張明杰，崔貴虎，蘇東越，崔鳳姬，姜波，竇迎春

（赤峰市婦產醫(yī)院，內蒙古 赤峰 024000）

0 引言

人絨毛膜促性腺激素是一種糖蛋白激素，主要由妊娠滋養(yǎng)細胞產生。與促甲狀腺激素、垂體分泌的卵泡刺激素、黃體生成素等結構類似，因此易發(fā)生交叉反應，這些激素含有相同的α亞單位，但因β亞單位不同而賦予其各自具有免疫學和生物學特異性。β-HCG與β-LH間有相同的幾段肽序列，但β-HCG與β-LH自身具有特定的羧基末端。當受精卵著床于子宮內膜后，很快滋養(yǎng)層就開始產生HCG，利于雌激素與黃體酮分泌使子宮脫模形成，胎盤生長成熟[1]。妊娠前六周HCG中間每1.5-3天約翻倍，在孕早期其水平持續(xù)升高，孕中晚期逐漸下降[2]，分娩后，HCG濃度恢復至＜5 mIU/mL（IU/L）[3]。HCG是妊娠的一種極好的標志物，對于女性診斷早期妊娠意義頗深，另外對女性宮外孕、妊娠期間其他疾病的診斷有著重要意義[4]。本文同時應用膠體金試紙法和化學發(fā)光免疫法對1000例標本進行HCG檢測，結果分析如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料。選取2020年1月至2020年7月我院婦科、產科、生殖科需要檢測血HCG的1000例患者血液標本，均無溶血和乳糜血現(xiàn)象。

1.2 儀器與試劑?；瘜W發(fā)光免疫法用BECKMAN COULTER UniCel DxI全自動化學發(fā)光免疫分析儀監(jiān)測儀器，試劑為原裝配套試劑。線性范圍為0～1312 mIU/mL，非孕期婦女正常值為0～5 mIU/mL；膠體金試紙條生產廠家為藍十字生物藥業(yè)（北京）有限公司生產的人絨毛膜促性腺激素檢測試紙簡稱早孕檢測試紙。

1.3 實驗方法

1.3.1 膠體金試紙法：待測血清、檢測試紙均在室溫控制于10℃～30℃左右病人平衡將其從中取出，再血清標本中將測試紙有箭頭的一端插入其中，測試紙條上端有MAX標志線，插入時注意深度不能超過此標志線，約5 s左右將其取出平放，觀察顯示結果在5分鐘之內完成。結果判定為：①弱陽性：在檢測線T的位置與對照線C的位置處均有一條紅色線，檢測線比對照線顏色淺；②陽性：在檢測線T的位置與對照線C的位置處均有一條紅色線，顏色深淺一致或檢測線比對照線顏色深；③陰性：只有對照線T的位置有一條紅色線；④無效：紅色反應線均未出現(xiàn)，或紅色反應線出現(xiàn)于檢測線T的位置。

1.3.2 化學發(fā)光免疫分析法：檢測原理是連續(xù)的兩步酶免疫法（夾心法），在枸櫞酸鹽緩沖液的反應管里把樣本加入其中，經初步孵育后，繼續(xù)向管內添加兔抗βHCG-堿性磷酸酶結合物，包被山羊抗小鼠IgG-小鼠單克隆抗βHCG復合物的順磁性微粒。HCG與固相上固定的單克隆抗-βHCG結合，同時，兔抗βHCG-堿性磷酸酶結合物與HCG上的抗原位點發(fā)生反應。在反應管孵育后，磁場內固相上結合的物質將保持，而未結合的物質將被沖洗掉。然后，向反應管內加入化學發(fā)光底物，并使用光度計測量反應產生的光，其中產生光的量與樣本中總βHCG的濃度兩者成為正比例。根據(jù)系統(tǒng)保存的多點校準曲線來確定樣本中的分析物量。如果膠體金試紙初篩是陰性或者弱陽性，用BECKMAN COULTER UniCel DxI 800 全自動化學發(fā)光免疫分析儀儀器編碼273檢測，陽性或強陽性用儀器編碼274檢測。

