郭志強(qiáng)

藥械集采、醫(yī)保制度改革，正不斷重塑著整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)。

推進(jìn)藥品和耗材的集中帶量采購改革，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的一項(xiàng)重要內(nèi)容。受政策影響，“醫(yī)械龍頭”邁瑞醫(yī)療、“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥市值雙雙暴跌;老牌醫(yī)藥國企華北制藥因集采斷供被納入“違規(guī)名單”……

一連串事件引發(fā)大眾對(duì)醫(yī)藥行業(yè)變化的思考：集采對(duì)藥企的影響有多大？

“集采對(duì)上市公司的影響是多方面的，一方面集采政策落地推動(dòng)上市藥企更加重視研發(fā)投入，提升產(chǎn)品創(chuàng)新實(shí)力;另一方面也讓一些實(shí)力較弱、產(chǎn)品單一的藥企業(yè)績承壓，走上轉(zhuǎn)型升級(jí)之路?！?月初，天新福（北京）醫(yī)療器材股份有限公司神外事業(yè)部銷售總監(jiān)曹丹丹接受《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者采訪時(shí)表示，從長遠(yuǎn)看，未來中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展還需加大研發(fā)投入力度。

集采政策超預(yù)期，藥價(jià)回歸平民化

近期，第五批國家組織藥品集中帶量采購結(jié)果正式公布，規(guī)模創(chuàng)下歷史新高。

市場人士稱，出現(xiàn)在集采清單意味著該產(chǎn)品將面臨集采的競價(jià)，產(chǎn)品價(jià)格有可能大幅下降，壓縮了藥品利潤空間，或直接導(dǎo)致藥企業(yè)績下滑。

長期以來，我國藥品價(jià)格虛高問題嚴(yán)重，常用藥價(jià)格高達(dá)國際主要國家平均價(jià)格的2～3倍，與此同時(shí)，主流醫(yī)藥企業(yè)銷售費(fèi)用占銷售收入比重近40%，明顯高于其他消費(fèi)品行業(yè)。

《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者梳理公開信息發(fā)現(xiàn)，今年以來，集中帶量采購讓老百姓受益面和獲得感明顯增強(qiáng)。同時(shí)，不管是未納入集采還是納入集采的藥企，估值縮水、利潤遭擠壓已成為行業(yè)普遍現(xiàn)象。

恒瑞醫(yī)藥市值在年初一度突破6000億元大關(guān)，之后公司股價(jià)進(jìn)入下行區(qū)間，截至9月3日收盤，恒瑞醫(yī)藥市值跌破3000億元。

恒瑞醫(yī)藥2021年半年報(bào)顯示，自2018年以來，公司進(jìn)入國家集中帶量采購的仿制藥共有28個(gè)品種，中選18個(gè)品種，中選價(jià)平均降幅為72.6%，對(duì)公司業(yè)績造成較大壓力。受國家和地方帶量采購的影響，其2021年上半年傳統(tǒng)仿制藥銷售下滑，第二季度歸母凈利潤錄得負(fù)增長。

市場普遍認(rèn)為，納入集采的藥品，藥品價(jià)格下降超70%，價(jià)格下跌意味著原有利潤空間壓縮，成為業(yè)績下滑和影響股價(jià)的原因之一。

9月初，熟悉醫(yī)藥集采政策的專業(yè)人士張菲告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者：“國家推進(jìn)藥品和耗材的集中帶量采購的改革方向是堅(jiān)定的，醫(yī)藥集采對(duì)上市公司股價(jià)或會(huì)產(chǎn)生影響，未來會(huì)有更多品種被納入集采。”

再比如，邁瑞醫(yī)療7月初總市值突破6000億元，股價(jià)觸及歷史最高位502元/股。隨后，公司股價(jià)持續(xù)下行，市值一度跌破3500億元。

