陳 青

（濟南市歷城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)外科，山東濟南 250100）

非創(chuàng)傷性股骨頭壞死主要發(fā)生于長期酗酒、從事重體力勞動及服用大量激素類藥物等人群，患者常表現(xiàn)為髖關節(jié)、大腿內側等部位持續(xù)性疼痛且患肢活動受限。阿侖膦酸鈉可通過維持骨結構、改善礦化程度來緩解股骨頭壞死癥狀，控制病情進展；前列地爾可抑制血小板聚集，增加血液供應，進而改善血運狀態(tài)，但長期服用西藥易并發(fā)非典型性骨折、顎骨壞死等并發(fā)癥，患者預后效果較差[1]。中醫(yī)認為，早中期非創(chuàng)傷性股骨頭壞死屬腎虛血瘀癥，應以補益肝腎、強壯筋骨為主要治療原則，益腎活血方具有活血止痛、散瘀理氣等功效，在筋骨失養(yǎng)、氣血不足等方面已證實具有一定的治療效果[2]。因此，本研究主要探討采用益腎活血方治療早中期非創(chuàng)傷性股骨頭壞死對患者中醫(yī)證候與全血低切黏度（LBV）、高切黏度（HBV）、血漿黏度（PV）、紅細胞聚集指數(shù)（AI）的影響，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 按照隨機數(shù)字表法將2018年10月至2019年9月濟南市歷城區(qū)中醫(yī)醫(yī)院收治的118例早中期非創(chuàng)傷性股骨頭壞死患者分為兩組，各59例。對照組中男、女患者分別為35、24例；年齡31～64歲，平均（43.28±3.46）歲；病程4個月 ～9年，平均（5.18±1.15）年；國際骨循環(huán)研究協(xié)會（ARCO）分期[3]：I期32例，Ⅱ期20例，Ⅲ期7例。研究組中男、女患者分別為33、26例；年齡32～63歲，平均（43.57±3.62）歲；病程3個月～10年，平均（5.26±1.27）年；ARCO分期：I期26例，Ⅱ期23例，Ⅲ期10例。兩組患者一般資料經(jīng)比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），組間具有可比性。納入標準：符合《股骨頭壞死診療手冊》[4]與《臨床中醫(yī)骨科學》[5]中的相關診斷標準且經(jīng)臨床檢查確診者；臨床表現(xiàn)為氣血運行不暢、瘀阻于筋脈者；髖關節(jié)周圍組織痛性痙攣、內旋與外展功能受限者等。排除標準：合并肝腎、造血功能障礙者；持續(xù)應用激素類藥物治療原發(fā)病，不能停藥者；爛肉腐肌、外傷骨者等。本研究經(jīng)院內醫(yī)學倫理委員會批準，患者均簽署知情同意書。

1.2 治療方法 予以對照組患者前列地爾聯(lián)合阿侖膦酸鈉治療，取10 μg注射用前列地爾（武漢愛民制藥股份有限公司，國藥準字H42022501，規(guī)格：100 μg/瓶）溶入至10 mL 0.9%氯化鈉溶液中，充分搖勻后緩慢靜脈注射治療，1次/d，共治療30 d；同時口服阿侖膦酸鈉片（山東魯抗醫(yī)藥集團賽特有限責任公司，國藥準字H20093229，規(guī)格：70 mg/片）治療，70 mg/次，1次/周。予以研究組患者在對照組的基礎上聯(lián)合益腎活血方劑治療，組方如下：黃芪、牡蠣各30 g，丹參15 g，肉蓯蓉、制首烏、牛膝、補骨脂、續(xù)斷、杜仲各10 g。方劑中的牡蠣應先入水煎煮30 min后，再放入其他藥物一同煎煮，取汁400 mL，分早晚2次溫服。兩組患者均連續(xù)治療12個月。

1.3 觀察指標 ①中醫(yī)證候積分。比較兩組患者治療前后髖骨疼痛、關節(jié)活動度、腰膝酸軟、跛行的中醫(yī)證候積分，每項總分為4分，分數(shù)越高表示患者癥狀越嚴重[5]。②血液流變學。采集兩組患者治療前后空腹外周靜脈血5 mL，采用血流變分析儀檢測LBV、HBV、PV水平，并計算AI值，AI=LBV/HBV。③髖關節(jié)功能與健康狀況。分別采用髖關節(jié)功能評分（Harris）[6]與歐洲五維度健康量表（EQ-5D）[7]評估兩組患者治療前后的髖關節(jié)功能與健康狀況，其中Harris總分為100分，EQ-5D分值范圍是-0.5～1分，分數(shù)越高表示患者關節(jié)功能與健康狀況越好。

