朱偉寧 王麗媛 姜 坤

1.山東省威海市中醫(yī)院脾胃病科，山東威海 264200；2.山東省威海市中醫(yī)院科教科，山東威海 264200；3.山東省威海市中醫(yī)院心血管科，山東威海 264200

潰瘍性結腸炎是內(nèi)科系統(tǒng)疑難病種、重點病種，近年來發(fā)病率及重癥、難治性患者呈上升趨勢[1]。本病為主要累及腸道黏膜的慢性炎癥性、潰瘍性病變[2]。目前其發(fā)病機制尚不明確，西醫(yī)治法缺乏特異性[3]。臨床上主要以氨基水楊酸類、皮質(zhì)類固醇激素、免疫抑制劑及生物制劑治療為主，但療效往往不佳[4]。近年來，中醫(yī)藥在治療潰瘍性結腸炎方面取得了很大的進展，其無毒副作用、無依賴性、無反跳性等優(yōu)勢受到重視，臨床也廣泛得到應用[5]。基于上述情況，本研究以自擬扶正祛邪愈潰湯為研究用藥，選取120 例寒熱錯雜型潰瘍性結腸炎為研究對象，探討自擬扶正祛邪愈潰湯對本病的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019 年6 月至2020 年6 月山東省威海市中醫(yī)院脾胃病科門診及住院收治的120 例潰瘍性結腸炎患者作為研究對象。采用隨機數(shù)字表法將患者分為治療組和對照組，每組60 例。治療組男40 例，女20 例；平均年齡（58.93±7.46）歲；對照組男41 例，女19 例；平均年齡（60.62±8.89）歲。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究的實施獲得醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會審議通過，全部患者對本研究內(nèi)容知情同意，并自愿簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

1.2.1 中醫(yī)診斷標準 參考《潰瘍性結腸炎中醫(yī)診療共識意見（2016）》[7]以及《中醫(yī)內(nèi)科學》[8]制訂：腹痛、腹瀉、黏液膿血便、里急后重，伴有腹痛綿綿、畏寒怕冷等寒熱錯雜的表現(xiàn)，舌質(zhì)紅，苔薄黃，脈弦，病程較長、反復發(fā)作、遷延難愈。

1.2.2 西醫(yī)診斷標準 參考《炎癥性腸病診斷與治療的共識意見（2012）》[9]制訂：①臨床表現(xiàn)為腹痛、黏液膿血便、血便、里急后重，伴有乏力等全身癥狀；②電子結腸鏡下顯示，結腸黏膜炎癥、糜爛以及潰瘍形成；③病理學檢查顯示，固有膜內(nèi)彌漫性炎癥細胞浸潤，隱窩結構改變，隱窩炎、隱窩囊腫形成。符合以上三條必要條件者可明確診斷。

1.3 納入標準

①符合潰瘍性結腸炎的西醫(yī)診斷標準；②符合中醫(yī)寒熱錯雜型潰瘍性結腸炎的辨證標準。

1.4 排除標準

①輕度初發(fā)進入緩解期；②偶發(fā)（≤1 次/年）或復發(fā)時為輕度，易于控制；③合并腸穿孔、腸梗阻、局部狹窄等嚴重并發(fā)癥或消化道腫瘤；④合并消化道其他急慢性疾??；⑤合并嚴重其他系統(tǒng)疾病，需要其他藥物治療。

1.5 治療方法

對照組給予美沙拉嗪腸溶片（葵花藥業(yè)集團佳木斯鹿靈制藥有限公司，生產(chǎn)批號：201004），每次1.0 g，每日4 次，口服。治療組在對照組的基礎上加用自擬扶正祛邪愈潰湯，組方如下：黃連9 g、干姜9 g、炒白術15 g、炒白芍30 g、半夏12 g、陳皮9 g、防風9 g、桔梗12 g、仙鶴草30 g、白及12 g、烏梅12 g、當歸12 g、三七3 g、黨參9 g、炙甘草6 g、扁豆15 g、紅藤15 g，水煎成400 ml 藥液，每日1 劑，每日2 次溫服。療程均為4 周。

1.6 觀察指標

①臨床療效。判定標準參照《潰瘍性結腸炎中醫(yī)診療共識（2009）》[10]制訂，具體如下：痊愈，癥狀和體征基本消失；顯效，癥狀和體征明顯改善；有效，癥狀和體征有改善；無效，癥狀和體征無明顯減輕或加重?？傆行?（痊愈+顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②黏膜組織學評分采用Geboes 指數(shù)[10]：正常黏膜圖像，記0 分；輕度病變（血管紋理模糊，黏膜充血但無出血），記1 分；中度病變（黏膜呈顆粒樣變化，中度接觸性出血），記2 分；重度病變（黏膜潰瘍并自發(fā)性出血），記3 分。③證候積分評價標準：參照《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》[11]對各證候進行評分，包括腹痛、腹瀉、腹脹、膿血便。腹痛：無癥狀記0 分，偶有輕度、隱痛記3 分，腹部壓痛且發(fā)作數(shù)次記6 分，頻繁發(fā)作且腹痛嚴重記9 分；腹瀉、腹脹：無癥狀記0 分，發(fā)作≤4次記3 分，發(fā)作5～6 次記6 分，發(fā)作＞6 次記9 分；膿血便：無癥狀記0 分，少量膿血記3 分，膿血便為主記6 分，膿血便或鮮血便記9 分。

