王曉敏

摘要：基于21世紀(jì)背景下，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求量呈現(xiàn)持續(xù)增長的趨勢，這對于醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展而言是極為重要的，對于每個國家而言都是不可或缺的行業(yè)，而醫(yī)療器械更是其發(fā)展中重中之重。因此，有必要針對醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行現(xiàn)狀與趨勢進(jìn)行分析。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療器械行業(yè);經(jīng)濟(jì)發(fā)展;運(yùn)行現(xiàn)狀;趨勢

引言：

醫(yī)療器械行業(yè)屬于一項(xiàng)高科技產(chǎn)業(yè)，其中蘊(yùn)含著密集的知識，需要大量資金的支持，且多學(xué)科之間的交叉，不僅充滿著挑戰(zhàn)還面臨著激烈的競爭，標(biāo)志著一個國家的制造業(yè)水平及高科技尖端水平。在不斷發(fā)展的進(jìn)程中，人們實(shí)現(xiàn)了工程科學(xué)原理、方法與生命科學(xué)之間的有機(jī)結(jié)合，來對人體的生命、運(yùn)動規(guī)律等方面進(jìn)行更加充分的認(rèn)識，從而實(shí)現(xiàn)新技術(shù)裝備的發(fā)展。

一、醫(yī)療器械的重要定義

我們都知道醫(yī)療器械是應(yīng)用于醫(yī)院及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的，能夠直接或者間接在人體上進(jìn)行使用的各種儀器、設(shè)備、器具、試劑、材料還有其他類似的醫(yī)療物品，其包括的內(nèi)容眾多甚至需要用到計(jì)算機(jī)軟件;其效用在具體獲得的時(shí)候主要采用的方式為物理方式，而不是采用藥理學(xué)、免疫學(xué)以及代謝等方式進(jìn)行相應(yīng)獲得的，雖然這些方式能夠參與到醫(yī)療領(lǐng)域之中，但是在其中僅僅起到輔助性的作用。對其具體使用的主要目的體現(xiàn)在以下幾個方面∶⑴在醫(yī)療器械的使用下，能夠?qū)崿F(xiàn)對疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)以及治療與緩解;⑵能夠?qū)崿F(xiàn)對患者損傷進(jìn)行精準(zhǔn)的診斷、監(jiān)護(hù)、治療以及緩解，還能起到功能補(bǔ)償?shù)淖饔?⑶能夠?qū)颊叩纳斫Y(jié)構(gòu)或過程實(shí)施相應(yīng)的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)以及支持的作用;⑷能夠起到生命的支持與維持的作用;⑸能夠?qū)崿F(xiàn)妊娠控制的功能;⑹通過醫(yī)療器械的使用下，能夠?qū)碜匀梭w的樣本實(shí)施相應(yīng)的檢查，以便于醫(yī)療或者診斷目的實(shí)施中能夠獲得準(zhǔn)確的信息[1]。

二、醫(yī)療器械產(chǎn)品的主要分類

國家在對醫(yī)療器械實(shí)施管理的時(shí)候，需要通過分類管理的方式來具體實(shí)施，而對其進(jìn)行分類主要是按照風(fēng)險(xiǎn)程度來具體實(shí)施醫(yī)療器械分類的。主要有以下三種類型：⑴風(fēng)險(xiǎn)程度低：這種醫(yī)療器械通過常規(guī)管理的方式就能夠使其安全有效性得到保障。比如：手術(shù)器械、醫(yī)用 x光膠片、紗布繃帶以及引流袋等等。⑵風(fēng)險(xiǎn)程度低等：這種類型的醫(yī)療器械需要嚴(yán)格地進(jìn)行控制管理，才能夠使其安全有效想得到保證。比如：縫合針、心電圖機(jī)、血壓計(jì)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、體溫計(jì)以及生化分析系統(tǒng)等。⑶風(fēng)險(xiǎn)程度較高：這種醫(yī)療器械需要通過特別措施的運(yùn)用下，來對其實(shí)施嚴(yán)格的控制管理，這樣才能使其安全有效性得到保障。比如： 角膜接觸鏡、血液透析裝置、人工晶體、植入器材、血管支架、超聲腫瘤聚焦刀、以及血管內(nèi)導(dǎo)管等。

三、中國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的基本現(xiàn)狀

現(xiàn)階段全球的醫(yī)療器械市場在整體規(guī)模上，逐年呈現(xiàn)不斷增長的態(tài)勢，于2019年期間該市場的規(guī)模已經(jīng)達(dá)到接近4463億美元的程度，國內(nèi)的醫(yī)療器械市場規(guī)模在整體上已經(jīng)達(dá)到接近6259億元的程度。其中我國在血管介入器械市場方面的規(guī)模于2019年市場規(guī)模已達(dá)467億元，整體上呈現(xiàn)逐年增長的態(tài)勢;在神經(jīng)外科高值醫(yī)用耗材市場方面其規(guī)模已經(jīng)達(dá)到近40億元的規(guī)模。在2019年我國關(guān)于醫(yī)療器械的上市公司在營收差距方面是比較大的，其分布的地區(qū)主要在山東、廣東以及浙江地區(qū)，其中邁瑞醫(yī)療在營收行達(dá)到了165.56億元的規(guī)模，在上市企業(yè)中其營收是最高值[2]。

