薩仁格日樂，吉木斯，其伯爾，蘇木亞，哈斯巴根

（1.內(nèi)蒙古自治區(qū)國際蒙醫(yī)醫(yī)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010010；2.內(nèi)蒙古醫(yī)科大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院，內(nèi)蒙古 呼和浩特 010107）

肺癌是常見的惡性腫瘤，由于大部分肺癌患者在診斷時(shí)腫瘤的發(fā)展已經(jīng)超越了手術(shù)切除的范圍，半數(shù)已經(jīng)有了臨床和潛在的播散［1］，所以，以化療為主的內(nèi)科綜合治療在晚期肺癌的治療中占重要的地位。筆者根據(jù)地區(qū)特點(diǎn)及在個(gè)體化治療原則的指導(dǎo)下，對肺癌晚期患者進(jìn)行化療的同時(shí)應(yīng)用傳統(tǒng)蒙藥方劑桑塔勒-25 味等進(jìn)行治療，取得了一定療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料病例來源于內(nèi)蒙古自治區(qū)國際蒙醫(yī)醫(yī)院胸外腫瘤科2015年1月至2019年1月期間收治的60例晚期肺癌患者，將患者按照隨機(jī)數(shù)字表法分為治療組和對照組，各30例。治療組男19例，女11例；年齡35～78（57.12±8.12）歲。對照組男18例，女12例；年齡37～75（58.22±8.32）歲。臨床分期與病理組織分型參照中國抗癌協(xié)會(huì)編著的《新編常見惡性腫瘤診療規(guī)范》［2］。治療組Ⅲa 期10例，Ⅲb 期12例，Ⅳ期8例；病理分型：小細(xì)胞肺癌5例，鱗癌17例，腺癌8例。對照組Ⅲa 期9例，Ⅲb 期12例，Ⅳ期9例；病理分型：小細(xì)胞肺癌5例，鱗癌16例，腺癌9例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)①所有病例均經(jīng)胸片、肺部CT 和細(xì)胞學(xué)或病理學(xué)檢查診斷為肺癌，按國際肺癌TNM分期標(biāo)準(zhǔn)［3］，病期為Ⅲ、Ⅳ期；②所有入組肺腺癌患者均經(jīng)過基因檢測均未檢測到基因突變；③兩組患者Karnofsky評分≥60分，預(yù)計(jì)生存時(shí)間＞3個(gè)月；④血常規(guī)及肝、腎功能，心電圖等檢查結(jié)果基本正常；⑤患者對研究藥物無過敏史，均簽署治療知情同意書。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)①合并心、肝、腎、腦等臟器的重大疾病；②處在妊娠或哺乳期；③長期口服阿片類藥物；④存在精神或意識障礙者。

1.4 治療方法

1.4.1 對照組予常規(guī)化療、止吐及利尿治療。鱗癌：化療第1、8 天靜脈滴注注射用鹽酸吉西他濱（山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20123341）1 000 mg/m2，第1～3 天靜脈滴注注射用順鉑（ 齊魯制藥海南有限公司，國藥準(zhǔn)字H20073653）25 mg/m2；腺癌：化療第1 天靜脈滴注注射用培美曲塞二鈉（江蘇奧賽康藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H20153186）500 mg/m2，第1～3天靜脈滴注順鉑25 mg/m2；小細(xì)胞肺癌：化療第1～4天靜脈滴注依托泊苷注射液（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H32025583）80 mg/m2，第1～3 天靜脈滴注順鉑25 mg/m2。以上治療為1周期/21天，2個(gè)周期后進(jìn)行療效觀察。使用注射用培美曲塞二鈉時(shí)常規(guī)予葉酸、維生素B12注射液及皮質(zhì)類固醇治療。

