卓喜賀

（哈密市中心血站，新疆 哈密 839000）

0 引言

輸血是搶救生命的重要措施之一，血站負(fù)有采集、儲(chǔ)存血液并向臨床或血制品生產(chǎn)單位供血的責(zé)任，血站質(zhì)控科承擔(dān)著質(zhì)量檢測與質(zhì)量管理工作，以確保血液質(zhì)量與輸血安全[1]。獻(xiàn)血者的血液標(biāo)本是實(shí)驗(yàn)室結(jié)果可追溯和可重復(fù)的最根本依據(jù)，關(guān)系到實(shí)驗(yàn)室結(jié)果數(shù)據(jù)真實(shí)性和準(zhǔn)確性[2]。為貫徹《血站質(zhì)量管理規(guī)范》《血站管理辦法》等法規(guī)，我站以確保需求、保障安全為中心，以血站血液質(zhì)量為核心，以保證獻(xiàn)血者及用血者生命健康為目標(biāo)。現(xiàn)將我站質(zhì)量管理工作中面臨的問題與做法做如下交流。

1 資料與方法

1.1 資料來源

選擇自我血站中心共計(jì)4800 份血液標(biāo)本作為本次研究對(duì)象，2019 年1 月至2019 年6 月、同年7～12 月兩個(gè)工作階段各選擇2400 份血液標(biāo)本。

1.2 方法

根據(jù)上半年工作總結(jié)情況，主要對(duì)血站質(zhì)量管理工作進(jìn)行以下幾方面的改進(jìn)，確保血液質(zhì)量的安全。①血站質(zhì)量管理體系。進(jìn)行全員采血安全培訓(xùn)，在此基礎(chǔ)上，按《血站質(zhì)量管理規(guī)范》建立起血站質(zhì)量管理體系，形成質(zhì)量管理體系文件。a.質(zhì)量手冊：對(duì)質(zhì)量管理體系的原則、目的、應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)、職責(zé)、權(quán)限、體系的建立、管理、監(jiān)督、評(píng)價(jià)等進(jìn)行概括性描述。編制血站組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)管體系職能要素分配圖。站長任命業(yè)務(wù)主管、質(zhì)量主管、安全主管、內(nèi)審組織機(jī)構(gòu)人員；b.完善標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程：對(duì)采血、體檢、檢驗(yàn)、成分制備、血液儲(chǔ)存、設(shè)備使用、血液運(yùn)輸、質(zhì)量檢測等操作程序進(jìn)行規(guī)范，明確各項(xiàng)控制點(diǎn)的質(zhì)量要求；c.制定記錄表格：記錄表格的制定主要是對(duì)采血、供血及相關(guān)活動(dòng)的如實(shí)記錄，同時(shí)進(jìn)行定期評(píng)估，確保原始記錄的真實(shí)性與可追溯性；d.崗位描述：在質(zhì)量手冊總原則下，對(duì)各科室工作崗位職責(zé)進(jìn)行單獨(dú)制定，明確各崗位名稱、系屬部門、主要職責(zé)、權(quán)限及工作待遇。確保各崗位人員均按權(quán)限及職責(zé)任務(wù)做好本職工作；e.工作制度：對(duì)于無法使用規(guī)范或工作程序進(jìn)行編制、但員工必須遵守的要求，結(jié)合實(shí)際情況，通過工作制度方式加強(qiáng)全面規(guī)范，作為程序文件補(bǔ)充部分，實(shí)施強(qiáng)制執(zhí)行，例如醫(yī)德醫(yī)風(fēng)規(guī)范、各個(gè)科室管理制度等。②獻(xiàn)血服務(wù)體系。制定獻(xiàn)血應(yīng)急預(yù)案、招募指南，設(shè)立獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量管理專崗，任命質(zhì)量主管，并提出獻(xiàn)血服務(wù)質(zhì)量管理目標(biāo)和方針。全面規(guī)范獻(xiàn)血場所管理、獻(xiàn)血者保密談話、知情同意、投訴與反饋處理、獻(xiàn)血不良反應(yīng)處理等。強(qiáng)化對(duì)獻(xiàn)血者的招募以及篩選力度。持續(xù)改善獻(xiàn)血環(huán)境和條件，暢通投訴渠道，強(qiáng)化反饋信息處理，加強(qiáng)對(duì)獻(xiàn)血前、中、后的服務(wù)。成立獻(xiàn)血者體檢中心，全方位實(shí)施對(duì)獻(xiàn)血者的服務(wù)與關(guān)愛，從而建立相對(duì)固定的獻(xiàn)血員隊(duì)伍[3-5]。③加強(qiáng)監(jiān)控與審核，不斷糾正并完善質(zhì)量管理體系。建立起質(zhì)量管理體系以后，為確保體系順利運(yùn)行，需加強(qiáng)監(jiān)督與審核。a.建立內(nèi)審組織。設(shè)立內(nèi)審崗位，任命內(nèi)審組長與組員，要求內(nèi)部審核人員通過相關(guān)考核并獲取資質(zhì)證書。建立起站級(jí)、科級(jí)、班級(jí)三級(jí)質(zhì)管網(wǎng)絡(luò)，科主任負(fù)責(zé)科室內(nèi)部質(zhì)量管理，站長負(fù)責(zé)重大質(zhì)量問題；b.全站質(zhì)量體系運(yùn)轉(zhuǎn)后，對(duì)整個(gè)體系進(jìn)行綜合全面審核。形成評(píng)審計(jì)劃，對(duì)于獻(xiàn)血者招募、血液的采集、成分制備、監(jiān)測、血液儲(chǔ)存和運(yùn)輸、設(shè)備、環(huán)境和物料等做全面評(píng)審細(xì)則[6]。通過抽查與現(xiàn)場考核等方式對(duì)相關(guān)工作、標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況及工作環(huán)境進(jìn)行考核，對(duì)于不合格項(xiàng)目提出整改期限、糾正與預(yù)防措施；c.制定業(yè)務(wù)質(zhì)量考核辦法，每月例行工作考核，并將考核過程中發(fā)現(xiàn)的問題匯總，針對(duì)這些問題，通過科內(nèi)會(huì)議、質(zhì)量分析會(huì)議等形式進(jìn)行整改。強(qiáng)化血液可追溯性管理。④明確血液采集、交接、檢驗(yàn)和保存全過程細(xì)則。a.采血人員培訓(xùn)。采血者必須為具備采血資格的醫(yī)務(wù)人員，獻(xiàn)血前按規(guī)定必須對(duì)獻(xiàn)血者進(jìn)行健康體檢、注意事項(xiàng)宣教，避免因藥物、飲食等影響血液標(biāo)本質(zhì)量。采集標(biāo)本前，采集者必須核對(duì)血袋、試管及獻(xiàn)血登記表?xiàng)l碼一致，按比例將血液沿試管注入，充分混勻，防止凝血、溶血。標(biāo)本留取完畢后，留取血清（血漿）標(biāo)本存用。標(biāo)本采集后隨血袋立即置入規(guī)定溫度中保存；b.試管質(zhì)量保證。當(dāng)前血液標(biāo)本留存容器多采用聚乙烯試管、塑料試管、真空采血管、血袋樣辮等，無論何種容器均必須確保清潔、干燥和無菌條件[7]；c.標(biāo)本運(yùn)輸。采血完成移交實(shí)驗(yàn)室過程中，建立“血液冷鏈管理”確保標(biāo)本始終處于規(guī)定溫度環(huán)境當(dāng)中；避免激烈振動(dòng)，防治標(biāo)本濺出與溶血。實(shí)驗(yàn)室接收標(biāo)本時(shí)核對(duì)標(biāo)本編號(hào)、條碼等信息，核查有無溶血、乳糜血等要素；d.標(biāo)本檢驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)室接受標(biāo)本后，如無法及時(shí)檢測，需將標(biāo)本置于規(guī)定溫度環(huán)境中儲(chǔ)存。未抗凝標(biāo)本及時(shí)進(jìn)行水浴處理，析出血清保存。按已檢、待檢、復(fù)測狀態(tài)對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行標(biāo)識(shí)。如未復(fù)測標(biāo)本，需表明復(fù)檢項(xiàng)目，于下一工作日內(nèi)完成，妥善保管陽性標(biāo)本并設(shè)立保存專區(qū)；e.標(biāo)本保存。標(biāo)本檢測完畢后，妥善存留在適當(dāng)容器并放置于規(guī)定環(huán)境保存。冷凍標(biāo)本保存過程中，注意對(duì)冰箱溫度進(jìn)行監(jiān)測與記錄，完成每日質(zhì)控，確保標(biāo)本存放條件，防治失效。血液標(biāo)本保存、銷毀與使用必須落實(shí)記錄，確保血源可追溯性。

