譚賢敏

【摘要】目的：探討中藥飲片質(zhì)量的影響因素，并結(jié)合影響因素制定針對(duì)性干預(yù)措施。方法：納入100份質(zhì)量不佳（退化）中藥飲片展開(kāi)研究（2019年1月～2020年12月），分析其質(zhì)量不佳原因，并制定針對(duì)性干預(yù)措施，分析干預(yù)前后飲片質(zhì)量。結(jié)果：（1）質(zhì)量不佳原因：中藥飲片質(zhì)量不佳多由飲片混淆及雜質(zhì)、加工炮制不科學(xué)、假冒偽劣等原因所致。（2）飲片質(zhì)量：干預(yù)后飲片質(zhì)量較干預(yù)前明顯升高，數(shù)據(jù)對(duì)比P<0.05。結(jié)論：加工炮制不科學(xué)、造假等為影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素，臨床需制定統(tǒng)一地管理標(biāo)準(zhǔn)，并從多方面入手對(duì)中醫(yī)飲片進(jìn)行管理，旨在確保飲片質(zhì)量，提高治療安全性及有效性。

【關(guān)鍵詞】中藥飲片質(zhì)量;影響因素;加工炮制不科學(xué);造假

【中圖分類(lèi)號(hào)】R288 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2021.14.251

中藥飲片是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下，通過(guò)中藥炮制方法加工而成的藥物，其可直接應(yīng)用于臨床治療中，亦可通過(guò)物理及化學(xué)技術(shù)將其配備成中成藥應(yīng)用于臨床，因此中藥飲片質(zhì)量的高低會(huì)直接影響用藥安全性、有效性，且研究發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量與用藥合理性密切相關(guān)，故可在一定程度上反映醫(yī)院的整體質(zhì)量，但在制備中受多種因素影響導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量不佳，鑒于此需加強(qiáng)管理，旨在針對(duì)性解決影響中藥飲片質(zhì)量因素，確保用藥安全性及有效性，本文選擇2019年1月～2020年12月本院出現(xiàn)的100份質(zhì)量不佳中藥飲片進(jìn)行研究，報(bào)道如下。

1資料與方法

1.1資料

采集中藥飲片（入選的中藥飲片均為《中國(guó)藥典》收錄藥物）相關(guān)資料，并對(duì)收集的資料進(jìn)行回顧性分析[1]。

排除小作坊、小企業(yè)提供的中藥飲片，選擇具備中藥飲片生產(chǎn)加工資質(zhì)廠家提供的飲片。

1.2方法

獲取質(zhì)量不佳中藥飲片，對(duì)照《中藥炮制規(guī)范》等管理標(biāo)準(zhǔn)對(duì)影響質(zhì)量因素進(jìn)行分析，并制定管理措施。

影響因素包括：飲片混淆及雜質(zhì)、加工炮制不科學(xué)、假冒偽劣等。

管理措施：（1）加強(qiáng)質(zhì)量管理：相關(guān)部門(mén)需加大懲處力度，并完善中藥管理方面法律、法規(guī)，使其有效應(yīng)用在市場(chǎng)管理中，規(guī)避中藥飲片市場(chǎng)混亂等情況;其次對(duì)生產(chǎn)假藥、次藥的企業(yè)進(jìn)行打擊，并規(guī)范飲片加工流程，從根本上提高飲片質(zhì)量[2]。（2）提高專(zhuān)業(yè)能力：從業(yè)人員專(zhuān)業(yè)能力是確保飲片質(zhì)量的關(guān)鍵，因此各個(gè)企業(yè)及醫(yī)院需加強(qiáng)對(duì)專(zhuān)業(yè)人員的培訓(xùn)、考核，提高其中藥辨認(rèn)、炮制、生產(chǎn)等方面知識(shí)及能力，還需仔細(xì)研讀相關(guān)法律法規(guī)、熟練掌握各項(xiàng)操作流程。（3）定期培訓(xùn)及總結(jié)：定期展開(kāi)總結(jié)大會(huì)，針對(duì)中藥飲片管理中存在問(wèn)題進(jìn)行總結(jié)，針對(duì)部分影響飲片質(zhì)量因素進(jìn)行分析、匯報(bào)，并提出改進(jìn)措施[3]。（4）改良中藥倉(cāng)儲(chǔ)條件：高溫、潮濕環(huán)境會(huì)導(dǎo)致藥材霉變、生蟲(chóng)，致使中藥飲片質(zhì)量下降，因此在存貯過(guò)程中需根據(jù)藥物特性選擇合適的存貯方法，既要避免陽(yáng)光直射，還需做好防蟲(chóng)、防鼠、防污染工作[4]。（5）引進(jìn)先進(jìn)設(shè)備：設(shè)備老舊是影響中藥飲片質(zhì)量的關(guān)鍵因素，且老舊的設(shè)備無(wú)法滿(mǎn)足炮制條件，因此需及時(shí)更新設(shè)備確保生產(chǎn)效率及質(zhì)量。（6）完善管理制度：首先按照分類(lèi)、存貯標(biāo)準(zhǔn)對(duì)中藥飲片進(jìn)行分類(lèi)，針對(duì)麻品需指派專(zhuān)人進(jìn)行管理，在日常工作中需加強(qiáng)核查工作，定期對(duì)發(fā)霉、變質(zhì)藥品進(jìn)行處理[5]。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）分析影響中藥飲片質(zhì)量因素。