新華社新華財(cái)經(jīng)報(bào)道，導(dǎo)致邁瑞醫(yī)療股價(jià)下挫的一個(gè)重要原因是投資者對(duì)公司產(chǎn)品未來進(jìn)行集中帶量采購的擔(dān)憂。

8月26日晚間，近期股價(jià)也出現(xiàn)波動(dòng)的“眼科龍頭”愛爾眼科召開上半年業(yè)績交流會(huì)，多位投資者重點(diǎn)問及集采政策影響，其中包括晶體集采影響和OK鏡納入集采的可能性。

另外，集采政策除了推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)主動(dòng)降低藥品價(jià)格外，也讓一些中小醫(yī)藥廠商面臨轉(zhuǎn)型壓力。

7月16日，九典制藥股價(jià)創(chuàng)新高，摸到44.68元/股。但7月17日廣東省公布了一份地方集采聯(lián)盟帶量采購文件，其中兩款洛索洛芬貼劑出現(xiàn)在集采產(chǎn)品清單中。而洛索洛芬貼劑是九典制藥的當(dāng)家產(chǎn)品，隨后公司股價(jià)迅速下跌，相較于44.68元/股的高點(diǎn)一度接近腰斬。

此外，由于合作產(chǎn)品被納入集采，九典制藥和太陽升（亳州）生物醫(yī)藥科技有限公司（下稱“太陽升”）陷入技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同糾紛訴訟，相互查封資產(chǎn)。

張菲坦言：“一些產(chǎn)品單一、研發(fā)能力較弱的中小藥企，市場判斷一旦產(chǎn)品涉及集采預(yù)期，投資者都會(huì)‘用腳投票，直接套現(xiàn)離場?！?h3>藥企產(chǎn)能不足？被“擠干了”利潤？

張菲告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者：“每輪集采有企業(yè)歡喜，也有企業(yè)發(fā)愁。歡喜的藥企得以搶占大藥廠的市場份額，發(fā)愁的藥企可能因?yàn)閮r(jià)格和產(chǎn)能問題，中標(biāo)后會(huì)面臨斷供甚至虧損的風(fēng)險(xiǎn)?！?/p>

2021年4月，浙江省藥械采購中心發(fā)布的《關(guān)于通報(bào)頭孢美唑注射劑型帶量采購結(jié)果的通知》顯示，帶量采購中選產(chǎn)品蘇州東瑞制藥申報(bào)的“頭孢美唑鈉注射劑”因企業(yè)拒絕履行中選義務(wù)，至今未完成簽訂購銷協(xié)議和建立配送關(guān)系等工作，影響了中選結(jié)果的正常執(zhí)行。

浙江省部分藥品集中帶量采購申報(bào)信息顯示，頭孢美唑注射劑（規(guī)格1.0g）約定采購量為250.28萬支，吸引了包括蘇州東瑞制藥、哈藥集團(tuán)制藥總廠、福安藥業(yè)集團(tuán)慶余堂制藥等18家藥企參與競標(biāo)。最終，東瑞制藥獨(dú)家中選。

獨(dú)家中選之后又為何拒絕履行中選義務(wù)？據(jù)《健康時(shí)報(bào)》報(bào)道稱，該公司的區(qū)域銷售經(jīng)理透露，不是廠家拒絕供應(yīng)，頭孢美唑（鈉）注射劑供不上是因?yàn)樵暇o張。上游原料藥企業(yè)沒有原料提供給生產(chǎn)廠家，廠家也很被動(dòng)。

今年8月下旬，老牌醫(yī)藥國企華北制藥收到國家藥品集采首張“斷供罰單”，被列入“違規(guī)名單”，未來9個(gè)月不能參與國家藥品集中采購活動(dòng)。

國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室（下稱“聯(lián)采辦”）認(rèn)定，華北制藥的布洛芬緩釋膠囊在協(xié)議規(guī)定的約定采購量內(nèi)出現(xiàn)違約現(xiàn)象，是國家組織藥品集采以來的首次。

