亚洲免费av电影一区二区三区,日韩爱爱视频,51精品视频一区二区三区,91视频爱爱,日韩欧美在线播放视频,中文字幕少妇AV,亚洲电影中文字幕,久久久久亚洲av成人网址,久久综合视频网站,国产在线不卡免费播放

        ?

        急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者植入生物涂層可降解支架與永久涂層藥物洗脫支架臨床結(jié)局比較:一項(xiàng)單中心真實(shí)世界研究

        2021-11-06 02:52:04裘淼涵李子琪馬思聰張權(quán)宇
        臨床軍醫(yī)雜志 2021年10期
        關(guān)鍵詞:真實(shí)世界涂層支架

        公 銳, 裘淼涵, 李子琪, 馬思聰, 張權(quán)宇

        北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院 心血管內(nèi)科,遼寧 沈陽(yáng) 110016

        雖然,藥物洗脫支架(drug-eluting stents,DESs)相比于裸金屬支架大大降低了冠心病(coronary artery disease,CAD)患者經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療術(shù)(percutaneous coronary intervention,PCI)后的支架內(nèi)再狹窄率,但患者遠(yuǎn)期支架內(nèi)血栓的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)仍然被廣泛關(guān)注[1]。為了減少永久涂層藥物洗脫支架(durable polymer drug-eluting stent,DP-DES)引起的過(guò)敏反應(yīng)和冠狀動(dòng)脈內(nèi)皮功能障礙,生物涂層可降解支架(biodegradable polymer drug-eluting stent,BP-DES)應(yīng)運(yùn)而生。BP-DES可減少植入后血管內(nèi)皮的炎癥反應(yīng),旨在提高PCI術(shù)后患者的長(zhǎng)期預(yù)后[2]。一系列隨機(jī)對(duì)照研究(randomized controlled trial,RCT)[3-4]表明,對(duì)于行PCI治療的患者植入BP-DES的造影結(jié)果及臨床療效與DP-DES相似。但這些RCT[3-4]的研究設(shè)計(jì)多為非劣效檢驗(yàn),且納入與排除標(biāo)準(zhǔn)相對(duì)嚴(yán)格,與真實(shí)的臨床實(shí)踐存在一定差距,而目前來(lái)源于真實(shí)世界研究的臨床證據(jù)相對(duì)較少[5]。因此,相比于DP-DES,技術(shù)更加先進(jìn)的BP-DES是否能使CAD患者達(dá)到長(zhǎng)期的臨床獲益仍然值得探究。針對(duì)這一臨床問(wèn)題,本研究擬對(duì)真實(shí)世界中行PCI治療的急性冠狀動(dòng)脈綜合征(acute coronary syndrome,ACS)患者接受BP-DES與DP-DES的有效性和安全性進(jìn)行比較,以進(jìn)一步探討B(tài)P-DES的臨床療效?,F(xiàn)報(bào)道如下。

        1 對(duì)象與方法

        1.1 研究對(duì)象 選取自2018年3月至2019年3月在北部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院住院接受PCI治療并植入支架的6 596例ACS患者為研究對(duì)象,將其分為BP-DES組(n=4 988,75.62%)與DP-DES組(n=1 608例,24.38%)。主要排除標(biāo)準(zhǔn):植入非DESs(裸金屬支架、藥物球囊)者;同時(shí)植入BP-DES或DP-DES者。所有患者PCI術(shù)前口服負(fù)荷劑量阿司匹林300 mg和替格瑞洛180 mg,或阿司匹林300 mg和氯吡格雷600 mg治療;PCI術(shù)后維持劑量阿司匹林100 mg(1次/d)和替格瑞洛90 mg(2次/d),或阿司匹林100 mg(1次/d)和氯吡格雷75 mg(1次/d)。本研究遵循《赫爾辛基宣言》的倫理聲明,經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),免簽知情同意書。

        1.2 研究方法 本研究的數(shù)據(jù)收集基于一項(xiàng)數(shù)字化網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)(CV-NET系統(tǒng),北京思創(chuàng)貫宇科技開(kāi)發(fā)有限公司),包括所有納入患者的人口學(xué)資料、合并癥等臨床基線數(shù)據(jù),以及用藥情況、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果和冠狀動(dòng)脈造影數(shù)據(jù)等。隨訪團(tuán)隊(duì)于術(shù)后3、6、9、12個(gè)月通過(guò)電話等方式對(duì)所有患者的生存狀態(tài)和不良事件等進(jìn)行隨訪。所有不良事件均由臨床終點(diǎn)事件委員會(huì)根據(jù)嚴(yán)重不良事件報(bào)告進(jìn)行判定。

