黎云霞 樓麗瓊 劉 偉 喻 杰 黃自珍 曾娟娟

江西省人民醫(yī)院消毒供應中心，江西南昌 330006

隨著醫(yī)學技術(shù)的飛速發(fā)展，與骨科手術(shù)聯(lián)合使用的外來醫(yī)療器械不斷更新，由于外來醫(yī)療器械專一性強，外來醫(yī)療器械在同一家醫(yī)院的使用頻率相對低，所以醫(yī)院不把其作為常規(guī)采購器械，而是通過器械公司提供或租賃給醫(yī)院臨時使用，并在各家醫(yī)院循環(huán)流轉(zhuǎn)，實現(xiàn)資源共享，以此滿足開展各類骨科手術(shù)的需求[1]。外來醫(yī)療器械是指由器械供應商租借給醫(yī)院可重復使用，主要用于與植入物相關(guān)手術(shù)的器械。謝淑俠[2]的研究指出部分醫(yī)療機構(gòu)的外來醫(yī)療器械由外來醫(yī)療器械供應商工作人員簡單沖洗，使用后的外來醫(yī)療器械并未返回消毒供應中心清洗消毒，并且連同醫(yī)用新型紡織品一同轉(zhuǎn)運至其他醫(yī)院，存在很大風險。

在外來醫(yī)療器械運行期間，消毒供應中心（以下簡稱“本科”）發(fā)現(xiàn)部分外來醫(yī)療器械使用后未返回消毒供應中心返洗，并連同醫(yī)用新型紡織品一起轉(zhuǎn)運至其他醫(yī)院，不但未遵循相關(guān)規(guī)定，還增加了院內(nèi)感染的風險，而且因為違規(guī)操作將使用后的外來醫(yī)療器械連同醫(yī)用新型紡織品一起帶走從而造成醫(yī)院醫(yī)用新型紡織品大量流失，長期如此造成醫(yī)院財產(chǎn)流失。徐娟芳[3]的研究顯示，完善的外來醫(yī)療器械管理制度應包括外來醫(yī)療器械在醫(yī)院閉環(huán)運轉(zhuǎn)的全過程，即從外科醫(yī)生計劃手術(shù)產(chǎn)生外來醫(yī)療器械需求開始，到消毒供應中心對污染的器械進行清潔去污歸還器械供應商結(jié)束，外來醫(yī)療器械在每個流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)上均需要制度進行規(guī)范。

基于此，本科于成立了外來醫(yī)療器械管理小組，實行規(guī)范化管理，設(shè)立外來醫(yī)療器械操作崗位，實行專崗負責制，人員相對固定。對外來醫(yī)療器械的首次接收測試、常規(guī)接收、清洗消毒、檢查與包裝、滅菌與監(jiān)測、儲存與發(fā)放、植入物緊急情況提前放行、使用后返洗、記錄等方面的內(nèi)容進行崗前培訓及在崗培訓，對每個環(huán)節(jié)進行追蹤。本研究將探究消毒供應中心采用信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械實施規(guī)范化管理的具體效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

回顧性選取2020年1—12月江西省人民醫(yī)院外來醫(yī)療器械2400 個及醫(yī)用新型紡織品600 塊，按照操作流程不同分為觀察組與對照組，每組外來醫(yī)療器械1200 個，醫(yī)用新型紡織品300 塊。所有外來醫(yī)療器械均由醫(yī)院批準的供應商提供，大小重量均符合中華人民共和國衛(wèi)生部醫(yī)院消毒供應中心第2 部分的相關(guān)規(guī)范[4]：①壓力蒸汽滅菌包重量不宜超過7 kg；②壓力蒸汽滅菌包體積要求，預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30 cm×30 cm×50 cm。醫(yī)用新型紡織品由消毒供應中心提供，大小120 cm×120 cm。

1.2 方法

對照組對外來醫(yī)療器械實施常規(guī)管理，每日對外來醫(yī)療器械及醫(yī)用新型紡織品包裝材料進行清點，常規(guī)返洗消毒。觀察組應用消毒供應中心信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械實行規(guī)范化管理，具體措施如下。

