張 鴻 王 鈺 聶宏楊

1.湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院推拿科，湖北公安434300；2.湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院心血管內(nèi)科，湖北公安434300；3.湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科，湖北公安434300

據(jù)統(tǒng)計，我國老年人口每年因為骨質(zhì)疏松發(fā)生骨折的患者超過50萬，一旦發(fā)生骨折，由于老年人各項功能減退，很難在短時間內(nèi)痊愈，給老年患者的生活帶來嚴(yán)重不良影響，因此采取有效的方法治療中老年人群的骨質(zhì)疏松癥是必要的[1-2]。阿倫磷酸鈉是治療中老年骨質(zhì)疏松癥的常用藥，與其他常規(guī)骨質(zhì)疏松治療藥物相比其抑制骨吸收能力大大提高，能夠減少骨流失、提高骨密度，但單一應(yīng)用效果不佳[3]。仙靈骨葆是具有溫腎壯陽、接骨續(xù)筋、強(qiáng)身健骨作用的中成藥，也可用于骨質(zhì)疏松的治療[4-5]。本研究以2017年1月至2019年1月湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院收治的中老年骨質(zhì)疏松患者作為研究對象，探究上述兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用對中老年絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療效果，具體結(jié)果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以湖北省公安縣中醫(yī)醫(yī)院部分骨質(zhì)疏松癥患者的病歷資料作為研究對象進(jìn)行臨床研究，選取2017年1月至2019年1月期間收治的56例中老年絕經(jīng)骨質(zhì)疏松癥患者，根據(jù)治療方法的不同分為A組和B組，每組各28例。其中A組患者平均年齡（68.34±3.25）歲，平均病程（5.53±1.35）年，平均中軸骨T值（2.94±0.35）；B組患者平均年齡（67.64±3.56）歲，平均病程（5.68±1.45）年，平均中軸骨T值（3.01±0.42）。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已通過醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)，所有患者及家屬均知情同意本研究。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國骨質(zhì)疏松癥建議診斷標(biāo)準(zhǔn)（第3版）》診斷標(biāo)準(zhǔn)[6]，且均為絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松；②入院前未服用影響骨質(zhì)代謝的藥物；③無其他影響骨質(zhì)代謝的疾??；④無精神疾病及認(rèn)知功能障礙等依從性較好的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①嚴(yán)重肝腎功能不全者；②患者合并有糖尿病、甲狀腺及甲狀旁腺病變者；③腫瘤患者；④臨床資料不全患者。

1.3 方法

在常規(guī)檢查的基礎(chǔ)上，兩組患者予以碳酸鈣D3咀嚼片（Ⅱ）（惠氏制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H10950030，規(guī)格：每片含Ca 300 mg/維生素D 360 U）口服治療，每天睡前服用2片。B組患者同時給予阿倫磷酸鈉片（默沙東制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20010515，規(guī)格：70 mg/片），清晨空腹服用1片，服用后要禁食半小時，每周一次；A組患者在B組用藥基礎(chǔ)上聯(lián)合仙靈骨葆片（貴州同濟(jì)堂制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20025337，規(guī)格：0.5 g/粒），每天3次，每次2粒；兩組患者連續(xù)治療一年時間。

1.4 觀察指標(biāo)及評價標(biāo)準(zhǔn)

觀察并對比兩組患者治療后的臨床效果、骨密度、骨鈣素、生活質(zhì)量以及滿意度等。骨密度測量方法：采用EXPERT-XL雙能X線骨密度儀（美國LUNAR公司）檢測腰椎L2～L4治療前后骨密度。骨鈣素測量方法：采集兩組治療前后的清晨空腹靜脈血5 ml，參考試劑盒（上海桑戈生物科技有限公司）說明書步驟，采用電化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測骨鈣素。

臨床療效評價標(biāo)準(zhǔn)：①顯效。全身多處疼痛癥狀消失，骨密度檢查顯示骨密度明顯增加。②有效。全身多處疼痛癥狀明顯緩解但骨密度無明顯增加。③無效。臨床癥狀及骨密度治療前后無改變甚至加重。總有效率=（顯效＋有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。生活質(zhì)量采用生活質(zhì)量量表（SF-36）進(jìn)行評估，主要包括軀體活動、心理狀態(tài)、社交能力、情感職能以及總體健康等，評分越高生活質(zhì)量越高[7]。滿意度評價時發(fā)放自制治療滿意度調(diào)查問卷進(jìn)行評估，滿分為100分，＜60分為不滿意，60～79分為比較滿意，80～100分為非常滿意，總滿意度=（比較滿意＋非常滿意）例數(shù)/總例數(shù)×100%。該量表內(nèi)容效度和內(nèi)部一致性評價較好，信度系數(shù)（Cronbach's α）=0.805。

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS 19.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料用（）表示，組間比較采用t檢驗；計數(shù)資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者的治療效果比較

A組臨床總有效率（92.86%）明顯高于B組（71.43%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者的治療效果比較[n（%）]