（2）分析干預(yù)前后飲片質(zhì)量。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)

研究涉及數(shù)據(jù)以SPSS23.0分析，計(jì)數(shù)資料表達(dá)方式為（x±s），實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)t值檢驗(yàn);計(jì)量資料表達(dá)方式為（n，%），實(shí)施統(tǒng)計(jì)學(xué)卡方（x2）檢驗(yàn)。兩個(gè)項(xiàng)目經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析最終可得到P<0.05（有統(tǒng)計(jì)差異）、P>0.05（無(wú)統(tǒng)計(jì)差異）。

2 結(jié)果

2.1統(tǒng)計(jì)影響中藥飲片質(zhì)量因素

結(jié)果顯示：飲片混淆、雜質(zhì)占比50.00%、加工炮制不科學(xué)占比25.00%、假冒偽劣20.00%、主觀經(jīng)驗(yàn)判斷失誤5.00%，詳見(jiàn)表1。

2.2統(tǒng)計(jì)干預(yù)前后飲片質(zhì)量

干預(yù)前飲片質(zhì)量評(píng)分（84.61±4.62）分;干預(yù)后飲片質(zhì)量評(píng)分（92.55±6.74）分，數(shù)據(jù)對(duì)比差異顯著，t=9.717，P=0.000。

3 討論

中藥是傳統(tǒng)中醫(yī)理論根本，隨著臨床實(shí)踐發(fā)現(xiàn)中醫(yī)在慢性病、疑難雜癥等治療中有特殊療效，但治療效果易受中藥飲片質(zhì)量的影響，通過(guò)分析發(fā)現(xiàn)飲片混淆、雜質(zhì)是導(dǎo)致中藥飲片質(zhì)量下降的關(guān)鍵因素，究其原因是中藥材市場(chǎng)需求量大，部分不法分子為謀取暴利對(duì)藥材進(jìn)行造假，還有部分商家為降低成本在藥材中加入顏色、性質(zhì)、形狀相近的藥物或在藥品制備過(guò)程中或加入其它輔料，不僅會(huì)導(dǎo)致藥物性質(zhì)改變，亦可增加藥材重量，嚴(yán)重時(shí)會(huì)影響治療效果及安全性，但經(jīng)針對(duì)性干預(yù)后發(fā)現(xiàn)中藥飲片質(zhì)量提升，由此可見(jiàn)專(zhuān)業(yè)能力的提升、法律法規(guī)的落實(shí)均會(huì)提高飲片質(zhì)量，故相關(guān)部門(mén)需加大監(jiān)管力度，規(guī)范中藥飲片的生產(chǎn)、制備、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，提高整體治療效果。

綜上所述，飲片混淆及雜質(zhì)、炮制不科學(xué)等為影響中藥飲片質(zhì)量關(guān)鍵因素，在管理中需加強(qiáng)質(zhì)量管理及培訓(xùn)，旨在提高相關(guān)人員專(zhuān)業(yè)能力，確保中藥飲片質(zhì)量。

參考文獻(xiàn)：

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[2]蔣玲霞，袁玉鮮，張曉軍.影響中藥飲片質(zhì)量的原因與對(duì)策分析[J].職業(yè)，2020（28）：32-33.

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[4]季德，李林，王嚇長(zhǎng)，等.中藥飲片產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程與展望[J].南京中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2020，36（05）：704-709.

[5]劉群英.我國(guó)中藥飲片質(zhì)量的影響因素分析和對(duì)策[J].內(nèi)蒙古醫(yī)學(xué)雜志，2020，52（07）：893-894.