■鐘 晨

中成藥說明書上不良反應(yīng)一項經(jīng)常會出現(xiàn)“尚不明確”4 個字，讓很多患者十分頭疼。例如，治療冠心病的速效救心丸的不良反應(yīng)項就寫著“尚不明確”。那么患者是否能從其他途經(jīng)獲得不良反應(yīng)提示信息呢？以下是解決此類問題的3 個方法。

1.尋找同一功效亞類的其他中成藥 在中成藥的功效分類里，有一個很特別的概念，叫作“功效亞類”，就是成分會有重復(fù)，主要功效非常相近的一類中成藥，在臨床治療時可以作為替代備選的中成藥品種。

例如，辛溫解表藥是一個功效亞類，風寒感冒顆粒和感冒疏風丸都是這個功效亞類里面的品種，二者的組方配伍和性效表達都是十分相近的。又如，行氣活血藥也是一個功效亞類，復(fù)方丹參滴丸和速效救心丸都是這個功效亞類里面的品種，二者的藥性也是非常相近的。所以，雖然速效救心丸的說明書不良反應(yīng)“尚不明確”，但同一功效亞類的復(fù)方丹參滴丸可是寫的“偶見胃腸道不適”?？紤]到這種不良反應(yīng)很有可能是其中冰片的“峻烈走竄”之性所致，而速效救心丸也含有冰片，所以，服用速效救心丸的患者也可以“胃腸道不適”作為潛在不良反應(yīng)的內(nèi)容。

2.分析中成藥所含的毒烈性成分 中藥的藥性和毒性，是偏性的一體兩面，所以，一個具有較強烈偏性的中藥，在具有較強藥性的同時也具有較顯著的潛在毒性。通過分析中成藥所含毒烈性成分的不良反應(yīng)，就可以對整個中成藥的副作用有所提示。

例如，雖然復(fù)方鮮竹瀝液的說明書不良反應(yīng)寫著“尚不明確”，但是其中毒性成分生半夏的不良反應(yīng)是明確的。生半夏屬于毒性中藥，具有一定的刺激性，表現(xiàn)為咽喉辛辣感和惡心，使用不當可引起中毒反應(yīng)，包括口舌麻木、腹痛、腹瀉、頭暈、心悸等。所以，復(fù)方鮮竹瀝液也可能具有類似的“作用”，在服用時注意觀察有無腹痛、腹瀉和頭暈、心慌的副作用。

3.收集公開報道的不良反應(yīng)案例和上市后再評價資料 根據(jù)公開發(fā)表的文獻資料，搜索用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)的案例報道，分析匯總后形成提示信息。再進一步，通過系統(tǒng)的上市后再評價確定尚不明確的信息，并修訂說明書。

目前很多中成藥說明書，都根據(jù)上市后再評價的不良反應(yīng)監(jiān)測數(shù)據(jù)進行了修訂，例如，2018 年的修訂中，蒲地藍消炎口服制劑的說明書不良反應(yīng)由原來的“尚不明確”調(diào)整為“該制劑有以下不良反應(yīng)報告：惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、腹瀉、乏力、頭暈等；皮疹、瘙癢等過敏反應(yīng)”。

需要注意的是，真正的用藥情形和致害原因比較復(fù)雜，也沒有發(fā)生率的信息，須正確看待此類信息，不可因噎廢食。最后要說明的是，中成藥說明書“不良反應(yīng)”項寫著的“尚不明確”，不代表很安全，也不代表很危險。如您有所疑惑，請咨詢醫(yī)生和藥師，在其指導(dǎo)下正確合理用藥。