1.7 統(tǒng)計學方法

所有數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0 軟件進行統(tǒng)計學分析，計數(shù)資料以例數(shù)或百分比表示，采用χ2檢驗；計量資料以均數(shù)±標準差（）表示，組間比較采用獨立樣本t 檢驗，組內(nèi)比較采用配對樣本t 檢驗。以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

治療組總有效率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P ＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較

治療前，兩組患者中醫(yī)證候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）；治療后，兩組患者中醫(yī)證候積分較治療前明顯降低（P ＜0.05），且治療組各證候積分顯著低于對照組（P ＜0.05）。見表2。

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

表2 兩組治療前后中醫(yī)證候積分比較（分，）

2.3 兩組治療前后Geboes 指數(shù)比較

治療前，兩組患者Geboes 指數(shù)比較差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。治療后，兩組Geboes 指數(shù)均較治療前顯著降低（P ＜0.05），且治療組Geboes 指數(shù)明顯低于對照組（P ＜0.05）。見表3。

表3 兩組治療前后Geboes 指數(shù)比較（分，）

表3 兩組治療前后Geboes 指數(shù)比較（分，）

3 討論

潰瘍性結腸炎是一種慢性非特異性疾病，可能與感染、免疫和遺傳因素有關[12]，主要臨床表現(xiàn)是腹瀉，腹瀉次數(shù)不定，甚者每日數(shù)十次，常伴有黏液膿血便及里急后重的表現(xiàn)[13]，后期往往出現(xiàn)不同程度的乏力、貧血、盜汗等癥狀[14]。

中醫(yī)典籍并沒有潰瘍性結腸炎病名的記載，但是根據(jù)其臨床特點，將其歸屬于“痢疾”“泄瀉”“便血”“腹痛”等疾病范疇[15]。在本病發(fā)展過程中，多證型交替出現(xiàn)，而寒熱錯雜證貫穿于疾病的始終[16-17]。發(fā)病后期，病邪久結，加之正氣不足，中焦陽氣虧虛，形成濕熱留戀、中焦陽氣不足之寒熱錯雜、虛實夾雜證[18]。治療上也較為復雜，如單純以清熱祛濕之品攻伐邪氣，則苦寒之藥更傷陽氣；如單純以益氣溫陽之品扶助中焦陽氣，則甘溫之品難免助邪[19]。故治療當以補氣健脾，補足中焦陽氣，另加用清利濕熱、活血祛瘀之品，祛除外邪，以達到防治本病的目的。本研究針對本病中焦陽氣不足、寒濕錯雜的特點，在黃連干姜湯、痛瀉要方和烏梅丸化裁的基礎上，自擬了扶正祛邪愈潰湯用于寒熱錯雜型潰瘍性結腸炎的治療。方中黃連、干姜相伍，溫清并用、攻補兼施，以溫中焦陽氣，祛下焦?jié)駸?，達到溫中散寒清濕熱的效果[20-22]；白術、白芍、陳皮、防風具有調(diào)和肝脾、補脾柔肝、祛濕止瀉之功效[23-24]；桔梗“治下痢腹痛”，仙鶴草“治赤白痢下”，二者合用起到排膿止痛之效；烏梅酸澀，入大腸經(jīng)，澀腸止瀉[25]；當歸、三七、白及之屬活血止血、養(yǎng)血生?。稽h參、白扁豆健脾祛濕、補脾益氣；紅藤活血止痛消腫；甘草調(diào)和諸藥。整方配伍精當、切中病機，適用于寒熱錯雜型潰瘍性結腸炎。

通過對照組和治療組的對比，本研究統(tǒng)計分析腸鏡下效果、主要臨床癥狀變化及臨床總有效率，充分驗證了扶正祛邪愈潰湯治療寒熱錯雜型潰瘍性結腸炎的臨床效果。該處方是臨床上治療寒熱錯雜型潰瘍性結腸炎的有效方法，能夠有效消除或改善臨床癥狀，值得臨床推廣應用。通過對扶正祛邪愈潰湯的組方分析，也說明了該處方配伍嚴謹科學，選藥合理、精當，適用于寒熱錯雜型潰瘍性結腸炎，值得進一步研究總結和創(chuàng)新。