周宏健 姜鈞文

摘要： 目的 本研究旨在對(duì)散寒祛瘀方聯(lián)合西藥治療穩(wěn)定型心絞痛的臨床療效進(jìn)行觀察。方法 選取診斷為穩(wěn)定型心絞痛證屬寒凝血瘀的患者64例，采用簡(jiǎn)單隨機(jī)抽樣的抽簽法將受試者隨機(jī)分為2組，每組各32例。對(duì)照組予冠心病二級(jí)預(yù)防相關(guān)的西醫(yī)治療，包括抗血小板聚集、降血穩(wěn)斑、抗缺血等治療，治療組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上，加用散寒祛瘀方聯(lián)合治療，2組療程均為4周。觀察治療前后2組的心電圖變化、中醫(yī)證候評(píng)分變化及治療前4周及治療4周內(nèi)硝酸甘油用量變化。結(jié)果 2組治療后，心電圖、硝酸甘油用量較治療前改善（P<0.05），且治療組改善程度顯著優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。治療組總有效率顯著高于對(duì)照組（P<0.05）。結(jié)論 散寒祛瘀方聯(lián)合西藥對(duì)寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛的治療效果更佳，可一定程度上改善患者生活質(zhì)量。

關(guān)鍵詞： 散寒祛瘀方;穩(wěn)定型心絞痛;臨床療效;硝酸甘油

中圖分類號(hào)：R541.4?? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B?? 文章編號(hào)：1007-2349（2021）08-0050-04

隨著經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，冠心病已逐漸成為臨床治療中比較常見(jiàn)的一種心血管疾病，患病率已開(kāi)始呈現(xiàn)逐年遞增，隨著人口老齡化的加重，更是在此基礎(chǔ)上加劇了其升高的情況[1]。穩(wěn)定型心絞痛則是冠心病中較為常見(jiàn)的其中之一。穩(wěn)定型心絞痛是由于心肌需氧和供氧之間暫時(shí)失去平衡，引起心肌急劇、暫時(shí)性缺血、缺氧而發(fā)生的臨床癥狀[2]。它的產(chǎn)生是在一定條件下冠狀動(dòng)脈所供應(yīng)的血液和氧不能滿足心肌需要的結(jié)果。穩(wěn)定型心絞痛的發(fā)作特點(diǎn)為陣發(fā)的壓榨性疼痛或憋悶感覺(jué)，其主要部位為胸骨后部，可放射至牙床、下頜骨及左上肢尺側(cè)等部位，常在上樓梯、走快路等勞力負(fù)荷增加、情緒精神波動(dòng)、飽餐、受寒、陰雨天氣等情況被誘發(fā)出現(xiàn)，持續(xù)時(shí)間多在幾十秒至幾分鐘不等，也有長(zhǎng)至數(shù)十分鐘的情況，休息或服用硝酸甘油制劑后疼痛可快速消失[3]?，F(xiàn)在西醫(yī)治療穩(wěn)定型心絞痛常以抗血小板聚集，降脂穩(wěn)斑，改善心肌缺血、抗心臟重塑、改善預(yù)后等相關(guān)治療為主，從而達(dá)到改善心絞痛癥狀、降低心血管不良事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的目的。但在臨床上仍不可避免的存在一些問(wèn)題，如出血、不良事件的發(fā)生等。本次研究旨在觀察散寒祛瘀方聯(lián)合西藥在治療寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛上的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取于遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科在2019年10月—2020年2月期間內(nèi)就診的寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛患者64例作為研究對(duì)象。根據(jù)隨機(jī)對(duì)照原則分為對(duì)照組和治療組，對(duì)照組32例，患者男16例;女16例，年齡40～70歲，平均年齡（56.28±8.23）歲。治療組32例，患者男14例，女18例;年齡42～72歲，平均年齡（57.28±8.56）歲;穩(wěn)定型心絞痛病程4～12周，平均病程（7.69±2.41）周，2組患者在性別、年齡、穩(wěn)定型心絞痛病程等一般情況上比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），2組基線齊，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)。（1）西醫(yī)診斷：符合“十三五”規(guī)劃教材弟9版西醫(yī)內(nèi)科學(xué)里面關(guān)于穩(wěn)定型心絞痛的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)診斷：中醫(yī)診斷辨證參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）》[4]進(jìn)行，符合辨證為“胸痹”，證型為寒凝血瘀證的患者。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）西醫(yī)診斷為穩(wěn)定型心絞痛，中醫(yī)證型為寒凝血瘀證。（2）年齡在40-72歲之間。（3）穩(wěn)定型心絞痛>4周，且服用過(guò)硝酸甘油。（4）受試期間未接受過(guò)其他中醫(yī)藥治療。（5）自愿簽署知情同意書的患者。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）肝腎功能不全及患有出血類疾病。（2）孕婦及哺乳期。（3）不能配合參加臨床試驗(yàn)的病患（如精神障礙、智力障礙等）。（4）研究藥物過(guò)敏者。（5）正在參與其他臨床實(shí)驗(yàn)者。

