吳強(qiáng) 巫琦

摘要：質(zhì)控管理在現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)中起到重要作用，從指標(biāo)、法規(guī)、技術(shù)三個(gè)層面講述質(zhì)控管理的基本實(shí)施過(guò)程和對(duì)醫(yī)院建設(shè)的重要意義。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理;現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè);意義

近年來(lái)隨著各醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備數(shù)量的日益增多，醫(yī)療設(shè)備的科技化和復(fù)雜化程度也日益加深，科學(xué)管理和質(zhì)量控制也就被提到了一個(gè)前所未有的高度上[1]。那么，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理的意義何在？筆者認(rèn)為醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理的主要目的是解決醫(yī)療裝備在使用中的安全性、穩(wěn)定性，以及科學(xué)管理的可持續(xù)性。

1質(zhì)控管理的核心內(nèi)容

全面質(zhì)量管理的核心是監(jiān)測(cè)管理。它主要包括4個(gè)方面內(nèi)容：（1）醫(yī)療設(shè)備安全檢查。制訂詳細(xì)的檢查計(jì)劃，定期完成不同醫(yī)療設(shè)備的安全檢查。特別是要加強(qiáng)重點(diǎn)醫(yī)療設(shè)備檢查密度;（2）風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，發(fā)現(xiàn)某類(lèi)醫(yī)療設(shè)備安全隱患，要及時(shí)通知臨床;（3）臨床科室發(fā)現(xiàn)“可疑醫(yī)療器械不良事件”等安全隱患要及時(shí)反饋給醫(yī)療設(shè)備管理部門(mén);（4）安全監(jiān)測(cè)考核。定期對(duì)各個(gè)臨床科室的醫(yī)療設(shè)備使用安全情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)考核，重點(diǎn)內(nèi)容為醫(yī)療設(shè)備的安全情況以及操作人員的使用安全情況。

2質(zhì)控管理的基本實(shí)施過(guò)程

2.1 指標(biāo)管理

為確保醫(yī)療質(zhì)量，從結(jié)構(gòu)、過(guò)程、結(jié)果三個(gè)層面解決某一缺陷所導(dǎo)致的不良后果。結(jié)構(gòu)指標(biāo)：醫(yī)院的人員、設(shè)施、材料、技術(shù)、流程和環(huán)境，反映客觀情況能夠提供醫(yī)療服務(wù)的水平過(guò)程質(zhì)量指標(biāo)。過(guò)程指標(biāo)：指醫(yī)療設(shè)備管理活動(dòng)，涵蓋了準(zhǔn)入過(guò)程、采購(gòu)過(guò)程、供應(yīng)過(guò)程、使用過(guò)程。結(jié)果指標(biāo)：指設(shè)備的使用質(zhì)量和供應(yīng)效率，其結(jié)果是保證醫(yī)療安全和患者安全。

質(zhì)控管理的參考依據(jù)主要有：《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范（試行）》《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》《江蘇省三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則（2019版）》《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法（試行）》《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》。目前江蘇省無(wú)錫市在質(zhì)控管理方面做得比較好，也有些成功經(jīng)驗(yàn)可以借鑒。

2.2 法規(guī)管理

例如，B超設(shè)備在完成采購(gòu)，驗(yàn)收流程交付臨床各科室使用后，必須按照計(jì)量法，由專(zhuān)業(yè)部門(mén)按照相關(guān)流程進(jìn)行每年一次的計(jì)量檢測(cè)。我院對(duì)每臺(tái)大型設(shè)備（包括B超設(shè)備）配發(fā)大型儀器使用登記本，對(duì)儀器的使用狀態(tài)、故障現(xiàn)象、維修情況逐一進(jìn)行記錄備案。超聲診斷儀的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)JJG639-1998《醫(yī)用超聲診斷儀超聲源》國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程、GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、YY/T1084-2015等相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2.3 技術(shù)管理

