聶 勇,呂 哲
(河南省駐馬店市中醫(yī)院,河南 駐馬店 463000)
銀屑病是一種慢性炎癥性皮膚病,具有病程長、易復(fù)發(fā)等特點,臨床多用生物制劑、免疫抑制劑等藥物治療。有研究顯示[1-2],中藥治療銀屑病血熱型療效較好。本研究用土苓飲聯(lián)合尿素乳膏治療尋常型銀屑病血熱證效果較好,報道如下。
共64例,均為2018年6月至2019年6月我院收治患者,屬血熱型,處于進行期,隨機分為兩組各32例。對照組男14例,女18例;年齡18~65歲,平均(36.52±13.79)歲;病程0.5~36年,平均(10.87±11.53)年;PASI評分5.7~28.6分,平均(16.61±6.88)分。觀察組男16例,女16例;年齡18~62歲,平均(35.97±13.66)歲;病程0.6~33年,平均(11.32±10.13)年;PASI評分5.1~28.4分,平均(15.60±7.12)分。兩組基線資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。
診斷標(biāo)準(zhǔn):西醫(yī)參照《中國銀屑病診療指南(2018簡版)》[3],為點滴型銀屑病。①發(fā)病快速、分布廣泛的潮紅色覆蓋鱗屑的0.3~0.5cm皮疹(斑丘疹、丘疹);②發(fā)病前常有咽喉部鏈球菌感染病史;③中性粒細(xì)胞比例、白細(xì)胞計數(shù)、抗“O”水平均升高;④經(jīng)過適當(dāng)?shù)闹委熎ふ羁捎跀?shù)周內(nèi)消退,少數(shù)可轉(zhuǎn)為慢性。斑塊型銀屑?。孩倨ふ顬榻櫺约t斑或暗紅色斑塊,邊界清楚,有白色、銀白色鱗屑上附;②查體見“蠟滴”、“薄膜”“點狀出血”現(xiàn)象以及“束狀發(fā)”等;③皮疹多發(fā)于背部、頭皮、四肢伸側(cè);④伴或不伴瘙癢;⑤進展期可有“同形反應(yīng)”;⑥皮損發(fā)作反復(fù),多冬重夏輕。中醫(yī)參照《尋常型銀屑?。ò庄H)中醫(yī)藥循證臨床實踐指南(2013版)》[4],辨證為血熱證。主癥皮損鮮紅,有不斷增多的新出皮疹或擴大迅速;次癥為小便黃,心煩易怒,脈弦滑或數(shù)、舌質(zhì)紅或絳。全部主癥加次癥1項以上即可確診。
納入標(biāo)準(zhǔn):①符合西醫(yī)診斷及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn);②點滴型及斑塊型銀屑??;③皮損面積小于30%;④治療前1個月未采取其他治療如光療、免疫抑制劑、糖皮質(zhì)激素、維甲酸等,且未使用外涂藥物(2周內(nèi));⑤常規(guī)檢查(血、尿、大便)正常,肝腎功能無異常;⑥知情同意。
排除標(biāo)準(zhǔn):①紅皮病型、關(guān)節(jié)型、膿皰型銀屑病;②皮損面積大于30%;③認(rèn)知及精神障礙;④妊娠、哺乳期;⑤中途退出;⑥不屬血熱證。
兩組均以尿素乳膏(上海運佳黃埔制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20063666)涂于患處,并輕揉搓,日2次。
對照組另口服復(fù)方青黛膠囊(陜西醫(yī)藥控股集團天寧制藥有限責(zé)任公司,國藥準(zhǔn)字Z20010157)2g(4粒),日3次。
觀察組另口服土苓飲。藥用板藍(lán)根30g,地膚子、白鮮皮、土茯苓、金銀花各21g,丹參、紫草、牡丹皮、赤芍、炒槐米、生地黃各15g,甘草6g。心煩口渴加黃連、麥冬,大便秘結(jié)加大黃、火麻仁,紅斑面積大加生地用量,并酌加白茅根、丹皮。水煎500mL藥液,日1劑,分早晚2次服用。
兩組療程均為8周。