1.5 治療方法 對(duì)照組給予常規(guī)冠心病二級(jí)預(yù)防用藥：拜阿司匹林（Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l）100 mg日1次口服;阿托伐他汀鈣片（輝瑞制藥有限公司）20 mg日1次晚睡前口服;單硝酸異山梨酯緩釋片（魯南貝特制藥有限公司）40 mg日1次晨服;硝酸甘油片（北京益民藥業(yè)有限公司），心絞痛發(fā)作時(shí)舌下含服0.5 mg。

治療組在對(duì)照組西藥治療的基礎(chǔ)上，聯(lián)用散寒化瘀方，其具體組成為：枳實(shí)15 g，薤白15 g，當(dāng)歸12 g，桂枝9 g，芍藥9 g，細(xì)辛3 g，大棗8枚，桃仁12 g，紅花9 g，川芎4.5 g，赤芍、甘草各6 g，瓜蔞6 g，延胡索6 g，郁金6 g。每次1劑，日3次口服。湯劑均由遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院制藥中心煎制。

1.6 觀察指標(biāo) （1）臨床療效：2組均在治療前后均依據(jù)《中藥新藥治療胸痹（冠心病心絞痛）的臨床研究指導(dǎo)原則》中關(guān)于胸痹（冠心病心絞痛）的臨床證候積分進(jìn)行評(píng)定。（2）心電圖變化：2組均在治療前后靜息時(shí)行心電圖檢查。（3）硝酸甘油用量：治療前4周和治療4周內(nèi)。

1.7 療效標(biāo)準(zhǔn) （1）中醫(yī)臨床療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：證候積分下降≥70%;有效：證候積分下降介于30%～70%之間;無(wú)效：證候積分下降<30%。從而得出2組患者中醫(yī)證候療效的總有效率。（2）心電圖療效標(biāo)準(zhǔn)：顯效：靜息時(shí)心電圖可恢復(fù)至正?；蜈呌谡?有效：ST段降低在治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)到正常水平;無(wú)效：心電圖與治療前基本相同。

1.8 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS22.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，本研究的計(jì)量數(shù)據(jù)均符合正態(tài)分布，用t檢驗(yàn)進(jìn)行，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;計(jì)數(shù)資料資料以百分比表示，行秩和檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 經(jīng)過(guò)4周治療后，治療組患者總有效率90.62%，明顯高于對(duì)照組78.13%（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 2組心電圖療效比較 治療后，治療組的總有效率（81.25%），與對(duì)照組相比明顯增加（62.50%），說(shuō)明治療組在心電圖療效方面優(yōu)于對(duì)照組（P<0.05）。

2.3 2組治療前后硝酸甘油用量比較 2組治療前4周硝酸甘油用量無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療4周內(nèi)2組硝酸甘油用量較前出現(xiàn)下降（P<0.05），治療組治療后硝酸甘油用量較對(duì)照組明顯下降（P<0.05）。見(jiàn)表3。

3 討論

冠狀動(dòng)脈疾病是目前中老年人常見(jiàn)的疾病問(wèn)題之一，而穩(wěn)定型心絞痛又為冠心病中最為常見(jiàn)的一種類型。研究表明，我國(guó)穩(wěn)定型心絞痛發(fā)病率約為3%，并且年齡的增長(zhǎng)與患病的概率呈現(xiàn)正相關(guān)的關(guān)系，與性別相關(guān)，其中男性多于女性，同時(shí)還與高血壓病、糖尿病、高脂血癥等多種慢性疾病共同存在，嚴(yán)重影響患者的身體健康及生活質(zhì)量[5-6]。近年來(lái)，伴隨著醫(yī)學(xué)科學(xué)水平和醫(yī)療診治技術(shù)的不斷進(jìn)步，人們對(duì)心絞痛的治療和預(yù)防有了更加清晰的認(rèn)知。西醫(yī)治療包括藥物保守治療，及PCI、CABG等手術(shù)治療方法，這些治療方法雖能穩(wěn)住病情，但仍有不良事件的發(fā)生，患者仍受某些癥狀的困擾，如胸悶、氣短等。中醫(yī)認(rèn)為，穩(wěn)定型心絞痛歸屬于“胸痹”、“真心痛”等范疇，張仲景在著作《金匱要略》中指出，本病的病機(jī)為“陽(yáng)微陰弦”即上焦陽(yáng)氣不足，下焦陰寒氣盛。本病致病因素多為寒邪內(nèi)侵、飲食不節(jié)、情緒紊亂、疲勞內(nèi)傷有關(guān)。病機(jī)則為本虛標(biāo)實(shí)，氣血虛損為本，實(shí)邪凝滯為標(biāo)?！端貑?wèn)·調(diào)經(jīng)論》曰：“寒氣積于胸中而不瀉，不瀉則溫氣去，寒獨(dú)留，則血凝泣，凝則脈不通[7]”。中醫(yī)認(rèn)為：陽(yáng)氣虛弱之人，胸中陽(yáng)氣亦不足，陰寒之邪氣易趁機(jī)侵襲人體，寒邪易阻滯氣機(jī)，氣機(jī)郁閉而影響血液運(yùn)行，易致胸痹發(fā)生?！吨T病源候論·心痛病諸侯》記載：“痛著，風(fēng)涼邪氣乘于心也”。意為氣候變化對(duì)本病的影響至關(guān)重要，所以應(yīng)該在寒冷季節(jié)做好避寒保暖。北方地區(qū)，特別是東北地區(qū)，由于冬季天氣寒冷其心絞痛發(fā)病率與其他地區(qū)相比是較高的，所以，本文選取的寒凝血瘀證為常見(jiàn)證型，具有地域代表性。

