陳琛

（聊城市人民醫(yī)院，山東 聊城 252000）

0 引言

圍絕經(jīng)期綜合征是婦女絕經(jīng)前期一種常見多發(fā)病，多見于40～60歲。其與絕經(jīng)前后性激素波動或減少相關(guān)，臨床表現(xiàn)以植物神經(jīng)功能紊亂為主，如月經(jīng)紊亂、潮熱、心悸、睡眠障礙等[1]。該病癥狀多，病程長短不一，不同程度影響絕經(jīng)前期女性的身心健康及生活質(zhì)量，也成為涉及婚姻、家庭和社會等方面的世界性健康問題[2]。國際上治療圍絕經(jīng)期綜合征以激素療法（HT）為主，其改善患者癥狀效果不錯(cuò)，但是長期用藥的不良反應(yīng)備受關(guān)注，且禁忌證較多。臨床摸索中，中醫(yī)藥治療圍絕經(jīng)期綜合征得到認(rèn)可和推薦[3]，本研究以坤泰膠囊為對照，研究更辰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征的臨床觀察。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年3月至2020年5月我院門診收治的圍絕經(jīng)期綜合征患者92例作為研究對象，年齡43～59歲，平均（49.5±3.6）歲，病程3個(gè)月至3年，平均（1.8±0.9）年。患者隨機(jī)分為對照組和觀察組，其中對照組46例，年齡43～57歲，平均（48.8±2.9）歲，病程3個(gè)月至3年，平均（1.7±0.4）年；觀察組46例，年齡44～59歲，平均（49.7±2.1）歲，病程5個(gè)月至3年，平均（1.9±0.7）年。兩組一般資料具有可比性（P>0.05）。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：符合《婦產(chǎn)科學(xué)》[1]診斷標(biāo)準(zhǔn)，均伴有不同程度的心煩易怒、潮熱出汗、頭暈健忘、心悸失眠等癥狀；雌二醇（E2）<20pg/mL），卵泡刺激素（FSH）>40U/L，促黃體生成素（LH）>40U/L。

排除標(biāo)準(zhǔn)：3個(gè)月內(nèi)使用雌激素或其他可能干擾癥狀的非激素類藥（包括營養(yǎng)品）和食物及應(yīng)用過催眠鎮(zhèn)靜藥或抗抑郁藥者；合并血液系統(tǒng)疾病者；患者依從性差，不能按要求服藥。

1.3 給藥方法

對照組給予坤泰膠囊（貴陽新天藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20000083）4粒/次，3次/d；觀察組給予更辰膠囊（四川德峰藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025948）2粒/次，2次/d。兩組均治療3個(gè)月。

1.4 觀察指標(biāo)

（1）評分標(biāo)準(zhǔn)：于治療前和治療1個(gè)月、3個(gè)月時(shí)對比兩組改良的潮熱評分和Kupperman評分（K評分）和K評分：出汗潮熱為4分，易怒、失眠、耳痛各2分，疲倦、頭暈、憂郁、頭痛、關(guān)節(jié)痛、心悸、陰道疼痛、皮膚瘙癢各1分。各癥狀根據(jù)嚴(yán)重程度無（0分）、輕（1分）、中（2分）、重（3分）乘以系數(shù)后相加，總分為54分。顯效：癥狀緩解程度≥80%；有效：50%≤癥狀緩解程度<80%；改善：20%≤癥狀緩解程度<50%；無效：癥狀緩解程度<20%。采用潮熱評分評定療效：臨床治愈：潮熱完全消失（評分為0）；臨床有效：潮熱評分降低為；臨床無效：后潮熱評分不變或增加。

（2）血雌激素指標(biāo)：于治療前和治療后3個(gè)月測定E2水平。

（3）子宮內(nèi)膜厚度：于治療前和治療后3個(gè)月通過腹部B超檢測子宮內(nèi)膜厚度。

（4）安全性指標(biāo)：對比兩組胃部不適、不規(guī)則陰道出血等不良反應(yīng)發(fā)生情況。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0軟件分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料比較行t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料比較采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組K評分和K評分緩解程度比較

兩組治療后1個(gè)月和3個(gè)月K評分顯著降低（P<0.05），并且觀察組降低較多（P>0.05），見表1。用藥后1個(gè)月和3個(gè)月后，觀察組總有效顯著高于對照組（P>0.05），見表2。

表1 兩組間K評分比較（）

表1 兩組間K評分比較（）

注：*與治療前比較P<0.05。

表2 兩組K評分治療效果比較（例，%）

2.2 兩組血雌激素指標(biāo)比較

用藥3個(gè)月后對照組E2（32.16±2.18）pg/mL、子宮內(nèi)膜厚度（3.89±0.73）mm；觀察組的E2（33.46±2.76）pg/mL、子宮內(nèi)膜厚度（4.02±0.56）mm，與治療前比較均顯著增加（P<0.05），且觀察組升高較多（P>0.05），見表3。

