徐增輝，王偉舟，袁曉峰，卞鴻燕，余鵬，胡興波，鮑紅柳，陳自超，鄒穎祥，胡軍

[1 昆明醫(yī)科大學附屬甘美醫(yī)院（昆明市第一人民醫(yī)院），云南 昆明；2 昆明醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院，云南 昆明]

0 引言

2017 版《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》顯示椎體骨折發(fā)生率在中國50 歲以上女性不低于15%，在80 歲以上女性為36.6%[1,2]。經(jīng)皮椎體后凸成形術（percutaneous kyphoplasty，PKP）或經(jīng)皮 椎體成形術（percutaneous vertebroplasty，PVP）是治療此類骨折的常見治療手段，術后常規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療在臨床上非常重要。2017 版《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》把依降鈣素和阿侖膦酸鈉作為治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥（postmenopausal osteoporosis,PMOP）的臨床一線用藥[3]，本研究的目的在于分析比較依降鈣素和阿侖膦酸鈉治療絕經(jīng)后重度骨質(zhì)疏松癥腰椎骨折術后的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 研究對象

回顧性分析2017 年1 月至2020 年12 月于昆明醫(yī)科大學附屬甘美醫(yī)院（昆明市第一人民醫(yī)院）住院部治療的80 例絕經(jīng)后重度骨質(zhì)疏松癥腰椎骨折患者，隨訪時間≥3年，上述患者已全部經(jīng)過本院倫理委員會批準并與患者簽署知情同意書。

1.2 納入標準和排除標準

納入標準：（1）生理學上絕經(jīng)后婦女；（2）中軸骨或腕部BMD ≤-2.5，同時伴有至少一次脆性骨折；（3）腰椎單階段壓縮性骨折；（4）隨訪時間≥3 年；（5）無長期激素治療史。

排除標準：（1）男性患者；（2）患有惡性腫瘤、甲狀腺、甲狀旁腺和腎上腺疾病等其他影響骨代謝的疾??；（3）骨折涉及椎體后壁、椎管有占位；（4）雙下肢有神經(jīng)根癥狀；（5）因不良反應或其他原因中斷治療患者。

1.3 研究方法

治療方案：所有患者入院完善相關檢查后均由同一組醫(yī)師行PKP 或PVP，阿侖膦酸鈉組患者術后1 周口服阿侖膦酸鈉（福善美），70mg/w。依降鈣素組患者術后2d 給予依降鈣素（益蓋寧）肌注，20u/w。兩組隨訪時間均≥3 年。

收集指標：年齡、絕經(jīng)年齡、身體質(zhì)量指數(shù)（body mass index，BMI）、骨水泥注入量、腰椎BMD（腰椎的非骨折節(jié)段T 值平均值）、視覺模擬評分法(visual analogue scal，VAS)和新發(fā)骨折及各種不良反應資料。

1.4 統(tǒng)計方法

運用SPSS 21.0 軟件分析，符合正態(tài)分布的計量資料用均數(shù)±標準差（）表示，不符合正態(tài)分布用中位數(shù)和百分位數(shù)[M（IQR）]表示，計數(shù)資料用例數(shù)(n) 或百分比(%)表達。符合正態(tài)分布的計量資料組內(nèi)治療前后比較采用配對t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，不符合正態(tài)分布的計量資料用非參數(shù)秩和檢驗。計數(shù)資料用χ2檢驗，P<0.05 表示差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者基本數(shù)據(jù)對比

兩組患者的基本數(shù)據(jù)見表1，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

表1 兩組患者的基本資料比較[（）、M（IQS），n=80]

表1 兩組患者的基本資料比較[（）、M（IQS），n=80]

2.2 兩組患者治療前后腰椎BMD 對比

兩組患者在治療6 個月時腰椎骨密度開始明顯改善（P<0.05），且治療后組間對比未見統(tǒng)計學差異（P>0.05），見表2。

表2 兩組治療前后腰椎BMD 比較（，T 評分，n=80）

表2 兩組治療前后腰椎BMD 比較（，T 評分，n=80）

注：與本組治療前相比較：1）P>0.05；2）P<0.05

2.3 兩組患者治療前后VAS 評分對比

兩組治療1 個月時VAS 評分即開始有顯著改善（與基線相比P<0.05）。兩組隨著治療時間的推移，VAS 評分逐漸減低，但兩組治療后組間比較差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），見表3。

表3 兩組治療前后VAS 評分比較[M（IQS），n=80]

2.4 不良反應及新發(fā)骨折

阿倫磷酸鈉組在隨訪中有3 例與藥物相關的不良反應，其中食管炎1 例，消化不良2 例。依降鈣組有2 例與藥物相關的不良反應，其中顏面潮紅1 例，惡心1 例。兩組不良反應對比未有統(tǒng)計學差異（P>0.05）。阿侖膦酸鈉組患者在隨訪中出現(xiàn)1 例新發(fā)鄰近椎體骨折,依降鈣素組出現(xiàn)2 例，兩組對比未有統(tǒng)計學差異（P>0.05）。

3 討論

骨質(zhì)疏松癥定義為“無聲的骨骼疾病”，BMD 和骨質(zhì)量下降是它的主要特征[4]，中國50 歲以上PMOP 中，約1/3 的人群要承受骨質(zhì)疏松骨折的后果[5]，因此如何治療絕經(jīng)后重度骨質(zhì)疏松骨折，預防再次骨折顯得尤為重要。阿侖膦酸鈉是第三代雙磷酸鹽，降低破骨細胞的活性、增加其凋亡率而達到抑制骨量丟失的作用，是臨床治療PMOP 的一線用藥[3,6]。降鈣素是一種由32 個氨基酸組成的多肽，縮短破骨細胞的生物活性、減少破骨細胞數(shù)量，減少骨量丟失并增加骨量，同時還能通過提高5-羥色胺受體數(shù)目起到鎮(zhèn)痛作用[7,8]。T 值可以作為抗骨質(zhì)疏松治療效果的一個主要指標[9]，本研究中兩組腰椎BMD 在治療6 個月時均出現(xiàn)有統(tǒng)計學差異的改善，且組間比較無統(tǒng)計學差異，既往報道也證實依降鈣素和阿侖膦酸鈉可以改善患者骨密度，但卻沒有比較二者的治療效果[7,10]。血清鈣常用于監(jiān)測藥物治療效果[11]，阿倫磷酸鈉組和依降鈣素組治療后的血清鈣指標都處于正常值范圍。說明在本次研究中阿倫磷酸和依降鈣素都能改善絕經(jīng)后重度骨質(zhì)疏松癥腰椎骨折術后的骨密度、抑制骨量丟失，且療效無統(tǒng)計學差異。兩組患者隨訪1 個月時VAS 評分即出現(xiàn)有統(tǒng)計學差異的改善（P<0.05），且組間治療后比較無統(tǒng)計學差異（P>0.05）。說明在本次研究中依降鈣素和阿侖膦酸鈉能同程度地改善患者疼痛。兩組患者在隨訪過程中出現(xiàn)的藥物不良反應和新發(fā)骨折，組間對比無統(tǒng)計學差異（P>0.05），說明在本次研究中阿侖膦酸鈉和依降鈣素安全程度一致且安全性高[12]。

綜上所述，在本次研究中，阿侖膦酸鈉和依降鈣素的臨床效果與安全性未見統(tǒng)計學差異。