1.3 觀察指標(biāo)

（1）對(duì)比兩個(gè)工作階段血液報(bào)廢率，報(bào)廢血液包括脂血、采集量不足、凝塊、血袋破損、血漿顏色異常等。

（2）以自制采血工作滿意度調(diào)查工具對(duì)兩個(gè)工作階段獻(xiàn)血者滿意度進(jìn)行調(diào)查，統(tǒng)計(jì)兩個(gè)工作階段獻(xiàn)血者總滿意度。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 19.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)，計(jì)量資料用（）表示，采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料用（%）表示，采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 血液報(bào)廢分類情況

下半年成分制備中血液報(bào)廢率低于上半年，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表1。

表1 血液報(bào)廢分類情況[n(%)]

2.2 獻(xiàn)血者對(duì)采血工作滿意度

下半年獻(xiàn)血者滿意度數(shù)據(jù)高于上半年，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 獻(xiàn)血者對(duì)采血工作滿意度[n(%)]

3 討論

血液是臨床醫(yī)療的重要資源，諸多疾病的治療均離不開血液制品。血站質(zhì)量管理是確保臨床用血安全的重要防線，強(qiáng)化血站質(zhì)管工作即是對(duì)生命安全的負(fù)責(zé)。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的管理模式，屬于組織的戰(zhàn)略決策，也是組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的基礎(chǔ)要求。全面開展血站質(zhì)量管理工作，提升內(nèi)部管理水平、強(qiáng)化人員培訓(xùn)工作、落實(shí)各項(xiàng)控制措施才能在最大程度上確保血液采集的工作質(zhì)量[8]。

本次研究中，通過對(duì)2019 年上半年血站內(nèi)部質(zhì)量控制工作進(jìn)行總結(jié)，尋找管理中的矛盾與問題，并在下半年工作計(jì)劃中落實(shí)，建立血站質(zhì)量管理體系、獻(xiàn)血服務(wù)體系，加強(qiáng)監(jiān)控與審核，不斷糾正并完善質(zhì)量管理體系，明確血液采集、交接、檢驗(yàn)和保存全過程細(xì)則等，通過一系列質(zhì)量改進(jìn)工作，有效提升了下半年工作效率。結(jié)果顯示，下半年成分制備中血液報(bào)廢率低于上半年，獻(xiàn)血者滿意度高于上半年，提示建立、完善質(zhì)量管理體系，實(shí)施持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)措施可有效促進(jìn)血站質(zhì)控工作的進(jìn)步，保障血液安全。