羅云才

摘要：實驗室是進行檢驗測試的實體，利用實驗室對產(chǎn)品進行檢測并形成檢測報告，就是實驗室的產(chǎn)品，在這一過程中也有質(zhì)量形成的過程，通過建立科學(xué)的實驗室質(zhì)量管理體系，可以加強產(chǎn)品的質(zhì)量監(jiān)控。近年來，我國對于質(zhì)量檢測的要求越來越高，為了發(fā)展，必須從檢測中心的實驗室質(zhì)量管理入手，構(gòu)建完整的管理體系，提高實驗室的產(chǎn)品——質(zhì)量檢測報告的質(zhì)量。在此基礎(chǔ)上，本文對檢測中心實驗室質(zhì)量管理體系的改進建議進行了研究，為檢測中心實驗室的發(fā)展以及質(zhì)量檢測的發(fā)展提供更多的思路。

關(guān)鍵詞：檢測中心;實驗室;質(zhì)量管理體系;改進建議

近年來，隨著市場經(jīng)濟的深入，為質(zhì)量檢測提供了更加可觀的發(fā)展前景，而且市場需求不斷的擴大，也為質(zhì)量檢測質(zhì)量提出了更加嚴(yán)格的要求。為了保證質(zhì)量檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，必須從檢測中心實驗室入手，做好實驗室的工作質(zhì)量管理，建立科學(xué)完整的實驗室質(zhì)量管理體系，對影響到實驗室運行的各個因素，比如人員、機器設(shè)備、環(huán)境等都進行有效的控制，將質(zhì)量管理體系落實到實處，使實驗室不斷的改進，提升質(zhì)量管理水平，這也是本文中研究的主要內(nèi)容。

一、檢測中心實驗室質(zhì)量管理體系運行中的主要影響因素

檢測中心實驗室質(zhì)量管理體系運行過程中的影響因素比較多，而且這些影響因素也不是一成不變的，會隨著工作人員的工作模式轉(zhuǎn)變、不同客戶的不通過需求、實驗室人員變更、實驗室標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的更新甚至是實驗室中的設(shè)備等的更換發(fā)生變換，所以要想分析具體的影響實驗室質(zhì)量管理體系運行的影響因素有一定的難度。在本文中主要針對比較常見且關(guān)鍵的影響因素進行分析，并從這些因素入手分析實驗室質(zhì)量管理體系運行中的問題和形成原因，這樣可以更加針對性的提出實驗室質(zhì)量管理體系改進的建議。

1.實驗室設(shè)備

目前，檢測中心實驗室中，工作人員主要依靠專業(yè)的設(shè)備進行日常檢測工作，因此在很大的程度上設(shè)備的質(zhì)量會對檢測數(shù)據(jù)結(jié)果的準(zhǔn)確產(chǎn)生直接的影響。同時，從設(shè)備采購、設(shè)備檔案、使用記錄、使用期間的核查等多個環(huán)節(jié)中加強管理，保證設(shè)備的狀態(tài)，提高數(shù)據(jù)檢測結(jié)果[1]。設(shè)備對于實驗室質(zhì)量管理體系運行產(chǎn)生的影響是比較大的，主要在設(shè)備證書、標(biāo)識、使用、維護、保養(yǎng)、管理以及核查記錄等多個環(huán)節(jié)中，比如實驗室中有很多的設(shè)備，其中僅有部分設(shè)備有明顯標(biāo)識，其他的設(shè)備沒有;設(shè)備確認(rèn)合格標(biāo)識超期、沒有有效的確認(rèn)合格標(biāo)識;未定期對設(shè)備進行校準(zhǔn);未填寫設(shè)備維修記錄;未對設(shè)備進行定期的清理和維護保養(yǎng)等等。任何細(xì)節(jié)的工作未做到位都會對設(shè)備的使用產(chǎn)生影響，這些問題與操作人員有著直接關(guān)系。