散寒祛瘀方組方具體為枳實(shí)、薤白、當(dāng)歸、桂枝、芍藥、細(xì)辛、大棗、桃仁、紅花、川芎、赤芍、甘草，瓜蔞、延胡索、郁金。方中桂枝、細(xì)辛性味辛溫，可辛散溫通，具有溫經(jīng)通脈、散寒止痛之效;川芎、赤芍活血化瘀;當(dāng)歸、芍藥可補(bǔ)血活血而止痛;芍藥、甘草緩急止痛;薤白辛溫，通陽(yáng)散結(jié)，化痰散寒，能散胸中凝滯之陰寒;延胡索、郁金能散能行，可行氣活血止痛;紅花活血祛瘀，溫經(jīng)止痛;諸藥并用，增強(qiáng)了辛溫散寒、溫經(jīng)通陽(yáng)、活血通絡(luò)之效。另外，現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)：赤芍具有抗氧化、抗炎，改善心肌缺血等作用[8];芍藥、甘草中的成分有鎮(zhèn)靜、鎮(zhèn)痛、松弛平滑肌的作用;川芎具有 抗血栓、改善心肌缺血、保護(hù)心肌細(xì)胞等作用[9];薤白提取物能明顯抗血小板聚集，降低動(dòng)脈脂質(zhì)斑塊;桃仁具有抗凝血、改善血液循環(huán)作用[10];紅花具有抗氧化、抗血栓、抗動(dòng)脈粥樣硬化、抗凋亡、保護(hù)心肌等作用[11];諸藥合用增強(qiáng)了此方活血化瘀的功能。

本治療在西醫(yī)治療的基礎(chǔ)上加上散寒祛瘀方治療穩(wěn)定型心絞痛的患者，研究結(jié)果從中醫(yī)臨床療效、??? 心電圖療效、硝酸甘油用量三方面對(duì)2組患者進(jìn)行比較分析，結(jié)果顯示散寒祛瘀方聯(lián)合西藥的試驗(yàn)組患者在對(duì)于寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛的治療療效明顯優(yōu)于只使用常規(guī)西醫(yī)治療的對(duì)照組患者。綜上所述，散寒祛瘀方聯(lián)合西藥治療寒凝血瘀證穩(wěn)定型心絞痛時(shí)能更好的改善患者心絞痛癥狀，提高患者的生活質(zhì)量，值得推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]田旭.中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛的臨床療效觀察[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用，2018，12（20）：64-65.

[2]曾昭齊，蘇衛(wèi).芪葛丹紅湯治療冠心病穩(wěn)定型心絞痛38例[J].貴陽(yáng)中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào)，2010，32（4）：39-40.

[3]葛均波，徐永健，王辰.內(nèi)科學(xué)[M].9版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2018：80.

[4]國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則（試行）[M].北京：中國(guó)醫(yī)藥科技出版社，2002：68-73.

[5]中國(guó)心血管病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理指南編寫聯(lián)合委員會(huì).中國(guó)心血管病風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和管理指南[J].中國(guó)循環(huán)雜志，2019，34（1）：4-28.

[6]陳璐，秦明照，王寧.老年人群心血管疾病的健康管理及預(yù)防[J].中華老年多器官疾病雜志，2018，17（12）：956-960.

[7]周仲英，薛博瑜.周仲英實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)[M].北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2012：12.

[8]冀蘭鑫，黃浩，李長(zhǎng)志，等.赤芍藥理作用的研究進(jìn)展[J].藥物評(píng)價(jià)研究，2010，33（3）：233-236.

[9]吳志剛.川芎嗪的藥理學(xué)進(jìn)展[J].武漢化工學(xué)院學(xué)報(bào)，2003，25（1）：28-32.

[10]趙強(qiáng)，李瑩，孔令升，等.桃仁化學(xué)成分及藥理作用研究進(jìn)展[J].天水師范學(xué)院學(xué)報(bào).2008，28（2）：56-59.

[11]陳夢(mèng)，趙丕文，孫艷玲，等.紅花及其主要成分的藥理作用研究進(jìn)展[J].環(huán)球中醫(yī)藥，2012，5（7）：556-560.

（收稿日期：2021-04-09）