房坤 陳玉俊 中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）醫(yī)學(xué)工程處 （安徽 合肥 230001）

內(nèi)容提要：目的：通過(guò)制定CT設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)指標(biāo)，分析質(zhì)量控制檢測(cè)調(diào)查結(jié)果，為CT設(shè)備臨床在用質(zhì)量控制提供保障。方法：參考文獻(xiàn)研究和國(guó)內(nèi)其他省份的CT設(shè)備質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)制定了CT設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)原始記錄表，并結(jié)合現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)收集數(shù)據(jù)。結(jié)果：在此次CT設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，不符合檢測(cè)指標(biāo)主要集中在噪聲和CT值，可通過(guò)定期開(kāi)展空氣校正等日常維護(hù)保養(yǎng)恢復(fù)到正常范圍內(nèi)，消除設(shè)備安全隱患，保障臨床使用安全。結(jié)論：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)CT設(shè)備的質(zhì)量控制和預(yù)防性維護(hù)工作，定期開(kāi)展質(zhì)量控制檢測(cè)工作，確保設(shè)備安全、有效運(yùn)行。

隨著CT設(shè)備技術(shù)如螺旋掃描、多排探測(cè)器系統(tǒng)的引進(jìn)，超高速CT掃描、器官灌注以及三維血管造影等新技術(shù)的引入，CT設(shè)備作為基礎(chǔ)的臨床診斷輔助工具越來(lái)越受到關(guān)注[1-3]。如何保障其穩(wěn)定高效運(yùn)行，滿足臨床使用的需求，就成為亟待解決的問(wèn)題[4-6]。在關(guān)于CT設(shè)備質(zhì)控的研究中，許多研究分享了自己對(duì)于質(zhì)量控制方面的見(jiàn)解，分析了一些在工作中常見(jiàn)的質(zhì)量控制方面的問(wèn)題，為相應(yīng)崗位的工作人員提供寶貴的經(jīng)驗(yàn)[7-9]。還有一些研究總結(jié)本地區(qū)存在的主要質(zhì)量控制方面的問(wèn)題，以及一些在本地區(qū)行之有效的解決方法或者可能對(duì)現(xiàn)存問(wèn)題的解決有所幫助的方法[10-12]。論文通過(guò)對(duì)2017年9月～11月醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用CT設(shè)備開(kāi)展的質(zhì)量控制檢測(cè)，分別從均勻性、噪聲、水的CT值、空間分辨力以及低對(duì)比度分辨力等檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析，就如何改善CT設(shè)備質(zhì)量控制現(xiàn)狀提出管理建議，為CT設(shè)備質(zhì)量控制工作提供參考。

1.材料與方法

1.1 實(shí)驗(yàn)材料

共檢測(cè)安徽省轄區(qū)內(nèi)14家省級(jí)及市級(jí)三級(jí)醫(yī)療綜合及?？漆t(yī)療機(jī)構(gòu)在用CT設(shè)備31臺(tái)。涉及5個(gè)品牌，包括GE、西門子、飛利浦、聯(lián)影、東芝。

1.2 檢測(cè)依據(jù)

本次檢測(cè)依據(jù)的參照標(biāo)準(zhǔn)有[13-15]：GB 17589-2011《X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置質(zhì)量保證檢測(cè)規(guī)范》[16]、JJG 961-2017《醫(yī)用診斷螺旋計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）X射線輻射源》[17]以及DB13/T 1283.6-2010《醫(yī)學(xué)影像學(xué)診療技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)第6部分 X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影裝置（CT）應(yīng)用質(zhì)量等級(jí)評(píng)定技術(shù)規(guī)范》[18]等。

