黃求兒 彭 澄 車(chē)衛(wèi)平

慢性腎臟病是指由于各種原因引起的腎臟結(jié)構(gòu)和功能障礙，是目前全球關(guān)注的公共健康問(wèn)題。由于腎功能損害后紅細(xì)胞生成素水平下降導(dǎo)致紅細(xì)胞生成不足，各種代謝廢物在血液中的積聚使大量紅細(xì)胞損傷，同時(shí)抑制機(jī)體骨髓紅系增生，因此多數(shù)慢性腎臟病患者都會(huì)并發(fā)貧血。目前研究顯示[1]，貧血會(huì)加重慢性腎臟病的發(fā)展，同時(shí)增加患者不良心血管事件與死亡的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。西醫(yī)在治療腎性貧血方面主要采用注射促紅細(xì)胞生成素、口服補(bǔ)鐵劑等方法，但因患者機(jī)體整體功能較差，處于慢性炎癥狀態(tài)，且部分患者存在對(duì)鐵的吸收能力差、出現(xiàn)促紅細(xì)胞生成素抗體等情況，導(dǎo)致治療效果具有一定局限性。目前出現(xiàn)的治療腎性貧血的新型口服藥物羅沙司他，可通過(guò)促進(jìn)機(jī)體釋放促紅細(xì)胞生成素及鐵的吸收達(dá)到治療效果，取得較好療效。中醫(yī)學(xué)在治療慢性腎臟病方面也具有一定優(yōu)勢(shì)，且對(duì)于腎性貧血有獨(dú)到的見(jiàn)解，中醫(yī)理論認(rèn)為慢性腎臟病可歸屬于“水腫”“虛勞”等范疇，腎性貧血病機(jī)在于腎虛氣血虧損、溫煦生化無(wú)能，氣血失調(diào)、髓?？仗摚M(jìn)而導(dǎo)致髓不生血。相關(guān)研究指出[2]，中藥治療腎性貧血的主要機(jī)制為抑制紅細(xì)胞生成抑制因子的表達(dá)，進(jìn)而達(dá)到治療效果。本研究中采用生血寶合劑聯(lián)合羅沙司他膠囊治療氣血兩虛型慢性腎臟病患者腎性貧血，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2019年1月—2020年8月九江市中醫(yī)院收治的慢性腎臟病腎性貧血患者92例作為研究對(duì)象，分為對(duì)照組(47例)和觀察組(45例)，分組方法為隨機(jī)數(shù)字表法。對(duì)照組患者年齡28～64歲，平均年齡(42.6±5.3)歲；男25例，女22例；平均體質(zhì)量指數(shù)(22.3±2.8)kg/m2。觀察組患者年齡28～65歲，平均年齡(42.8±5.5)歲；男24例，女21例；平均體質(zhì)量指數(shù)(22.1±2.5)kg/m2。2組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《腎臟病學(xué)》關(guān)于慢性腎臟病及貧血的西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]關(guān)于氣血兩虛型的辨證標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～65歲；③感染、酸中毒、高血壓病、電解質(zhì)紊亂等得到有效控制者；④均簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對(duì)本研究涉及藥物過(guò)敏者；②合并肝功能異常、惡性腫瘤、嚴(yán)重心、腦血管事件等并發(fā)癥；③妊娠或哺乳期婦女；④合并精神疾患者。

1.3 方法2組均排毒保腎護(hù)腎、常規(guī)補(bǔ)鐵等基礎(chǔ)治療，根據(jù)病情糾正酸中毒、水電解質(zhì)紊亂，控制入液量，治療期間不吃辛辣肥甘，皆給予低鹽低蛋白、低磷飲食，并穩(wěn)定血壓、血糖、血脂等。對(duì)照組此基礎(chǔ)上加口服藥羅沙司他膠囊[琺博進(jìn)(中國(guó))醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20180024],根據(jù)患者體質(zhì)量給予起始劑量,40～60 kg者100 mg/次,>60 kg者120 mg/次,3次/周,溫水送服，每4周根據(jù)Hb水平調(diào)整1次劑量。治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上加用生血寶合劑(清華德人西安幸福制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20050770)，15 ml/次，3次/d。2組治療時(shí)間均以4周為一個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)①比較2組治療8周后的臨床療效。②比較2組治療前、治療4周及8周后的中醫(yī)證候積分，按照嚴(yán)重程度積分，無(wú)癥狀計(jì)為0分、輕度癥狀計(jì)為2分、中度癥狀計(jì)為4分、重度癥狀計(jì)為6分。③比較2組治療前及治療8周后的實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)：血紅蛋白(Hb)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)(RBC)、紅細(xì)胞壓積(HCT)、血清鐵蛋白(SF)、尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較觀察組總有效率(95.56%)與對(duì)照組(76.60%)比較顯著升高(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者臨床療效比較 (例，%)

2.2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較治療前2組中醫(yī)證候癥狀積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療4周、8周后觀察組中醫(yī)證候癥狀積分與對(duì)照組比較顯著降低(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后中醫(yī)證候積分比較 (例，