1.4.2 治療組在對照組治療基礎(chǔ)上結(jié)合口服蒙藥治療。蒙藥用法如下：桑塔拉-25 味丸（由制銅灰、水牛角、拳參、葡萄干、肉豆蔻、紅花等25 味方藥組成），11～15 粒/次，每日早餐后1 次。肺熱咯黃痰者加清肺-18 味丸（由天竺黃、西紅花、牛黃、白檀香、石膏、甘草等18 味方藥組成），11～15 粒/次，每日午餐后1 次；喘息咳嗽者加阿嘎如-8 味散（由沉香、廣棗、肉豆蔻、紫檀香等8味方藥組成），每次3～5 g，每晚睡前1次；浮腫、消化不良者加達(dá)利-16味散（由冬青葉、沉香、方海、石榴、蓽茇等16 味方藥組成），每次3～5 g，每日早餐后1次。以上蒙藥與化療同步開始口服，連續(xù)服用42天。

1.5 觀察指標(biāo)①Karnofsky 評分。制作調(diào)查問卷表，把患者健康狀況視為總分100 分，10 分一個(gè)等級，主要評價(jià)行為能力，能否正常活動(dòng)、病情、生活自理程度，得分越高，表明健康狀況越好，越能忍受治療給身體帶來的副作用；②腫瘤患者生活質(zhì)量（QOL）評分。主要評價(jià)患者食欲、精神、睡眠、疲乏、疼痛、家庭及同事理解與配合、自身對癌癥的認(rèn)識、對治療的態(tài)度、日常生活、治療的副作用、面部表情等，每個(gè)指標(biāo)分1～5個(gè)等級，生活質(zhì)量滿分為60分，生活質(zhì)量極差為≤20分，差為21～30分，一般為31～40 分，較好為41～50 分，良好為51～60 分。分別于患者治療前及出院4 周后經(jīng)主治醫(yī)師對患者進(jìn)行問卷調(diào)查，記錄數(shù)據(jù)。

1.6 近期臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)［4］完全緩解（CR）:腫塊完全消失，持續(xù)時(shí)間長于1 個(gè)月；部分緩解（PR）：腫塊面積縮小幅度＞50%，持續(xù)時(shí)間長于1個(gè)月；病情穩(wěn)定（SD）：腫塊面積縮小幅度25%～50%；疾病進(jìn)展（PD）：腫塊面積（1 處或多處）增大幅度＞25%?？傆行?（CR+PR）例數(shù)/總例數(shù)×100%；疾病控制率=（CR+PR+SD）例數(shù)/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，等級計(jì)數(shù)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組近期臨床療效比較治療組總有效率與疾病控制率分別為66.67%、83.33%，高于對照組的46.67%、60.00%，其中，疾病控制率差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組近期臨床療效比較 ［例（%）］

2.2 兩組生存率比較隨訪結(jié)果顯示，治療組3 個(gè)月時(shí)生存率與對照組無顯著差異（P＞0.05）；6個(gè)月、1年及2年生存率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組生存情況比較 （例）

2.3 兩組治療前后生活質(zhì)量、功能狀況評分比較兩組治療后Karnofsky 評分、QOL 評分均較治療前提高（P＜0.05），且治療組優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組治療前后Karnofsky評分和QOL評分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后Karnofsky評分和QOL評分比較 （分，±s）

注：與同組治療前比較，①P＜0.05；與對照組治療后比較，②P＜0.05

組 別治療組對照組n 30 30時(shí) 間治療前治療后治療前治療后Karnofsky評分76.33±11.59 82.67±11.12①②73.33±12.95 76.00±10.87①Q(mào)OL評分45.30±4.90 48.87±5.14①②43.63±5.06 44.10±4.69①