1.2.1 遵循消毒供應中心行業(yè)規(guī)范實施培訓 ①加強學習：加強消毒供應中心外來醫(yī)療器械規(guī)范化管理培訓，確保人人掌握。②抓住重點：針對外來醫(yī)療器械返洗環(huán)節(jié)，制定相應的培訓計劃。③重視實踐操作培訓：消毒供應中心人員進行實踐操作培訓，培訓結(jié)束進行考核。④大力落實：根據(jù)行業(yè)規(guī)范修制定管理制度、操作流程。

1.2.2 操作步驟 ①建立外來醫(yī)療器械管理微信溝通群，其中成員有消毒供應中心護士長、院感處處長、手術(shù)室護士長、設(shè)備與器械管理處、醫(yī)務處、消毒供應中心外來醫(yī)療器械管理成員、外來醫(yī)療器械供應商負責聯(lián)絡員。②由手術(shù)室護士協(xié)助將使用后的外來醫(yī)療器械包相對應追溯標貼的第三條追溯條碼貼在器械包上一起返回消毒供應中心清洗消毒[5]，使用電腦信息化追溯系統(tǒng)對返洗的外來醫(yī)療器械追溯條碼進行回收、清洗消毒、歸還。使用后的外來醫(yī)療器械由消毒供應中心清洗消毒處理后交還[6]，外來醫(yī)療器械供應商簽字確認才可取走器械，取走的外來醫(yī)療器械不可使用消毒供應中心醫(yī)用新型紡織品。③一個月之內(nèi)一次未返回清洗消毒提醒，兩次未返回清洗消毒談話，三次未返回清洗消毒上報院感處。④每月對每家外來醫(yī)療器械供應商的外來醫(yī)療器械返回清洗次數(shù)及外來醫(yī)療器械使用次數(shù)進行對比，得出返洗率，進行質(zhì)控匯報：在外來醫(yī)療器械溝通群內(nèi)進行通報，并在科室會上進行通報，對返洗率高的外來醫(yī)療器械供應商進行表揚，對返洗率下降的外來醫(yī)療器械供應商進行原因分析，并改進，提高下月次返洗率。⑤每月將外來醫(yī)療器械返洗率上報院感處，實施監(jiān)管。⑥消毒供應中心敷料包裝為外來醫(yī)療器械提供醫(yī)用新型紡織品包裝材料，每日進行清點，每月統(tǒng)計流失數(shù)量并計算流失率進行分析對比。

圖1 外來醫(yī)療器械規(guī)范化管理操作步驟

1.3 觀察指標

比較兩組外來醫(yī)療器械使用后返洗率及醫(yī)用新型紡織品流失率。

1.4 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組外來醫(yī)療器械返洗率的比較

觀察組的外來醫(yī)療器械返洗率高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表1）。

表1 兩組外來醫(yī)療器械返洗率比較[n（%）]

2.2 兩組醫(yī)用新型紡織品流失率的比較

觀察組醫(yī)用新型紡織品流失率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）（表2）。

表2 兩組醫(yī)用新型紡織品流失率的比較[n（%）]

3 討論

本研究采用消毒供應中心信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械的接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、發(fā)放、使用、再清洗消毒、歸還環(huán)節(jié)實施追蹤，同時使用微信溝通群加強溝通，落實每個環(huán)節(jié)。尤其對再清洗消毒、歸還環(huán)節(jié)實施嚴格管理，顯著提高了外來醫(yī)療器械返洗率；規(guī)范化管理后包裝外來醫(yī)療器械的醫(yī)用新型紡織品流失率明顯下降。