        1.3 研究終點(diǎn) 主要終點(diǎn)定義為12個(gè)月時(shí)患者源性的復(fù)合終點(diǎn)事件(patient-oriented composite endpoint,PoCE),包括全因死亡、非致死性心肌梗死(myocardial infarction,MI)[6]、卒中和再次血運(yùn)重建。次要終點(diǎn)為PoCE定義的各個(gè)終點(diǎn)及心源性死亡。安全性終點(diǎn)為出血學(xué)術(shù)研究聯(lián)合會(huì)(bleeding academic research consortium,BARC)[7]定義的2,3,5型和3,5型出血。除明確為非心臟原因的死亡外,任何由心臟原因或未知原因(包括手術(shù)原因或治療原因)引起的死亡都被定義為心源性死亡。卒中被定義為突然發(fā)作的眩暈、麻木、吞咽困難、虛弱、視野缺損、構(gòu)音障礙或其他局灶性神經(jīng)功能缺損,原因是腦部血管病變,如出血、栓塞、血栓形成或動(dòng)脈瘤破裂持續(xù)時(shí)間>24 h。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者基線特征與手術(shù)特征資料比較 基線特征資料中,BP-DES組患者吸煙比例高于DP-DES組,男性比例低于DP-DES組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。手術(shù)特征資料中,BP-DES組患者經(jīng)橈動(dòng)脈入路介入的比例低于DP-DES組,靶血管為左主干及右冠狀動(dòng)脈的比例、平均植入支架個(gè)數(shù)、平均支架直徑均多于DP-DES組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。經(jīng)過(guò)PSM后,共成功匹配1 588對(duì)患者,匹配后基線特征和手術(shù)特征資料比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),可比性良好。見(jiàn)表2。

        表1 兩組患者匹配前基線特征與手術(shù)特征比較/例(百分率/%)

        表2 兩組患者匹配后基線特征與手術(shù)特征比較/例(百分率/%)

        2.2 兩組患者12個(gè)月時(shí)臨床結(jié)局比較 12個(gè)月隨訪期時(shí),BP-DES組患者與DP-DES組患者的PoCE事件累計(jì)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。次要終點(diǎn)中,BP-DES組患者卒中的發(fā)生率明顯低于DP-DES組患者,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);除卒中外的其他次要終點(diǎn)事件發(fā)生率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。安全性終點(diǎn)事件中,兩組患者的12個(gè)月時(shí)的BARC 2,3,5型和BARC 3,5型出血事件發(fā)生率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表3。在PSM后的1 588對(duì)患者中進(jìn)行了觀測(cè)終點(diǎn)的比較,結(jié)果與PSM前的結(jié)果較為一致:12個(gè)月時(shí)兩組患者的PoCE事件累計(jì)發(fā)生率比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05,圖1);而B(niǎo)D-DES組卒中的發(fā)生率仍顯著低于DP-DES組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05,圖1);兩組患者其余各次要終點(diǎn)和安全性終點(diǎn)事件的發(fā)生率比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見(jiàn)表4。

        圖1 傾向性匹配后主要觀測(cè)終點(diǎn)Kaplan-Meier曲線

        表3 兩組患者匹配前12個(gè)月時(shí)臨床結(jié)局比較/例(百分率/%)

        表4 兩組患者匹配后12個(gè)月時(shí)臨床結(jié)局比較/例(百分率/%)

        3 討論

        自BP-DES問(wèn)世以來(lái),PCI術(shù)中植入BP-DES的患者比例逐漸增高。盡管一些RCT[3-4]已證實(shí)了BP-DES在CAD患者中的臨床療效不劣于DP-DES,但作為以改善患者長(zhǎng)期預(yù)后為目標(biāo)的BP-DES,并未被觀察到優(yōu)于DP-DES的效果。鑒于RCT的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)較為嚴(yán)謹(jǐn),因此,在真實(shí)世界研究中進(jìn)行BP-DES臨床療效的探索具有重要現(xiàn)實(shí)意義。一項(xiàng)來(lái)自瑞典SWEDEHEART注冊(cè)中心的真實(shí)世界研究[5]比較了BP-DES與DP-DES在接受PCI治療的CAD患者中的有效性,并仍然得出了兩者在24個(gè)月時(shí)有效性相當(dāng)?shù)慕Y(jié)論。在本研究中,BP-DES與DP-DES在12個(gè)月時(shí)的PoCE事件累計(jì)發(fā)生率相似,這與上述研究的結(jié)果一致,并再一次在不同人群中證實(shí)了BP-DES與DP-DES療效的相當(dāng)性。此外,另有一些研究充分延長(zhǎng)了隨訪時(shí)間,以充分檢驗(yàn)BP-DES的有效性和安全性[8-10]。一項(xiàng)Meta分析納入了比較BP-DES與DP-DES植入后3~5年時(shí)臨床結(jié)局的RCT,兩組患者在3~5年時(shí)的心源性死亡、支架內(nèi)血栓、靶病變血運(yùn)重建和MI的發(fā)生率上未見(jiàn)明顯差異[11]。雖然,未能觀察到BP-DES優(yōu)于DP-DES的獲益,但是,本研究與以上研究共同證明了BP-DES在真實(shí)世界實(shí)踐中的有效性及安全性。

