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（陜西嘉禾藥業(yè)有限公司，陜西楊凌 712100）

陜西嘉禾藥業(yè)有限公司是一家專業(yè)致力于天然植物提取物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的綜合性生產(chǎn)企業(yè)，公司設(shè)有保健品生產(chǎn)車間，涉及生產(chǎn)加工保健品及食品。食品安全問題對人們的健康生活有深刻的影響，加強(qiáng)食品安全監(jiān)管，要嚴(yán)字當(dāng)頭，以最嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)、最嚴(yán)格監(jiān)管、最嚴(yán)厲處罰、最嚴(yán)肅問責(zé)這“四個最嚴(yán)”保障人們的用藥安全。作為食品生產(chǎn)企業(yè)內(nèi)部的微生物檢驗實驗室，檢驗結(jié)果不僅要對生產(chǎn)流程負(fù)責(zé)，更要對客戶及廣大消費者負(fù)責(zé)。本實驗室涉及的檢驗項目涵蓋食品檢驗項目中的菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌計數(shù)、大腸菌群、沙門氏菌和金黃色葡萄球菌等。此有害因素一旦超出限量會對生產(chǎn)安全和人類健康產(chǎn)生影響，所以說微生物檢驗是保障食品安全的重點內(nèi)容，微生物實驗室質(zhì)量控制工作是對食品生產(chǎn)安全最重要的保障，需要切實到位，保證微生物檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1 微生物檢驗實驗室環(huán)境質(zhì)量控制

微生物實驗室的環(huán)境必須要保證其潔凈度，此潔凈度包含兩個方面，即非生物污染和生物污染，非生物污染包括灰塵以及污漬，生物污染包括沉降菌、浮游菌以及表面微生物。所以微生物實驗室在日常環(huán)境維護(hù)中必須切實保證實驗室潔凈區(qū)的干凈整潔，保護(hù)其不受外界污染。潔凈區(qū)的最大污染源是人類活動，所以進(jìn)入潔凈區(qū)必須穿戴已滅菌完畢的潔凈工作服，佩戴口罩和一次性滅菌手套，以防檢測活動中對潔凈區(qū)造成污染。

微生物潔凈區(qū)的每個房間應(yīng)根據(jù)房間面積配備相應(yīng)數(shù)量的紫外線滅菌燈，并定期使用紫外線滅菌效果指示卡檢測紫外線強(qiáng)度，若強(qiáng)度過弱，則滅菌效果難以達(dá)到理想效果需要更換。要保證每次檢測前與檢測后紫外線照射滅菌30 min，以起到滅菌作用。另每次檢測工作完成后，以浸泡在84消毒液中的抹布清潔臺面及地面，以及每處可能污染到的地方。每周對整個實驗室潔凈區(qū)進(jìn)行徹底清潔，消毒液一般用0.2%新潔爾滅溶液、84消毒液或75%酒精溶液。前兩者一般用于擦拭墻面、地面及臺面，后者一般用于擦拭設(shè)備表面。消毒劑應(yīng)定期輪換使用，以防產(chǎn)生抑菌性[1]。每個月對潔凈區(qū)進(jìn)行沉降菌、表面微生物監(jiān)測，每3個月進(jìn)行沉降菌、浮游菌、表面微生物、塵埃粒子監(jiān)測。通過這些監(jiān)測項目，可以直觀的顯示此潔凈區(qū)的環(huán)境是否符合檢測要求，若有不符合項目，需立即整改，并溯源不符合產(chǎn)品。潔凈室空調(diào)系統(tǒng)需要及時清潔，及時更換或清洗空調(diào)過濾器。凈化工作臺頂部的過濾器表面容易積累灰塵，也需要要特別注意清潔。

臭氧是一種廣譜高效滅菌劑，具有強(qiáng)烈殺菌消毒作用，在常溫常壓下分子結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定很快自行分解成氧氣和單個氧原子，后者具有極強(qiáng)的殺菌作用，而且臭氧滅菌無殘留物，且作為氣體能夠深入到其他滅菌方法所達(dá)不到的深層角落，所以滅菌效果更好。但因其對設(shè)備具有一定的腐蝕性，所以不能夠經(jīng)常使用，也不能濃度過大。根據(jù)陳麗春[2]的研究，臭氧消毒系統(tǒng)投加比80%，運行時間為90 min，環(huán)境相對濕度為70%，該條件下滅菌時臭氧濃度可達(dá)10 mg/L以上的有效作用時間可達(dá)30 min，滅菌率可達(dá)到90%以上。本實驗室配備了徐州金源臭氧設(shè)備有限公司的TYA-10型臭氧發(fā)生器，每月一次對潔凈區(qū)進(jìn)行臭氧滅菌90 min。

