李 靜

（商丘市立醫(yī)院，河南 商丘 476000）

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy，DN）作為糖尿病常見、嚴(yán)重并發(fā)癥，已成為我國慢性腎臟病和終末期腎病的主要病因［1］。DN 的發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，早期積極開展治療是防止病情向終末期腎臟病進(jìn)展、改善患者預(yù)后的關(guān)鍵環(huán)節(jié)［2］。目前，西醫(yī)治療早期DN在一定程度上能控制疾病進(jìn)展，但整體療效仍有待提高［3］。近年來，中醫(yī)藥以其低毒性、多靶點(diǎn)的優(yōu)勢(shì)在DN 治療方面發(fā)揮了重要作用，日益受到臨床重視［4］。研究顯示，中藥湯劑益腎健脾湯輔助治療慢性腎小球腎炎，有助于改善治療效果，且安全性高［5］?；诖?，本研究采用益腎健脾湯治療早期DN患者49例，觀察對(duì)血糖、血肌酐及血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)的影響及臨床療效，結(jié)果較滿意，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2020年6月—2021年1月商丘市立醫(yī)院收治的98例早期DN患者，依據(jù)1∶1配對(duì)試驗(yàn)原則，開展前瞻性研究，根據(jù)患者就診序號(hào)采用電腦隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和研究組，每組49例。研究組女22例，男27例；年齡40～68（53.72±6.85）歲；Mogensen 分期［6］：Ⅰ期9例，Ⅱ期22例，Ⅲ期18例。對(duì)照組女20例，男29例；年齡38～67（52.45±7.22）歲；Mogensen 分期：Ⅰ期11例，Ⅱ期25例，Ⅲ期13例。兩組性別、年齡、Mogensen 分期比較均無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)符合《糖尿病腎病多學(xué)科診治與管理專家共識(shí)》制定的DN 診斷標(biāo)準(zhǔn)［7］；Mogensen 分期Ⅰ～Ⅲ期；對(duì)本研究藥物無禁忌；患者知曉本研究，已簽署同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)合并嚴(yán)重消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、心腦血管疾病患者；合并惡性腫瘤、急慢性感染性疾病患者；自身免疫性疾病患者；精神疾病患者；合并腎結(jié)石等其他泌尿系統(tǒng)疾病者。

1.4 治療方法

1.4.1 對(duì)照組予常規(guī)西藥治療，包括注射胰島素、口服降糖藥物治療，靜脈滴注前列地爾（廣州一品紅制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20178013），每次10 μg，1 次/日。指導(dǎo)患者控制飲食、加強(qiáng)鍛煉。

1.4.2 研究組在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上加用益腎健脾湯治療，處方：生黃芪30 g，薏苡仁15 g，茯苓皮15 g，芡實(shí)15 g，白茅根15 g，懷牛膝10 g，山茱萸10 g，覆盆子10 g，山藥10 g，車前子10 g，淫羊藿6 g，琥珀4.5 g。采用YJD13-GL 型自動(dòng)煎藥機(jī)（北京東華原醫(yī)療設(shè)備有限公司）煎煮，留取藥汁200 ml，分早晚2次溫服。

兩組均治療1個(gè)月。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn)［8］兩組治療前后根據(jù)氣短懶言、腰膝酸痛、面色晦暗、浮腫、食少納呆、肢體麻木、肢體疼痛、疲倦乏力、夜尿多、便溏等中醫(yī)證候進(jìn)行評(píng)分。顯效：中醫(yī)證候積分治療后較治療前改善＞70%，臨床癥狀、體征明顯改善；有效：中醫(yī)證候積分治療后較治療前改善30%～70%，臨床癥狀、體征好轉(zhuǎn)；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.6 觀察指標(biāo)兩組治療前后均檢測(cè)血糖指標(biāo)［空腹血糖（FPG）、餐后2 h 血糖（2 hPG）］、腎功能指標(biāo)［血尿素氮（BUN）、血肌酐（Scr）］及血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)（血漿粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)）水平。觀察兩組治療期間不良反應(yīng)（惡心、嘔吐、腹瀉、頭暈）。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以“例（%）”表示，采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用Ridit分析。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較研究組總有效率為95.92%，對(duì)照組為79.59%，研究組療效優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組療效比較 （例）

2.2 兩組治療前后血糖及腎臟功能指標(biāo)與本組治療前比較，兩組治療后FPG、2 hPG 及BUN、Scr 水平均明顯降低（P＜0.05），且研究組較對(duì)照組低（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組血糖及腎臟功能指標(biāo)比較 （±s）

表2 兩組血糖及腎臟功能指標(biāo)比較 （±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別研究組對(duì)照組n 49 49時(shí) 間治療前治療后治療前治療后FPG（mmol/L）10.13±1.51 6.51±0.92①②9.75±1.38 7.83±1.16①2 hPG（mmol/L）12.18±2.04 7.65±1.13①②11.87±1.96 8.81±1.24①BUN（mmol/L）12.51±2.30 5.46±1.23①②12.29±2.18 7.89±1.41①Scr（μmol/L）201.85±23.76 76.47±15.36①②198.56±22.43 90.83±17.22①