四、醫(yī)療器械未來的發(fā)展趨勢

隨著時(shí)代的不斷發(fā)展，醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求量不斷加大，逐年呈現(xiàn)持續(xù)增長的趨勢。依據(jù)工信部提供的相關(guān)資料，于2018年1月～10月之間，處于規(guī)模以上的醫(yī)藥類工業(yè)在增加值所體現(xiàn)出的同比增長幅度已達(dá)到10.2%。依據(jù)以往多年關(guān)于醫(yī)療器械統(tǒng)計(jì)資料，我們發(fā)現(xiàn)醫(yī)療器械工業(yè)增加值增長速度相比于藥品工業(yè)增加值增加速度明顯要高出很多。依據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模截至到2018年底，已經(jīng)達(dá)到了5304億元，基于此來分析預(yù)計(jì)2022年我國在醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模上，將有可能超過9000億元的程度，由此可見該行業(yè)市場具有非常廣闊的發(fā)展前景。雖然我國近些年在醫(yī)療器械銷售市場方面的擴(kuò)大速度比較快，醫(yī)療器械工業(yè)的產(chǎn)值方面也得到了迅速提升，但是由于其發(fā)展時(shí)間短，使其基礎(chǔ)方面顯得較為薄弱，相比于歐美、日本等國家，在醫(yī)療器械發(fā)展水平方面依然存在著不小的差距，特別是那些技術(shù)密集型的高端醫(yī)療器械領(lǐng)域更為顯著，現(xiàn)階段我國仍然以國外進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備為主，而國產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)需要進(jìn)一步對更多的高端醫(yī)療器械自主知識產(chǎn)權(quán)進(jìn)行掌握，急需技術(shù)層面的創(chuàng)新。當(dāng)前我國現(xiàn)有的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模普遍不高，相比于西方發(fā)達(dá)國家在醫(yī)療器械企業(yè)平均產(chǎn)值水平遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于這些國家，并且同具有非常嚴(yán)重的質(zhì)化競爭情況，尤其缺乏醫(yī)療器械研究機(jī)構(gòu)、高端人才以及復(fù)合型人才的情況特別顯著，促使我國現(xiàn)階段的國產(chǎn)醫(yī)療器械在整體技術(shù)水平方面遠(yuǎn)比不上國外發(fā)達(dá)國家，在新品開發(fā)、產(chǎn)品更新的速度上也比較慢。隨著我國國民經(jīng)濟(jì)逐漸呈現(xiàn)出持續(xù)穩(wěn)定的增長趨勢下，居民生活水平獲得了持續(xù)提高，政府、社會以及居民個人都加大了醫(yī)療健康領(lǐng)域的資金支出，同時(shí)全國醫(yī)療衛(wèi)生方面的投資也得到了極大程度的增加，所以醫(yī)療器械市場的未來發(fā)展空間是十分廣闊的。⑴潛在需求市場極為巨大：由于需求市場大使得眾多國際醫(yī)療器械行業(yè)巨頭的目光被吸引，紛紛加大了對華的布局，通過各種形式及手段來實(shí)現(xiàn)拓展中國市場的目的;⑵國內(nèi)資源豐富：基于全球一體化的時(shí)代背景下，使得醫(yī)療器械企業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈實(shí)現(xiàn)了精細(xì)分工，而國內(nèi)市場資源較為豐富，再加上人力成本較低使得我國醫(yī)療器械行業(yè)在行業(yè)技術(shù)水平方面得到了提升，推進(jìn)了產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時(shí)也獲得了參與國際競爭的良機(jī)[3]。

五、結(jié)束語

總而言之，新時(shí)期下醫(yī)療器械在衛(wèi)生保健事業(yè)方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，使得該領(lǐng)域活了快速發(fā)展的良機(jī)。隨著高科技的不斷滲透，促使醫(yī)學(xué)理論與醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)生了重大改觀，使得各種新的診斷方法與治療模式不斷涌現(xiàn)。

參考文獻(xiàn)：

[1]李晶，莊振.醫(yī)療器械行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理對政府風(fēng)險(xiǎn)管理的啟示[J].中國醫(yī)療器械信息，2019（19）：1-5.

[2]謝嘉生.醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行現(xiàn)狀與趨勢[J].科技與金融，2018（12）：51-54.

[3]潘廣成.現(xiàn)代醫(yī)療器械工業(yè)的現(xiàn)狀與展望[J].中國醫(yī)療器械信息，2002（05）：4-5.