1.3 檢測(cè)內(nèi)容

檢測(cè)工具為Catphan500性能檢測(cè)模體（美國(guó)模體實(shí)驗(yàn)室），檢測(cè)指標(biāo)分別為均勻性、噪聲、CT值、層厚、空間分辨力和低對(duì)比分辨力。本次檢測(cè)定義所檢測(cè)6個(gè)指標(biāo)參考狀態(tài)檢測(cè)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，全部符合檢測(cè)規(guī)范為符合。為減少人為因素的干擾，對(duì)檢測(cè)操作步驟和指標(biāo)數(shù)據(jù)核算方法進(jìn)行規(guī)范化，制定《CT設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)原始記錄表格》，提高檢測(cè)結(jié)果的客觀性和準(zhǔn)確性。

2.結(jié)果

2.1 檢測(cè)結(jié)果

此次CT設(shè)備質(zhì)控評(píng)估工作共檢查CT設(shè)備31臺(tái)，其中符合臺(tái)數(shù)為13臺(tái)，各品牌總體質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)符合情況（如圖1所示），符合率為41.9%，其中A品牌、B品牌和C品牌為主流品牌，而C品牌的符合率僅為14.3%，不同品牌機(jī)器的符合率差別較大，不同品牌質(zhì)量檢測(cè)符合率的差別直接反映了各個(gè)廠商機(jī)器性能及其售后服務(wù)質(zhì)量的差別。

圖1.不同品牌CT質(zhì)量檢測(cè)指標(biāo)符合情況

2.2 結(jié)果分析

通過(guò)對(duì)31臺(tái)CT設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量控制檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)所檢測(cè)的6個(gè)指標(biāo)中，有4個(gè)指標(biāo)存在符合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)情況，具體指標(biāo)合格情況見(jiàn)表1。描述如下：①均勻性指標(biāo)。在檢測(cè)的31臺(tái)CT設(shè)備，經(jīng)過(guò)檢測(cè)，其中29臺(tái)設(shè)備符合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，剩余2臺(tái)設(shè)備不滿足評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，均勻性指標(biāo)符合率為93.5%，表明CT設(shè)備的基礎(chǔ)質(zhì)量情況良好。②噪聲指標(biāo)。在檢測(cè)的31臺(tái)設(shè)備中（其中1臺(tái)設(shè)備沒(méi)有開(kāi)展噪聲測(cè)量），14臺(tái)符合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，16臺(tái)不符合，符合率為46.7%。③CT值檢測(cè)指標(biāo)。在檢測(cè)的31臺(tái)設(shè)備中，26臺(tái)符合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，其余5臺(tái)不符合，符合率為83.9%。④層厚檢測(cè)指標(biāo)。在被檢測(cè)的31臺(tái)設(shè)備中，30臺(tái)符合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，僅有1臺(tái)不符合標(biāo)準(zhǔn)，符合率為96.8%。⑤空間分辨力檢測(cè)指標(biāo)。在檢測(cè)的31臺(tái)設(shè)備中，31臺(tái)全部符合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，符合率100%。⑥低對(duì)比分辨力檢測(cè)指標(biāo)。在檢測(cè)的31臺(tái)設(shè)備中，31臺(tái)全部符合評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，符合率100%。

表1.檢測(cè)指標(biāo)情況統(tǒng)計(jì)

CT設(shè)備噪聲與圖像質(zhì)量呈負(fù)相關(guān)性，噪聲越大CT設(shè)備圖像越差。CT值反映了特定感興趣區(qū)域內(nèi)CT值的均值。噪聲和CT值檢測(cè)指標(biāo)的不合格，直接造成圖像模糊失真，嚴(yán)重有時(shí)會(huì)出現(xiàn)偽影，不能清晰地分辨出病灶形態(tài)。通過(guò)分析本次的CT設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)不符合檢測(cè)指標(biāo)，在24個(gè)不符合指標(biāo)中，其中噪聲和CT值共21個(gè)，占所有不符合指標(biāo)的87.5%，按照ABC分析法，累計(jì)發(fā)生頻率達(dá)到80%的因素為主要影響因素，噪聲和CT值為此次質(zhì)量控制檢測(cè)評(píng)估中CT設(shè)備合格率偏低的主要因素。

