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        TCT聯(lián)合HPV、P16檢測對早期宮頸癌病變診斷效能的影響

        2021-10-06 13:25:32李瑞青河南省安陽市衛(wèi)生計生監(jiān)督局河南安陽455000
        首都食品與醫(yī)藥 2021年18期
        關鍵詞:陰道鏡免疫組化敏感性

        李瑞青(河南省安陽市衛(wèi)生計生監(jiān)督局,河南 安陽 455000)

        宮頸癌為子宮陰道部或宮頸管出現惡性腫瘤,目前發(fā)病機制尚未明確,我國宮頸癌發(fā)病及死亡人數約占全世界的1/3。相關研究表明,早期宮頸癌治愈率高達80%-90%,因此,及早發(fā)現、診斷對患者治療及防治具有重要意義[1]。宮頸液基薄層細胞學檢測(TCT)、人乳頭狀瘤病毒(HPV)檢測在宮頸癌檢測中具有重要價值,而P16蛋白免疫組化染色異常表達與HPV感染及宮頸癌均關系密切[2]?;诖?,本研究探討TCT聯(lián)合HPV、P16檢測對早期宮頸癌病變診斷效能的影響,報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取我門診收治的324例疑似早期宮頸癌患者(2017年3月-2019年3月),年齡20-68歲,平均(43.16±9.10)歲。

        1.2 納入及排除標準 ①納入:均行TCT、HPV、P16檢查;均行陰道鏡下組織活檢;存在宮頸潰瘍、糜爛、接觸性出血等病情;簽署知情同意書。②排除:宮頸癌病史;子宮切除史;妊娠期婦女。

        1.3 方法

        1.3.1 TCT檢查 患者均禁止性生活、陰道塞藥,3d后先使用棉球清潔陰道,擦拭過多分泌物,再使用特制毛刷緊貼宮頸口與黏膜交界處,順同一方向旋轉5圈,采集毛刷上細胞置于保存液中備用。采用TCT檢測儀(寧波美生公司),嚴格按照操作說明進行制片。由本院2名經驗豐富婦科醫(yī)師按照國際癌癥協(xié)會制定的TBS分類標準進行診斷。其中陰性:正常或炎癥(NILM);陽性:意義不明非典型鱗狀細胞(ASC-US)、低密度鱗狀上皮內瘤變(LSIL)、高度鱗狀上皮內瘤變(HSIL)、鱗狀細胞癌(SCC)。剩余標本置于-20℃冰箱中保存。

        1.3.2 HPV檢查 取TCT樣本,采用美國Digene公司第二代雜交捕獲技術行HPV技術檢查,結果顯示標本熒光度值(RLU)/陽性定標閾值(CO)≥1.0pg/ml即為陽性。

        1.3.3 P16免疫組化檢查 P16免疫組化使用鼠抗人單克隆抗體P16(上海酶聯(lián)生物研究所提供)與SP免疫組化試劑盒(上海研卉生物科技有限公司提供)檢測,將TCT、HPV檢測剩余標本制成細胞薄片,經95%乙醇固定30min、蒸餾水漂洗后,抗原熱修復。P16蛋白表達定位于細胞質或細胞核,黃色或棕黃色染色為免疫組化陽性檢出結果,后通過陽性細胞占比及分布情況分級。細胞染色數為單個,陽性細胞數<5%為陰性;細胞染色數呈散狀或小細胞團,陽性細胞數5%-24%為弱陽性;細胞染色數呈片狀或簇狀,陽性細胞數25%-50%為陽性;細胞染色數呈彌散性細胞著色,陽性細胞數>50%為強陽性。

        1.3.4 陰道鏡檢查與宮頸活檢 對患者宮頸疑似病變位置檢查,若鏡下無明顯病灶或圖像不滿意,可再取宮頸組織檢查,所有病理學檢查均由本院2名經驗豐富的病理醫(yī)生進行診斷。

        1.4 觀察指標 ①觀察TCT、HPV與陰道鏡活檢病理診斷情況。②對比P16蛋白表達與陰道鏡活檢病理診斷結果。③以陰道鏡活檢病理診斷結果為“金標準”,比較TCT、HPV、P16蛋白及三者聯(lián)合診斷宮頸癌病變準確率、敏感性、特異度。

        1.5 統(tǒng)計學分析 采用SPSS22.0對數據進行分析,計數資料以n(%)表示,χ2檢驗,P<0.05表示差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結果

