陸雯靜，張宇峰，卞承玲，周鐵，唐守艷，禮嵩

藥物臨床試驗(yàn)是指任何在人體(病人或健康志愿者)上進(jìn)行的系統(tǒng)性的藥物研究，以證實(shí)或發(fā)現(xiàn)試驗(yàn)藥物的臨床、藥理和其他藥效學(xué)方面的作用、不良反應(yīng)以及吸收、分布、代謝和排泄情況，目的是確定試驗(yàn)藥物的安全性和有效性，但是我國存在研究者資源和臨床試驗(yàn)承接能力分布不均衡的現(xiàn)象[1]。臨床研究護(hù)士是藥物臨床試驗(yàn)主體工作的完成者，加強(qiáng)專業(yè)人才儲(chǔ)備,對(duì)于提高我國藥物臨床試驗(yàn)從業(yè)者積極性，促進(jìn)我國藥物自主研發(fā)有重大意義[2]。伴隨著國家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的逐步重視，研究護(hù)士在藥物臨床試驗(yàn)中的作用愈加突出，因此對(duì)研究護(hù)士的培訓(xùn)工作也需要進(jìn)一步的探索和實(shí)踐[3]。為了培養(yǎng)能力全面的應(yīng)用型護(hù)理人才，針對(duì)在藥物臨床試驗(yàn)研究護(hù)士培訓(xùn)中暴露出的問題，海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院泌尿外科采用了翻轉(zhuǎn)課堂式培訓(xùn)方法?！胺D(zhuǎn)課堂”顛覆了傳統(tǒng)的教學(xué)模式，即“課堂傳授知識(shí)，課后完成作業(yè)”，學(xué)員在課前通過觀看視頻、查閱資料等方式學(xué)習(xí)知識(shí)；教員則利用大量的課堂時(shí)間與學(xué)員進(jìn)行交流、解答問題[4-5]；在教學(xué)過程中，教學(xué)主體由教員變成了學(xué)員，由此也調(diào)動(dòng)了學(xué)員的學(xué)習(xí)積極性。具體報(bào)道如下。

1 對(duì)象與方法

1.1 一般資料 抽樣選擇2017年1-12月在長海醫(yī)院泌尿外科新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)(GCP)平臺(tái)進(jìn)行培訓(xùn)的研究護(hù)士共69人，全部為女性，均畢業(yè)于護(hù)理專業(yè)，其中本科學(xué)歷64名，大專學(xué)歷5名。年齡(24.36±1.16)歲，范圍20～26歲。研究對(duì)象被隨機(jī)分為對(duì)照組和試驗(yàn)組，33名研究護(hù)士進(jìn)入對(duì)照組，采用傳統(tǒng)的教學(xué)法；36名研究護(hù)士進(jìn)入試驗(yàn)組，采用翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法。對(duì)比一般資料，2組參加培訓(xùn)的研究護(hù)士在年齡、性別、教育背景、工作年限、前期理論考核成績方面差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 方法 根據(jù)海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院制定的《臨床帶教教員崗位要求與工作職責(zé)》，由中心GCP平臺(tái)工作滿5年以上的研究護(hù)士帶教，均獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局培訓(xùn)證書和醫(yī)院臨床師資培訓(xùn)考核合格證書，并有參加臨床藥物試驗(yàn)5年以上及參與完成藥物臨床試驗(yàn)10項(xiàng)以上的工作經(jīng)驗(yàn)，了解教學(xué)大綱和教學(xué)目標(biāo)，有豐富的教學(xué)經(jīng)驗(yàn)，2組研究護(hù)士均由該同一批教員完成帶教。對(duì)照組采用傳統(tǒng)的教學(xué)模式進(jìn)行培訓(xùn)，即以理論授課和實(shí)踐操作為主要形式，課后自行復(fù)習(xí)，培訓(xùn)結(jié)束后進(jìn)行統(tǒng)一考核。試驗(yàn)組采用翻轉(zhuǎn)課堂培訓(xùn)方法進(jìn)行培訓(xùn)，具體操作步驟如下。(1)培訓(xùn)資料準(zhǔn)備：為帶教教員以幻燈片展示的形式教授專業(yè)理論知識(shí)，帶教教員根據(jù)教學(xué)大綱介紹GCP的環(huán)境及組成部分、各項(xiàng)制度章程和法律法規(guī)、研究者職責(zé)和試驗(yàn)用藥物管理等。操作技術(shù)演示由帶教教員進(jìn)行操作流程視頻錄制，再將課件以及操作演示視頻制作成培訓(xùn)資料包，發(fā)送至科室公共郵箱內(nèi)供培訓(xùn)護(hù)士學(xué)習(xí)。(2)教學(xué)模式：①課前：每周一由帶教教員將學(xué)習(xí)內(nèi)容通過公共郵箱發(fā)布，研究護(hù)士就資料包中內(nèi)容自行學(xué)習(xí)；②課中：帶教教員每周三統(tǒng)一進(jìn)行授課，強(qiáng)調(diào)重點(diǎn)、難點(diǎn)并答疑解惑；③課后：組織研究護(hù)士對(duì)本節(jié)授課內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)評(píng)價(jià)，指出不足之處并進(jìn)行改進(jìn)以提升培訓(xùn)效果。每個(gè)周期培訓(xùn)時(shí)間為4周，5～6名研究護(hù)士1組進(jìn)行培訓(xùn)。