我院設(shè)備處建設(shè)了HRP數(shù)字化管理系統(tǒng)對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行全方位、全生命周期的數(shù)字化檔案管理，包括設(shè)備數(shù)字化臺(tái)賬，設(shè)備采購(gòu)合同和維修合同也同樣可以被檢索到。我院設(shè)備處對(duì)每臺(tái)設(shè)備資產(chǎn)加貼二維碼設(shè)備信息標(biāo)簽（包括每臺(tái)超聲設(shè)備），通過(guò)手機(jī)APP掃碼或資產(chǎn)編號(hào)便可方便快捷地查詢(xún)到相關(guān)設(shè)備信息。還引進(jìn)了兩套軟件系統(tǒng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量管理。其中一套是南京新空間的醫(yī)院物資管理系統(tǒng)，針對(duì)的是全院醫(yī)療設(shè)備。臨床通過(guò)信息系統(tǒng)對(duì)故障設(shè)備進(jìn)行報(bào)修，故障信息會(huì)及時(shí)將短信發(fā)送到工程師手機(jī)，工程師維修處理后填寫(xiě)維修過(guò)程記錄，臨床進(jìn)行評(píng)價(jià)。超過(guò)1萬(wàn)元的維修或保修需要簽訂維修或保修合同，合同需在系統(tǒng)中進(jìn)行登記備案。通過(guò)系統(tǒng)對(duì)全院的設(shè)備運(yùn)行維護(hù)狀態(tài)進(jìn)行動(dòng)態(tài)的質(zhì)量控制，后期還可以對(duì)需要的設(shè)備相關(guān)維修信息進(jìn)行提取，對(duì)設(shè)備的質(zhì)控情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2019年我院設(shè)備處與外方合作開(kāi)發(fā)了大型設(shè)備運(yùn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)了云端互動(dòng)，通過(guò)遠(yuǎn)程傳輸，將設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)、錯(cuò)誤日志等主要相關(guān)信息進(jìn)行解讀和匯總，實(shí)時(shí)發(fā)送至設(shè)備處終端及工程師手機(jī)APP上，實(shí)現(xiàn)了室內(nèi)質(zhì)控管理的一個(gè)新的跨越，目前已做到對(duì)醫(yī)院大型醫(yī)療設(shè)備的覆蓋。

3討論與展望

大部分的高精尖設(shè)備都是基于計(jì)算機(jī)平臺(tái)建設(shè)的，通過(guò)技術(shù)手段從設(shè)備存儲(chǔ)介質(zhì)（硬盤(pán)）中獲取設(shè)備的相關(guān)運(yùn)行參數(shù)和信息都已成為可能，下一步構(gòu)想從設(shè)備使用狀態(tài)、設(shè)備使用率著手實(shí)施全方位的數(shù)據(jù)采集、分析與管理。這為醫(yī)院做好大型設(shè)備效益分析提供可靠的數(shù)據(jù)支持，同時(shí)也為醫(yī)院的設(shè)備采購(gòu)決策提供理論支撐。構(gòu)想運(yùn)行監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能進(jìn)一步解析醫(yī)療裝備的檢測(cè)日志，甚至與HIS系統(tǒng)做到無(wú)縫連接，為大數(shù)據(jù)采集、工程師實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程診斷設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)和故障告警提供可能。

從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看，醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展正經(jīng)歷由設(shè)備的大型化到小型集成化，由功能的單一化到功能的多樣化，影像設(shè)備圖像由二維解析到三維重建的不斷進(jìn)步。那么質(zhì)控管理作為一項(xiàng)系統(tǒng)工程也將經(jīng)歷由被動(dòng)化到主動(dòng)化，直至超前化的發(fā)展變革。

4結(jié)束語(yǔ)

質(zhì)控管理無(wú)小事，隨著科技進(jìn)步及信息化，人工智能水平的提高，醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控管理將在現(xiàn)代化醫(yī)院建設(shè)中發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。

參考文獻(xiàn)

[1]熊暉，陳自謙，陳沖.MRI質(zhì)量控制參數(shù)空間分辨力的智能檢測(cè)模塊設(shè)計(jì)[J].中國(guó)醫(yī)療設(shè)備，2018，33（8）：74-76，86.