用酶聯(lián)免疫吸附實驗法(ELISA)檢測血清白細(xì)胞介素17(IL-17)、白細(xì)胞介素23(IL-23)、腫瘤壞死因子α(TNF-α)水平。銀屑病皮損面積及嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)評分,皮損面積評分按4個軀體部位(頭頸部、上肢、軀干和下肢)皮損面積占體表面積的百分比,分別以0~6分評價,0%(0分),<10%(1分),10%~29%(2分),30%~49%(3分),50%~69%(4分),70%~89%(5分),90%~100%(6分);嚴(yán)重程度指數(shù)評分按紅斑、浸潤、鱗屑3個皮損臨床特征評分,每個特征用0~4分評價,無癥狀(0分),輕度(1分),中度(2分),重度(3分),極其嚴(yán)重(4分)。
據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[5]。皮疹及癢感均消失,PASI評分減少大于等于95%為臨床控制。皮疹消退及癢感緩解均明顯,PASI評分減少70%~95%為顯效。皮疹部分消退,癢感減輕,PASI評分減少30%~70%為有效。未達(dá)“有效”標(biāo)準(zhǔn)為無效。
兩組臨床療效比較見表1。
表1 兩組臨床療效比較 例(%)
兩組治療前后血清IL-17、IL-23、TNF-α水平比較見表2。
表2 兩組治療前后血清IL-17、IL-23、TNF-α水平比較 (pg/mL,±s)
表2 兩組治療前后血清IL-17、IL-23、TNF-α水平比較 (pg/mL,±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
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兩組治療前后PASI評分比較見表3。
表3 兩組治療前后PASI評分比較 (分,±s)
表3 兩組治療前后PASI評分比較 (分,±s)
對照組 32 15.63±7.32 7.89±5.39 4.817 0.000觀察組 32 16.60±6.98 5.06±4.30 7.963 0.000 t 0.543 2.322 P 0.589 0.024
兩組均出現(xiàn)1例胃腸道不適反應(yīng),不良反應(yīng)發(fā)生率均為3.13%,兩組比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=0.516,P=0.473)。
隨訪6個月,觀察組復(fù)發(fā)5例(15.63%),對照組復(fù)發(fā)12例(37.50%),兩組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=3.925,P=0.048)。
銀屑病病因尚未明確,多數(shù)認(rèn)為與自身免疫系統(tǒng)、遺傳因素以及外部環(huán)境等相關(guān)。皮膚紅斑、丘疹、鱗屑為主要表現(xiàn)[6]。尿素乳膏主要成分為尿素,可使角質(zhì)蛋白溶解變性,增進角質(zhì)層水合作用,從而使皮膚柔軟,防治干裂,但長期使用易產(chǎn)生依賴性,嚴(yán)重時可導(dǎo)致激素依賴性皮炎[7]。復(fù)方青黛膠囊由青黛、白芷、馬齒莧、紫草、蒲公英、土茯苓、丹參和貫眾等組成,有清熱解毒、消斑化瘀和祛風(fēng)止癢的功效,尤其對血熱挾淤、熱毒熾盛證銀屑病較為適用[8]。
銀屑病屬中醫(yī)“白疕風(fēng)”、“松皮癬”等范疇。為血熱內(nèi)蘊、復(fù)感六淫,或七情內(nèi)傷、心緒煩擾,或辛辣酒醪進食,從而發(fā)病。治當(dāng)以清熱涼血為原則[9]。土苓飲為杜錫賢教授經(jīng)驗方,具有清熱解毒、涼血活血、祛風(fēng)止癢之功效,治療銀屑病血熱證效果良好[10]。方中土茯苓消腫除濕,金銀花清熱解毒,生地黃涼血生津,板藍(lán)根解毒去熱,炒槐米止血涼血,白鮮皮活血散淤,丹參活血祛瘀、涼血消癰,紫草清熱涼血、解毒、透疹,赤芍清熱涼血、活血祛瘀,牡丹皮活血散瘀、涼血、退虛熱,地膚子祛風(fēng)止癢、清熱利濕,甘草調(diào)和諸藥。諸藥聯(lián)用,共奏清熱解毒、涼血活血、祛風(fēng)止癢之效。藥理研究表明,土茯苓對致敏T淋巴細(xì)胞釋放淋巴因子時炎癥過程有抑制效果[11]。地膚子有抗皮膚真菌作用[12]。
土苓飲聯(lián)合尿素乳膏治療尋常型銀屑病血熱證效果較好。