孫永順 李毅平 葉 悟 湯 健 王 健

胃食管反流病(Gastroesophageal reflux disease，GERD) 是指胃內容物反流入食管引起不適癥狀和(或) 并發(fā)癥的一種疾病[1]。臨床以燒心、泛酸、胸骨后灼痛、平臥或睡眠時嗆咳、咽喉不適等癥狀為主[2]，主要并發(fā)癥有食管狹窄、出血，甚至可導致食管癌變。本病病情反復發(fā)作,嚴重影響患者身體健康和生活質量，而且約有30%的患者對常規(guī)西藥抑酸治療療效不佳,被稱為難治性胃食管反流病[3]，是當前消化系統(tǒng)疾病中最為常見的治療難題之一。作者臨床依據(jù)肝失疏泄、脾失健運、胃失和降的主要病機[4]，以“疏肝健脾，和胃降逆”為指導擬疏肝健脾降逆方，臨床評價該方治療胃食管反流病的療效，提供循證醫(yī)學證據(jù)，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取上海中醫(yī)藥大學附屬市中醫(yī)醫(yī)院2017年5月—2019年3月收治的198例胃食管反流病患者納入研究，其中治療組132例, 對照組66例，22例因資料不全被剔除。其中治療組14例，對照組8例。完成臨床治療，資料較完整的病例176例，其中治療組118例、對照組58例。完成胃鏡復查病例151例,其中治療組100例、對照組51例。對2組患者性別、年齡、病程進行基線比較，組間性別比較(χ2=0.009，P=0.924>0.05)，組間年齡比較(Z=1.754，P=1.224>0.05)，組間病程比較(Z=0.939，P=1.616>0.05)，2組性別、年齡、病程差異均無統(tǒng)計學意義，提示2組患者均衡，具有可比性。見表1。

表1 2組患者性別、年齡、病程比較 (例，

1.2 病例選擇標準

1.2.1 診斷標準參照《2014年中國胃食管反流病專家共識意見》[4]，①臨床癥狀：有典型的燒心和反流癥狀或有反流相關的食管外癥狀，如反流相關的咽部不適、咳嗽、哮喘。②內鏡及活組織檢查，從病理學證實有炎癥。按照第十次世界消化系病會議制訂的洛杉磯分類(LA分類)法，將反流性食管炎內鏡診斷分為A、B、C、D四級。

1.2.2 納入標準①符合胃食管反流病診斷標準；②年齡18～75歲；③自愿受試并簽署知情同意書。

1.2.3 排除標準①胃、食管或十二指腸手術史、卓-艾綜合征；②上消化道惡性病變；③藥物性食管炎等其他消化系疾??；④嚴重心、肺、肝、腎及精神科疾??；⑤妊娠婦女及過敏體質。

1.2.4 剔除標準①試驗中途發(fā)現(xiàn)診斷有誤者；②患者依從性差，無法按時服藥者；③試驗期間發(fā)生嚴重不良反應者。

1.3 治療方法治療組納入病例132例。治療方法：予疏肝健脾降逆方治療，每日1劑，分2次口服，每次100 ml。疏肝健脾降逆方由柴胡6 g，枳殼12 g，炒白芍12 g，炒白術12 g，黨參12 g，茯苓12 g，姜半夏9 g，黃連6 g，吳茱萸3 g，旋覆花9 g，代赭石15 g，生姜3 g，甘草6 g等組成。對照組納入病例66例。予雷貝拉唑腸溶膠囊，每天1次，每次20 mg口服。除研究用藥外，觀察期間禁止使用其他治療胃食管反流病的中藥和西藥，及與本病治療相關的其他治療。連續(xù)干預8周為一個療程，每2周復診一次，觀察時間為1個療程。療程結束后隨訪1次，觀察治療情況、療效和不良反應情況。

1.4 觀察指標①臨床癥狀根據(jù)《胃食管反流病中醫(yī)診療共識意見(2009，深圳)》[5]，按照癥狀輕重進行分級，擬訂臨床癥狀積分表。②胃鏡下食管黏膜炎癥。③生活質量評分：臨床評估患者治療前后SF-36生活質量積分變化。④療效評定標準：癥狀療效判定參照《胃食管反流病中醫(yī)診療共識意見(2009，深圳)》和《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]制定。分為4級(0、I、II、III)，積分分別為0分、1分、2分、3分。痊愈：反流癥狀消失，癥狀積分減少≥95%；顯效：反流癥狀基本消失，雖偶有癥狀但很快消失，癥狀積分減少≥70%；有效：反流癥狀未消失，但較以前減輕，癥狀積分減少≥30%；無效：反流癥狀未消失，程度未減輕，癥狀積分減少不足30%。實驗室檢查療效判定(胃鏡下炎癥)；治療前后胃鏡下食管黏膜改善情況，按照第十次世界消化系病會議制訂的洛杉磯分類(LA分類)法。痊愈：內鏡下食管黏膜正常；顯效：胃鏡下炎癥未消失，治療前后積分差為2分；有效：胃鏡下炎癥未消失，治療前后積分差為1分；無效：胃鏡下炎癥未消失，治療前后積分差為0分或為負值。

