高旭

隨著社會(huì)發(fā)展,糖尿病患者數(shù)量逐年上漲,各種糖尿病并發(fā)癥嚴(yán)重降低患者生活質(zhì)量。糖尿病視網(wǎng)膜病變是其微血管并發(fā)癥之一,會(huì)導(dǎo)致視力減退甚至失明,而PDR 則是目前致盲的最主要原因,給患者的日常生活帶來了極大的不便與痛苦［1］。玻璃體切割術(shù)目前是臨床常用的治療PDR 的主要方法。PDR 主要表現(xiàn)為視網(wǎng)膜形成新生血管、纖維膜及血管膜,若與視網(wǎng)膜粘連則會(huì)導(dǎo)致視網(wǎng)膜缺血或水腫,長此以往將顯著影響患者視力水平,并增加手術(shù)治療難度。在此情況下不能強(qiáng)行剝離新生血管膜及纖維膜,否則極易因視網(wǎng)膜的過度牽拉而引起視網(wǎng)膜裂孔,因此更應(yīng)盡早進(jìn)行玻璃體切割術(shù)治療。此外,PDR 早期通過視網(wǎng)膜的激光治療也可起到有效控制作用,從而降低遠(yuǎn)期致盲風(fēng)險(xiǎn)［2］。研究表明,術(shù)前應(yīng)用康柏西普玻璃體內(nèi)注射治療,可有效減少術(shù)中出血量、減輕水腫,且術(shù)后炎癥反應(yīng)較輕。與其他抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)藥物相比,康柏西普作用時(shí)間更久、靶點(diǎn)更多,可以通過抑制由VEGF 介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)通路而抑制新生血管生成,具有良好的PDR 輔助治療效果［3］。因此,本研究選取了66 例PDR 患者行比較研究,旨在探究康柏西普眼內(nèi)注射輔助治療PDR 的臨床應(yīng)用效果,具體報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 以2020 年1 月～2021 年1 月本院收治的66 例PDR 患者為研究對象,隨機(jī)均分為對照組和研究組,各33 例(43 眼)。對照組：男18 例,女15 例；年齡31～73 歲,平均年齡(52.62±8.54)歲；病程3～17 年,平均病程(7.13±3.28)年。研究組：男17 例,女16 例；年齡34～76 歲,平均年齡(53.65±8.02)歲；病程5～19 年,平均病程(7.86±4.11)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合PDR 的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②血糖水平已控制在正常水平。排除標(biāo)準(zhǔn)：①同時(shí)伴青光眼、白內(nèi)障等眼病者；②伴其他系統(tǒng)或多系統(tǒng)嚴(yán)重疾病者；③不配合分組、依從性差者。本研究已經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),所有患者均知曉并簽署知情同意書。

1.3 治療方法 術(shù)前對兩組患者患者進(jìn)行對癥治療,包括調(diào)血脂、降血糖及降壓等治療。對照組行23G 玻璃體切割術(shù)治療,研究組行康柏西普眼內(nèi)注射+23G 玻璃體切割術(shù)治療。

1.3.1 對照組 患者行23G 玻璃體切割術(shù)治療：常規(guī)消毒、鋪巾、局部麻醉,于睫狀體平坦部切割做一手術(shù)切口,針頭固定,順切口導(dǎo)入纖維與玻切頭,高速狀態(tài)下快速切除玻璃體內(nèi)的積血及渾濁部分；隨后仔細(xì)剝離視網(wǎng)膜表面的新生血管膜與纖維膜,若患者視網(wǎng)膜已出現(xiàn)與新生血管膜、纖維膜粘連較密的情況,則應(yīng)用眼內(nèi)鑷仔細(xì)、小心地將新生血管膜及纖維膜從視網(wǎng)膜上分離出來,并將增生血管與纖維膜切除；剝離過程動(dòng)作必須輕柔仔細(xì),嚴(yán)禁強(qiáng)行剝離；若術(shù)中出現(xiàn)視網(wǎng)膜出血,應(yīng)立即行眼內(nèi)電凝或壓迫止血徹底止血；術(shù)后應(yīng)用笛形針徹底清除視網(wǎng)膜表面的積血,并將玻體皮質(zhì)清除徹底。

1.3.2 研究組 行康柏西普眼內(nèi)注射+23G 玻璃體切割術(shù)治療：于術(shù)前3 d,應(yīng)用0.5%左氧氟沙星滴眼液滴眼,4 次/d；術(shù)中進(jìn)行常規(guī)消毒、鋪巾,行表面麻醉,沖洗結(jié)膜囊后,選擇距角膜緣約3.5 mm 的睫狀體扁平部位,引用30 號(hào)注射器針頭注射0.1 ml?？蛋匚髌昭蹆?nèi)注射液于玻璃體腔內(nèi),并以適度力量用棉棒輕壓并涂抹適量抗生素眼膏于針口處；隨后繼續(xù)使用0.5%左氧氟沙星滴眼液滴眼3 d；3 d 后進(jìn)行玻璃體切割術(shù),具體操作流程及注意事項(xiàng)同對照組。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組治療效果、BCVA、并發(fā)癥發(fā)生率。

1.4.1 治療效果 將術(shù)后視力改善明顯、新生血管萎縮變化顯著、眼底檢查顯示水腫及出血等癥狀基本消失定義為顯效；將術(shù)后視力可見好轉(zhuǎn)、新生血管可見一定程度萎縮、眼底檢查顯示水腫及出血等癥狀有所改善定義為有效；將各方面未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者定義為無效。治療總有效率=(顯效+有效)/總例數(shù)×100%。

