王丹，李志剛

(項城市中醫(yī)院 腫瘤科，河南 周口 466200)

非小細胞肺癌(NSCLC)是臨床高發(fā)惡性腫瘤，且隨著空氣污染加重發(fā)病率呈逐年升高趨勢，占全部肺癌的80%左右，且早期癥狀隱匿，發(fā)現(xiàn)時已多為中晚期，錯失最佳手術(shù)根治時間[1]。調(diào)強放療(IMRT)、TP化療均為中晚期NSCLC的重要治療手段，但長期治療毒副作用較多，安全性較差，會嚴重影響患者預(yù)后生活質(zhì)量[2]。中藥治療應(yīng)用于放化療癌癥患者中具有增效減毒作用，其中苦參注射液是具有清熱解毒作用的中藥制劑，輔助放化療方案治療NSCLC能明顯提高T淋巴細胞功能，減輕毒副作用[3]。本研究選取項城市中醫(yī)院中晚期NSCLC患者112例，旨在探討調(diào)強放療聯(lián)合苦參注射液同期TP化療的治療效果?，F(xiàn)報告如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選取2019年3月至2020年4月本院中晚期NSCLC患者112例，按照隨機數(shù)字表法分為對照組、觀察組，各56例。其中對照組男30例，女26例；年齡47～79歲，平均(65.89±6.56)歲；臨床分期：Ⅲa期21例，Ⅲb期18例，Ⅳ期17例。觀察組男29例，女27例；年齡48～80歲，平均(66.10±6.61)歲；臨床分期：Ⅲa期20例，Ⅲb期19例，Ⅳ期17例。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，均衡可比。

1.2 納入及排除標準

納入標準：均符合《中國原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2015年版)》中診斷標準[4]；卡式評分(KPS)≥70分；預(yù)計生存期＞6個月；均為初次放化療；均簽署知情同意書。

排除標準：早期NSCLC患者；合并其他部位惡性腫瘤；合并肝腎功能障礙；精神或意識障礙無法配合治療檢查；放化療禁忌癥；合并多發(fā)腫瘤、遠處轉(zhuǎn)移、廣泛浸潤者；重要功能臟器嚴重衰竭；合并嚴重過敏性疾病或?qū)Ρ狙芯克幬镞^敏；凝血功能異常。

1.3 方法

兩組均給予常規(guī)護肝、護胃、護心、止吐等預(yù)防性治療。對照組采用IMRT聯(lián)合TP化療，(1)IMRT：采用仰臥位，用真空負壓袋固定后，采用醫(yī)科達直線加速器進行IMRT治療，CT模擬定位掃描，以環(huán)狀軟骨至肋膈角下緣為掃描范圍，獲取三維腫瘤結(jié)構(gòu)；將腫瘤體向四肢方向外擴約1 cm，向頭腳方向擴約1.5 cm，放療時各區(qū)域劑量為2Gy/次，1次/d，5次/周。(2)同期進行TP化療，第1 d靜脈注射紫杉醇(Hospira Australia Pty Ltd，批準文號：H20150350，規(guī)格：5 mL∶30 mg)，175 mg/m2；第1～3 d靜脈注射順鉑(齊魯制藥有限公司，國藥準字H37021357，規(guī)格：20 mg/支)，25 mg/m2；28 d/療程，共2個療程。觀察組在對照組基礎(chǔ)上在化療同期采用苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司，國藥準字Z14021231，規(guī)格：5 mL/支)治療，20 mL苦參注射液+生理氯化鈉溶液靜脈滴注，1次/d，連續(xù)治療14 d后，間隔14 d，28 d/療程。

兩組均持續(xù)治療至疾病進展或藥物不能耐受，治療2個療程后評估療效。

1.4 觀察指標

(1)治療2個療程后療效[5]，采用實體瘤治療療效評價標準評估，完全緩解(CR)：腫瘤消失，4周內(nèi)無復(fù)發(fā)、無新病灶產(chǎn)生；部分緩解(PR)：腫瘤體積縮?。?0%，4周內(nèi)未產(chǎn)生新病灶；穩(wěn)定(SD)：腫瘤體積縮小≤50%；進展(PD)：腫瘤體積增加＞25%或出現(xiàn)新病灶。CR、PR、SD計入疾病控制率。(2)治療前、治療2個療程后KPS評分[6]，總分0～100分，分數(shù)越高機體狀況越好；T淋巴細胞亞群(CD4+/CD8+)，采集外周靜脈血3 mL，采用深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供的流式細胞儀測定。(3)治療期間安全性，統(tǒng)計毒副反應(yīng)發(fā)生率，包括胃腸道反應(yīng)、肝腎功能障礙、血小板減少、白細胞減少、骨髓抑制。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法