對(duì)于集采斷供原因，8月22日，華北制藥發(fā)布公告稱，公司布洛芬緩釋膠囊中選后，雖然公司積極采取了相關(guān)措施，但由于現(xiàn)有產(chǎn)能不足，責(zé)任單位重視程度不夠，相關(guān)注冊和變更政策調(diào)整，加之疫情影響，導(dǎo)致公司無法保障正常供應(yīng)。

東南大學(xué)醫(yī)療保險(xiǎn)和社會(huì)保障研究中心主任張曉認(rèn)為，此次集采斷供事件危害較大，可能影響醫(yī)藥機(jī)構(gòu)和患者用藥的可及性。

華北制藥集采斷供一事引發(fā)了廣泛關(guān)注。市場投資者開始集中關(guān)注一些中小藥企產(chǎn)能不足的問題，甚至擔(dān)憂企業(yè)會(huì)出現(xiàn)華北制藥集采斷供的情況。

對(duì)于部分藥企出現(xiàn)斷供現(xiàn)象的原因，到底是產(chǎn)能不足還是集采中選價(jià)格低影響了利潤，市場各方莫衷一是。

9月初，多年從事醫(yī)療器械銷售的市場人士王章告訴《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者：“這是多方博弈的結(jié)果，藥械價(jià)格大幅下降，降低了人民群眾的就醫(yī)用藥成本，但低價(jià)薄利的市場情況讓廠家和市場各方缺乏動(dòng)力調(diào)動(dòng)大量資源配合集采工作?！?h3>集采倒逼藥企研發(fā)創(chuàng)新

帶量集采的不斷擴(kuò)容正在打破醫(yī)藥行業(yè)的原有市場格局。

受益于中標(biāo)集采、以價(jià)換量，搶占市場份額的部分藥企實(shí)現(xiàn)名利雙收。例如，苑東生物因中標(biāo)集采，產(chǎn)品持續(xù)放量，公司2021年上半年收入、利潤雙雙增長，營業(yè)收入錄得4.98億元，同比增加14.65%;盈利1.17億元，同比增加36.3%。

同樣受益于集采后產(chǎn)品放量顯著，石藥集團(tuán)上半年?duì)I收為125.9億元，同比增長12.6%;凈利潤23.1億元，同比增長23.2%，實(shí)現(xiàn)營收凈利雙增長。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，隨著藥品集采的常態(tài)化推進(jìn)，一些低端廠家、無市場競爭力的藥企將受到較大沖擊，但從長遠(yuǎn)來看，這場醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正在倒逼醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，提升創(chuàng)新能力，向高精尖國際領(lǐng)先藥企看齊。

在上半年業(yè)績交流會(huì)上，愛爾眼科董事長陳邦也表示：“我們要順勢而為，不斷創(chuàng)新，不管是集采方式還是其他方式公司都可應(yīng)對(duì)，引導(dǎo)公司‘向高端轉(zhuǎn)型?！?/p>

據(jù)證券時(shí)報(bào)統(tǒng)計(jì)，申萬化學(xué)制藥板塊的124家企業(yè)，今年上半年研發(fā)費(fèi)用達(dá)137億元，平均每家企業(yè)半年投入超過1.1億元。而這在2019年和2020年同期，平均投入僅7700萬元和8300萬元。

“放大醫(yī)藥集采的效應(yīng)，還得看藥企的研發(fā)創(chuàng)新?！辈艿さじ嬖V《中國經(jīng)濟(jì)周刊》記者，高度依賴單一產(chǎn)品的商業(yè)模式無法支撐藥企的可持續(xù)發(fā)展，創(chuàng)新轉(zhuǎn)型應(yīng)成為行業(yè)發(fā)展共識(shí)。未來，藥企的發(fā)展既要看研發(fā)投入的持續(xù)性，也要加快研發(fā)創(chuàng)新速度。

（文中張菲、王章為化名）

（本文刊發(fā)于《中國經(jīng)濟(jì)周刊》2021年第17期）