2.2 兩組患者治療前后的骨密度和骨鈣素比較

兩組治療前的骨密度和骨鈣素比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組的骨密度和骨鈣素均較同組治療前升高，且A組較B組明顯升高，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后的骨密度和骨鈣素比較（）

表2 兩組患者治療前后的骨密度和骨鈣素比較（）

組別 n 骨密度骨鈣素治療前 治療后 t值 P值 治療前 治療后 t值 P值A(chǔ) 組 28 0.85±0.11 0.99±0.04 6.329 0.000 31.33±3.44 36.23±3.82 5.044 0.000 B 組 28 0.84±0.09 0.89±0.08 2.197 0.032 31.12±3.21 33.41±3.53 2.540 0.014 t值 0.372 5.916 0.236 2.869 P值 0.711 0.000 0.814 0.006

2.3 兩組患者治療后的生活質(zhì)量比較

A組治療后的軀體活動、心理狀態(tài)、社交能力、情感職能以及總體健康評分均明顯高于B組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者治療后的生活質(zhì)量比較（，分）

表3 兩組患者治療后的生活質(zhì)量比較（，分）

組別 n 軀體活動 心理狀態(tài) 社交能力 情感職能 總體健康A(chǔ) 組 28 78.22±15.23 75.61±13.42 81.94±18.33 80.63±17.24 79.33±16.44 B 組 28 69.54±12.83 64.92±10.53 72.62±12.53 71.51±11.80 70.22±14.50 t值 2.311 3.316 2.221 2.310 2.119 P值 0.002 0.002 0.031 0.025 0.032

2.4 兩組患者滿意度比較

治療滿意度調(diào)查問卷回收率100%，A組治療后患者滿意度（96.43%）明顯高于B組的滿意度（71.43%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組患者滿意度比較[n（%）]

3 討論

骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病與患者年齡相關(guān)，中老年人免疫力和身體各項功能減退，因此屬于骨質(zhì)疏松高發(fā)人群，尤其是絕經(jīng)后的女性，且一旦發(fā)病難以痊愈，原因是中老年人骨密度和骨鈣素偏低[8-9]。骨質(zhì)疏松癥的發(fā)病機(jī)制為骨代謝過程中骨吸收和形成的動態(tài)平衡被打破，臨床上以補(bǔ)鈣聯(lián)合其他藥物治療為主[10]。阿倫磷酸鈉可抑制骨吸收，不僅能夠有效緩解患者的臨床癥狀，還可顯著提高患者的骨密度[11]。張晗祥等[12]利用大鼠作為實驗對象，對仙靈骨葆治療骨質(zhì)疏松效果進(jìn)行研究和驗證，結(jié)果顯示仙靈骨葆有效緩解了大鼠的骨質(zhì)疏松癥狀，提高了骨密度和骨礦含量，骨有機(jī)質(zhì)含量接近正常水平，提示仙靈骨葆對大鼠骨質(zhì)疏松癥的改善效果顯著[13]。羅光清[14]報道，仙靈骨葆聯(lián)合阿倫磷酸鈉治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床總有效率明顯高于單獨(dú)使用阿倫磷酸鈉，且聯(lián)合組治療后患者的骨密度、骨鈣素明顯優(yōu)于單獨(dú)使用阿倫磷酸鈉治療的患者，提示仙靈骨葆應(yīng)用于骨質(zhì)疏松癥的臨床治療效果顯著，具有一定的臨床應(yīng)用價值[15]。

本研究結(jié)合檢索的多篇文獻(xiàn)，旨在探索阿倫磷酸鈉聯(lián)合仙靈骨葆治療中老年絕經(jīng)骨質(zhì)疏松癥的效果，本研究顯示，阿倫磷酸鈉聯(lián)合仙靈骨葆治療的臨床總有效率（92.86%）明顯高于單獨(dú)使用阿倫磷酸鈉治療的臨床總有效率（71.43%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者治療前的骨密度和骨鈣素比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后的骨密度和骨鈣素比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者治療前后的骨密度和骨鈣素比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。阿倫磷酸鈉聯(lián)合仙靈骨葆治療后的軀體活動、心理狀態(tài)、社交能力、情感職能以及總體健康評分均明顯高于單獨(dú)使用阿倫磷酸鈉，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；阿倫磷酸鈉聯(lián)合仙靈骨葆治療后患者滿意度（96.43%）明顯高于單獨(dú)使用阿倫磷酸鈉治療的滿意度（71.43%），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示阿倫磷酸鈉聯(lián)合仙靈骨葆治療中老年絕經(jīng)骨質(zhì)疏松癥的效果顯著，可提高患者的生活質(zhì)量和滿意度，這與文獻(xiàn)[16-17]研究結(jié)論相近，具有一定的臨床價值。

綜上所述，本研究為中老年絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的治療提供了一定的參考依據(jù)，但也存在不足之處，對于兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用治療骨質(zhì)疏松的機(jī)制尚不明確，有待進(jìn)一步研究；且本組試驗入選的樣本量較少，研究中還存在一定程度的限制，對于兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用是否增加副作用也缺乏研究，需要不斷的深入探索。