2.3 2組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較治療前2組實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療8周后觀察組RBC、Scr及BUN水平與對(duì)照組比較顯著降低，Hb、Hct及SF水平顯著升高(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者治療前后實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)比較 (例，

3 討論

腎性貧血是慢性腎臟病的常見(jiàn)并發(fā)癥，研究證實(shí)腎性貧血的發(fā)生主要原因是促紅細(xì)胞生成素水平的降低，此外還與慢性腎臟病患者胃腸道功能障礙導(dǎo)致鐵吸收減少、胃腸道出血、腎臟蛋白丟失量增加有關(guān)[5]。西醫(yī)通過(guò)輸血、藥物治療、透析及腎移植等手段，能有效減緩腎臟功能的衰竭進(jìn)展，同時(shí)在控制腎性貧血方面也具有一定效果。注射促紅細(xì)胞生成素是西醫(yī)治療腎性貧血的主要手段，雖能迅速改善患者貧血癥狀，但用藥期間易出現(xiàn)血栓、高血壓病等不良作用，影響整體治療效果。貧血不僅加速了慢性腎臟病患者的病情進(jìn)展，同時(shí)也是各種心血管不良事件發(fā)生的危險(xiǎn)因素，因此關(guān)于如何治療腎性貧血一直以來(lái)都是研究者關(guān)注的熱點(diǎn)。近年來(lái)出現(xiàn)的新型腎性貧血治療藥物羅沙司他，在治療腎性貧血方面具有療效好、不良作用少等優(yōu)點(diǎn)。目前研究顯示[6]，羅沙司他是一種低氧誘導(dǎo)因子脯氨酰羥化酶抑制劑，通過(guò)模擬人體缺氧狀態(tài)，穩(wěn)定低氧誘導(dǎo)因子的亞基，達(dá)到增加促紅細(xì)胞生成素的表達(dá)水平、增加機(jī)體鐵吸收的目的，從而糾正貧血狀態(tài)。

中醫(yī)學(xué)在治療慢性腎臟病方面歷史悠久，且認(rèn)為慢性腎臟病屬“水腫”“虛勞”等范疇，腎臟是先天之根本，主氣化，腎氣虧虛所致氣化失司，機(jī)體代謝失調(diào)，脾為后天之根本，主運(yùn)化，脾虛所致運(yùn)化無(wú)權(quán)，水液疏通不利，泛濫為水腫。若腎臟有病，久延不愈，漸至腎氣不足，腎陽(yáng)衰微，命門(mén)火衰，導(dǎo)致臟腑功能減退，尤其是脾腎功能的減退，腎陽(yáng)不足，脾失健運(yùn)，氣血生化無(wú)源而貧血。生血寶合劑主要成分為制何首烏、黃芪、狗脊、墨旱蓮、女貞子、白芍、桑椹，其中制何首烏益精血、補(bǔ)肝腎；黃芪益氣健脾、利水消腫、益衛(wèi)固表；狗脊強(qiáng)筋健骨、溫補(bǔ)肝腎；女貞子、桑椹、墨旱蓮滋補(bǔ)肝腎；白芍?jǐn)筷幹购埂⑷岣沃雇?。諸藥合用，共奏益精生血、扶正固本、益元補(bǔ)氣之功效，改善人體的造血環(huán)境，同時(shí)保護(hù)骨髓的造血功能。現(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)[7]，黃芪主要成分包括黃芪多糖、黃酮類(lèi)似物、氨基酸類(lèi)、黃芪皂甙類(lèi)等，其中黃芪多糖能夠減少糖尿病腎病大鼠腎小管上皮細(xì)胞的凋亡，發(fā)揮保護(hù)腎臟的作用。本研究中采用中西結(jié)合治療腎性貧血，結(jié)果顯示觀察組總有效率高于對(duì)照組；治療4周、8周后觀察組中醫(yī)證候癥狀積分與對(duì)照組比較顯著降低；治療8周后觀察組RBC、Scr及BUN水平與對(duì)照組比較顯著降低，Hb、Hct及SF水平顯著升高。提示生血寶合劑聯(lián)合羅沙司他膠囊能夠提高氣血兩虛型慢性腎臟病患者腎性貧血的治療效果，改善中醫(yī)癥候積分同時(shí)提高患者的腎功能。分析后認(rèn)為，生血寶合劑按照“精血相生”的原理制成，與新型西藥羅沙司他聯(lián)合使用，標(biāo)本兼治，從根本上改善患者的臨床癥狀，故觀察組各項(xiàng)指標(biāo)優(yōu)于對(duì)照組。

綜上所述，生血寶合劑聯(lián)合羅沙司他膠囊在提高氣血兩虛型慢性腎臟病患者腎性貧血治療效果方面具有一定優(yōu)勢(shì)，同時(shí)能改善中醫(yī)證候積分，提高患者腎臟功能。