楊麗娜

（濮陽市人民醫(yī)院 兒三科，河南 濮陽 457000）

癲癇是一種由腦神經細胞異常放電所致的中樞神經功能紊亂綜合征，該病屬慢性腦部疾病，好發(fā)于兒童群體，具有急驟、短暫、反復發(fā)作的特點[1]。不同癲癇患者臨床癥狀不盡相同，其中以手腳抽動、喪失意識、發(fā)呆、流涎水、頭痛、嘔吐等多為常見[2]。據報道，我國癲癇發(fā)病率約為5%，首次發(fā)病中的兒童所占比重高達60%，該病對患兒身體健康與智力發(fā)育均造成嚴重影響[3]。臨床多以藥物或手術治療癲癇，但由于該病治療時間長久，且患兒依從性相對較低，在無需迫切手術治療的情況下，一般使用單藥治療，單藥可基本控制患兒病情，且不良反應相對較低，不至于影響患兒生長發(fā)育。本次研究將托吡酯和左乙拉西坦分別治療36 例患兒，以觀二者對患兒臨床療效、認知功能及不良反應的影響，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月-2018年9月收治的72 例癲癇患兒作為研究對象，所有患兒診斷標準參照2011年發(fā)布的《癲癇的分類和診斷標準》[4]。納入標準：符合上述診斷標準，2 歲≤年齡，2 次≤癲癇發(fā)作次數，神經系統(tǒng)體查正常，不曾接受其他抗癲癇治療；排除標準：伴隨嚴重全身器質性疾病，頭顱核磁共振影像檢查異常。按照隨機數字表法將所有患者分為2 組，左乙拉西坦組36 例，男女比例為20/16，平均年齡（7.2±1.5） 歲，平均發(fā)作（5.3±2.6） 次；托吡酯組36 例，男女比例19/17，平均年齡（7.4±1.2） 歲，平均發(fā)作（5.1±2.5） 次。2 組一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），滿足比較條件。本次研究已經本院醫(yī)學倫理委員會批準，患者家屬均知情同意。

1.2 治療方法

給予托吡酯組患兒托口服吡酯片（25mg/片）治療，第1 周：0.5～1.0mg·kg-1·d-1，1 次/d，晚上口服；后每周增加0.5～1.0mg·kg-1·d-1，2 次/d，早、晚口服，2mg·kg-1·d-1≤劑量≤6mg·kg-1·d-1；左乙拉西坦組患兒采用拉西坦治療，左乙拉西坦（0.25g/ 片） 初始劑量：10mg·kg-1·d-1，每周增加10mg·kg-1·d-1，2 次/d， 20mg·kg-1·d-1≤劑量≤50mg·kg-1·d-1，2 組均治療6 個月。

1.3 觀察指標

比較2 組臨床療效、認知功能與不良反應發(fā)生率。認知功能評分：治療前及隨訪1年后以蒙特利爾認知評估量表（MOCA） 對所有患兒進行認知功能評分，總分為30 分，26～30 分：正常；評分＜26 分為認知功能受損[5]；療效判定[3]：參考如下，完全控制：經治療，癲癇未再發(fā)作，臨床癥狀（眩暈、抽搐等） 完全消失；顯效：經治療，癲癇發(fā)作減少量在75%以上，臨床癥狀明顯改善；有效：經治療，癲癇發(fā)作量明顯降低（約50%～75%），臨床癥狀有所改善；無效：癲癇發(fā)作次數減少量在50%以下，臨床癥狀無明顯改善。有效率=（總例數- 無效例數） /總例數×100%。

1.4 統(tǒng)計學方法

本次研究數據采用SPSS 26.0 統(tǒng)計學軟件分析，計量資料以（均數±標準差） 表示，行t檢驗，計數資料以百分率表示，行卡方檢驗，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 2 組臨床療效比較

隨訪調查，托吡酯組臨床有效率為83.33%（30/36），左乙拉西坦組臨床總有效率為91.33%（33/36），2 組療效差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），但左乙拉西坦組完全控制率顯著高于托吡酯組（P＜0.05），見表1。

表1 2 組臨床療效比較［n（%）］

2.2 2 組治療前后認知功能比較

治療前，2 組患兒認知功能評分無顯著差異（P＞0.05），治療后，托吡酯組評分較治療前顯著降低（P＜0.05），左乙拉西坦組評分較治療前顯著升高（P＜0.05），2 組治療后評分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 2 組認知功能評分比較（±s，分）

表2 2 組認知功能評分比較（±s，分）

組別 例數 t P托吡酯組 36 3.205 ＜0.05左乙拉西坦組 36 2.176 ＜0.05 χ2 P治療前25.02±2.08 25.33±2.10 0.629＞0.05治療后23.46±2.05 26.27±1.52 6.604＜0.05

2.3 2 組不良返應發(fā)生情況比較

治療過程中，托吡酯組體重減輕2 例、嗜睡4例、食欲減退3 例、攻擊行為1 例、手顫3 例、沁汗1 例；左乙拉西坦組嗜睡3 例、食欲減退1例、手顫1 例、沁汗1 例，左乙拉西坦組不良反應發(fā)生率（16.67%，6/36，6/36） 顯著低于托吡酯組（41.67%，15/36，15/36），χ2=5.445，P＞0.05。

3 討論

癲癇發(fā)作具有反復性與難治性，兒童期是生長發(fā)育的特殊時期，癲癇病與抗癲癇藥物均在不同程度上對患兒的生長發(fā)育產生不利影響，因此，在治療兒童癲癇病時，除了提高臨床療效，亦當把控藥物對患兒遠期發(fā)展的影響，在用藥時，如有不良反應發(fā)生應立即做停藥調整，經調整無效者須對癥處理[2,6]。

左乙拉西坦與托吡酯皆為新型抗癲癇藥物，二者作用機制各有不同，前者通過與大腦神經元囊泡蛋白結合來調節(jié)神經遞質的釋放，進而抑制神經元異常放電現象，以發(fā)揮抗癲癇作用，據報道，該藥對正常的突觸興奮無明顯影響；后者主要通過阻斷Na+通道，減少神經元反復放電、降低電位數、增強γ-GABA 活性等發(fā)揮抗癲癇作用[7]。

本次研究將托吡酯與左乙拉西坦分別用于2組癲癇患兒的治療中，研究結果顯示，治療前，2組患兒認知功能評分無顯著差異（P＞0.05），治療后，托吡酯組評分較治療前顯著降低（P＜0.05），左乙拉西坦組評分較治療前顯著升高（P＜0.05），2 組治療后評分差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），可知托吡酯可在一定程度上損害癲癇患兒認知功能，左乙拉西坦可有效改善患兒認知功能，研究結果與陳瑞華等[2]研究結果相似。左乙拉西坦組不良反映發(fā)生率（16.67%，6/36） 顯著低于托吡酯組（41.67%，15/36），P＜0.05，2 組不良反應多發(fā)生于加藥期，猜測可能與用藥過程中加大用藥劑量有一定的相關性，具體原因有待進一步深入研究。

綜上所述，托吡酯與左乙拉西坦均可有效控制癲癇患兒臨床癥狀，左乙拉西坦對患兒認知功能無損害，且不良反應低于托吡酯治療組，左乙拉西坦綜合臨床藥用價值較托吡酯更高，但本次研究樣本較小，二者藥物的安全性還需進一步研究。