1.3 評(píng)價(jià)方法 在培訓(xùn)結(jié)束的最后一天進(jìn)行評(píng)價(jià)。(1)理論考核，共100題，每題分值1分，共計(jì)100分。(2)教學(xué)效果調(diào)查表，在參考相關(guān)文獻(xiàn)的基礎(chǔ)上[1-5]，課題組自行設(shè)計(jì)教學(xué)效果調(diào)查表，結(jié)果顯示該調(diào)查表的內(nèi)容效度為0.823，其內(nèi)部一致性信度Cronbach′α系數(shù)為0.804。調(diào)查的內(nèi)容包括10個(gè)條目，每個(gè)條目采用10分制評(píng)價(jià)，10個(gè)條目分別為：①增強(qiáng)自我學(xué)習(xí)的能力②提高學(xué)習(xí)的興趣③發(fā)現(xiàn)問題的能力④語言組織表達(dá)能力⑤分析及解決問題的能力⑥提高臨床思維的能力⑦獲得學(xué)習(xí)成就感⑧拓寬知識(shí)面⑨提高與患者及家屬的溝通能力⑩提高團(tuán)隊(duì)合作能力。(3)帶教滿意度測(cè)評(píng)，研究護(hù)士填寫測(cè)評(píng)表，對(duì)帶教的滿意度進(jìn)行評(píng)價(jià)，其中5個(gè)選項(xiàng)：非常滿意、滿意、一般、不滿意、非常不滿意。測(cè)評(píng)表采用不記名的方式，當(dāng)場(chǎng)發(fā)放、當(dāng)場(chǎng)回收，有效回收率100%。結(jié)果顯示該測(cè)評(píng)表的內(nèi)容效度為0.817，其內(nèi)部一致性信度Cronbach′α系數(shù)為0.814。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

應(yīng)用SPSS 21.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。其中計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，帶教滿意度采用秩和檢驗(yàn)，以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 理論考核

試驗(yàn)組研究護(hù)士理論考核成績顯著高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 試驗(yàn)組與對(duì)照組研究護(hù)士理論考核成績比較(分，x±s)

2.2 教學(xué)效果

試驗(yàn)組在增強(qiáng)自我學(xué)習(xí)能力、提高學(xué)習(xí)興趣、發(fā)現(xiàn)問題的能力和語言組織表達(dá)的能力、增強(qiáng)分析解決問題的能力、增進(jìn)臨床思維能力和團(tuán)隊(duì)合作力、獲得學(xué)習(xí)成就感和拓寬知識(shí)面等方面優(yōu)于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 試驗(yàn)組與對(duì)照組研究護(hù)士教學(xué)效果比較(分，x±s)

2.3 帶教滿意度 2組研究護(hù)士對(duì)臨床帶教的滿意度比較，試驗(yàn)組高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表3。

表3 試驗(yàn)組與對(duì)照組研究護(hù)士帶教滿意度調(diào)查比較 [例(%)]

3 討論

近年來，隨著國家對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的要求的提高，也對(duì)研究護(hù)士的綜合能力提出了更高的要求。海軍軍醫(yī)大學(xué)附屬長海醫(yī)院泌尿外科是“十二五”和“十三五”國家重大專項(xiàng)