2.記錄和文件

實驗室記錄和文件是用來證明所取得的活動或結(jié)果的，涉及到整個檢測的過程，是非常關(guān)鍵的，但也是實驗室質(zhì)量管理體系運行中的關(guān)鍵影響因素，主要在于表格設(shè)計、記錄歸檔、文件變更等多方面[2]，比如檢測報告中沒有使用設(shè)備信息;原始記錄未按照規(guī)定更改記錄;項目名稱不一致;相關(guān)信息未填寫全面;未按照規(guī)定歸檔等等。這些問題的存在都會造成最終的檢測結(jié)果到不到要求，也會造成結(jié)果存在嚴(yán)重的偏差。

3.檢測方法

實驗室檢測過程中要根據(jù)要求以及樣品真實的質(zhì)量特性選擇合適的檢測方法，方法選擇是否得當(dāng)會直接影響到質(zhì)量檢測的結(jié)果，這也是影響實驗室質(zhì)量管理體系運行的重要因素。具體問題，比如在相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)更新之后，實驗室中未重新進行確認(rèn)記錄和審批過程;對相關(guān)文件未進行修訂;沒有滿足客戶需求的檢測方法標(biāo)準(zhǔn);對于新的標(biāo)準(zhǔn)學(xué)習(xí)和理解不透徹等，最終影響到檢測結(jié)果。

4.實驗室設(shè)施和環(huán)境

檢測中心實驗室的設(shè)施和環(huán)境也是影響檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的重要因素，通常情況下必須在檢測之前對實驗室的環(huán)境進行確認(rèn)，必須滿足環(huán)境條件才能進行檢測。在實驗室設(shè)施和環(huán)境方面的問題主要集中在環(huán)境監(jiān)控方面，比如沒有檢測室環(huán)境條件監(jiān)控記錄;環(huán)境監(jiān)控數(shù)值不可靠、不真實。

5.實驗室樣品管理

實驗室樣品管理也會對質(zhì)量管理體系運行產(chǎn)生影響，比如樣品收發(fā)簽字手續(xù)不全、樣品接收單的信息量不全、樣品未做好管理等。

以上問題的存在都與實驗室工作人員的工作態(tài)度懶散、質(zhì)量體系意識淡薄、質(zhì)量管理思想欠缺都有著直接的關(guān)系，因此要想確保檢測中心實驗質(zhì)量管理運行體系的改進還需要從工作人員入手，增強質(zhì)量管理意識，不斷的提升質(zhì)量管理水平[3]。

二、檢測中心實驗室質(zhì)量管理體系的改進建議

從上述針對檢測中心實驗室質(zhì)量管理體系運行中的影響因素可以看出，檢測中心實驗室運行中還有很多的問題迫切的需要解決，以下是從運行中的問題改進和持續(xù)性改進兩個角度提出的改進建議：

（一）檢測中心實驗室質(zhì)量管理體系運行中的問題改進建議

1.實施性問題的改進

檢測中心實驗室運行過程中實施性問題很多也很繁雜，但是從根本上來看就是一個執(zhí)行的問題，強化實驗室人員質(zhì)量體

系意識，讓全員都樹立質(zhì)量體系為上的意識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)文件中的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，并對工作中各個環(huán)節(jié)進行規(guī)范的檢查與考核，這樣可以最大程度的避免由于檢測人員自身的問題對檢測結(jié)果產(chǎn)生的影響，消除實施性問題[4]。針對上述分析的設(shè)備、記錄與文件、檢測方法、樣品管理等實驗室中存在的實施性問題，主要是從每項工作的細(xì)小環(huán)節(jié)進行，將每一個工作內(nèi)容進行分解和細(xì)化，安排專門的負(fù)責(zé)人，加強責(zé)任制度的落實，這樣有助于增強全員的質(zhì)量管理意識，從根本上消除實施性問題帶來的影響。而且將責(zé)任分配給每一名實驗室人員可以讓全員都參與到質(zhì)量管理中，可以起到事半功倍的效果。

2.規(guī)定性問題的改進建議

針對實驗室中的規(guī)定性問題首先可以對實驗室質(zhì)量管理體系文件進行動態(tài)化的管理，結(jié)合內(nèi)審、管理評審和運行監(jiān)督等具體的措施，對質(zhì)量管理工作進行動態(tài)監(jiān)督，當(dāng)發(fā)現(xiàn)工作中存在于相關(guān)規(guī)定不相符的情況，必須及時進行討論和整改。同時，質(zhì)量管理體系文件并不是一成不變的，應(yīng)該根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則、標(biāo)準(zhǔn)等的變化進行完善和修訂，保證實驗室質(zhì)量管理體系與時俱進，實時更新。其次要對實驗室相關(guān)文件進行定期評審，包括實施細(xì)則、操作規(guī)范、方法等，提升文件的有效性，而且可以調(diào)動集體的力量，讓員工對質(zhì)量活動有更深入的認(rèn)識。

