魏豐

（江蘇省溧陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院 藥劑科，江蘇 溧陽(yáng) 213300）

0 引言

缺血性腦卒中是由于各種原因引起的腦組織中血液供應(yīng)環(huán)節(jié)發(fā)生障礙，產(chǎn)生缺氧缺血性壞死，而出現(xiàn)的神經(jīng)功能障礙[1]。據(jù)相關(guān)報(bào)道，我國(guó)缺血性腦卒中患者發(fā)病1個(gè)月病死率為2.2%～3.2%，中國(guó)缺血性腦卒中發(fā)病率較高且呈年輕化趨勢(shì)[2]。有學(xué)者指出[3]，對(duì)于缺血性腦卒中患者的早期干預(yù)主要采取血管內(nèi)介入與靜脈溶栓方式，但受禁忌證與時(shí)間窗限制，部分缺血性腦卒中患者會(huì)錯(cuò)過(guò)介入與溶栓的最佳治療時(shí)間，因此應(yīng)尋求其他有效方法代替治療。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，卒屬“中風(fēng)”范疇，是氣血瘀滯及津凝痰結(jié)導(dǎo)致的，故應(yīng)化熱解毒，活血祛瘀。近年來(lái)，中藥注射劑在對(duì)缺血性腦卒中患者的臨床治療中已被逐漸認(rèn)可，但隨著使用頻率不斷增加，不合理用藥情況也隨之增加。本研究選取我院通過(guò)中藥注射劑進(jìn)行治療的95例缺血性腦卒中患者作為研究對(duì)象，評(píng)價(jià)其用藥合理性。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取江蘇省溧陽(yáng)市中醫(yī)醫(yī)院2019年2月至2021年4月收治的95例使用中藥注射液進(jìn)行治療的缺血性腦卒中患者作為研究對(duì)象，其中男48例，女47例，年齡56～79歲，平均（57.28±3.25）歲。納入標(biāo)準(zhǔn)：經(jīng)臨床診斷為缺血性腦卒中疾病且均采用中藥注射劑進(jìn)行治療的患者。排除標(biāo)準(zhǔn)：各類(lèi)惡性腫瘤患者；急性肝損傷、腎衰竭患者。

1.2 方法。以各中藥注射劑說(shuō)明書(shū)作為基礎(chǔ)，結(jié)合《中國(guó)急性腦梗死臨床治療專(zhuān)家共識(shí)》《中國(guó)注射劑臨床用藥指導(dǎo)原則》[4]，由藥師根據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì)情況制作Excel分析表，并將數(shù)據(jù)錄入數(shù)據(jù)庫(kù)。

1.3 觀察指標(biāo)[5]。①中藥注射劑類(lèi)別及使用率；②藥物利用度。采用藥物利用指數(shù)（DUI）與平均用藥頻度（aDDDs）進(jìn)行分析，aDDDs代表每位患者平均用藥強(qiáng)度，aDDDs值越大，說(shuō)明此藥物使用頻率越高；DUI值反應(yīng)藥物使用劑量，DUI值≤1.0說(shuō)明藥物劑量使用在合理范圍內(nèi)，DUI＞1.0則表明可能存在超劑量用藥問(wèn)題；③用法用量合格率；④溶媒選擇情況；⑤用藥后不良反應(yīng)發(fā)生情況[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。運(yùn)用Excel2010版對(duì)本研究所獲取的數(shù)據(jù)進(jìn)行整理、統(tǒng)計(jì)、分析，計(jì)算各藥物DDDs、aDDDs以及DUI值，計(jì)數(shù)資料以例數(shù)/百分比（n/%）表示。

2 結(jié)果

2.1 中藥注射劑使用情況。常用中藥注射劑為疏血通注射液、注射用紅花黃色素、注射液血栓通以及丹紅注射液，使用率分別是18.95%、22.10%、49.47%及9.48%，見(jiàn)表1。