        2.1 TCT、HPV與病理檢查診斷情況 本組324例疑似早期宮頸癌患者經陰道鏡活檢病理檢查陰性102例,陽性222例(CIN Ⅰ 111例,CIN Ⅱ 82例,CIN Ⅲ 20例,SCC 9例);TCT檢查真陰性89例,真陽性(CIN Ⅰ、CIN Ⅱ、CIN Ⅲ、SCC)共157例;HPV檢查真陰性90例,真陽性(CIN Ⅰ、CIN Ⅱ、CIN Ⅲ、SCC)共163例,見表1。

        表1 TCT、HPV與病理檢查診斷情況

        2.2 P16蛋白表達與陰道鏡活檢病理診斷結果 P16蛋白表達檢查真陰性92例,真陽性129例(弱陽性、陽性、強陽性CIN Ⅰ、CIN Ⅱ、CIN Ⅲ、SCC),見表2。

        表2 P16蛋白表達與陰道鏡活檢病理診斷結果

        2.3 診斷效能 TCT+HPV+P16診斷早期宮頸癌準確率93.21%、敏感性96.85%高于TCT的75.93%、70.72%,HPV的78.09%、73.42%,P16的68.21%、58.11%(P<0.05);TCT+HPV+P16診斷早期宮頸癌特異度85.29%與TCT的87.25%、HPV的88.24%、P16的90.20%比較,差異不顯著(P>0.05),見表3。

        表3 不同檢查方式的診斷效能比較(%)

        3 討論

        宮頸癌為常見惡性腫瘤,其死亡率居于我國女性癌癥第2位,嚴重影響人們生活質量,宮頸癌為漸進性癌前病變過程,因此及早診斷、早治療對提高患者治愈率尤為重要[3]。

        TCT為典型宮頸癌細胞學檢測技術,具有無創(chuàng)、迅速等特點,相較于病理活檢等有創(chuàng)檢查,更易被患者接受。然而,據相關研究統(tǒng)計,TCT檢測宮頸癌及癌變情況準確率僅51%,與病理活檢結果檢測準確率70%-80%存在差異[4]。本研究結果顯示,TCT檢測早期宮頸癌準確率75.93%、敏感性70.72%,與上述結果一致??赡芤騎CT屬形態(tài)學檢查,雖能有效分辨不同時期宮頸癌,但易受取樣、制片、染色及醫(yī)師閱片水平等主觀因素影響,且由于宮頸癌屬多中心病變,僅采用TCT篩查則易降低檢測準確率、敏感性,導致漏診、誤診率較高。HPV為宮頸癌病變主要病原體,因此采用HPV檢測早期宮頸癌病變?yōu)橛行ШY查方式。本研究結果顯示,HPV檢測早期宮頸癌準確率78.09%,敏感性73.42%。現代分子生物學研究表明,高危型HPV檢測宮頸癌病變較為敏感,但僅高危型HPV持續(xù)性感染才可導致宮頸癌及病變情況發(fā)生,且多數患者為一過性感染,與宮頸癌關聯(lián)性較弱,因此,HPV單獨檢測早期宮頸癌具有一定局限性,尚不能應用于初篩工作中[5]。P16基因為NK4家族重要成員,其編碼產物為P16蛋白,而P16基因突變在許多腫瘤產生、發(fā)展中起重要作用,相關研究報道,P16表達陽性率可伴隨病變程度增加而升高,表達強度也呈逐漸遞增式,因此,P16可作為診斷宮頸癌前病變及宮頸癌的重要指標[6-9]。本研究結果顯示,P16檢測早期宮頸癌準確率68.21%、敏感性58.11%,可見伴隨病變程度增加,P16陽性表達率逐漸升高。相對于單種方式診斷而言,TCT+HPV+P16聯(lián)合診斷早期宮頸癌準確率93.21%、96.85%高于單一診斷,三者聯(lián)合可有效提高檢測準確率、敏感性,取長補短,利于及早制定治療措施。

        綜上所述,TCT聯(lián)合HPV、P16蛋白免疫組化利于提高臨床篩查早期宮頸癌準確率、敏感性,可有效降低漏診情況發(fā)生,有助于早發(fā)現、早診斷、早治療宮頸病變,具有較高臨床價值,值得臨床應用推廣。

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