3.討論

CT設(shè)備圖像是通過(guò)以不同灰度顯示器官組織對(duì)X射線吸收程度，來(lái)為臨床對(duì)器官組織病變程度提供參考判斷依據(jù)。但是，在臨床實(shí)際使用中，CT設(shè)備圖像質(zhì)量會(huì)因?yàn)椴僮魅藛T熟練程度、設(shè)備掃描參數(shù)設(shè)置和設(shè)備自身運(yùn)行情況等影響CT設(shè)備圖像質(zhì)量，最終造成臨床醫(yī)生誤診和漏診。因此，加強(qiáng)CT設(shè)備圖像質(zhì)量控制管理，更好的服務(wù)與臨床，為臨床醫(yī)療診斷提供可靠的依據(jù)。

通過(guò)此次CT設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)，針對(duì)檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，結(jié)合國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)三級(jí)公立醫(yī)院績(jī)效考核工作的意見(jiàn)》中“大型醫(yī)用設(shè)備維修保養(yǎng)及質(zhì)量控制管理”要求，嘗試提出以下改進(jìn)策略：①完善大型醫(yī)用設(shè)備（CT設(shè)備）的購(gòu)置制度，加強(qiáng)購(gòu)置過(guò)程中的醫(yī)療設(shè)備重要參數(shù)的驗(yàn)收管理，從而為醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)療設(shè)備進(jìn)入醫(yī)院提供技術(shù)把關(guān)，為后期設(shè)備穩(wěn)定性檢測(cè)提供數(shù)據(jù)支持。如CT設(shè)備驗(yàn)收環(huán)節(jié)需要進(jìn)行嚴(yán)格的計(jì)量檢測(cè)和安全性能測(cè)試，可以邀請(qǐng)具有相關(guān)資質(zhì)的第三方計(jì)量檢測(cè)機(jī)構(gòu)參與驗(yàn)收，并出具相關(guān)檢定證書(shū)。②提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)大型醫(yī)用設(shè)備（CT設(shè)備）管理部門質(zhì)量控制意識(shí)，加強(qiáng)設(shè)備采購(gòu)部門、設(shè)備管理部門和設(shè)備使用部門以及設(shè)備生產(chǎn)廠家之間的合作交流，逐步建立大型醫(yī)用設(shè)備預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)機(jī)制，確保大型醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制長(zhǎng)效機(jī)制實(shí)施。如在設(shè)備維護(hù)中，加強(qiáng)對(duì)關(guān)鍵部件的定期保養(yǎng)和清潔，通過(guò)定期開(kāi)展CT設(shè)備的質(zhì)量控制和維護(hù)，來(lái)提高設(shè)備圖像質(zhì)量，保障診斷的準(zhǔn)確性。③通過(guò)開(kāi)展大型醫(yī)用設(shè)備（CT設(shè)備）技術(shù)操作人員的技能培訓(xùn)，提升設(shè)備操作人員和管理人員的理論和操作水平，為醫(yī)療設(shè)備日常合理使用提供保障。如針對(duì)本次檢測(cè)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)部分受檢設(shè)備噪聲和CT值問(wèn)題，可以通過(guò)定期開(kāi)展空氣校正恢復(fù)到正常范圍內(nèi)。

通過(guò)開(kāi)展CT設(shè)備質(zhì)量控制檢測(cè)工作，發(fā)現(xiàn)CT設(shè)備使用過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題，提升CT設(shè)備臨床影像質(zhì)量，是此次開(kāi)展質(zhì)量控制檢測(cè)的目的。隨著《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》的頒布與實(shí)施，人民群眾對(duì)健康的要求越來(lái)越高，尤其是大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備作為醫(yī)學(xué)診斷的重要輔助工具，其臨床使用質(zhì)量關(guān)乎患者的健康和安全，因此，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)針對(duì)大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備制定相應(yīng)質(zhì)量控制管理制度，建立預(yù)防性維護(hù)保養(yǎng)機(jī)制和從業(yè)人員的定期培訓(xùn)及考核評(píng)定機(jī)制，定期開(kāi)展質(zhì)量控制評(píng)估工作，為人民群眾健康保健護(hù)航。