金加欣，秦陽，錢茂華

(南通大學(xué)第二附屬醫(yī)院 耳鼻咽喉科，江蘇 南通 211600)

耳器官解剖學(xué)上具有多層次特征,三維立體結(jié)構(gòu)也較為復(fù)雜。耳廓與四周其他結(jié)構(gòu)相互協(xié)調(diào)，形成立體的美感。耳廓畸形會(huì)嚴(yán)重影響這種美感，形態(tài)畸形和結(jié)構(gòu)畸形是其主要的兩種類型[1], 患兒在胚胎期耳廓發(fā)育異常，從而缺失了耳廓皮膚或軟骨組織為耳結(jié)構(gòu)畸形；嬰幼兒在出生過程中受到產(chǎn)道的擠壓、孕婦不當(dāng)?shù)乃咦藙莸纫蛩貜亩a(chǎn)生耳廓形態(tài)的異常則是耳廓形態(tài)畸形[2]。非手術(shù)治療矯正先天性耳廓形態(tài)畸形的概念是日本學(xué)者M(jìn)atsuo在1984年首次提出[3]，在國內(nèi)采取的主要治療手段依然是手術(shù)治療[4]。至目前Earwell新生兒耳畸形矯正系統(tǒng)被認(rèn)為是嚴(yán)謹(jǐn)、高效的矯正材料[5-6]，可以顯著改善耳廓畸形。本研究納入了20例耳廓形態(tài)畸形患兒，均采用Earwell耳廓矯形器，療效滿意，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象

選擇2019年11月—2020年11月就診于南通大學(xué)第二附屬醫(yī)院耳鼻咽喉科的耳廓形態(tài)畸形患兒，入選標(biāo)準(zhǔn)：①新生兒及嬰兒出生后不超過6個(gè)月；②1周內(nèi)不能自行矯正恢復(fù)正常；③患兒除了耳廓形態(tài)畸形不患有其他任何疾?。虎苄《驘o耳畸形患者或合并有外耳道狹窄或閉鎖的患兒被排除本研究；⑤患者家屬同意。符合本研究的患兒20例(22耳)，其中男11例，女9例；年齡均≤6個(gè)月；雙耳2例，單耳18例，其中招風(fēng)耳5耳，猿耳6耳，垂耳5耳，杯狀耳6耳。

1.2 矯治材料

本研究采用 Earwell 矯治器進(jìn)行矯治。根據(jù)患者的年齡和所測量的耳廓大小，選擇尺寸和型號均適宜的矯形器并在醫(yī)護(hù)人員指導(dǎo)下正確佩戴[7]。Earwell 矯治器分為不同的部分，其組成部分如下：后基座1個(gè)，海綿，耳甲矯正器1個(gè)，耳輪牽引器2個(gè)，1個(gè)帶孔狀觀察窗的前蓋。后基座下具一個(gè)有固定和粘附作用的膠帶，這一裝置能使Earwell矯治器能夠在皮膚表面緊緊的貼牢。用不同的獨(dú)立對該設(shè)備進(jìn)行包裝，對應(yīng)不同使用者的左耳和右耳，此外，包裝盒內(nèi)各放置有一副中號和大號的矯治器于盒內(nèi)，為了適應(yīng)不同年齡段患者的治療需求。

1.3 矯治方法

患兒在接受正式治療前先簽署知情同意書，并記錄患兒的相關(guān)信息，包括姓名、性別、出生日期等，建立患者相關(guān)的檔案，對接受治療前的患耳進(jìn)行拍攝照片用以記錄在不同的治療階段耳廓的不同的形態(tài)，在正確安置耳廓矯正器后要求患者每日24 h連續(xù)佩戴。通常情況下矯治時(shí)間不能少于2周，家長在患兒的Earwell 耳廓矯正器佩戴期間應(yīng)該每周攜帶患兒到醫(yī)院進(jìn)行復(fù)診以觀察療效并追蹤不良反應(yīng)，并根據(jù)耳廓畸形改善情況，對矯正器的配戴位置進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整，如患者佩戴耳廓矯形對于治療效果滿意的話可繼續(xù)佩戴1周后，然后拆除矯治器結(jié)束治療。治療無效判斷標(biāo)準(zhǔn)為:在治療初期無矯正效果且連續(xù)佩戴3周后仍無明顯效果，則認(rèn)為該治療方法無效。如果佩戴矯正器處在治療過程中出現(xiàn)皮膚濕疹、潰瘍或其它并發(fā)癥，此時(shí)應(yīng)立即解除裝置并及時(shí)采取相應(yīng)措施進(jìn)行治療，待癥狀消除后繼續(xù)佩戴進(jìn)行治療，在適當(dāng)延長佩戴時(shí)間的情況下進(jìn)行定期復(fù)診?；颊咧委熃Y(jié)束后應(yīng)隨訪3個(gè)月對療效進(jìn)行觀察記錄。

1.4 效果評定

在研究過程中，對患者的治療效果分為4個(gè)等級。①非常滿意：經(jīng)矯正治療后的畸形耳廓與健康耳朵的外形的高度相似；②滿意：經(jīng)矯正治療后的畸形耳廓除了細(xì)微差別外大體上具備正常耳廓的外觀；③稍改善：矯治后部分改善畸形耳廓獲，但與正常耳廓結(jié)構(gòu)相比存在一定差距；④無效：矯治后的畸形耳廓無明顯療效。治療效果由醫(yī)生和家長進(jìn)行主觀評估，對接受在治療過程中及時(shí)拍照記錄耳廓外觀的變化，對過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥進(jìn)行時(shí)時(shí)監(jiān)控。評估結(jié)果是“非常滿意” 與“滿意”則認(rèn)為治療有效，進(jìn)而計(jì)算治療的有效率。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