微生物檢驗實驗室環(huán)境的質(zhì)量控制包含以上所闡述的各個方面，歸其根本是要保證潔凈區(qū)的潔凈度，只要時刻把無菌意識、潔凈意識牢牢深化到日常工作中，就會做好環(huán)境方面的質(zhì)量控制。本實驗室一直嚴(yán)格按此規(guī)程進(jìn)行日常工作，減少了微生物檢驗過程中因環(huán)境而產(chǎn)生的誤差。

2 微生物檢驗實驗室人員質(zhì)量控制

微生物檢測較理化檢測更依賴人員的操作，所以人員是微生物質(zhì)量控制工作的重中之重。微生物檢測人員應(yīng)具備食品相關(guān)專業(yè)或者微生物學(xué)專業(yè)背景知識，并應(yīng)具備熟練的實際操作經(jīng)驗。檢測人員開展實驗前應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，并定期開展有關(guān)微生物檢測方法和生物安全方面的培訓(xùn)活動，不斷提高自身專業(yè)素養(yǎng)，培養(yǎng)責(zé)任意識[3]。微生物檢測培養(yǎng)人員主要還是通過“傳幫帶”的形式來進(jìn)行。師傅通過口授和身傳，能讓新人更快地了解方法和注意事項。在此后的工作中，師傅要加強(qiáng)監(jiān)控，及時指正其錯誤之處。待其基本掌握了檢測方法后，可以采用人員比對或者復(fù)測的方法，監(jiān)督其檢驗?zāi)芰κ欠襁_(dá)標(biāo)。室間質(zhì)控和室內(nèi)質(zhì)控是微生物檢驗質(zhì)量控制的兩個重要環(huán)節(jié)，室間質(zhì)控在室內(nèi)質(zhì)控的基礎(chǔ)上進(jìn)行，其水平的高低不僅反映實驗室標(biāo)本鑒定能力的高低，更是提高檢驗人員工作能力、提高室內(nèi)質(zhì)控工作的重要指標(biāo)[4]。

實驗室定期購買大連中食國實的菌落總數(shù)和大腸菌群室內(nèi)質(zhì)控樣品，檢驗本實驗室人員的檢測能力，至今已進(jìn)行了6次實驗，結(jié)果均為滿意，即實驗結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)結(jié)果之間的Z比分?jǐn)?shù)的絕對值小于2。室間質(zhì)控本實驗室采用的方式是參加由中國食品藥品檢定研究院派發(fā)的能力驗證實驗。實驗室在2020—2021年間共計參加能力驗證實驗5次，涵蓋項目為菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌計數(shù)、大腸菌群計數(shù)和沙門氏菌檢驗[5]，結(jié)果均為滿意，具體結(jié)果見表1。

表1 能力驗證結(jié)果統(tǒng)計

Z比分?jǐn)?shù)可反映出檢測結(jié)果與指定值之間的差距，尋找檢測過程中的問題，特別是計數(shù)過程，此環(huán)節(jié)關(guān)系最終結(jié)果且依靠實驗員自身的檢驗?zāi)芰?。所以通過能力驗證可以考察工作人員的檢驗?zāi)芰皩嶒炇业倪\行是否良好，幫助實驗室檢查自身質(zhì)量控制是否合格。以上述能力驗證的結(jié)果來看，本實驗室的檢驗?zāi)芰梢垣@得認(rèn)可，表明本實驗室的人員質(zhì)量控制運行良好。

3 結(jié)語

本文從實驗室環(huán)境和人員兩方面，探討了如何進(jìn)行微生物實驗室的有效質(zhì)量控制，減少食品微生物安全事件的發(fā)生。從環(huán)境方面，確保環(huán)境的潔凈度并進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測，利用臭氧進(jìn)行殺菌可以有效保證微生物潔凈區(qū)無菌性。從人員方面，通過購買室內(nèi)質(zhì)控樣品和參加能力驗證項目提高監(jiān)控人員能力，查找檢驗?zāi)芰Σ蛔恪?/p>