朱兵
肺癌是臨床常見的呼吸系統(tǒng)惡性腫瘤,發(fā)病機理尚不明了,但國內(nèi)外學者認為遺傳和環(huán)境交互作用共同影響肺癌的發(fā)生、發(fā)展[1]。早期肺癌一般無明顯癥狀,多數(shù)肺癌被發(fā)現(xiàn)時已處于中晚期,無法通過手術(shù)治療,僅能通過綜合化療治療,但化療后不良反應(yīng)嚴重[2]。近年來,中西醫(yī)結(jié)合治療肺癌取得了一定進展,因此本研究基于“固本清源”理論運用消癌平口服液聯(lián)合支氣管動脈灌注化療治療中晚期肺癌,觀察其治療效果。
1.1 一般資料 選取2016 年6 月~2019 年12 月至洛陽東方醫(yī)院進行治療的70 例中晚期肺癌患者為研究對象,男48 例,女22 例;年齡35~55 歲,平均年齡(47.84±7.32) 歲;體質(zhì)量指數(shù)17.53~24.94 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(21.32±2.15)kg/m2;平均卡氏評分(72.11±9.83)分;其中鱗癌26 例、腺癌40 例、未分化4 例;臨床分期:ⅢA 期21 例,ⅢB 期 28 例、Ⅳ期21 例。將患者隨機分為觀察組和對照組,各35 例。觀察組男24 例,女11 例;年齡38~53 歲,平均年齡(47.64±8.92) 歲;體質(zhì)量指數(shù)17.53~24.64 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(21.62±2.45)kg/m2;平均卡氏評分(72.28±9.83)分;鱗癌12 例、腺癌20 例、未分化3 例;臨床分期:ⅢA 期10 例,ⅢB 期 13 例、Ⅳ期12 例。對照組男24 例,女11 例;年齡38~55 歲,平均年齡(48.04±7.92) 歲;體質(zhì)量指數(shù)17.88~24.94 kg/m2,平均體質(zhì)量指數(shù)(21.02±3.01)kg/m2;平均卡氏評分(72.05±7.17)分;鱗癌14 例、腺癌20 例、未分化1 例;臨床分期:ⅢA 期11 例,ⅢB 期 15 例、Ⅳ期9 例。兩組患者一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
1.2 納入及排除標準 納入標準:①根據(jù)《中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2015 年版)》[3]的診斷標準診斷為中晚期肺癌;②年齡>18 歲;③臨床資料完整。排除標準:①病情較為嚴重者,生存預(yù)期<3 個月;②有肺部手術(shù)史者;③合并嚴重心、肝、腦、腎臟疾病者;④依從性差者。
1.3 方法 對照組采用支氣管動脈灌注化療治療,經(jīng)股動脈穿刺成功后采用MIK 導管行支氣管動脈插管造影,確認位置后緩慢灌注注射用培美曲塞二鈉500 mg/m2以及順鉑75 mg/m2,注射后密切關(guān)注患者反應(yīng),1 次/個月,1 個月為1 個療程,共治療3 個療程。觀察組在支氣管動脈灌注化療基礎(chǔ)上采用消癌平口服液口服,20 ml/次,3 次/d,連續(xù)12 d/個月,1 個月為1 個療程,共治療3 個療程。
1.4 觀察指標及判定標準
1.4.1 臨床療效 參照實體瘤療效判定標準[4],以瘤體完全消失為完全緩解(CR);以瘤體縮小30%及以上為部分緩解(PR);以瘤體縮小未達到30%且瘤體未增大為部分穩(wěn)定(SD);以瘤體增加20%或新瘤體生存為疾病進展(PD);總有效率=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。
1.4.2 中醫(yī)臨床證候積分 中醫(yī)臨床證候積分參照《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]對咳嗽咳血、胸悶、乏力等中醫(yī)臨床證候進行評價,采用0~3 分計法,0 分為無癥狀,1 分為輕癥狀,2 分為中度癥狀,3 分為重度癥狀。
1.4.3 生活質(zhì)量 采用卡氏評分評價患者生活質(zhì)量,量表0 分表示死亡,100 分表示正常,得分越低表示生活質(zhì)量越低。
1.4.4 免疫功能指標 治療前后取患者清晨空腹肘靜脈血3 ml,采用流式細胞儀檢測CD4+、CD4+/CD8+及NK 水平。
1.4.5 不良反應(yīng) 包括惡心嘔吐、貧血、白細胞減少、血小板減少等。
1.5 統(tǒng)計學方法 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。計量資料以均數(shù)±標準差 ()表示,采用t 檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗。P<0.05 表示差異具有統(tǒng)計學意義。
