楊玨妍
摘要:目的:研究復(fù)方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑的制備及臨床應(yīng)用。方法:選擇2015年2月-2016年2月到醫(yī)院就診的口腔黏膜潰瘍患者148例,隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組,每組患者74例。對(duì)照組患者使用洗必泰口腔潰瘍膜治療,觀察組制備復(fù)發(fā)殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑治療??偨Y(jié)復(fù)發(fā)殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑的制備方法和質(zhì)量控制,并對(duì)比兩組患者的治療效果。結(jié)果:復(fù)方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑制備方法可行,質(zhì)量控制可靠,可達(dá)到99.96%的平均回收率。在臨床應(yīng)用中,觀察組患者治療總有效率為95.95%,高于對(duì)照組患者的81.08%(P<0.05)。結(jié)論:使用魚(yú)肝油、氧氟沙星、殼聚糖等成分制備復(fù)方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑進(jìn)行治療,藥品質(zhì)量較為良好,在臨床應(yīng)用中,取得了較為確切的療效。
關(guān)鍵詞:復(fù)方殼聚糖;口腔潰瘍;涂膜劑;制備;臨床應(yīng)用
【中圖分類號(hào)】R4 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【文章編號(hào)】2107-2306(2021)14-01
在口腔科臨床疾病當(dāng)中,口腔黏膜潰瘍十分常見(jiàn),是一種發(fā)生在口腔黏膜的潰瘍性損傷病癥,一般在軟腭、前庭溝、頰粘膜、舌腹、舌頭、唇內(nèi)側(cè)等位置較為多發(fā)?;颊呖谇粷儼l(fā)作時(shí)有劇烈疼痛和明顯灼痛,對(duì)患者的日常飲食、說(shuō)話等都有著較大的影響。在以往的治療中,局部用藥在病灶位置的滯留時(shí)間短,因而療效較為一般[1]。對(duì)此,制備復(fù)方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑,并在口腔潰瘍治療中進(jìn)行應(yīng)用,可取得更為理想的療效?;诖?,本文選擇2015年2月-2016年2月到醫(yī)院就診的口腔黏膜潰瘍患者148例,研究了復(fù)方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑的制備級(jí)臨床應(yīng)用。
1資料與方法
1.1一般資料
選擇2015年2月-2016年2月到醫(yī)院就診的口腔黏膜潰瘍患者148例,男性患者82例,女性患者66例,隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組。對(duì)照組患者74例,年齡在25-65歲,平均年齡為(40.1±3.7)歲;觀察組患者74例,年齡在23-66歲,平均年齡為(39.6±4.1)歲。制備藥物使用儀器及藥品包括UV-2401PC型分光光度計(jì),魚(yú)肝油、殼聚糖、氧氟沙星,以及各類分析純?cè)噭?/p>
1.2方法
1.2.1對(duì)照組
對(duì)照組患者使用洗必泰口腔潰瘍膜,直接在潰瘍面貼敷,每日3-4次。治療時(shí)間為3d。
1.2.2觀察組
觀察組患者制備和使用復(fù)方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑。處方為聚山梨酯37g、氯化鈉8.5g、醋酸36ml、甘油100ml、魚(yú)肝油90g、氧氟沙星30g、殼聚糖48g,加注射用水至1000ml。取150ml注射用水,加入氧氟沙星攪拌混懸,加入醋酸溶解過(guò)濾。將甘油、聚山梨酯加入濾液中攪拌均勻。另取600ml注射用水,加入溶解氯化鈉,均勻撒入殼聚糖,加入醋酸均勻后,與氧氟沙星溶液混合,攪拌的同時(shí)緩慢加入魚(yú)肝油。按順時(shí)針?lè)较驍嚢柚咙S白色均勻粘稠液體,在100℃下進(jìn)行30min蒸氣滅菌,混合均勻后分裝[2]。用消毒棉簽蘸取適量藥品,在潰瘍面均勻涂抹,每日3-4次。治療時(shí)間為3d。
1.3觀察指標(biāo)
總結(jié)復(fù)發(fā)殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑的制備方法和質(zhì)量控制,并對(duì)比兩組患者的治療效果。療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)為:患者臨床癥狀消失,潰瘍面完全愈合,為顯效;患者局部疼痛緩解,局部炎癥減輕,潰瘍面明顯縮小,為有效;患者臨床癥狀為好轉(zhuǎn),潰瘍面無(wú)明顯變化,為無(wú)效。
1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
研究得出數(shù)據(jù)通過(guò)SPSS18.0軟件統(tǒng)計(jì)處理,以數(shù)(n)或率(%)表示計(jì)數(shù)資料,以檢驗(yàn),P<0.05說(shuō)明差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2結(jié)果
復(fù)方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑制備方法可行,質(zhì)量控制可靠,可達(dá)到99.96%的平均回收率。在臨床應(yīng)用中,觀察組患者治療總有效率為95.95%,高于對(duì)照組患者的81.08%(P<0.05)。
3討論
制成的復(fù)方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑性狀為黃白色粘稠液體,測(cè)定pH值在5.5-6.5,經(jīng)無(wú)菌檢查結(jié)果符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。在含量測(cè)定中,其1g藥品制成品精密稱定后放入100ml容量瓶,加入0.1mol/L鹽酸溶解稀釋至刻度,搖勻后取2ml,加入100ml容量瓶,用0.1mol/L鹽酸定容搖勻。最后計(jì)算得出平均回收率在99.96%。藥品中主要成分包括魚(yú)肝油、氧氟沙星、殼聚糖等。其中,殼聚糖是最主要的有效成分,是一種天然多糖甲殼素脫乙?;a(chǎn)物,成膜性、柔韌性、生物相容性均較為理想,可發(fā)揮止血、消炎、抗菌等功效,對(duì)于創(chuàng)傷組織的愈合、修復(fù)、再生,具有良好的促進(jìn)作用[3]。藥品中含有氧氟沙星,通過(guò)局部黏膜用藥的方式,免受胃腸道、肝臟生理關(guān)卡效應(yīng)影響,生物利用度得到了極大的提高,因而可增強(qiáng)療效。另外,魚(yú)肝油中富含維生素A、D,對(duì)于肉芽組織生長(zhǎng)較為有利。
綜上所述,使用魚(yú)肝油、氧氟沙星、殼聚糖等成分制備復(fù)方殼聚糖口腔潰瘍涂膜劑進(jìn)行治療,藥品質(zhì)量較為良好,在臨床應(yīng)用中,取得了較為確切的療效。
參考文獻(xiàn):
[1]李好, 劉金來(lái), 李笑慧,等. 復(fù)方奧硝唑殼聚糖口腔潰瘍藥膜的制備及其質(zhì)量控制[J]. 中國(guó)藥房, 2014(17):1595-1597.
[2]曹娜, 陳金妹, 潘裕添. 蘑菇殼聚糖雙層口腔潰瘍膜體外細(xì)胞毒性研究[J]. 牡丹江師范學(xué)院學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版), 2016(2):50-51.
[3]盛高峰. 酮康唑殼聚糖涂膜劑的制備及質(zhì)量控制[J]. 山西醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào), 2015(1):35-37.