梁輝 劉輝 劉艷 戴冰

（1.青島市疾病預(yù)防控制中心青島市預(yù)防醫(yī)學(xué)研究院，山東青島 266000；2.平度市疾病預(yù)防控制中心，山東平度 266752）

預(yù)防醫(yī)學(xué)是一門跨領(lǐng)域、多學(xué)科的綜合學(xué)科，隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)和統(tǒng)計(jì)學(xué)、微生物學(xué)的發(fā)展而不斷完善。預(yù)防醫(yī)學(xué)開展面向個(gè)體對(duì)象和群體對(duì)象的研究，以群體為重點(diǎn)，研究突出預(yù)防為主的觀念，人們的健康與環(huán)境的關(guān)系是關(guān)注的重點(diǎn)，并且重視與臨床醫(yī)學(xué)相結(jié)合。綜合的學(xué)科領(lǐng)域?qū)е骂A(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目特別容易受到內(nèi)外部環(huán)境等多方面的影響，存在較大風(fēng)險(xiǎn)。因此，在公共衛(wèi)生部門工作的科研管理者要充分重視預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理。在項(xiàng)目的立項(xiàng)實(shí)施和結(jié)題階段以及各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)環(huán)節(jié)，項(xiàng)目科研管理人員都需重視開展風(fēng)險(xiǎn)管理[1]，主動(dòng)降低預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)。

1.預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目面臨的風(fēng)險(xiǎn)種類

目前，預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目面臨的風(fēng)險(xiǎn)按照風(fēng)險(xiǎn)來源分類，主要包括技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、管理風(fēng)險(xiǎn)、人員風(fēng)險(xiǎn)和環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)這幾類。

1.1 技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)

所謂技術(shù)風(fēng)主要是指課題組缺少必須的技術(shù)儲(chǔ)備來開展試驗(yàn)研究。一方面，由于研發(fā)人員先驗(yàn)知識(shí)的局限性，研究和突破一些關(guān)鍵技術(shù)時(shí)可能會(huì)存在大量不確定性；另一方面，目前的科技水平還沒有發(fā)展到，對(duì)項(xiàng)目要開展的研究無法實(shí)現(xiàn)，或者現(xiàn)有的研究設(shè)備儀器等無法達(dá)到研究所需的水平[2]。

1.2 管理風(fēng)險(xiǎn)

管理風(fēng)險(xiǎn)是指需要高度統(tǒng)籌管理的預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目在人群隊(duì)列研究計(jì)劃、組織、協(xié)調(diào)等管理過程中出現(xiàn)失誤而造成項(xiàng)目時(shí)間延遲、費(fèi)用提高等問題，一般是由于管理決策過于集中、管理決策隨意、項(xiàng)目組架構(gòu)低效、缺乏必要的規(guī)范等，此類風(fēng)險(xiǎn)對(duì)項(xiàng)目可能產(chǎn)生局部甚至整體性的影響[3]。

1.3 人員風(fēng)險(xiǎn)

人員風(fēng)險(xiǎn)是由于預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目對(duì)人員素質(zhì)要求很高，相關(guān)人員不僅需具備很高的專業(yè)素養(yǎng)和技術(shù)水平，還要有很強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)和協(xié)作精神，人員的狀態(tài)會(huì)影響項(xiàng)目的實(shí)施進(jìn)度，特別是人才的流失會(huì)對(duì)項(xiàng)目造成較為直接的損失，需保證人員的穩(wěn)定性。

1.4 環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)指諸如政治、經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)環(huán)境等變化造成預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目損失的風(fēng)險(xiǎn)。包括：在社會(huì)環(huán)境穩(wěn)定的情形下，由于不可抗力的發(fā)生或人類的錯(cuò)誤行為所致?lián)p傷或損失的靜態(tài)風(fēng)險(xiǎn)；由于社會(huì)經(jīng)濟(jì)、政治、技術(shù)以及組織等方方面面原因出現(xiàn)變化所導(dǎo)致?lián)p傷或損失的動(dòng)態(tài)風(fēng)險(xiǎn)。此類風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)生的不確定性因素較大，一旦發(fā)生會(huì)對(duì)項(xiàng)目造成極大影響。