2.1 兩組臨床療效比較 觀察組總有效率91.43%顯著高于對照組的71.43%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。
表1 兩組臨床療效比較[n(%),%]
2.2 兩組中醫(yī)臨床證候積分比較 治療前,兩組咳嗽咳血、胸悶、乏力積分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,觀察組咳嗽咳血、胸悶、乏力積分顯著低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。
表2 兩組中醫(yī)臨床證候積分比較(,分)
表2 兩組中醫(yī)臨床證候積分比較(,分)
注:與對照組比較,aP<0.05
2.3 兩組生活質(zhì)量比較 治療前,觀察組卡氏評分(72.28±9.83) 分與對照組的(72.05±7.17) 分比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,觀察組卡氏評分(80.28±9.23)分高于對照組的(76.05±8.27)分,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。
2.4 兩組免疫功能指標比較 治療前,兩組CD4+、CD4+/CD8+、NK 水平比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05);治療后,觀察組CD4+、CD4+/CD8+、NK 水平顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。
表3 兩組免疫功能指標比較()
表3 兩組免疫功能指標比較()
注:與對照組比較,aP<0.05
2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 觀察組惡心嘔吐發(fā)生率11.43%顯著低于對照組的34.29%,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表4。
表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]
“固本清源”是林洪生教授在學習其師余桂清治療腫瘤“扶正固本”的理論基礎(chǔ)且綜合自己50 余年臨床治療腫瘤的經(jīng)驗而提出的,其認為內(nèi)因(痰、瘀、毒、熱等)在癌癥發(fā)生發(fā)展中起到重要作用,固本即為調(diào)節(jié)患者陰陽平衡,益補脾腎、疏肝脾以達到固護正氣,增強免疫力,殺死腫瘤細胞。清源是針對于內(nèi)因進行祛邪攻毒,以消除腫瘤細胞生長[6-8]。作者團隊在學習林教授“固本清源”理論基礎(chǔ),運用此理論于臨床實踐工作中發(fā)現(xiàn)效果較好,本次研究采用消癌平口服液聯(lián)合支氣管動脈灌注化療治療中晚期肺癌,結(jié)果顯示,觀察組患者總有效率顯著高于對照組,咳嗽咳血、胸悶、乏力積分顯著低于對照組,卡氏評分高于對照組,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。由此表明消癌平口服液聯(lián)合支氣管動脈灌注化療治療中晚期肺癌療效較好,能明顯改善患者臨床癥狀,提升生活質(zhì)量。
消癌平口服液是從烏骨藤中提取出來的,其有效成分C21-甾體甙、烏骨總堿和硒可發(fā)揮抗癌作用。相關(guān)研究顯示,C21-甾體甙不僅能直接抑制腫瘤細胞分裂、增殖,而且可以通過上調(diào)NK、巨噬細胞活性增加機體免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的吞噬作用[9,10]。本研究對兩組患者免疫功能進行研究,結(jié)果顯示,治療后,觀察組CD4+、CD4+/CD8+、NK 水平顯著高于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。由此表明消癌平口服液聯(lián)合支氣管動脈灌注化療治療中晚期肺癌可有效改善患者免疫功能、提高患者抵抗力。惡心嘔吐、貧血、白細胞減少、血小板減少等是化療后常見的不良反應(yīng),本研究對兩組患者治療后不良反應(yīng)進行觀察,結(jié)果顯示,觀察組惡心嘔吐發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。由此表明消癌平口服液聯(lián)合支氣管動脈灌注化療治療中晚期肺癌安全性較好,可有效提高患者對化療的耐受程度。
綜上所述,基于“固本清源”理論應(yīng)用消癌平口服液聯(lián)合支氣管動脈灌注化療治療中晚期肺癌臨床效果較好,能有效改善患者中醫(yī)臨床癥狀以及生活質(zhì)量,提高免疫功能,降低不良反應(yīng)發(fā)生率。