在不久前召開的美國臨床腫瘤學(xué)年會上,廣州中山大學(xué)腫瘤防治中心馬駿教授應(yīng)邀報告了一項由中國學(xué)者獨(dú)立完成的腫瘤學(xué)研究。這是一項多中心、前瞻性的三期臨床試驗(yàn)。首次建立了鼻咽癌放化療后使用卡培他濱維持治療的新模式。這項研究成果已在國際醫(yī)學(xué)期刊《柳葉刀》上發(fā)表。
馬駿教授介紹,由于微小病灶可在患者全身潛伏,約30%的鼻咽癌患者在治療結(jié)束后3年內(nèi)出現(xiàn)病情反復(fù)。卡培他濱是一種臨床使用多年的經(jīng)典化療藥.與傳統(tǒng)化療使用最大耐受劑量治療腫瘤不同,通過低劑量、長時間口服的“節(jié)拍式”給藥,可使卡培他濱長時間維持在相對較低的血藥濃度,從而在持續(xù)抗腫瘤的同時降低毒副作用,尤其適合放化療結(jié)束后患者的維持治療。
2016年,中山大學(xué)腫瘤防治中心聯(lián)合中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬協(xié)和醫(yī)院等14家單位,開展了多中心的隨機(jī)對照研究,并于今年順利完成。中山大學(xué)腫瘤防治中心孫穎教授介紹.研究共招募了406名高危局部區(qū)域晚期鼻咽癌患者,在這些患者接受標(biāo)準(zhǔn)放化療結(jié)束后的12~16周,按照1:1的比例隨機(jī)分成試驗(yàn)組和對照組。試驗(yàn)組患者每日口服兩次卡培他濱,同時,對對照組的患者進(jìn)行臨床觀察。
研究數(shù)據(jù)顯示,在進(jìn)行放化療后,使用卡培他濱節(jié)拍維持治療1年,可使患者的3年無瘤生存率從75.7%提高到85.3%。同時,該模式安全性良好,嚴(yán)重毒副作用發(fā)生率僅為17%,明顯低于傳統(tǒng)化療毒副作用40%~80%的發(fā)生率。值得一提的是,卡培他濱維持治療1年的總費(fèi)用不足5000元,性價比高,患者接受程度較高,便于向基層推廣。