2.預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策

2.1 科研項(xiàng)目的共性風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策

風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)、風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控是開展科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的過程。在發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事故之前，運(yùn)用各種方法識(shí)別科研項(xiàng)目存在哪些風(fēng)險(xiǎn)，可能造成的影響程度和帶來的后果等稱為風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別；在此識(shí)別的基礎(chǔ)上，對(duì)科研風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能、要承受的損失和其他因素進(jìn)行綜合分析，判定風(fēng)險(xiǎn)的分級(jí)，并依次判定是不是需要采取控制措施稱為風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)；依據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性質(zhì)、識(shí)別結(jié)果、承受能力和對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可能及其影響程度的分析，制定回避、承擔(dān)、減少或者共擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)等規(guī)避措施稱為風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)；在科研項(xiàng)目的實(shí)施過程中，監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)展和項(xiàng)目環(huán)境，動(dòng)態(tài)地決策和應(yīng)對(duì)，盡可能地實(shí)現(xiàn)科研活動(dòng)目標(biāo)[4]稱為風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控。

2.2 預(yù)防醫(yī)學(xué)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策

預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目面臨的風(fēng)險(xiǎn)因素范圍廣、種類多、復(fù)雜程度高。因此，在項(xiàng)目研究過程中進(jìn)行全流程的風(fēng)險(xiǎn)管控，從多個(gè)角度出發(fā)考慮，可以防止或減小過程損失，保障項(xiàng)目順利完成具有極其重要的意義。從合法性原則出發(fā)，科研項(xiàng)目應(yīng)符合國(guó)家法律法規(guī)的規(guī)定和有關(guān)監(jiān)管部門的要求。從系統(tǒng)性原則出發(fā)，將風(fēng)險(xiǎn)管控控制貫穿于科研項(xiàng)目全流程。從重要性原則出發(fā)，以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向，關(guān)注重要事項(xiàng)和高風(fēng)險(xiǎn)領(lǐng)域。從適應(yīng)性原則出發(fā)，杜絕生搬硬套，建立動(dòng)態(tài)更新機(jī)制并隨著項(xiàng)目管理的需求及時(shí)調(diào)整。從前瞻性原則出發(fā)，注意借鑒國(guó)外成功經(jīng)驗(yàn)，密切關(guān)注國(guó)內(nèi)外科研項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)管理的最新進(jìn)展并不斷完善。依據(jù)預(yù)防醫(yī)學(xué)項(xiàng)目不同階段所對(duì)應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)管理的特點(diǎn)和重點(diǎn)不同，可以將其劃分為項(xiàng)目立項(xiàng)階段、項(xiàng)目實(shí)施階段和項(xiàng)目結(jié)題階段三部分開展風(fēng)險(xiǎn)管理。

2.2.1 項(xiàng)目立項(xiàng)階段風(fēng)險(xiǎn)管理

科研項(xiàng)目立項(xiàng)是確定和論證資金、團(tuán)隊(duì)和方法的第一步，還包括對(duì)技術(shù)路線和預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)的設(shè)置。一旦建立了研究項(xiàng)目，就可以開展實(shí)施，也就是說，這些活動(dòng)有了明確的目標(biāo)或目的，并且需要在預(yù)算和資源限制的范圍內(nèi)，按照設(shè)定的時(shí)限進(jìn)行。立項(xiàng)不僅可以促進(jìn)研究項(xiàng)目的規(guī)劃和管理，為相關(guān)管理機(jī)構(gòu)的決策提供科學(xué)依據(jù)，并為科研人員選擇研究方向和管理設(shè)計(jì)過程提供指導(dǎo)。立項(xiàng)需要由項(xiàng)目專業(yè)領(lǐng)域的專家進(jìn)行評(píng)議，分析項(xiàng)目可能存在的風(fēng)險(xiǎn)和不足，制定最佳合理的研究方案，預(yù)測(cè)項(xiàng)目實(shí)施過程中的潛在風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)測(cè)影響項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的主要因素，預(yù)測(cè)已知項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)的影響，預(yù)測(cè)項(xiàng)目研究成果的最終社會(huì)適應(yīng)性，識(shí)別項(xiàng)目相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，以及評(píng)估其可能的影響和嚴(yán)重程度。