所有外來醫(yī)療器械均應保證可追溯，以便跟蹤查詢，以防院感的發(fā)生[7]。消毒供應中心信息化追溯系統(tǒng)實現(xiàn)了人-機-物品-患者一體化管理，是新形式下醫(yī)院消毒供應中心集中化處理再生器械[8]（指使用后經(jīng)回收、清洗、消毒、滅菌后能重復利用的器械，該類器械在任一環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題均會致其污染，影響再生醫(yī)療器械使用壽命和醫(yī)療衛(wèi)生安全）生產(chǎn)質(zhì)量管理的最佳手段既能清晰了解器械的運轉(zhuǎn)過程，又能加強人員崗位管理及質(zhì)量控制等工作[9]，為消毒供應中心的管理決策提供依據(jù)[10]。通過消毒供應中心信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械實施規(guī)范化管理，規(guī)范了工作流程，在運行過程中不斷發(fā)現(xiàn)問題，及時制定相應措施予以整改，外來醫(yī)療器械使用后返回消毒供應中心按規(guī)范進行清洗消毒，未經(jīng)過清洗消毒的外來醫(yī)療器械和植入物不允許帶離醫(yī)院，如要取走應拆除已經(jīng)滅菌的未使用外來醫(yī)療器械和植入物的包裝材料[11]。外來醫(yī)療器械實施規(guī)范化管理中發(fā)現(xiàn)仍有少數(shù)外來醫(yī)療器械未返回消毒供應中心清洗消毒，分析主要原因，由于外來醫(yī)療器械資源有限，在不同醫(yī)院（甚至全國各家醫(yī)院）頻繁流轉(zhuǎn)，在遇到突發(fā)外傷急診時來不及返回原使用醫(yī)院消毒供應中心返洗，直接被調(diào)配至其他醫(yī)院使用，導致外來醫(yī)療器械返洗率無法達到100%，從而無法避免院內(nèi)感染的發(fā)生及醫(yī)用新型紡織品的流失，建議外來醫(yī)療器械廠家增加外來醫(yī)療器械數(shù)量，以適應快速發(fā)展的醫(yī)學診療手段，配合醫(yī)院手術(shù)室及消毒供應中心正常工作流程，保證各家醫(yī)院的使用。

外來醫(yī)療器械手術(shù)完畢先清洗消毒再流轉(zhuǎn)在很多國家已經(jīng)實施，例如美國消毒供應協(xié)會就規(guī)定了使用后需要再返回消毒供應中心進行清洗去污，達到無害化在交付于廠商，此流程不僅保證器械本身的使用壽命，還可以保證工作人員的安全。本科采用信息化追溯流程記錄外來醫(yī)療器械處理過程，可以隨時發(fā)現(xiàn)部分配送廠家的不規(guī)范行為，及時予以糾正，使消毒供應中心外來醫(yī)療器械管理規(guī)范化，數(shù)據(jù)追溯可查詢，提升了管理效果[12-13]。外來醫(yī)療器械在消毒供應中心經(jīng)過規(guī)范化管理，使用微信平臺加強溝通，同時輔以信息化追溯系統(tǒng)[14]，規(guī)范了外來醫(yī)療器械管理中的每個環(huán)節(jié)，尤其對消毒供應中心每一項操作步驟進行科學分析、協(xié)調(diào)配合，調(diào)整薄弱環(huán)節(jié)[15]，本科已實行首接負責制，由首先接收外來醫(yī)療器械的工作人員負責追蹤此外來醫(yī)療器械的接收、清洗消毒、檢查包裝、滅菌、發(fā)放、使用、再清洗、歸還，促使整個過程形成閉環(huán)管理，進一步提高外來醫(yī)療器械返洗率。制定了一套系統(tǒng)化、規(guī)范化的工作流程，使得消毒供應中心有了一套標準化的清洗消毒、包裝、滅菌流程，提升了管理質(zhì)量[16-17]。充分發(fā)揮消毒供應中心的重要職能[18]。

綜上所述，消毒供應中心采用信息化追溯系統(tǒng)對外來醫(yī)療器械實施規(guī)范化管理，外來醫(yī)療器械使用后返洗率明顯提高，有效降低院內(nèi)感染的發(fā)生，醫(yī)用新型紡織品流失數(shù)量明顯減少，可以更好地節(jié)省人力、物力的投入，為醫(yī)院節(jié)約大量的醫(yī)療資源。