陸雯靜，張宇峰，卞承玲，周鐵，唐守艷，禮嵩

藥物臨床試驗是指任何在人體(病人或健康志愿者)上進行的系統(tǒng)性的藥物研究，以證實或發(fā)現(xiàn)試驗藥物的臨床、藥理和其他藥效學方面的作用、不良反應以及吸收、分布、代謝和排泄情況，目的是確定試驗藥物的安全性和有效性，但是我國存在研究者資源和臨床試驗承接能力分布不均衡的現(xiàn)象[1]。臨床研究護士是藥物臨床試驗主體工作的完成者，加強專業(yè)人才儲備,對于提高我國藥物臨床試驗從業(yè)者積極性，促進我國藥物自主研發(fā)有重大意義[2]。伴隨著國家對藥物臨床試驗的逐步重視，研究護士在藥物臨床試驗中的作用愈加突出，因此對研究護士的培訓工作也需要進一步的探索和實踐[3]。為了培養(yǎng)能力全面的應用型護理人才，針對在藥物臨床試驗研究護士培訓中暴露出的問題，海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院泌尿外科采用了翻轉(zhuǎn)課堂式培訓方法?！胺D(zhuǎn)課堂”顛覆了傳統(tǒng)的教學模式，即“課堂傳授知識，課后完成作業(yè)”，學員在課前通過觀看視頻、查閱資料等方式學習知識；教員則利用大量的課堂時間與學員進行交流、解答問題[4-5]；在教學過程中，教學主體由教員變成了學員，由此也調(diào)動了學員的學習積極性。具體報道如下。

1 對象與方法

1.1 一般資料 抽樣選擇2017年1-12月在長海醫(yī)院泌尿外科新藥臨床評價技術(shù)(GCP)平臺進行培訓的研究護士共69人，全部為女性，均畢業(yè)于護理專業(yè)，其中本科學歷64名，大專學歷5名。年齡(24.36±1.16)歲，范圍20～26歲。研究對象被隨機分為對照組和試驗組，33名研究護士進入對照組，采用傳統(tǒng)的教學法；36名研究護士進入試驗組，采用翻轉(zhuǎn)課堂的教學方法。對比一般資料，2組參加培訓的研究護士在年齡、性別、教育背景、工作年限、前期理論考核成績方面差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

1.2 方法 根據(jù)海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院制定的《臨床帶教教員崗位要求與工作職責》，由中心GCP平臺工作滿5年以上的研究護士帶教，均獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局培訓證書和醫(yī)院臨床師資培訓考核合格證書，并有參加臨床藥物試驗5年以上及參與完成藥物臨床試驗10項以上的工作經(jīng)驗，了解教學大綱和教學目標，有豐富的教學經(jīng)驗，2組研究護士均由該同一批教員完成帶教。對照組采用傳統(tǒng)的教學模式進行培訓，即以理論授課和實踐操作為主要形式，課后自行復習，培訓結(jié)束后進行統(tǒng)一考核。試驗組采用翻轉(zhuǎn)課堂培訓方法進行培訓，具體操作步驟如下。(1)培訓資料準備：為帶教教員以幻燈片展示的形式教授專業(yè)理論知識，帶教教員根據(jù)教學大綱介紹GCP的環(huán)境及組成部分、各項制度章程和法律法規(guī)、研究者職責和試驗用藥物管理等。操作技術(shù)演示由帶教教員進行操作流程視頻錄制，再將課件以及操作演示視頻制作成培訓資料包，發(fā)送至科室公共郵箱內(nèi)供培訓護士學習。(2)教學模式：①課前：每周一由帶教教員將學習內(nèi)容通過公共郵箱發(fā)布，研究護士就資料包中內(nèi)容自行學習；②課中：帶教教員每周三統(tǒng)一進行授課，強調(diào)重點、難點并答疑解惑；③課后：組織研究護士對本節(jié)授課內(nèi)容進行總結(jié)評價，指出不足之處并進行改進以提升培訓效果。每個周期培訓時間為4周，5～6名研究護士1組進行培訓。

1.3 評價方法 在培訓結(jié)束的最后一天進行評價。(1)理論考核，共100題，每題分值1分，共計100分。(2)教學效果調(diào)查表，在參考相關(guān)文獻的基礎(chǔ)上[1-5]，課題組自行設(shè)計教學效果調(diào)查表，結(jié)果顯示該調(diào)查表的內(nèi)容效度為0.823，其內(nèi)部一致性信度Cronbach′α系數(shù)為0.804。調(diào)查的內(nèi)容包括10個條目，每個條目采用10分制評價，10個條目分別為：①增強自我學習的能力②提高學習的興趣③發(fā)現(xiàn)問題的能力④語言組織表達能力⑤分析及解決問題的能力⑥提高臨床思維的能力⑦獲得學習成就感⑧拓寬知識面⑨提高與患者及家屬的溝通能力⑩提高團隊合作能力。(3)帶教滿意度測評，研究護士填寫測評表，對帶教的滿意度進行評價，其中5個選項：非常滿意、滿意、一般、不滿意、非常不滿意。測評表采用不記名的方式，當場發(fā)放、當場回收，有效回收率100%。結(jié)果顯示該測評表的內(nèi)容效度為0.817，其內(nèi)部一致性信度Cronbach′α系數(shù)為0.814。