采用SPSS 22.0對數(shù)據(jù)進行分析，計數(shù)資料以n(%)表示，行χ2檢驗，計量資料以±s表示，行t檢驗，P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組療效比較

觀察組疾病控制率75.00%高于對照組55.36%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組療效對比[n(%)]

2.2 兩組KPS評分、T淋巴細胞亞群比較

治療前兩組KPS評分、T淋巴細胞亞群比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)；治療2個療程后觀察組KPS評分、CD4+/CD8+水平高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表2。

表2 兩組KPS評分、T淋巴細胞亞群比較(±s )

表2 兩組KPS評分、T淋巴細胞亞群比較(±s )

注：與治療前同組比較，①P＜0.05。

組別 例數(shù) KPS評分/分 CD4+/CD8+治療前 治療2個療程后 治療前 治療2個療程后觀察組 56 73.75±3.10 84.26±3.56① 1.32±0.21 1.59±0.23①對照組 56 73.98±3.08 78.12±3.62① 1.37±0.18 0.94±0.15①t 0.394 9.050 1.353 17.714 P 0.694 ＜0.001 0.179 ＜0.001

2.3 兩組安全性比較

觀察組胃腸道反應(yīng)、肝腎功能障礙、血小板減少、白細胞減少、骨髓抑制等毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P＜0.05)。見表3。

表3 兩組安全性對比[n(%)]

3 討 論

放化療是中晚期NSCLC的重要治療手段，其中TP化療能促進腫瘤細胞微管聚合，使癌細胞分裂停滯于有絲分裂期，抑制腫瘤增殖；IMRT能有效減少正常組織毒性反應(yīng)并提高腫瘤劑量，從而提升治療效果。

目前放化療引起的毒副反應(yīng)是臨床亟待解決的問題，且免疫功能的降低會嚴重影響患者生活質(zhì)量，積極采取措施進一步提高安全性、改善免疫功能是目前研究熱點內(nèi)容?？鄥⒆⑸湟菏抢矛F(xiàn)代科學(xué)技術(shù)將中草藥有效成分提取加工制成的中藥制劑，主要包括苦參、首烏、土茯苓、山慈菇、靈芝等，具有散結(jié)止痛、清熱利濕、涼血解毒的功效?；诖?，本研究采用苦參注射液聯(lián)合放化療，結(jié)果顯示觀察組疾病控制率75.00%高于對照組55.36%(P＜0.05)。分析其原因為，苦參注射液中主要成分為氧化苦參堿及苦參堿，能改變腫瘤細胞數(shù)目在細胞周期內(nèi)的各期比例，促進細胞更快進入S期，抑制其進一步分裂分化生長；并改變腫瘤細胞細胞核的DNA分子構(gòu)象，直接殺傷腫瘤細胞，從而避免腫瘤組織進一步發(fā)展及新腫瘤的產(chǎn)生，從而發(fā)揮顯著治療效果[7]。同時，癌癥患者機體狀況與免疫力普遍低下，KPS評分可評估生活質(zhì)量，CD4+/CD8+能反映免疫功能，其水平可作為衡量病情嚴重程度及預(yù)后的重要指標，本研究結(jié)果顯示治療2個療程后觀察組KPS評分、CD4+/CD8+水平高于對照組(P＜0.05)。苦參注射液能顯著提高機體抗氧化能力，升高白細胞活性，增加T淋巴細胞數(shù)量，穩(wěn)定CD4+/CD8+水平，從而提高機體免疫力，改善機體功能[8-9]。 另外，本研究從安全角度進一步分析，結(jié)果顯示觀察組胃腸道反應(yīng)、肝腎功能障礙、血小板減少、白細胞減少、骨髓抑制等毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組(P＜0.05)，表示苦參注射液能提高放化療的安全性，是由于苦參注射液能改善放化療引起的免疫力低下狀態(tài)，減輕滲出性炎癥反應(yīng)，發(fā)揮肝、腎等多臟器保護作用，促進骨髓造血，減少毒副反應(yīng)的發(fā)生，提高治療安全性。

綜上所述，IMRT聯(lián)合苦參注射液同期TP化療治療中晚期NSCLC療效顯著，能改善機體狀況及免疫功能，提高安全性。