1.4.2 BCVA 比較兩組患者術(shù)前及術(shù)后1 個(gè)月的BCVA 變化情況。

1.4.3 并發(fā)癥發(fā)生率 比較兩組患者術(shù)后并發(fā)癥發(fā)生率,并發(fā)癥主要包括牽拉性視網(wǎng)膜脫離、玻璃體積血、眼壓過高及炎癥感染等。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果比較 研究組患者治療總有效率96.97%明顯高于對照組的78.79%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療效果比較(n,%)

2.2 兩組患者手術(shù)前后BCVA 比較 術(shù)前,兩組BCVA 比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)；術(shù)后,研究組BCVA高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組患者手術(shù)前后BCVA 比較 ()

表2 兩組患者手術(shù)前后BCVA 比較 ()

注：與對照組術(shù)后1 個(gè)月比較,aP＜0.05

2.3 兩組患者并發(fā)癥發(fā)生率比較 術(shù)后平均隨訪3～6 個(gè)月,對照組有10 眼出現(xiàn)并發(fā)癥,其中牽拉性視網(wǎng)膜脫離2 眼、眼壓過高5 眼、玻璃體積血3 眼,并發(fā)癥發(fā)生率為23.26%(10/43)；研究組有3 眼出現(xiàn)并發(fā)癥,其中牽拉性視網(wǎng)膜脫離1 眼、眼壓過高2 眼,并發(fā)癥發(fā)生率為6.98%(3/43)。研究組并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。

3 討論

糖尿病導(dǎo)致視網(wǎng)膜病變的患者在臨床中極為常見,不及時(shí)治療將嚴(yán)重影響患者視力與生活質(zhì)量。糖尿病視網(wǎng)膜病變進(jìn)展至增生期,可出現(xiàn)新生纖維組織與新生血管,新生的血管膜與纖維膜極易產(chǎn)生視網(wǎng)膜粘連,進(jìn)而嚴(yán)重影響患者視力,甚至導(dǎo)致其視力喪失［4］。針對此類患者,玻璃體切除術(shù)可有效清除視網(wǎng)膜表面的新生纖維膜與血管膜,利于恢復(fù)視網(wǎng)膜解剖位置,是目前臨床中常用于PDR 的有效治療方式之一。目前傾向使用23G 微創(chuàng)玻璃體切割術(shù),因?yàn)榕c傳統(tǒng)20G 玻璃體切割術(shù)相比,23G 微創(chuàng)玻璃體切割術(shù)的手術(shù)切口更小、患者損傷更小、術(shù)中出血更少,且不需縫合切口、手術(shù)時(shí)間更短；此外,23G 微創(chuàng)玻璃體切割術(shù)的速度較高,術(shù)中對視網(wǎng)膜產(chǎn)生的牽拉力量更小,切口因而具有更好的密合性,可減少眼壓水平波動(dòng),在一定程度上降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)［5］。PDR 術(shù)中辨認(rèn)解剖結(jié)構(gòu)難度較大、手術(shù)操作較為困難。由于VEGF 會(huì)促進(jìn)玻璃體出血、新生血管有促形成,因此可在術(shù)前眼內(nèi)注射抗VEGF 的藥物,從而降低視網(wǎng)膜血管滲出、抑制新生血管形成,從而減少剝離時(shí)出現(xiàn)醫(yī)源性裂孔或出血的可能。康柏西普是一種VEGF 受體與人免疫球蛋白的融合蛋白,可于多靶點(diǎn)發(fā)揮作用,阻斷VEGF 受體的激活,進(jìn)而抑制內(nèi)皮細(xì)胞增殖與新生血管形成［6］。

PDR 是糖尿病最嚴(yán)重的眼部并發(fā)癥,嚴(yán)重危害患者視力及生活質(zhì)量。玻璃體切割術(shù)是目前治療PDR 并發(fā)癥的唯一有效方法,23G 玻璃體切割手術(shù)有效降低了糖尿病性視網(wǎng)膜病變的致盲率,對患者術(shù)后視力恢復(fù)有很好的促進(jìn)作用。為了減少手術(shù)中出血,降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn),多項(xiàng)研究表明,在術(shù)前眼內(nèi)注射康柏西普可以很好地抑制新生血管形成、有效減少手術(shù)出血、縮短手術(shù)時(shí)間,進(jìn)而保證手術(shù)安全、提高手術(shù)效果。本研究結(jié)果數(shù)據(jù)表明,研究組患者治療總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。術(shù)后,研究組BCVA高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。研究組并發(fā)癥發(fā)生率低于對照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。以上結(jié)果均與既往研究［7,8］結(jié)果一致。由此可見康柏西普眼內(nèi)注射是一種有效的輔助治療手段,聯(lián)合玻璃體切割術(shù)治療PDR 術(shù)后效果顯著,但康柏西普具體的應(yīng)用劑量與時(shí)間還可以進(jìn)行更進(jìn)一步地探索,以期獲得更好的臨床效果。

綜上所述,康柏西普眼內(nèi)注射輔助治療PDR 效果顯著,聯(lián)合23G 玻璃體切割術(shù)后的總治療有效率高,可有效改善患者術(shù)后視力,并發(fā)癥少、安全性高,值得臨床推廣應(yīng)用。