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        以時(shí)不我待的精神探索中國耐藥肺結(jié)核患者全口服化學(xué)治療方案

        2021-12-06 01:51:07初乃惠
        中國防癆雜志 2021年9期
        關(guān)鍵詞:貝達(dá)化學(xué)治療喹啉

        初乃惠

        結(jié)核病仍然是全球重大公共衛(wèi)生問題,耐藥結(jié)核病的問題又關(guān)乎2035年終止結(jié)核病流行目標(biāo)的最終實(shí)現(xiàn)。然而,目前我國耐藥肺結(jié)核患者的治療覆蓋率僅為21%,2017年登記患者的治療成功率也僅為54%,低于全球平均水平(57%)。造成目前情況的原因有多種,包括先進(jìn)診斷技術(shù)普及存在問題、治療方案不合理、藥物不良反應(yīng)多、治療療程長、治療費(fèi)用高,以及患者治療依從性差等。

        在結(jié)核病診斷方面,近年來新的診斷技術(shù)發(fā)展迅速,特別是分子生物學(xué)技術(shù)的應(yīng)用,使得耐藥結(jié)核病,特別是利福平耐藥結(jié)核病能夠快速診斷。2016年之前耐藥結(jié)核病的治療采用的是長療程方案,療程長達(dá)18~20個(gè)月,患者治療依從性較差。2016年,孟加拉國發(fā)布了9~12個(gè)月的短程治療方案。但是,能夠選擇應(yīng)用這個(gè)方案的患者有限。其主要原因在于該方案用藥種類多、需要注射、氯法齊明不良反應(yīng),以及方案中的藥品不能替換等。這些問題均限制了該方案的使用。隨著貝達(dá)喹啉的上市,南非等國家開展了貝達(dá)喹啉替換注射劑的短程治療方案,并獲得了成功。因此,2019年12月,世界衛(wèi)生組織關(guān)于耐藥結(jié)核病治療重大變化的快速通告推薦,首選含貝達(dá)喹啉的全口服短程化學(xué)治療方案,并建議在國家結(jié)核病防治規(guī)劃中對這部分患者逐步停用含注射劑的短程化學(xué)治療方案。2019年11月,中國防癆協(xié)會(huì)組織編寫并出版的《耐藥結(jié)核病化學(xué)治療指南(2019年)》也指出,“全口服、毒性小、更有效、少住院”將是全新耐藥結(jié)核病化學(xué)治療方案設(shè)計(jì)的基本考量和原則。目前,全球耐藥結(jié)核病全口服化學(xué)治療方案研究的開展如火如荼。全球基于貝達(dá)喹啉、PA-824、利奈唑胺等開展了多項(xiàng)研究,如ZeNix、NC-005、SimpliciTB、STRAEM-II、MDR-END、NEXT、endTB和endTB-Q、TB-PRACTECAL、BEAT-TB等。這些研究開創(chuàng)了耐藥肺結(jié)核治療的新紀(jì)元。我們期待這些研究取得成功,為結(jié)核病患者提供更優(yōu)的治療方案。

        與此同時(shí),我們國家也開展了相關(guān)的研究。在“十一五”至“十三五”國家重大新藥創(chuàng)制課題中,筆者領(lǐng)銜GCP-TB課題組開展了氯法齊明治療耐藥結(jié)核病的短程治療方案的研究,獲得了較好的結(jié)果。目前,筆者團(tuán)隊(duì)正在開展利奈唑胺替代注射劑的短程治療方案的研究,還有以貝達(dá)喹啉、左氧氟沙星、利奈唑胺、環(huán)絲氨酸、氯法齊明5種藥品組成的9~12個(gè)月的短程治療方案的研究,其中,強(qiáng)化期4~6個(gè)月,鞏固期5~6個(gè)月3種藥品,預(yù)計(jì)2022年獲得結(jié)果。國內(nèi)目前還有3~4個(gè)課題組在開展相關(guān)的研究。TB-TRUST研究基于吡嗪酰胺是否敏感選擇6~9個(gè)月的方案。TB-TRUST plus研究是在TB-TRUST研究的基礎(chǔ)上引入了新藥貝達(dá)喹啉,根據(jù)吡嗪酰胺分子藥物敏感性試驗(yàn)結(jié)果選擇6~9個(gè)月的方案,主要研究目的是評價(jià)吡嗪酰胺敏感組超短程方案的無復(fù)發(fā)治療成功率。另外,還有課題組采用貝達(dá)喹啉、左氧氟沙星、利奈唑胺、環(huán)絲氨酸、氯法齊明等5種藥品全療程9個(gè)月的方案。目前,這些研究還在進(jìn)行中?!吨袊腊A雜志》本期也刊發(fā)了一些我國研究者開展的基于貝達(dá)喹啉的耐藥肺結(jié)核治療方案的研究成果。但值得注意的是,此類研究目前的研究對象例數(shù)均偏少,其研究結(jié)論有待于進(jìn)一步增加樣本量進(jìn)行驗(yàn)證。

        綜上所述,當(dāng)前中國研究者發(fā)表的科研成果被世界衛(wèi)生組織發(fā)布的指南所引用的比例還比較少,并且,研究的質(zhì)量還參差不齊。而國外雖有相關(guān)研究,但是這些方案于中國的患者群體可能并不相適應(yīng)。展望未來,縮短治療療程及全口服用藥是結(jié)核病患者治療方案發(fā)展的大勢所趨。因此,我國該領(lǐng)域科研人員應(yīng)肩負(fù)起耐藥結(jié)核病治療的重大歷史責(zé)任,時(shí)不我待,積極探索適宜中國患者群體特征的相關(guān)診療方案,為全面控制結(jié)核病提出中國方案,發(fā)揮中國智慧,造福全世界的結(jié)核病患者。

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