3.效果性問題的改進建議

實驗室效果性問題有一定的隱蔽性，不容易發(fā)現(xiàn)，針對此問題，首先要求實驗室人員加強對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程的學(xué)習(xí)，并在日常工作中嚴(yán)格按照實驗室相關(guān)文件執(zhí)行;其次，可以與其他的實驗室進行交流和學(xué)習(xí)活動，分享經(jīng)驗，改進工作中的不足，保證檢測工作達(dá)到預(yù)期的要求。

（二）檢測中心實驗室質(zhì)量管理體系改進的持續(xù)性建議

檢測中心實驗室質(zhì)量管理體系應(yīng)該處于“運動”的狀態(tài)，因此質(zhì)量管理體系的內(nèi)容并不是固定的，應(yīng)該不斷的完善、不斷的改進和創(chuàng)新。在具體實施中，要積極的引入全面質(zhì)量管理理念，但是這是一個長期的過程，涉及到檢測中心的管理層以及普通員工，要使全體員工都樹立全面質(zhì)量管理理念，并堅持以國家的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)為準(zhǔn)則，以持續(xù)質(zhì)量改進為目標(biāo)，從實驗室檢測工作的全過程、全方位將質(zhì)量管理意識滲透。然后建立完善的質(zhì)量保證體系，可以更好的滿足質(zhì)量監(jiān)督和認(rèn)證工作的要求，是實驗室質(zhì)量保證活動的堅實后盾[5]。在質(zhì)量保證體系中包括質(zhì)量指標(biāo)的確定，再按照質(zhì)量控制程序落實質(zhì)量控制措施，并對控制措施的實施以及結(jié)果進行檢查和監(jiān)督，分析其中的問題再找到解決對策，避免在以后的工作中再出現(xiàn)類似的問題。另外，加強監(jiān)督管理切實保證實驗室質(zhì)量保證體系的落實，提升實驗室管理水平。

三、結(jié)論

綜上所述，為了保證檢測中心實驗室的健康運行，必須建立健全實驗室質(zhì)量管理體系，全員都應(yīng)該樹立質(zhì)量管理意識，嚴(yán)格執(zhí)行實驗室相關(guān)文件，做好每一項工作的細(xì)節(jié)，加強日常檢查與監(jiān)督，提升實驗室質(zhì)量管理水平。實驗室質(zhì)量管理體系運行中影響因素比較多，并且這些因素也是隨著實驗室的運行以及工作中的完善，不斷的變化，因此要想避免這些因素對實驗室質(zhì)量管理體系運行產(chǎn)生影響，還需要從多方面、多角度進行研究，及時的歸納總結(jié)實驗室運行中的問題和經(jīng)驗，再改進實驗室質(zhì)量管理體系，促進檢測中心實驗室的穩(wěn)定可持續(xù)運行。

參考文獻

[1]周淵名，孫博，何苗苗.檢測實驗室質(zhì)量管理體系的建立及其運行[J].商品與質(zhì)量，2017，（016）：117.

[2]李承霖.質(zhì)量管理體系在檢驗檢測機構(gòu)實驗室的應(yīng)用[J].石化技術(shù)，2020，v.27（02）：292-293.

[3]陳衛(wèi).分析質(zhì)量管理體系在實驗室工作中的有效運行[J].商品與質(zhì)量，2016，（025）：9-9.

[4]文靜.創(chuàng)新管理、提升效能 現(xiàn)場快速檢測迎來新突破[J].創(chuàng)新管理、提升效能 現(xiàn)場快速檢測迎來新突破-國家衛(wèi)生計生委衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督中心，2015.

[5]周淵名，孫博，何苗苗.檢測實驗室質(zhì)量管理體系的建立及其運行[J].商品與質(zhì)量，2017，（016）：117.