1.4 統(tǒng)計學分析 應用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件分析數(shù)據(jù)，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 中醫(yī)證候積分 與治療前比，治療后兩組患者中醫(yī)證候積分均降低，且研究組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

表1 兩組患者中醫(yī)證候積分比較(±s,分)

注：與治療前比，*P＜0.05。

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2.2 血液流變學 與治療前比，治療后兩組患者LBV、HBV、PV水平與AI指數(shù)均降低，且研究組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者血液流變學指標比較（±s）

表2 兩組患者血液流變學指標比較（±s）

注：與治療前比，*P＜0.05。LBV：全血低切黏度；HBV：全血高切黏度；PV：血漿黏度；AI：血小板聚集指數(shù)。

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2.3 髖關節(jié)功能與健康狀況 與治療前比，治療后兩組患者Harris與EQ-5D評分均升高，且研究組高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（均P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者髖關節(jié)功能與健康狀況比較(±s,分)

表3 兩組患者髖關節(jié)功能與健康狀況比較(±s,分)

注：與治療前比，*P＜0.05。Harris：髖關節(jié)功能評分；EQ-5D：歐洲五維度健康量表。

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3 討論

非創(chuàng)傷性股骨頭壞死的發(fā)病時間、疼痛程度、癥狀及體征較為多樣，患者在早期X線中并未發(fā)現(xiàn)異常，但隨著病情進展，負重區(qū)可出現(xiàn)骨小梁紊亂，病變區(qū)出現(xiàn)線性透亮、關節(jié)變形等。在股骨頭沒有形成塌陷或只有輕微變形時，臨床多鼓勵患者保守治療，通過藥物來修復股骨頭，改善髖關節(jié)功能。阿侖膦酸鈉是氨基二磷酸鹽類骨吸收抑制劑，對骨吸收部位有著很好的親嗜性，能夠降低骨轉換，在骨重建部位的形成超過骨吸收，從而增加骨量；前列地爾可分布到機體受損的血管中，有效發(fā)揮擴張血管、降低血小板聚集的作用，但兩種藥物均對消化道有著明顯的刺激，長期服用易引發(fā)胃腸道功能紊亂，降低治療療效[8]。

中醫(yī)認為，非創(chuàng)傷性股骨頭壞死屬“痹癥”范疇，主要由肝腎虧虛、氣滯血瘀所致，治療應以“益氣化瘀”為原則，益腎活血方以丹參、黃芪為君藥，可祛瘀生新、補氣生血；以肉蓯蓉、制首烏、杜仲、牛膝等為臣藥，可補益肝腎、強健筋骨，有助于改善局部微循環(huán)、促進骨質再生；此外，牡蠣中富含豐富的微量元素，長期服用可有效增強股骨頭的生物力學性能，全方共奏補中益氣、活血生新之效[9]。本研究中，治療后，研究組患者中醫(yī)證候積分均低于對照組，Harris與EQ-5D評分均高于對照組，提示益氣活血方治療可有效緩解患者的中醫(yī)癥狀，促進髖關節(jié)功能恢復，改善健康狀況。

血管內凝血是導致非創(chuàng)傷性股骨頭壞死發(fā)病的重要原因，短期應用大劑量激素可造成血液流變學指標發(fā)生異常，表現(xiàn)為紅細胞大量聚集，血液隨之呈現(xiàn)為高黏滯狀態(tài)[10]。丹參中的水溶性丹酚酸類是治療心腦血管疾病的基礎藥物成分，具有抗凝血、抗血栓等作用，可減少外周血管阻力，增加局部血流速度與血流量，對機體微循環(huán)、血液流變學等有著較強的調節(jié)作用；黃芪中的黃芪皂苷可通過抑制血小板鈣調蛋白而降低磷酸二酯酶的活性，進而降低血液黏度[11]。本研究中，治療后，研究組患者LBV、HBV、PV水平與AI指數(shù)均低于對照組，提示益氣活血方治療早中期非創(chuàng)傷性股骨頭壞死可有效改善患者機體血液流變學，控制疾病進展。

綜上，早中期非創(chuàng)傷性股骨頭壞死采用益腎活血方治療可有效緩解患者的中醫(yī)癥狀，改善血液流變學，促進髖關節(jié)功能恢復，提升生活質量。