表1 中藥注射劑使用情況（n，%）

2.2 藥物利用度。aDDDs值排序前三位中藥注射劑為注射液血栓通、注射用紅花黃色素及疏血通注射液，所有中藥注射劑的DUI值均≤1.0，說(shuō)明用藥情況基本合理，見(jiàn)表2。

表2 藥物利用度

2.3 用法用量合格率。用法用量總合格率為97.89%，見(jiàn)表3。

表3 用量合格率（n,%）

2.4 溶媒選擇情況。溶媒選擇總符合率為97.87%，見(jiàn)表4。

表4 溶媒選擇情況（n,%）

2.5 用藥后不良反應(yīng)發(fā)生情況。本研究95例患者中，有3例患者發(fā)生了不良反應(yīng)情況，不良反應(yīng)發(fā)生率為3.16%，其中有2例患者在使用疏血通注射液時(shí)有頭暈情況；其中1例患者在使用注射液血栓通時(shí)有頭疼反應(yīng)。

3 討論

中藥注射劑具有療效好、安全性高等優(yōu)點(diǎn)。然而伴隨著臨床中中藥注射劑的廣泛應(yīng)用，其產(chǎn)生的不良反應(yīng)也隨之增加，醫(yī)療機(jī)構(gòu)是中藥注射劑的主要使用場(chǎng)所，應(yīng)嚴(yán)格保證其用藥合理性與藥效有效性[7]。關(guān)于中藥注射劑在臨床使用中的合理性，國(guó)家相關(guān)機(jī)構(gòu)出臺(tái)了相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則，為其提供了法律參考依據(jù)與標(biāo)準(zhǔn)[8]。

本研究結(jié)果顯示，對(duì)于使用中藥注射劑的缺血性腦卒中患者，多使用疏血通注射液、注射用紅花黃色素、注射液血栓通以及丹紅注射液進(jìn)行治療，以上藥物可以改善患者腦部的血液供應(yīng)情況、活血化瘀、對(duì)缺血半暗帶腦組織進(jìn)行保護(hù)，從而減輕患者缺血性腦卒中引起的神經(jīng)功能的缺損程度，同時(shí)對(duì)抑制細(xì)胞內(nèi)Ca2+及促進(jìn)腦內(nèi)血管活性物質(zhì)產(chǎn)生都具有積極作用。aDDDs值排序前三位中藥注射劑為注射液血栓通、注射用紅花黃色素及疏血通注射液，說(shuō)明這3種中藥注射劑使用頻度較高，所有中藥注射劑的DUI值均≤1.0，說(shuō)明用藥情況基本合理，主要基于我院對(duì)中藥注射劑藥劑量進(jìn)行了用藥干預(yù)，從而確保各藥品用藥強(qiáng)度在安全合理范圍內(nèi)。用法用量總合格率為97.89%；溶媒選擇總符合率為97.87%。使用注射用紅花黃色素治療的21例患者中，有1例患者的用法用量不合理，使用注疏血通注射液治療的18例患者中，有1例患者的用法用量不合理；使用注射液血栓通治療的47例患者中，有1例患者的溶媒選擇不符標(biāo)準(zhǔn)；參與本研究的95例患者中，有3例患者在治療過(guò)程中發(fā)生了不良反應(yīng)情況，其中有2例患者在使用疏血通注射液時(shí)有頭暈情況；其中1例患者在使用注射液血栓通時(shí)有頭疼反應(yīng)。但由于在治療過(guò)程中中藥注射劑的使用具有高度規(guī)范性以及可能存在患者用藥后產(chǎn)生不良反應(yīng)有漏報(bào)情況，故未對(duì)不良反應(yīng)發(fā)生情況與中藥注射劑的使用做關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)。

綜上所述，我院在對(duì)缺血性腦卒中患者使用中藥注射液治療過(guò)程中，對(duì)于中藥注射劑的用法用量、藥物溶媒的選擇與藥物使用療程方面合理性均較高，但仍有部分患者在使用中藥注射劑治療過(guò)程中存在用法用量與溶媒選擇情況的不合理，仍需進(jìn)一步規(guī)范用藥合理性。