■張子楠
抖音上有一個抗癌小伙阿健的故事,感動了很多人。據(jù)新聞報道,9 月12 日,網(wǎng)紅抗癌博主阿健的家人發(fā)布消息稱,患有直腸癌的網(wǎng)紅抗癌博主阿健于9 月9 日去世,其生前通過發(fā)布視頻記錄了自己整個患癌、抗癌的過程。僅僅過去一年左右的時間,阿健的外貌完全變了樣,結直腸癌讓他變得骨瘦如柴,最后整個人已經(jīng)瘦到脫相。在之前他發(fā)布的自己的每期視頻中,除了分享自己的疾病與相關科普,他還以親身經(jīng)歷為例子,呼吁大家一定要重視身體健康。很多人都期盼癌癥可以治愈的那一天。
近期出現(xiàn)一個熱門話題,“120 萬元一袋的抗癌藥”“一針可以治療癌癥”……類似的訊息在不少人的朋友圈刷屏。
我國首次推出的CAR-T 細胞療法,雖然價格昂貴,不是所有患者都能接受治療,但至少它給一些癌癥患者帶來了恢復健康的希望。
“大家說的這種抗癌藥是CAR-T 療法,它是一種免疫療法,主要是用來治療淋巴瘤的?!敝袊茖W院大學附屬腫瘤醫(yī)院(浙江省腫瘤醫(yī)院)淋巴瘤科主任楊海燕說,這是一種最新的藥物,有特定的適用人群。
兩個月癌細胞清零,上海的陳女士,成為了中國CAR-T 細胞療法第一個吃螃蟹的人。
據(jù)健康時報報道,8 月26 日,國內首例CAR-T治療的淋巴瘤患者在上海瑞金醫(yī)院出院。
2019 年6 月,陳女士被確診為彌漫性B 大細胞瘤,聽到消息,她感覺如晴天霹靂。
陳阿姨采用過很多治療方案,效果都不太好,再加上年紀大,身體不好,很多治療方法也不適用。
聽到阿基侖賽注射液上市的消息,陳女士感覺絕處逢生,第一時間來到上海交通大學附屬瑞金醫(yī)院。
陳女士采用阿基侖賽注射液治療兩個月后,發(fā)現(xiàn)體內暫時沒有癌細胞,癥狀完全得到了緩解。一張流出的阿基侖賽注射液的藥品銷售訂單顯示,該產(chǎn)品零售價為120 萬元/袋。
事實上,據(jù)鳳凰大健康消息,全球第一個接受CAR-T 細胞免疫療法的患者是Emily Whitehead,他在2012 年接受治療,之后連續(xù)6 年癌癥未復發(fā),因此當選了2017 年Nature 雜志封面人物,今年也迎來了無癌生存的第九年。
“CAR-T 是一種個性化定制的細胞療法,每個患者的CAR-T 細胞都需要單獨批次生產(chǎn)。CAR-T 主要貴在制備工藝上,其制備過程需要嚴格的質量控制和質量檢測,整個過程需要一個月時間?!敝貞c大學附屬腫瘤醫(yī)院血液腫瘤中心主任劉耀在接受記者采訪時介紹。
劉耀主任指出,從患者身上提取分離出普通的免疫T 細胞后,會先全程冷鏈運輸?shù)街苽錂C構,然后利用基因工程技術對T 細胞進行改造,形成CAR-T 細胞。在實驗室大量擴增CAR-T 細胞,通過嚴格的質控和質檢后,再通過冷鏈運輸把CAR-T 細胞送到醫(yī)院,輸回患者體內。
在患者體內,一旦遇見表達對應抗原的腫瘤細胞,CAR-T 細胞便會被激活并再擴增,發(fā)揮其極大的特異殺傷力,消滅腫瘤細胞。
不過,劉耀主任指出,CAR-T 療法目前在國內獲批的適應癥僅有復發(fā)性彌漫大B 細胞淋巴瘤,并且不推薦初次診斷的淋巴瘤患者采用。針對白血病等其他血液系統(tǒng)疾病的臨床試驗正在廣泛開展,未來將使更多血液腫瘤患者獲益。對于實體腫瘤而言,CAR-T 療法的臨床效果不及血液系統(tǒng)腫瘤。
和其他抗癌藥一樣,CAR-T 療法也有副作用。劉耀主任介紹,“最主要的有細胞因子風暴、神經(jīng)毒性等。目前CAR-T 的副作用是可控的,一般醫(yī)生都能處理及時,總體治療效果還是比較好的?!?/p>
雖然CAR-T 療法給淋巴瘤患者帶來了福音,但一劑120 萬元的價格還是讓人望而卻步。
劉耀主任表示,“目前,CAR-T 產(chǎn)品進入醫(yī)保還比較困難,建議更多商業(yè)保險參與進來,降低患者負擔。對于任何藥品而言,隨著技術的改進、生產(chǎn)企業(yè)的增多、使用人群的增多,成本和價格都會降下來?!?/p>
談及對CAR-T 產(chǎn)品的展望,劉耀主任表示,“目前是患者‘自體CAR-T’,未來‘通用型CAR-T’將成為一種充滿前景的新模式。到那時,CAR-T 產(chǎn)品會像藥品一樣被擺上貨架,患者即買即用,不再需要等待?!?/p>
與此同時,國內多位腫瘤專家強調,CAR-T 細胞治療并非萬能腫瘤藥。
“CAR-T 細胞治療在難治性的復發(fā)概率較高的血液腫瘤臨床應用方面,具有非常大的潛力,國內最早使用CAR-T 細胞治療產(chǎn)品的彌漫大B 細胞淋巴瘤患者之一陳女士順利治愈出院。目前,我國已有兩款CAR-T 細胞治療產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市,其中,首個獲批的阿基侖賽注射液已經(jīng)投入臨床使用。但它并不是萬能的,目前主要集中在血液瘤的治療,實體瘤的臨床效應還沒有得到證實。
另外,和其他抗癌藥一樣,CAR-T 細胞療法也存在一定的臨床應用風險。由于CAR-T 細胞治療產(chǎn)品是通過抽取患者或他人的免疫細胞,在體外擴增再回輸?shù)姆绞竭M行治療,在臨床使用的過程中有較高的技術要求,用藥過程必須進行嚴格的風險管控?!皬倪@個角度來看,我不認為每一個地方每一個醫(yī)生都能應用這種臨床治療手段,也不是每個患者都適宜使用這一治療手段,如部分患者因前期治療導致免疫系統(tǒng)受損,其T 細胞就無法用于制備CAR-T 了?!敝腥A醫(yī)學會腫瘤學分會主任委員、四川省腫瘤醫(yī)院院長林桐榆說道。
花了120 萬元不一定能百分之百治愈。CAR-T細胞治療只有約40%~50%的腫瘤完全緩解率,首先腫瘤緩解后才有繼續(xù)生存的可能。
患者與家屬考慮是否要接受CAR-T 細胞治療治療的同時,還需理性考慮幾點:
一、是否已接受了常規(guī)治療未起到作用,療效也不錯的一些新藥是否已使用。
二、是否有能力支付高昂的醫(yī)療費用。
三、是否充分知情CAR-T 細胞治療帶來的毒副反應與高昂費用間的效價比。
四、如果決定使用CAR-T 細胞治療,患者和家屬必須有失敗的心理準備。腫瘤須綜合治療,CAR-T 只是一種方法,如何結合和優(yōu)化其他治療,還有很長的路要走。