2.3 兩組治療前后血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較兩組治療后血漿粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)水平均較治療前降低（P＜0.05），且研究組低于對(duì)照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較 （±s）

表3 兩組治療前后血液流變學(xué)相關(guān)指標(biāo)比較 （±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較，②P＜0.05

組 別研究組對(duì)照組n 49 49時(shí) 間治療前治療后治療前治療后血漿粘度（mPa·s）3.43±0.55 2.07±0.35①②3.32±0.49 2.75±0.38①紅細(xì)胞聚集指數(shù)8.12±1.24 4.89±0.97①②7.94±1.18 5.73±1.02①

2.4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較研究組不良反應(yīng)發(fā)生率為6.12%，對(duì)照組為10.20%，兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.136，P＞0.05）。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較 （例）

3 討 論

DN 病情呈進(jìn)行性進(jìn)展，一旦發(fā)展到終末期腎臟病，其治療難度往往高于其他腎臟疾病。因此，早期開展有效治療非常必要。西醫(yī)治療早期DN以控制血糖為基礎(chǔ)，但DN 的發(fā)生發(fā)展涉及血糖控制、腎臟血液流變學(xué)等多方面，單獨(dú)控制血糖并不能有效阻止病情進(jìn)展。前列地爾是目前治療早期DN 的常用藥物，被證實(shí)能通過改善腎臟血液流變學(xué)促進(jìn)腎功能改善，減少尿蛋白［9］。本研究中常規(guī)西藥治療早期DN 的總有效率為79.59%，可獲得良好效果。

中醫(yī)學(xué)對(duì)DN的認(rèn)識(shí)，可見于消渴病、尿濁、水腫及腎勞等病證的描述中，中醫(yī)認(rèn)為DN 病位主要在腎，由消渴日久不愈致使脾腎虧虛發(fā)展而來，患病早期以脾腎氣虛為關(guān)鍵病機(jī)，治療上可從脾、腎兩臟論治［10］。本研究所用中藥方劑益腎健脾湯由生黃芪、薏苡仁、茯苓皮、芡實(shí)、白茅根等中藥組成，生黃芪甘溫，可補(bǔ)脾益氣、利水消腫；山藥甘平，可健脾益胃、養(yǎng)陰生津、固腎攝精；生黃芪偏補(bǔ)脾陽，山藥偏補(bǔ)脾陰，二者配伍，陰陽結(jié)合，共行補(bǔ)脾益腎、固攝精微之功，為君藥；淫羊藿、芡實(shí)、山茱萸、覆盆子可滋陰補(bǔ)腎、健脾利水，四者共為臣藥；輔以薏苡仁、茯苓皮可滲濕健脾、利水消腫，可增強(qiáng)生黃芪健脾利水之功，白茅根、車前子、琥珀淡滲利水、利尿通淋；懷牛膝為使藥，可補(bǔ)肝腎、壯腰膝，且能引藥下行。全方共奏健脾益氣、補(bǔ)腎固精、利水消腫之功效。本研究結(jié)果顯示，早期DN在常規(guī)西藥治療基礎(chǔ)上加用益腎健脾湯，能明顯提高治療效果，且能進(jìn)一步降低患者血糖水平，改善患者腎功能，是治療早期DN的有效方案?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，生黃芪富含黃芪皂苷、黃芪多糖等多種活性成分，能改善血糖代謝水平和血液循環(huán)，增強(qiáng)機(jī)體抗氧化作用，有助于改善、保護(hù)腎功能，減少尿蛋白；山藥中含有山藥多糖，是降低血糖、血脂的有效成分，且具有改善胰島素敏感性、清除氧自由基等作用，可有效改善糖脂代謝紊亂，延緩糖尿病及其并發(fā)癥進(jìn)展；淫羊藿中富含淫羊藿總黃酮、淫羊藿多糖，可發(fā)揮降血糖、降血脂、抗氧化等作用［11］。因此，加用益腎健脾湯能進(jìn)一步降低早期DN 患者血糖水平，改善腎功能，增強(qiáng)療效。研究顯示，在DN 的發(fā)生、發(fā)展過程中，血液流變學(xué)的作用不可忽視，血液流變學(xué)異常可加重腎臟損傷，促進(jìn)DN 病情進(jìn)展，故有效改善DN 患者血液流變學(xué)也是控制病情的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一［12］。本研究發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合應(yīng)用益腎健脾湯能進(jìn)一步降低早期DN 患者血漿粘度、紅細(xì)胞聚集指數(shù)水平，表明益腎健脾湯在改善患者血液流變學(xué)方面具有明顯優(yōu)勢(shì)。此外，常規(guī)西藥聯(lián)合益腎健脾湯治療早期DN 的不良反應(yīng)發(fā)生率較低，且均為輕微反應(yīng)，未對(duì)治療過程帶來明顯影響，安全性良好。

綜上可知，益腎健脾湯配合常規(guī)西藥治療早期DN 患者，可發(fā)揮降血糖以及改善血液流變學(xué)、腎功能的作用，能明顯改善療效，且安全性好，值得臨床推廣應(yīng)用。但本研究仍存在一些不足，如未隨訪益腎健脾湯治療早期DN的遠(yuǎn)期療效，今后需延長隨訪時(shí)間，進(jìn)一步完善臨床研究。