2.2.2 項(xiàng)目實(shí)施階段風(fēng)險(xiǎn)管理

預(yù)防醫(yī)學(xué)科研項(xiàng)目的實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)是關(guān)鍵因素，運(yùn)用主觀概率法、蒙特卡羅模擬法、灰色系統(tǒng)理論等方法分析設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)，理順風(fēng)險(xiǎn)規(guī)劃，采取相應(yīng)措施消除和轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)，我們可以減輕任何與項(xiàng)目執(zhí)行有關(guān)的意外風(fēng)險(xiǎn)，并將其降至最低。項(xiàng)目實(shí)施后，結(jié)合績(jī)效評(píng)估，分析項(xiàng)目實(shí)際進(jìn)度與項(xiàng)目規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)之間的差距，及時(shí)采取措施消除差異，確保使項(xiàng)目按照標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃完成[5]。

2.2.3 項(xiàng)目結(jié)題階段風(fēng)險(xiǎn)管理

結(jié)題階段風(fēng)險(xiǎn)管理重在對(duì)項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化的管理。預(yù)防醫(yī)學(xué)涉及學(xué)科多，推廣應(yīng)用的表現(xiàn)形式多，其研究成果是為公眾健康服務(wù)，項(xiàng)目成果最終用在人體上，因此對(duì)成果本身科學(xué)性、創(chuàng)新性、先進(jìn)性、技術(shù)成熟度、可行性與社會(huì)效益要求更高，所面臨的風(fēng)險(xiǎn)也更大。通過專利布局加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，可降低技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)的發(fā)生概率。選擇最佳合作對(duì)象，可減少諸如人才流失帶走成果、專利泄密與侵權(quán)以及利益分配糾紛等風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的概率[6]。開展與專業(yè)化的成果轉(zhuǎn)化中介機(jī)構(gòu)合作，借助中介機(jī)構(gòu)掌握法律知識(shí)、經(jīng)濟(jì)知識(shí)與風(fēng)險(xiǎn)管理能力的職業(yè)經(jīng)理人，由他們參與、運(yùn)作與協(xié)調(diào)成果的轉(zhuǎn)化過程，也可大大降低結(jié)題階段的風(fēng)險(xiǎn)概率。

風(fēng)險(xiǎn)的存在是客觀?？蒲许?xiàng)目的開發(fā)都涉及許多內(nèi)部或外部風(fēng)險(xiǎn)，因此，預(yù)防醫(yī)學(xué)研究人員必須管理風(fēng)險(xiǎn)。通過提高風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，在項(xiàng)目的初始階段，通過對(duì)科研項(xiàng)目的初步評(píng)估，根據(jù)所屬科研團(tuán)隊(duì)的能力選擇課題，堅(jiān)決避免和放棄評(píng)價(jià)中發(fā)現(xiàn)的高風(fēng)險(xiǎn)科研項(xiàng)目。在科研項(xiàng)目實(shí)施過程中管理模式應(yīng)盡可能規(guī)范，制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，使科研項(xiàng)目能夠按照既定的工作程序進(jìn)行工作，同時(shí)科研項(xiàng)目還必須建立相對(duì)完善的控制和檢查機(jī)制和動(dòng)態(tài)控制機(jī)制，及時(shí)跟蹤國(guó)家政策變化和該領(lǐng)域最新科研方向和進(jìn)程，及時(shí)應(yīng)對(duì)與環(huán)境因素變化相關(guān)的潛在風(fēng)險(xiǎn)，讓它們消失在萌芽狀態(tài)，避免發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)事故。