3 討 論

晚期肺癌患者隨著病情進(jìn)展，癥狀逐漸加重，而化療引起的惡心嘔吐等毒性反應(yīng)，造成機(jī)體二次傷害［5］?；熆裳娱L生存期或改善生活質(zhì)量［6］，而其局限性主要表現(xiàn)在療效與毒性兩個(gè)方面，抗腫瘤治療本身引起的生活質(zhì)量下降也是不容忽視的問題。根據(jù)肺癌發(fā)展的不同階段及其臨床表現(xiàn)，可歸屬蒙醫(yī)“肺痼疾”“哮喘癥”“肺竄水癥”等疾病范疇，多由巴達(dá)干、赫依病變及血之損傷為因，惡血、黃水瘀積于肺而發(fā)?。?］?；煻靖狈磻?yīng)歸屬“中毒癥”“藥物毒病”范疇［8］。熱性藥毒降于肝膽，引起口干口苦、目膚發(fā)黃，乏力、胸脅疼痛、嘔吐、腹瀉或便秘；寒性藥毒落與胃腑，引起食欲不振、惡心、呃逆、嘔吐、不消化、腹脹腹瀉等癥狀［9］。蒙醫(yī)從整體觀出發(fā)，治療疾病時(shí)格外重視“赫依”“希拉”“巴達(dá)干”三根平衡，以調(diào)理機(jī)體三根為治病總原則，行辨證施治。針對肺癌的咳嗽、咯血、氣喘、浮腫、胸痛、胸水以及化療引起的消化道反應(yīng)、肝腎功能損害等，蒙醫(yī)以調(diào)理三根，清熱解毒、改善消化、消腫、止咳化痰為治法，應(yīng)用具有清肺熱、燥協(xié)日烏蘇、止咳化痰功效的桑塔拉-25 味丸治療。該藥性涼，組方以清熱、燥協(xié)日烏蘇、燥膿血功效的銅灰、水牛角為君藥，輔以拳參、甘草、沙參、葡萄干等清肺止咳，以瞿麥、胡黃連清血熱，佐以豆蔻、草果燥協(xié)日烏蘇、化痰。據(jù)研究方中麝香、木香、沙棘、肉豆蔻、草果、紅花、紫檀香、拳參等均有抗腫瘤活性［10］。清肺-18 味丸性涼，方中以清熱止咳之良藥“三臣”，即天竺黃、西紅花、牛黃為基礎(chǔ)方，加之清肺熱、止咳的白檀香、甘草、拳參，清血熱的紫檀香、銀朱，消“粘”藥物麝香、黑云香、草烏芽等組成。阿嘎如-8 味散性涼，以祛心、肺之“赫依”熱的沉香為君藥，輔以養(yǎng)心益神的廣棗、肉豆蔻，清熱活血的紫檀香、紅花，清肺、止咳的桔梗、白檀香等組成，具有調(diào)和氣血、止咳祛痰、行氣止痛之功效，主治傷熱、騷熱、胸脅作痛等［11］。達(dá)利-16 味散性溫，方中以開胃調(diào)火、止咳祛痰的冬青為君藥，石榴5味散為基礎(chǔ)方，調(diào)理體素，溫通脈道，使精華得以正常運(yùn)化，配以沉香降氣、宣肺、平喘，木香理氣散瘀，廣棗強(qiáng)心、清心熱，甘草止咳祛痰，主治浮腫、消化不良、咳喘等病癥［12］。上述蒙藥根據(jù)傍晚時(shí)赫依偏盛、正午時(shí)希拉偏盛、清晨時(shí)巴達(dá)干偏盛等機(jī)體三根活動(dòng)規(guī)律與藥性，早、午、晚按時(shí)辰施藥，達(dá)到標(biāo)本兼治，表里兼顧，提高患者生活質(zhì)量，使之能夠順利完成整個(gè)化療過程。

長期以來，學(xué)者在不斷探索治療腫瘤安全有效的藥物或治療方案。在蒙醫(yī)臨床工作中，蒙醫(yī)藥已成為抗腫瘤綜合治療必不可少的手段之一。本研究結(jié)果中治療組疾病控制率、生存時(shí)間、生活質(zhì)量評分等均高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），說明化療結(jié)合蒙藥治療晚期肺癌療效較佳，利于控制腫瘤，緩解癥狀及減輕化療不良反應(yīng)等。但總有效率兩組比較無明顯差異，可能與病例數(shù)有限及患者服藥的規(guī)范性等原因有關(guān)。目前晚期肺癌化療結(jié)合應(yīng)用蒙醫(yī)藥方面的研究尚少，本組研究病例樣本量有限，需進(jìn)一步擴(kuò)大研究，為臨床提供可靠數(shù)據(jù)。