        盡管本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)BP-DES組卒中發(fā)生率低于DP-DES組,但這可能是一種偶然發(fā)現(xiàn),或與植入支架后不同的抗血小板策略及其他治療策略有關(guān)。而目前關(guān)于改善DES有效性與安全性的方法中,更薄的支架桿或更加創(chuàng)新的涂層技術(shù)是值得關(guān)注的焦點(diǎn)。小于70 μm的超薄支架桿的DES已被證實(shí)相比于較厚支架桿的DES能夠顯著降低由MI減少驅(qū)動(dòng)的靶病變失敗的發(fā)生率[12];而新的涂層技術(shù),如微晶顆粒的藥物涂層同樣顯示出可觀的造影結(jié)果獲益和臨床獲益[13]。這些改良的新方法可共同存在于同一種BP-DES上,使得CAD患者植入后獲得更大程度的臨床獲益,同時(shí)也將成為支架設(shè)計(jì)的新趨勢(shì)。本研究存在一定局限性,首先,本研究雖然彌補(bǔ)了亞洲人群真實(shí)世界中比較BP-DES與DP-DES證據(jù)的不足,但為一項(xiàng)單中心研究,并未納入其他中心的患者;其次,盡管使用了傾向性匹配的統(tǒng)計(jì)學(xué)方法,但仍然可能存在未知因素造成的偏倚;最后,本研究的觀測(cè)時(shí)間僅為12個(gè)月,因此,無(wú)法獲得更長(zhǎng)隨訪時(shí)間的結(jié)果,并有待進(jìn)一步報(bào)道和探究。

        綜上所述,在真實(shí)世界中對(duì)于接受PCI治療的ACS患者,植入BP-DES與DP-DES在PCI后12個(gè)月時(shí)具有相似的臨床獲益。

        猜你喜歡
        真實(shí)世界涂層支架
        多替拉韋聯(lián)合拉米夫定簡(jiǎn)化方案治療初治HIV感染者真實(shí)世界研究
        傳染病信息(2022年6期)2023-01-12 08:57:10
        參麥寧肺方治療223例新冠病毒感染者的真實(shí)世界研究
        支架≠治愈,隨意停藥危害大
        給支架念個(gè)懸浮咒
        前門外拉手支架注射模設(shè)計(jì)與制造
        模具制造(2019年3期)2019-06-06 02:10:54
        塑料涂層的制備
        上海建材(2018年4期)2018-11-13 01:08:52
        虛擬世界和真實(shí)世界的紐帶
        虛擬現(xiàn)實(shí):另一個(gè)真實(shí)世界
        星敏感器支架的改進(jìn)設(shè)計(jì)
        航天器工程(2014年5期)2014-03-11 16:35:55
        Federal—Mogul公司開(kāi)發(fā)的DuroGlide活塞環(huán)涂層
        大岛优香中文av在线字幕| 无码ol丝袜高跟秘书在线观看| 国产伦久视频免费观看视频| 亚洲色图视频在线| 中文字幕乱码人妻无码久久久1| 国产精品一区二区三区女同| 白白在线视频免费观看嘛| 无码少妇精品一区二区免费动态| 国产精品免费久久久久影院仙踪林| 99久久国产亚洲综合精品| 亚洲综合精品一区二区三区| 亚洲高清国产成人精品久久 | 国产亚洲精品综合在线网站| 黑人巨大精品欧美| 国产精品久久久久久影视| 人妻无码在线免费| 精品视频手机在线免费观看| 巨爆中文字幕巨爆区爆乳| 97久久精品亚洲中文字幕无码| 国产精品偷伦免费观看的| 国产一区二三区中文字幕| 三级黄色片免费久久久| 无遮无挡爽爽免费毛片| 九九99久久精品在免费线18| 亚洲人妻中文字幕在线视频| 97成人精品在线视频| 人妻少妇久久久久久97人妻| 富婆如狼似虎找黑人老外| 国产粉嫩美女一区二区三| 日本高清一道本一区二区| 男女啪动最猛动态图| 亚洲综合色一区二区三区小说| 中文字幕乱码中文乱码毛片| 日本一区二区高清精品| 久久天天躁狠狠躁夜夜躁2014| 色婷婷欧美在线播放内射| 免费国人成人自拍视频| 日本久久精品中文字幕| 黑人巨大av在线播放无码| 中字无码av电影在线观看网站| 国产三级av在线播放|