臨床數(shù)據(jù)、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的處理使用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)軟件，計(jì)數(shù)資料以百分率表示，不同治療方法的顯著性采用單因素方差分析進(jìn)行比較，P<0.05表示具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效評價(jià)

20例(22耳)均順利完成治療；平均治療時(shí)間16.2 d；治療結(jié)束后，Earwell耳廓矯正器均能不同程度的改善所有患者的耳廓形態(tài)(圖1)?；颊呒议L和醫(yī)生均認(rèn)為有效率為95%。在納入的全部患者中，有2例出現(xiàn)皮膚破損，但較為輕微。見表1。所有患者隨訪3個(gè)月，均無明顯并發(fā)癥及復(fù)發(fā)。治療過程中出現(xiàn)的1例效果評價(jià)差患者，開始治療年齡為90 d。由于新冠疫情，中間1個(gè)月未進(jìn)行佩戴，錯(cuò)過了最佳矯正時(shí)間。

圖1 Earwell耳模矯正器治療效果 A：杯狀耳矯正前； B：杯狀耳矯正后； C：垂耳矯正前； D：垂耳矯正后

表1 20例(20耳)耳廓形態(tài)畸形患者的臨床資料

2.2 臨床各因素之間療效比較

由表2可知，耳廓畸形的不同類型、患者的不同性別和畸形的不同耳別，在療效上經(jīng)比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P均>0.05)。不同年齡之間治療天數(shù)、治療效果及并發(fā)癥發(fā)生率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

表2 臨床各因素之間與療效比較

3 討論

耳廓形態(tài)畸形能夠?qū)純荷硇慕】诞a(chǎn)生諸多負(fù)面的影響，嚴(yán)重影響了患者的形象和聽力，甚至?xí)够颊叱霈F(xiàn)社交障礙和性格的改變[8-9]。日本學(xué)者采用繃帶療法治療新生兒招風(fēng)耳，療效理想。矯正材料在不停地更新?lián)Q代，醫(yī)學(xué)界也逐漸認(rèn)可Earwell耳廓畸形矯正系統(tǒng)的療效[10-11]。與手術(shù)相比, 對患者進(jìn)行早期無創(chuàng)治療的方法具有諸多優(yōu)勢[12-13]。本研究對20例耳廓形態(tài)畸形患者采用Earwell耳廓矯正器進(jìn)行治療，患者均取得了滿意的治療效果，總有效率為95%(患者家長和醫(yī)生評價(jià))；1例患者治療效果欠佳，可能原因是患者年齡偏大，耳廓的延展性會(huì)因?yàn)榛颊吣挲g增大而逐漸降低，軟骨的質(zhì)地也逐漸變硬，外加新冠疫情，中斷治療1個(gè)月，錯(cuò)過了最佳的治療時(shí)間，因此該患者治療效果相對欠佳。

非手術(shù)療法可適用于1歲以內(nèi)的嬰兒及6～8歲的患兒，即在矯治器的制作過程中，確定矯治器的尺寸和形狀，需要對患兒耳廓上部的形狀進(jìn)行測量和定性，然后在患兒的耳廓上部固定矯治器，保持矯治器的狀態(tài)為持續(xù)牽引，使該部位的皮膚由緊張變?yōu)樗沙冢瑥亩謴?fù)耳廓外形的正常形態(tài)?；颊呓?jīng)過長達(dá)8周的治療后其耳廓形態(tài)可得到明顯改善。硅膠模型放置于矯正器內(nèi)部,具有良好的固定作用,本研究使用的模型進(jìn)行了一定程度的校正，不僅僅適用于適齡患者，對成人患者的治療也能起到很好的療效。

配戴矯正器可能會(huì)對患者耳部四周的皮膚產(chǎn)生不利影響，從而使皮膚發(fā)生潰瘍，但本研究納入的患者并未出現(xiàn)皮膚潰瘍。來源于患者母親的雌激素具有較強(qiáng)的作用，使新生兒的軟骨可塑性較強(qiáng)，有利于新生兒耳廓矯形，從而取得良好的療效。耳廓矯形器在耳廓形態(tài)畸形的治療過程中，對于其適應(yīng)證的判斷和篩選應(yīng)嚴(yán)格把控[14]，諸如垂耳之類的部分先天性耳廓形態(tài)畸形隨著患者年齡的增長而自行恢復(fù)，耳廓形態(tài)也會(huì)發(fā)生變化[15]。到目前為止非手術(shù)矯正治療耳廓機(jī)畸形患者的最適年齡階段并沒有明確標(biāo)準(zhǔn)。原則上對于耳廓形態(tài)畸形的治療宜早不宜晚，這樣能縮短佩戴矯治器的時(shí)間，提高療效。由于新生兒科和婦產(chǎn)科醫(yī)師以及患者家長對該問題的認(rèn)識不足，導(dǎo)致本研究納入的患者大部分已超過新生兒期。即出生28 d，在今后的治療過程中應(yīng)加大宣傳力度，從而使患兒得到有效及時(shí)的治療，同時(shí)做好防護(hù)措施。本研究也存在一些不足之處，例如納入的患者不多，畸形類型不全面，期待在今后的的研究工作中納入更多的樣本并開展更加深入的研究。