2 結果

2.1 臨床癥狀積分改善情況治療組治療前后臨床癥狀積分比較差異有統(tǒng)計學意義(F=302.41，P<0.05)，對照組治療前后臨床癥狀積分比較差異有統(tǒng)計學意義(F=110.45.18，P<0.05)，提示治療組和對照組均可以改善本組患者的臨床癥狀。治療組與對照組組間比較，差異有統(tǒng)計學意義(F=29.96，P<0.05)，提示在改善本病患者臨床癥狀方面，治療組優(yōu)于對照組。見表2。

表2 2組患者臨床癥狀積分比較 (例，

2.2 臨床癥狀療效評價2組有效率比較差異有統(tǒng)計學意義(χ2=18.01,P<0.05)，提示治療組在改善患者癥狀總有效率方面優(yōu)于對照組。見表3。

表3 2組患者臨床癥狀總有效率比較 (例，%)

2.3 內鏡下黏膜炎癥改善評價

2.3.1 治療前胃鏡黏膜炎癥(LA分級)情況2組治療前黏膜炎癥分級比較，差異無統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者治療前黏膜炎癥(LA)分級情況比較 (例)

2.3.2 內鏡下黏膜炎癥總有效率2組總有效率比較，經(jīng)卡方檢驗，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。見表5。

表5 2組患者內鏡下黏膜炎癥總有效率比較 (例，%)

2.4 生活質量評分治療組治療前后積分比較差異有統(tǒng)計學意義(F=15.06，P<0.05),對照組治療前后積分比較差異有統(tǒng)計學意義(F=9.96，P<0.05)；治療組與對照組比較差異有統(tǒng)計學意義(F=3.63，P<0.05)；提示治療組和對照組均可以改善本組患者胃食管反流相關生活質量，并且在改善胃食管反流相關生活質量方面治療組優(yōu)于對照組。見表6。

表6 2組患者生活質量評分比較 (例，

3 討論

胃食管反流病屬中醫(yī)“吐酸病”“食管癉”“梅核氣”等范疇，病位在胃和食管，與肝脾關系密切?！夺t(yī)貫》謂:“咽系柔空，下接胃本，為飲食之路”，認為食管與胃相連，為胃氣所主。肝木居下焦，與胃土相克。胃與脾互為表里，脾主運化水谷，輸布精微，脾主升，胃主降，脾氣升則健，脾無以升，則胃無以降，氣機逆亂，胃之濁氣又可上犯食管。同時脾胃運化與肝之疏泄有關，“土得木而達”。若情志不暢，肝郁氣滯，橫逆犯胃，氣郁化熱，胃失和降，胃氣上逆，可見泛酸、燒心、胸痛、反胃等癥。因此，脾失健運、肝失疏泄、胃失和降、胃氣上逆是其發(fā)生的基本病機。治療上肝氣不暢則宜疏，脾虛失運則宜健，胃氣上逆則宜降；疏肝膽之郁邪，健脾臟之運化，降濁氣之上犯是謂“標本兼治之法”。在脾調其升運，在胃促其和降。脾氣健則清氣得升，運化有力，胃氣和則濁陰可降，膈氣隨胃氣而下，膈咽之氣得利[7]。

本研究疏肝健脾降逆方中柴胡、炒白芍、吳茱萸之品，直入肝經(jīng)而達疏肝之力；黨參、炒白術、茯苓之屬，則針對脾虛而設；姜半夏、黃連、枳殼、旋覆花、代赭石等辛開苦降，和胃降逆，諸藥合用，共奏疏肝健脾、和胃降逆之功。研究結果顯示,中醫(yī)疏肝健脾降逆方治療胃食管反流病，能夠改善患者臨床癥狀，治療前后臨床癥狀積分差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，在改善患者癥狀方面優(yōu)于對照組。治療組有效率為88.98%，對照組有效率為81.03%，治療組優(yōu)于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。治療組胃鏡下黏膜炎癥有效率為72.00%，對照組為70.58%，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。疏肝健脾降逆方能夠改善患者生活質量，治療前后生活質量評分差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，并且治療組優(yōu)于對照組，組間比較差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。

通過本研究證明，疏肝健脾降逆方治療胃食管反流病，可以明顯改善患者的臨床癥狀、食管黏膜炎癥和生活質量，是治療胃食管反流病的有效方法，且安全性良好，值得進一步推廣應用。