1.4 統(tǒng)計學處理

應用SPSS 21.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計學分析。其中計量資料采用t檢驗，帶教滿意度采用秩和檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 理論考核

試驗組研究護士理論考核成績顯著高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表1。

表1 試驗組與對照組研究護士理論考核成績比較(分，x±s)

2.2 教學效果

試驗組在增強自我學習能力、提高學習興趣、發(fā)現(xiàn)問題的能力和語言組織表達的能力、增強分析解決問題的能力、增進臨床思維能力和團隊合作力、獲得學習成就感和拓寬知識面等方面優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表2。

表2 試驗組與對照組研究護士教學效果比較(分，x±s)

2.3 帶教滿意度 2組研究護士對臨床帶教的滿意度比較，試驗組高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 試驗組與對照組研究護士帶教滿意度調(diào)查比較 [例(%)]

3 討論

近年來，隨著國家對藥物臨床試驗的要求的提高，也對研究護士的綜合能力提出了更高的要求。海軍軍醫(yī)大學附屬長海醫(yī)院泌尿外科是“十二五”和“十三五”國家重大專項

批準的新藥臨床評價技術(shù)平臺，擔負了很多研究護士的培訓工作，作者嘗試將翻轉(zhuǎn)課堂的教學方法應用于研究護士的臨床教學培訓工作中，研究結(jié)果顯示翻轉(zhuǎn)課堂教學方法有利于培養(yǎng)研究護士多方面的綜合能力。從教學效果評分表來看，試驗組的評分明顯高于對照組(P<0.05)，表明運用翻轉(zhuǎn)課堂的教學培訓模式有利于提高研究護士的綜合能力。臨床藥物試驗需要一個團隊的合作，每一項臨床試驗需要醫(yī)生，護士和藥師等密切配合才能保證臨床藥物試驗的順利進行。試驗組的研究護士通過教學視頻學習，并跟隨帶教教員觀摩整個試驗，熟悉藥物臨床試驗的流程和關(guān)鍵點，能主動融入到這項工作中，并培養(yǎng)多方面的綜合能力[6]，實現(xiàn)“三動”，即動腦思考、動手實踐、動口溝通，使研究護士綜合能力提高[7-8]。

運用翻轉(zhuǎn)課堂的教學方法可以挖掘?qū)W習者的潛能，提高臨床教學效果。從教學效果調(diào)查表和滿意度調(diào)查表可以看出，研究護士對翻轉(zhuǎn)課堂的培訓模式接受程度高，分析原因主要是這種學習方式輕松靈活，非常適合學員進行碎片化學習和自主學習。本研究將培訓課件和操作視頻整合在一起，學習者可反復學習重點難點，從而扎實理論基礎(chǔ)，提高操作的規(guī)范性，對臨床藥物試驗的知識技能更容易掌握。而在課堂主要進行相關(guān)知識強化、挖掘隱性知識點等高級學習任務(wù)，有效提高學習效果[9]。運用翻轉(zhuǎn)課堂的教學方法提升了研究護士的滿意度。本研究試驗組的滿意度明顯高于對照組，說明新的培訓方法既能提高研究護士的理論和實踐能力，又能提升研究護士對教學工作的滿意度。從師生關(guān)系上看，翻轉(zhuǎn)課堂將師生的“上下”關(guān)系變成了平等交流關(guān)系，增進了師生間的親密性；從學習方式上看，翻轉(zhuǎn)課堂將枯燥的授課過程轉(zhuǎn)變成生動有趣的視頻，學習者可隨時下載感興趣的學習資源進行自我提升。因此，該模式可以有效提升研究護士滿意度[10-11]。此外，翻轉(zhuǎn)課堂教學模式還可以增強教員的教學能力。與傳統(tǒng)的教學方法不同，翻轉(zhuǎn)課堂的教學方法要求帶教教員除了具有扎實的理論基礎(chǔ)、熟練的技能操作外，還要求教員依據(jù)教學目的準備教學視頻和教學材料，這個備課及授課過程可增強自身的帶教能力，提高帶教教員的信心。

綜上所述，翻轉(zhuǎn)課堂極大地提高了課堂學習的效率，可提升學習者的積極性，促使學習者養(yǎng)成自我分析并解決實際問題的習慣。