疇，多因外感風(fēng)寒或風(fēng)熱之邪，久而化熱，或膽經(jīng)郁熱、脾胃濕熱，邪熱循經(jīng)上蒸，侵及鼻竅引起，以實(shí)證為主[11]，常見(jiàn)證型為肺經(jīng)風(fēng)熱、膽府郁熱、脾胃濕熱，又以肺經(jīng)風(fēng)熱最為多見(jiàn)[12]。肺經(jīng)風(fēng)熱證見(jiàn)鼻塞，流涕多白黏或黃稠，可有咳嗽咯痰、頭痛、鼻黏膜充血腫脹、舌淡苔薄白或薄黃、脈浮數(shù)等，治以疏風(fēng)清熱，宣肺通竅。辛芷通竅方，方中辛夷花發(fā)散風(fēng)寒、通鼻竅，為治鼻淵之要藥?！侗静菪戮帯吩啤靶烈?，通竅而上走于腦舍，（治）鼻塞鼻淵之癥”。本品有毛，宜包煎。白芷解表散寒，祛風(fēng)止痛，通鼻竅，消腫排膿，并善治陽(yáng)明經(jīng)頭痛。蒼耳子祛風(fēng)散寒、通竅止痛。三藥辛溫發(fā)散，疏風(fēng)解表、通竅止痛，為治療鼻部疾病的主要藥物。防風(fēng)祛風(fēng)解表，勝濕止痛加強(qiáng)祛風(fēng)解表之效。蟬蛻性涼，歸肺、肝經(jīng)，功能疏散風(fēng)熱，利咽開(kāi)音，息風(fēng)止痙。本品為蟲(chóng)類(lèi)藥善走竄，通達(dá)周身，搜風(fēng)祛邪之力峻[13]。徐長(zhǎng)卿有祛風(fēng)化濕，止痛止癢的功效[14]。本方應(yīng)用取其祛風(fēng)之效，以期達(dá)到抗過(guò)敏的目的。大青葉清熱解毒、除郁熱，柴胡和解表里、疏肝解郁、退熱，兩者共起驅(qū)散郁熱之功。藁本歸膀胱經(jīng)，祛風(fēng)散寒，除濕止痛，善治太陽(yáng)風(fēng)寒循經(jīng)上犯所致的鼻塞巔頂痛，為本方引經(jīng)之藥。上述諸藥合用，共奏疏風(fēng)清熱，宣肺通竅，止痛排膿之功。本研究結(jié)果證實(shí)，辛芷通竅方聯(lián)合西藥治療急性鼻-鼻竇炎比單純采用西藥治療療效更突出，有助于患者縮短改善臨床癥狀所需時(shí)間，有效降低中醫(yī)證候評(píng)分、VAS評(píng)分、hs-CRP和TNF-α的水平。hs-CRP、TNF-α是人體炎癥反應(yīng)的重要指標(biāo)。hs-CRP為炎癥早期的敏感指標(biāo)[15]，由肝細(xì)胞合成分泌，正常含量很低，在機(jī)體炎癥和損傷時(shí)會(huì)明顯增加。TNF-α由單核-巨噬細(xì)胞產(chǎn)生，可以造成血管內(nèi)皮細(xì)胞損傷，并有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫的作用，促進(jìn)炎癥因子參與炎癥反應(yīng)發(fā)生[16]。辛芷通竅方可能通過(guò)有效降低炎癥因子水平，減輕炎癥反應(yīng)，提高臨床療效。

綜上所述，辛芷通竅方聯(lián)合西藥治療急性鼻-鼻竇炎臨床療效確切，能明顯改善患者鼻塞、流涕、頭痛、嗅覺(jué)障礙等臨床癥狀，其機(jī)理有待進(jìn)一步的探討。