批準(zhǔn)的新藥臨床評(píng)價(jià)技術(shù)平臺(tái)，擔(dān)負(fù)了很多研究護(hù)士的培訓(xùn)工作，作者嘗試將翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法應(yīng)用于研究護(hù)士的臨床教學(xué)培訓(xùn)工作中，研究結(jié)果顯示翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)方法有利于培養(yǎng)研究護(hù)士多方面的綜合能力。從教學(xué)效果評(píng)分表來看，試驗(yàn)組的評(píng)分明顯高于對(duì)照組(P<0.05)，表明運(yùn)用翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)培訓(xùn)模式有利于提高研究護(hù)士的綜合能力。臨床藥物試驗(yàn)需要一個(gè)團(tuán)隊(duì)的合作，每一項(xiàng)臨床試驗(yàn)需要醫(yī)生，護(hù)士和藥師等密切配合才能保證臨床藥物試驗(yàn)的順利進(jìn)行。試驗(yàn)組的研究護(hù)士通過教學(xué)視頻學(xué)習(xí)，并跟隨帶教教員觀摩整個(gè)試驗(yàn)，熟悉藥物臨床試驗(yàn)的流程和關(guān)鍵點(diǎn)，能主動(dòng)融入到這項(xiàng)工作中，并培養(yǎng)多方面的綜合能力[6]，實(shí)現(xiàn)“三動(dòng)”，即動(dòng)腦思考、動(dòng)手實(shí)踐、動(dòng)口溝通，使研究護(hù)士綜合能力提高[7-8]。

運(yùn)用翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法可以挖掘?qū)W習(xí)者的潛能，提高臨床教學(xué)效果。從教學(xué)效果調(diào)查表和滿意度調(diào)查表可以看出，研究護(hù)士對(duì)翻轉(zhuǎn)課堂的培訓(xùn)模式接受程度高，分析原因主要是這種學(xué)習(xí)方式輕松靈活，非常適合學(xué)員進(jìn)行碎片化學(xué)習(xí)和自主學(xué)習(xí)。本研究將培訓(xùn)課件和操作視頻整合在一起，學(xué)習(xí)者可反復(fù)學(xué)習(xí)重點(diǎn)難點(diǎn)，從而扎實(shí)理論基礎(chǔ)，提高操作的規(guī)范性，對(duì)臨床藥物試驗(yàn)的知識(shí)技能更容易掌握。而在課堂主要進(jìn)行相關(guān)知識(shí)強(qiáng)化、挖掘隱性知識(shí)點(diǎn)等高級(jí)學(xué)習(xí)任務(wù)，有效提高學(xué)習(xí)效果[9]。運(yùn)用翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法提升了研究護(hù)士的滿意度。本研究試驗(yàn)組的滿意度明顯高于對(duì)照組，說明新的培訓(xùn)方法既能提高研究護(hù)士的理論和實(shí)踐能力，又能提升研究護(hù)士對(duì)教學(xué)工作的滿意度。從師生關(guān)系上看，翻轉(zhuǎn)課堂將師生的“上下”關(guān)系變成了平等交流關(guān)系，增進(jìn)了師生間的親密性；從學(xué)習(xí)方式上看，翻轉(zhuǎn)課堂將枯燥的授課過程轉(zhuǎn)變成生動(dòng)有趣的視頻，學(xué)習(xí)者可隨時(shí)下載感興趣的學(xué)習(xí)資源進(jìn)行自我提升。因此，該模式可以有效提升研究護(hù)士滿意度[10-11]。此外，翻轉(zhuǎn)課堂教學(xué)模式還可以增強(qiáng)教員的教學(xué)能力。與傳統(tǒng)的教學(xué)方法不同，翻轉(zhuǎn)課堂的教學(xué)方法要求帶教教員除了具有扎實(shí)的理論基礎(chǔ)、熟練的技能操作外，還要求教員依據(jù)教學(xué)目的準(zhǔn)備教學(xué)視頻和教學(xué)材料，這個(gè)備課及授課過程可增強(qiáng)自身的帶教能力，提高帶教教員的信心。

綜上所述，翻轉(zhuǎn)課堂極大地提高了課堂學(xué)習(xí)的效率，可提升學(xué)習(xí)者的積極性，促使學(xué)習(xí)者養(yǎng)成自我分析并解決實(shí)際問題的習(xí)慣。