1.4 統(tǒng)計學分析。計數(shù)（n%）代表率，χ2檢驗；計量（±s），t檢驗。文中所生成的數(shù)據(jù)均借用SPSS 21.0數(shù)據(jù)包處理，P＜0.05 顯現(xiàn)檢驗結果有意義。

2 結果

通過此次研究數(shù)據(jù)顯示，1000例婦科患者采取不同檢測方式后，其中陽性472例，陰性528例，有6例膠體金試紙法檢測為弱陽性，后用化學發(fā)光法檢測為陰性。6例婦科患者均未使用藥物。膠體金試紙法陽性478例、522則為陰性；化學發(fā)光免疫法陽性472例、528則為陰性，統(tǒng)計學P＜0.05詳細數(shù)據(jù)見表1、表2。

表1 對比兩組婦科患者不同檢測方式對HCG檢測結果

表2 對比兩組婦科患者不同檢測檢測結果

3 討論

人絨毛膜促性腺激素是檢測女性是否懷孕的檢測方法，主要是由胎盤合體滋養(yǎng)細胞分泌，只要妊娠后絨毛生成，在血液循環(huán)中能夠檢測的人絨毛膜促性腺激素。HCG與早期妊娠，葡萄胎，絨毛膜上皮細胞癌，精原細胞瘤，畸胎瘤，流產等疾病密切相關。因此快速、準確的檢測HCG并及時發(fā)出報告對臨床醫(yī)生診斷治療至關重要[4]。膠體金試紙法和化學發(fā)光免疫方法用于HCG的檢測，膠體金試紙方法、化學發(fā)光免疫方法方法優(yōu)點較多同時也有缺點。

化學發(fā)光免疫法的優(yōu)點為靈敏度較高、精密度高和特異性高，本文采用全自動化學發(fā)光免疫分析儀其特點為：特異性、靈敏性、準確性、穩(wěn)定性較高、檢測速度比較快，對于婦科患者臨床疾病的診斷效果顯佳。化學發(fā)光免疫法也有缺點其線性范圍較窄，其價格較高，患者進行重復測量花銷較多，患者取報告的時間較長，對于婦科患者異位妊娠狀況，快速明確診斷中提供臨床數(shù)據(jù)方面其準確性差，因此臨床醫(yī)生于正確的決策上有差異性[5]。膠體金試紙法是采用膠體金免疫層析技術，此方法操作簡單、快速，僅需要商品試劑，不需要任何儀器設備，數(shù)分鐘即可檢測出結果。實驗重復性比較好其特異性較高，對于溶血和乳糜血的干擾不受限制，但存在一定的假陽性。通過此次研究數(shù)據(jù)顯示，1000例婦科患者采取不同檢測方式后，其中陽性472例，陰性528例，有6例膠體金試紙法檢測為弱陽性，后用化學發(fā)光法檢測為陰性。6例婦科患者均未使用藥物?；瘜W發(fā)光免疫法檢測＞1312 mIU/mL，超出檢測上限，儀器自動稀釋得出稀釋后結果，如此，出結果的時間延長且耗費成本。造成該現(xiàn)象的原因可能是存在交叉反應、試紙條本身質量問題、或者因其他因素檢測到其他無活性的HCG分子從而造成了假陽性情況[6-7]。

本研究1000例標本兩種方法檢測對比結果雖然只有6例不符，但檢驗數(shù)據(jù)關乎到病人生命，不容小覷，化學發(fā)光免疫法的特點為：特異性較高、安全性好、結果穩(wěn)定、誤差小其檢測速度比較快，能夠適應臨床診斷的相關需求。因此，建議膠體金試紙發(fā)對標本進行初篩后，再進行化學發(fā)光免疫法檢測，兩種方法聯(lián)合檢測，不僅可以監(jiān)測結果，還大大降低了實驗試劑的成本，并能一次性通過實驗，為臨床快速、準確的發(fā)出報告。