表3 兩組子宮內(nèi)膜厚度和E2水平比較（）

表3 兩組子宮內(nèi)膜厚度和E2水平比較（）

注：*與治療前比較P<0.05。

2.3 兩組不良發(fā)應(yīng)比較

對照組出現(xiàn)胃部不適3例，不規(guī)則陰道出血2例，不良反應(yīng)發(fā)生率10.87%；觀察組出現(xiàn)胃部不適1例，乳房脹痛2例，不規(guī)則陰道出血1例，不良反應(yīng)發(fā)生率8.69%。兩組比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

3 討論

隨著社會競爭加大，女性圍絕經(jīng)期綜合征越來越年輕化，而圍絕經(jīng)期綜合征的發(fā)生與女性性激素分泌失調(diào)息息相關(guān)?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，女性發(fā)生圍絕經(jīng)期綜合征是多因素導(dǎo)致的：如年齡、內(nèi)分泌、盆腔手術(shù)、心理健康及社會環(huán)境等。主要機(jī)制是卵巢功能逐步衰竭，性激素減退，導(dǎo)致自主神經(jīng)功能失調(diào)，血管舒縮障礙，內(nèi)分泌、心血管、泌尿生殖等異常改變。臨床上應(yīng)用性激素治療圍絕經(jīng)期綜合征可以有效緩解癥狀，但有很多弊端和禁忌[4]，長期用藥有提高乳腺癌和子宮內(nèi)膜癌的風(fēng)險(xiǎn)[5]，也會帶來體重增加、陰道不規(guī)則出血、深部靜脈血栓形成等不良反應(yīng)[6]。

中醫(yī)藥治療圍絕經(jīng)期綜合征積累了豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)，無明確禁忌證，且副作用少、無依賴性，是一種較理想的治療選擇。中醫(yī)認(rèn)為圍絕經(jīng)期綜合征屬于“絕經(jīng)前后諸癥”的范疇，多因婦女將屆經(jīng)斷之年，先天腎氣漸衰，太沖脈衰，任脈虛，天癸將竭，導(dǎo)致機(jī)體陰陽失稀，或陽失潛藏，腎陰不足；或腎陽虛衰，經(jīng)脈失于溫養(yǎng)而出現(xiàn)一系列臟腑功能紊亂的癥候。癥見顏面潮紅，月經(jīng)不調(diào)，憂郁或煩躁易怒等，為腎陰虛證；若癥見面白神疲，月經(jīng)不調(diào)，腰脊酸痛，畏寒肢冷，為腎陽虛癥；若月經(jīng)不調(diào)，兼見虛煩少寐，顴紅面赤，腰膝酸軟，潮熱盜汗等，為腎陰陽俱虛；此外尚有心腎兩虛者等。該病以腎虛為本，常常影響到心、肝、脾等臟腑，治療應(yīng)辯證有無水濕、痰濁、瘀血之兼夾證。治療總體原則是調(diào)理腎中陰陽平衡，常常補(bǔ)益肝腎、養(yǎng)心安神[7]。

坤泰膠囊組方由 《傷寒雜病論》中黃連阿膠湯化裁而來，方中熟地黃甘溫，為滋陰養(yǎng)血、填精益髓之要藥。黃芩、黃連清熱燥濕，瀉火解毒；白芍?jǐn)筷?，阿膠滋陰，兩藥養(yǎng)營血以安神；茯苓益心脾，交心腎以安神。熟地黃與白芍、阿膠相伍，補(bǔ)益精血，酸甘化陰以滋液，白芍與黃芩、黃連相伍，酸苦涌瀉以清火，茯苓益心脾寧心神，并可制熟地黃紫泥礙脾之性。臨床研究發(fā)現(xiàn)其改善圍絕經(jīng)期的臨床癥狀效果俱佳[8-12]，尤其是抑郁焦慮及認(rèn)知狀態(tài)療效顯著，不僅可以使陰道細(xì)胞成熟指數(shù)右移，而且可以升高E2，是臨床治療圍絕經(jīng)期綜合征常用的中藥方劑。而更辰膠囊選方參考《古代房中秘方》神龍丹和《嚴(yán)氏濟(jì)生方》固精丸，加上現(xiàn)代藥物組合而成。組方包括人參、淫羊藿、肉蓯蓉、鹿茸、麝香、谷維素、維生素B1和維生素E等，具有益氣溫陽補(bǔ)腎的功效。方中人參和鹿茸壯陽、補(bǔ)精、強(qiáng)筋骨，淫羊藿和肉蓯蓉補(bǔ)腎陽、益精血、強(qiáng)筋骨，麝香活血、通絡(luò)、散瘀；而谷維素可改善更年期癥狀，維生素B1可調(diào)節(jié)新陳代謝，延緩衰老，維生素E可促進(jìn)性激素分泌，升高雌激素。全方中藥、西藥互補(bǔ)結(jié)合，溫陽補(bǔ)腎，標(biāo)本兼治。本研究以坤泰膠囊為對照，考察更辰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征效果，結(jié)果顯示兩組用藥后K評分均顯著降低（P<0.05）；用藥后3個(gè)月，對照組總有效率91.30%，觀察組總有效率93.47%。用藥3個(gè)月后兩組E2水平、子宮內(nèi)膜厚度均顯著增加。兩組間對比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

綜合上述，更辰膠囊治療圍絕經(jīng)期綜合征療效確切，不良反應(yīng)發(fā)生率低，與坤泰膠囊效果相似，值得臨床推薦。